張二紅

(葉縣第二人民醫(yī)院 內(nèi)一科，河南 平頂山 467200)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropa-thy，DPN)是一種常見的糖尿病并發(fā)癥，發(fā)病率高達(dá)30%以上，早期臨床表現(xiàn)為肢體疼痛、麻木，發(fā)展到晚期會(huì)損傷運(yùn)動(dòng)神經(jīng)，造成肢體萎縮、無力等，嚴(yán)重影響患者正常生活[1]。甲鈷胺片是治療DPN的常用藥物，其有效成分能進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞，參與營養(yǎng)分子的合成，發(fā)揮修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞的作用，但單獨(dú)使用部分療效欠佳。隨著中醫(yī)藥研究的不斷深入，中醫(yī)藥優(yōu)勢越來越受到重視。中醫(yī)認(rèn)為脾氣虧虛、痰瘀阻絡(luò)是DPN的主要病機(jī)，治療需補(bǔ)氣行氣、溫經(jīng)通脈，故當(dāng)選黃芪桂枝五物湯。本研究旨在觀察黃芪桂枝五物湯聯(lián)合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月至2018年7月葉縣第二人民醫(yī)院收治的82例DPN患者，依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為對照組與觀察組。對照組41例，女21例，男20例；年齡34～71歲，平均(57.45±5.36)歲；病程2～8 a，平均(4.68±1.02)a。觀察組41例，女20例，男21例；年齡35～70歲，平均(56.37±5.69)歲；病程2～7 a，平均(4.34±1.11)a。兩組基線資料(性別、年齡、病程)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者知情、自愿并簽署同意書；(2)符合2011年《糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)防治指南》[2]中DPN的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(3)認(rèn)知功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)藥物過敏；(2)心肝腎功能嚴(yán)重不全；(3)妊娠期或哺乳期婦女；(4)患有精神疾病。

1.3 治療方法 給予兩組常規(guī)干預(yù)，根據(jù)病情采用胰島素或降糖藥控制血糖。

1.3.1 對照組 口服甲鈷胺片(四川德峰藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041229)治療，每次0.5 mg，每日3次。持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上給予參芪地黃湯治療，藥方組成：生姜3片，大棗6個(gè)，三七末4 g，甘草6 g，酒大黃6 g，黃連8 g，丹參15 g，炒棗仁15 g，桂枝15 g，柏子仁15 g，當(dāng)歸15 g，白芍30 g，黃芪30 g。睡眠質(zhì)量差者加夜交藤30 g；水腫者加薏苡仁30 g；脈絡(luò)瘀滯嚴(yán)重者加水蛭4 g，莪術(shù)9 g，雞血藤15 g。以水煎服，每日1劑。持續(xù)治療1個(gè)月。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評估治療前后證候積分，減分率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。癥狀無明顯改善或加重，中醫(yī)證候積分量化表(SLEFI)評分減分率<30%為無效；癥狀有所緩解，70%>SLEFI評分減分率≥30%為有效；癥狀消失或基本消失，SLEFI評分減分率≥70%為顯效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 觀察指標(biāo) (1)療效。(2)比較治療前后感覺神經(jīng)(腓總神經(jīng)、正中神經(jīng))、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)(腓總神經(jīng)、正中神經(jīng))傳導(dǎo)速度。(3)比較治療前后SLEFI評分，包括倦怠乏力、下肢麻木、四肢疼痛，根據(jù)無、輕、中、重計(jì)0～3分，評分越高代表證候越嚴(yán)重。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組顯效15例、有效23例、無效3例；對照組顯效8例、有效22例、無效11例。觀察組治療總有效率[92.68%(38/41)]高于對照組[73.17%(30/41)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.513，P=0.019)。

2.2 SLEFI評分 治療前兩組SLEFI評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；治療后兩組SLEFI評分較治療前降低，且觀察組低于對照組(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組SLEFI評分比較分)

注：SLEFI—中醫(yī)證候積分量化表。

2.3 神經(jīng)傳導(dǎo)速度 治療前兩組神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；治療后兩組神經(jīng)傳導(dǎo)速度較治療前提高，且觀察組高于對照組(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

3 討論

DPN發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要與神經(jīng)因子、血管障礙等有關(guān)，目前補(bǔ)充神經(jīng)因子、擴(kuò)張血管、改善代謝是臨床治療DPN的重要舉措，甲鈷胺片作為維生素B12的衍生物，用藥后可作用于神經(jīng)細(xì)胞，達(dá)到修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞的目的，此外，還能改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度[3]。DPN在中醫(yī)學(xué)上屬于“血痹”范疇，多因患者痰瘀阻絡(luò)、衛(wèi)氣不固、血行不暢引發(fā)，故補(bǔ)氣行氣、溫經(jīng)通脈治療根本?！督饏T要略》有云：“血痹陰陽俱微，寸口關(guān)上微，尺中小緊，外證身體不仁，如風(fēng)痹狀，黃芪桂枝五物湯主之”。黃芪桂枝五物湯有益氣養(yǎng)陰、和血通痹之效，有助于緩解DPN患者臨床癥狀。黃芪桂枝五物湯由生姜、大棗、三七、酒大黃、黃連、丹參、炒棗仁、桂枝、柏子仁、當(dāng)歸、白芍、黃芪等組成，其中生姜可除濕消痞、發(fā)散外邪；黃芪有補(bǔ)氣行氣、益衛(wèi)溫經(jīng)之效；大棗可補(bǔ)虛益氣、養(yǎng)血安神；桂枝具有溫通經(jīng)脈、通陽化氣作用；白芍可解毒鎮(zhèn)痙、養(yǎng)血斂陰；丹參、三七末、當(dāng)歸、炒棗仁、柏子仁養(yǎng)血活血；酒大黃清熱除濕、解毒消癰；諸藥合用，共奏去邪通痹、養(yǎng)血活血之效[4]?，F(xiàn)代藥理表明，黃芪桂枝五物湯可消除自由基，改善微循環(huán)，阻滯脂質(zhì)過氧化，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，恢復(fù)神經(jīng)細(xì)胞損傷，還可抑制血液凝固、血小板聚集，降低血液黏稠度，增加組織供氧，從而改善神經(jīng)功能[5]。本研究顯示，觀察組治療總有效率、SLEFI評分優(yōu)于對照組，提示黃芪桂枝五物湯聯(lián)合甲鈷胺片治療DPN效果顯著。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組神經(jīng)傳導(dǎo)速度高于對照組，可見黃芪桂枝五物湯聯(lián)合甲鈷胺片治療DPN可提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度。

綜上，DPN患者采用黃芪桂枝五物湯聯(lián)合甲鈷胺片治療效果顯著，能有效改善患者癥狀，提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度。