王建

摘 要：化學(xué)藥品的生產(chǎn)關(guān)乎人民群眾的身體健康，因此，化學(xué)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證非常重要，而在化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程中近紅外光譜分析技術(shù)能夠發(fā)揮出非常重要的作用。故此，在本文中就將對(duì)近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用進(jìn)行相關(guān)的研究和分析，其主要的目的就是提升現(xiàn)階段的化學(xué)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率，這對(duì)于廣大的人民群眾來說具有重要的意義。

關(guān)鍵詞：紅外光譜; 分析技術(shù); 藥品生產(chǎn); 化學(xué)生產(chǎn); 控制作用; 研究分析

中圖分類號(hào)：O657.33 ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ?文章編號(hào)：1006-3315（2020）5-148-001

眾所周知，藥品對(duì)于國(guó)內(nèi)的廣大人民群眾來說是非常重要的，并且根據(jù)國(guó)內(nèi)相關(guān)的民生新聞來看，近幾年國(guó)內(nèi)的藥品質(zhì)量相關(guān)的事件發(fā)生概率仍然是比較高的，這一類事件的發(fā)生輕則使得人民群眾產(chǎn)生了一定程度上經(jīng)濟(jì)的損失，重則使得人民群眾的人身安全受到了嚴(yán)重的威脅，因此，現(xiàn)階段提升化學(xué)藥品生產(chǎn)質(zhì)量已經(jīng)是迫在眉睫的了。所以，在接下來的文章中就將對(duì)近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用進(jìn)行詳盡的闡述，并且試圖提出一定的具有建設(shè)性的意見或者對(duì)策，以使得化學(xué)藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)效率都有一定程度的提升。

一、近紅外光譜分析技術(shù)的涵義以及其特點(diǎn)

（一）近紅外光譜分析技術(shù)的涵義

所謂的近紅外光譜分析技術(shù)，其中使用的是一種比較特殊的電磁輻射波，這一輻射波介于可見光與中紅外之間，這也是其名稱的由來。根據(jù)相關(guān)的調(diào)查結(jié)果不難得知，美國(guó)的材料檢測(cè)協(xié)會(huì)這一組織將近紅外光譜分析技術(shù)的電磁輻射波定義在780nm-2526nm之間[1]，這也是人類在研究過程中發(fā)現(xiàn)的首個(gè)非可見的光區(qū)，對(duì)于后續(xù)的研究事業(yè)的發(fā)展也是非常重要的。在藥品的生產(chǎn)過程中采用這一技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)在線分析，從而能夠非?？焖俚牡玫綑z測(cè)的結(jié)果，以此實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程中的控制作用，進(jìn)而使得藥物的生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)上升。

（二）近紅外光譜分析技術(shù)的特點(diǎn)

一般來說，常規(guī)的藥物分析技術(shù)只能特定地分析某一種藥物成分的含量數(shù)據(jù)，但是近紅外光譜分析技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥物生產(chǎn)過程中的多種成分的檢測(cè)，這使得工作時(shí)間得到了節(jié)省，同時(shí)工作效率能夠得到非常巨大的提升，省出來的人力物力以及財(cái)力能夠購(gòu)置相關(guān)的制藥設(shè)備，這對(duì)于國(guó)內(nèi)制藥廠的工作來說是非常巨大的一種提升，可以說這一技術(shù)的應(yīng)用使得制藥廠的工作得到了極大的改善[2]。

其次，這一技術(shù)的應(yīng)用成本相對(duì)來說比較低，因?yàn)榻t外光譜分析技術(shù)能夠在光纖上進(jìn)行使用，進(jìn)而使得技術(shù)應(yīng)用成本得到了降低。并且在進(jìn)行應(yīng)用之后，就能夠節(jié)省非常多的人力資源，因?yàn)檫@一技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)多條生產(chǎn)線路的樣品質(zhì)量檢測(cè)工作。

另外，近紅外光譜分析技術(shù)的污染也是比較低的，這一技術(shù)的應(yīng)用符合我國(guó)可持續(xù)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)。傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)工作往往會(huì)使用到非常多的化學(xué)試劑，進(jìn)而就會(huì)產(chǎn)生了非常多的化學(xué)廢水，這些廢水對(duì)于環(huán)境的污染情況是非常嚴(yán)重的。而這一技術(shù)主要利用的是近紅外光，不需要使用繁多的化學(xué)試劑，因此對(duì)于環(huán)境能夠形成保護(hù)的效果。

