摘要：文章闡述了中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程建設(shè)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法及考核方式。本門課程主要考核學(xué)生對知識的學(xué)習(xí)與應(yīng)用能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新思維形成能力。表明該課程以技能、方法、能力、應(yīng)用創(chuàng)新為主線構(gòu)建其理論知識與實踐技能教學(xué)內(nèi)容有助于提高學(xué)生專業(yè)綜合素質(zhì)。

關(guān)鍵詞：中藥新藥及保健品研究與開發(fā);課程;建設(shè)

中圖分類號：G642.0? ? ?文獻標志碼：A? ? ?文章編號：1674-9324（2020）16-0238-02

中藥新藥及保健品研究與開發(fā)已成為熱門課題，尤其是隨著我國2016年12月出臺的《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》提高了保健品申請注冊技術(shù)門檻，相關(guān)研究院所及公司迫切需要知法規(guī)、懂技術(shù)的應(yīng)用型專業(yè)人才。

北京城市學(xué)院自2015年招收中藥學(xué)專業(yè)碩士以來，根據(jù)行業(yè)對中藥學(xué)應(yīng)用型高級人才需求，主要培養(yǎng)中藥質(zhì)量檢驗與控制、中藥傳統(tǒng)制劑傳承及中藥應(yīng)用型產(chǎn)品研發(fā)方向人才。本門課程是針對中藥應(yīng)用型產(chǎn)品研發(fā)方向開設(shè)的專業(yè)方向課程。

因此，如何結(jié)合中藥新藥及保健品研發(fā)崗位群，建設(shè)中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程，提升學(xué)生專業(yè)綜合應(yīng)用能力是首要任務(wù)。

一、多元分析交流，設(shè)計教學(xué)內(nèi)容

如何構(gòu)建科學(xué)、合理、行之有效的教學(xué)內(nèi)容是建設(shè)本門課程的基礎(chǔ)。基于此，通過文獻調(diào)研、學(xué)生知識與結(jié)構(gòu)能力分析、與專家交流等進行教學(xué)內(nèi)容構(gòu)建。

1.文獻調(diào)研，了解相關(guān)院校課程開設(shè)情況。研究表明，安徽中醫(yī)藥大學(xué)[1]針對中藥學(xué)碩士研究生開設(shè)了以《藥品注冊管理辦法》為教材的中藥新藥研究與開發(fā)課程，包括理論和實踐教學(xué)，其中理論教學(xué)以基本概念、審批程序、研究程序、申報資料等為主，實踐教學(xué)以學(xué)生分小組模擬中藥新藥研發(fā)程序、內(nèi)容及方法等進行自主設(shè)計研究方案形式進行。廣東藥學(xué)院[2]針對中藥學(xué)專業(yè)大四學(xué)生以《中藥新藥研究指南》為教材開設(shè)了中藥新藥研究與開發(fā)課程，總計50學(xué)時，理論10學(xué)時，實驗40學(xué)時。課程分為理論和實驗教學(xué)，其中理論以講授藥品注冊申請分類、申報資料要求、中藥新藥研究方法、研究方案及申報資料撰寫為核心內(nèi)容;實驗內(nèi)容采取學(xué)生分組模擬中藥新藥研制思路自主設(shè)計實施中藥新藥制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性研究形式。廣東佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院等[3]針對中藥學(xué)本科生開設(shè)了中藥新藥研究與開發(fā)課程，其課程以《藥品注冊管理辦法》為教材，采用純理論教學(xué)形式。此外，復(fù)旦大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)均有面向中藥學(xué)、藥學(xué)本科生開設(shè)中藥新藥及保健品研究方法課程的報道[4]。

2.通過生源知識結(jié)構(gòu)分析、專家咨詢交流，制定課程教學(xué)內(nèi)容。北京城市學(xué)院中藥學(xué)專業(yè)碩士生來源分為非定向生和定向生，其中非定向生主要為中醫(yī)藥相關(guān)院校應(yīng)屆畢業(yè)生，具備較好的中藥學(xué)專業(yè)知識與技能，而定向生主要來自北京地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院等，專業(yè)背景參差不齊，甚至個別學(xué)生無專業(yè)背景僅有相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。基于上述問題，與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜易稍兘涣鳎瑖@如何開發(fā)和申報中藥新藥及中藥保健品制定課程教學(xué)內(nèi)容。