二、近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程中的控制應(yīng)用

（一）用于藥品原材料的評(píng)價(jià)

近紅外光譜分析技術(shù)可以用于藥品原材料的評(píng)價(jià)工作，在實(shí)際的應(yīng)用過程中，相關(guān)的工作人員需要通過光纖纖維使得分析設(shè)備與感應(yīng)器互相連接，這樣就能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)的原材料進(jìn)行分析工作。也就是說，通過這一技術(shù)的使用，能夠使得制藥單位對(duì)于生產(chǎn)的原材料具有足夠的了解，進(jìn)而保證了原材料的質(zhì)量。而且，在發(fā)現(xiàn)原材料出現(xiàn)問題之后就能夠第一時(shí)間進(jìn)行解決，由此，藥品的質(zhì)量就能夠得到非常巨大的提升了[3]。

（二）用于藥物與混合物的檢測(cè)工作

在前文已經(jīng)進(jìn)行了一定的提及，傳統(tǒng)的藥品生產(chǎn)過程中的檢測(cè)技術(shù)往往只能對(duì)某一種特定的成分進(jìn)行檢測(cè)，這使得藥物和混合物的檢測(cè)工作會(huì)消耗大量的時(shí)間，而近紅外光譜分析技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)在線的多種藥物成分的檢測(cè)，進(jìn)而能夠完成藥物與混合物的檢測(cè)工作。而且藥物本身就具有非常多的成分，藥物與混合物的檢測(cè)工作如果能夠進(jìn)行的話，就能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量上的控制[4]。例如，在實(shí)際的檢測(cè)工作當(dāng)中，工作人員可以將光纖探頭直接放置在樣品當(dāng)中進(jìn)行檢測(cè)工作，這是非常方便且快捷的。

（三）用于濃縮干燥的環(huán)節(jié)

固定的藥品在整體的藥品類型中占據(jù)了非常大的比例，在此類藥品的生產(chǎn)過程中，濃縮干燥這一環(huán)節(jié)是非常重要的，近紅外光譜分析技術(shù)能夠?qū)悠愤M(jìn)行濕化學(xué)分析，相關(guān)工作人員通過這一技術(shù)往往能夠了解樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，而且通過這種方式進(jìn)行濃縮干燥的話，藥品的質(zhì)量往往會(huì)具有比較顯著的提升。而且其中出現(xiàn)了相關(guān)的生產(chǎn)問題之后也能夠第一時(shí)間進(jìn)行處理。

綜上所述，對(duì)于近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用的相關(guān)研究和分析了，從文中敘述的內(nèi)容中也不難看出，近紅外光譜分析技術(shù)在制造過程中進(jìn)行應(yīng)用之后，這項(xiàng)技術(shù)的特性能夠在生產(chǎn)過程中體現(xiàn)出來，例如生產(chǎn)效率提升等等，而且這些特點(diǎn)正是現(xiàn)如今的藥品生產(chǎn)過程中所需要的。因此，這項(xiàng)技術(shù)在應(yīng)用的過程中，相關(guān)的工作人員應(yīng)該做好完善和優(yōu)化的工作，這對(duì)于現(xiàn)階段的化學(xué)藥品的生產(chǎn)是非常重要的。

參考文獻(xiàn)：

[1]賈燕花.近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用初探[D]北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院;清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部;北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院），2011.DOI：10.7666/d.Y1986003

[2]李軍.近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用分析[J]中國(guó)化工貿(mào)易，2018，10（33）：141.DOI：10.3969/j.issn.1674-5167.2018.33.128

[3]李沙沙，趙云麗，陸峰等.近紅外光譜分析技術(shù)用于硫酸羥氯喹原輔料混合均勻度在線定量監(jiān)測(cè)[J]第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，40（9）：995-1000.DOI：10.16781/j.0258-879x.2019.09.0995

[4]田育紅，王鳳仙，吳青.基于近紅外光譜分析技術(shù)快速檢測(cè)白酒中的關(guān)鍵指標(biāo)[J]釀酒，2019，46（5）：93-96