中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程總計48學(xué)時，基于校企聯(lián)合，以技能、方法、能力、應(yīng)用創(chuàng)新為主線進行課程建設(shè)。教學(xué)內(nèi)容分為理論和實踐教學(xué)兩部分。其中理論教學(xué)32學(xué)時，以新藥（或保健品）發(fā)現(xiàn)途徑、新藥（或保健品）選題、新藥（或保健品）注冊分類、申報資料要求、審批程序、研究程序、研究與開發(fā)思路、研究內(nèi)容與方法為教學(xué)內(nèi)容;實踐教學(xué)16學(xué)時，以學(xué)生自主設(shè)計某一中藥保健品或新藥某一部分研究內(nèi)容的項目申報書并進行PPT匯報為教學(xué)內(nèi)容，通過任課教師課內(nèi)課外指導(dǎo)，主要是課外指導(dǎo)形式（如項目選定、查閱文獻、設(shè)計方案、匯報申報書等）實施。

二、采用任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)法，提高學(xué)生理解力

本門課程具有較強實踐性、綜合性，要對課程內(nèi)容較好消化、吸收及運用，需要學(xué)生具備比較完整的專業(yè)知識及實驗技能、思路，而北京城市學(xué)院中藥學(xué)專業(yè)碩士所具備的專業(yè)知識結(jié)構(gòu)及實驗技能參差不齊。基于此，根據(jù)課程教學(xué)內(nèi)容特點嘗試采用任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)法。以中藥新藥研究、保健品研究為主題的項目申報書的設(shè)計與匯報為教學(xué)任務(wù)，按照“引入任務(wù)、明確學(xué)習(xí)目標;學(xué)生為主體實施，任課教師組織、指導(dǎo)、點評”過程開展教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生對本門課程核心知識與技能的理解運用能力。任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)法的具體過程如下。

1.整合內(nèi)容，提出任務(wù)。以本門課程核心知識與能力為主導(dǎo)布置任務(wù)：以中藥新藥研究、保健品研究為主題，可以以某一研究節(jié)點如中藥新藥提取工藝研究，中藥保健品的質(zhì)量標準研究等為設(shè)計內(nèi)容進行項目申報書設(shè)計，并用PPT匯報提交文本項目申報書。

2.收集案例，深入分析。要求學(xué)生通過中文期刊數(shù)據(jù)庫、相關(guān)古籍或?qū)I(yè)書籍、專著收集任務(wù)主題相關(guān)專業(yè)文獻，如學(xué)位論文、科研論文、文獻綜述等作為經(jīng)典案例，要求學(xué)生通過閱讀案例，鍛煉學(xué)生分析問題、解決問題能力。

3.確定申報書設(shè)計題目。要求學(xué)生通過廣泛查閱專業(yè)文獻并結(jié)合個人專業(yè)經(jīng)驗明確個人設(shè)計題目，此過程要求課程指導(dǎo)教師進行專業(yè)指導(dǎo)與溝通，并結(jié)合教學(xué)內(nèi)容與目標，有選擇性地保留或要求學(xué)生更改、更換設(shè)計題目。

4.個人分析設(shè)計。學(xué)生充分發(fā)揮專業(yè)知識與技能應(yīng)用能力，任課教師課內(nèi)課外指導(dǎo)，從立題依據(jù)、研究背景、意義、研究現(xiàn)狀、目標、研究內(nèi)容、擬解決關(guān)鍵問題、研究思路、方法及預(yù)期價值等方面進行分析設(shè)計，寫出申報書。

5.全班討論。每名學(xué)生以PPT形式做個人申報書匯報，向全班同學(xué)陳述本人的設(shè)計題目、立題依據(jù)、研究背景……預(yù)期價值等內(nèi)容。陳述之后由全班同學(xué)進行研討，解決方案設(shè)計中存在的或可能存在的問題，進一步完善申報書。

6.教師評析。教師做申報書分析，并對教學(xué)目的、要求、學(xué)生應(yīng)當重點掌握的設(shè)計方案的重要部分進行講解，同時對學(xué)生的發(fā)言給予一定評價。

三、采用過程式考核方式，客觀評價學(xué)生運用知識能力

本門課程以完成某一中藥保健品或中藥新藥某一部分研究內(nèi)容為主題的項目申報書設(shè)計任務(wù)的形式，采用整個項目完成過程的全程動態(tài)考核，評價學(xué)生學(xué)習(xí)效果。其考核內(nèi)容具體包括立題、方案設(shè)計、申報書的撰寫以及PPT匯報等。任課教師詳細記錄學(xué)生在實踐過程中的表現(xiàn)，課程結(jié)束后進行總評。其中學(xué)生平時成績占20%，包括出勤、課堂表現(xiàn);階段考核占30%，包括PPT匯報項目申報書情況;結(jié)課考試占50%，考核項目申報書撰寫的創(chuàng)新性、科學(xué)性、合理性、完整性及專業(yè)性。

任務(wù)驅(qū)動式過程考核法，主要考核學(xué)生在項目申報書撰寫過程中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力以及綜合專業(yè)素質(zhì)和創(chuàng)新能力提高的綜合情況，同時考查學(xué)生進行PPT匯報的專業(yè)表達能力，充分地體現(xiàn)了學(xué)生對本門課程的學(xué)習(xí)效果，鞏固與加深了學(xué)生對本門課程理論知識框架的理解及專業(yè)綜合創(chuàng)新思維能力的培養(yǎng)。

四、結(jié)語

中藥新藥及保健品研究與開發(fā)課程教學(xué)中，任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)法是核心，該教學(xué)方法的實施與本門課程考核評價緊密結(jié)合，能夠考查學(xué)生對本門課程理論知識的掌握程度，以及能否將所學(xué)理論知識融會貫通到研究方案的設(shè)計過程的能力。同時，也能夠體現(xiàn)學(xué)生圍繞項目設(shè)計主題收集、分析、總結(jié)相關(guān)專業(yè)資料能力、研究方案的設(shè)計是否體現(xiàn)創(chuàng)新思維，體現(xiàn)學(xué)生綜合專業(yè)素質(zhì)。

因此，該教學(xué)方法的順利實施需要學(xué)生積極主動地將所學(xué)相關(guān)專業(yè)課程的知識與技能綜合運用，同時能夠?qū)I(yè)規(guī)范地通過多媒體將自己的項目設(shè)計背景、理念、設(shè)計方法、預(yù)期成果展示出來。這種綜合性、設(shè)計性實踐與考核過程，不僅加深了學(xué)生對本門課程的理解與接受能力，提高學(xué)生專業(yè)綜合能力，也能夠鍛煉和提高任課教師業(yè)務(wù)素質(zhì)與教學(xué)能力。

參考文獻：

[1]陳衛(wèi)東，彭代銀，戴敏，等.《中藥新藥研究與開發(fā)》課程教學(xué)的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2011，30（3）：62-63.

[2]周毅生，沈雪梅，陳求芳，等.中藥專業(yè)開設(shè)新藥研究與開發(fā)課程的探索[J].藥學(xué)教育，2007，23（4）：18-20.

[3]杜卓，李鐘，韓彬，等.《中藥新藥研究與開發(fā)》課程教學(xué)方法初探[J].藥學(xué)教育，2014，24（6）：462-463.

[4]黃建明，雷春，侯愛君.基于創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的《中藥新藥研究與開發(fā)》課程建設(shè)[J].教育教學(xué)論壇，2015，（12）：139-140.

收稿日期：2019-06-11

Practice and Exploration of the Course of Research and Development of New Chinese Medicine and Health Products

AO Dong-mei

（Beijing City University，Beijing 100094，China）

Abstract：This paper expounds teaching contents，teaching methods and assessment methods of the course of research and development of new Chinese medicines and health products.This course mainly examines students'ability to learn and apply knowledge，to form innovative consciousness and innovative thinking.It shows that the course is helpful to improve students'comprehensive professional quality by constructing the teaching content of theoretical knowledge and practical skills with skills，methods，abilities and application innovation as the main line.

Key words：Research and Development of TCM and Health Products;Course;Construction

作者簡介：敖冬梅（1972-），女（蒙古族），北京人，副教授，博士，研究方向：中藥新藥及保健品研究與開發(fā)教學(xué)。