張樹彬 劉炫廷 張貞喜 呂海濤 劉建華

摘要?目的：探討首薈通便膠囊預防肝膽胰惡性腫瘤化療后便秘的臨床療效。方法：選取2016年8月至2018年8月河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院肝膽外科收治的老年肝膽胰惡性腫瘤化療患者80例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法隨機分為對照組和觀察組，每組40例。對照組口服乳果糖口服液，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服首薈通便膠囊。治療14 d后，比較2組的臨床療效。結(jié)果：中醫(yī)病癥臨床療效觀察，對照組總有效率達到75%;觀察組，總有效率達到90%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。臨床癥狀評分觀察，對照組總有效率達到77.5%;觀察組總有效率達到92.5%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。排便評分（VAS評分）觀察，治療后對照組排便間隔時間和每次排便時間均長于觀察組，2組VAS評分比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：首薈通便膠囊可以有效預防肝膽胰惡性腫瘤化療后的便秘，有效緩解患者排便疼痛程度，減少排便時間，效果顯著，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞?首薈通便膠囊;肝膽胰惡性腫瘤化療;便秘;乳果糖;臨床效果;臨床對照研究

Observation on the Efficacy of Shouhui Tongbian Capsule in Preventing Constipation after Chemotherapy for Hepatobiliary and Pancreatic Malignant Tumors

ZHANG Shubin， LIU Xuanting， ZHANG Zhenxi， LYU Haitao， LIU Jianhua

（Department of Hepatobiliary Surgery， the Second Hospital of Hebei Medical University， Shijiazhuang 050000， China）

Abstract?Objective：To investigate the clinical effects of Shouhui Tongbian Capsule in treating constipation after chemotherapy for hepatobiliary pancreatic malignancy tumors.Methods：A total of 80 cases of elderly hepatobiliary and pancreatic malignant tumor chemotherapy patients admitted to the oncology department of the Second Hospital of Hebei Medical University from August 2016 to August 2018 were selected and randomly divided into an observation group and a control group， with 40 cases in each group according to random number table method.The control group took lactulose oral liquid orally， and the observation group was added to the control group with Shouhui Tongbian Capsule.After continuous treatment for 14 days， the clinical effects of the 2 groups were compared.Results：The clinical efficacy of TCM diseases and syndromes were observed.The total effective rate in the control group reached 75% and the total effective rate in the observation group reached 90%.There was a statistically significant difference between the 2 groups （P<0.05）.The clinical symptom score observation showed that the total effective rate of the control group reached 77.5% and the total effective rate of the observation group reached 92.5%.There was a statistically significant difference between the 2 groups （P<0.05）.The defecation score （VAS score） was observed.After treatment， the defecation interval of the control group was reduced to （2.87±0.77） d， which was higher than that of the observation group（2.02±0.54） d.The defecation time of the control group was （11.37±2.83） min， which was longer than the observation group （7.25±2.25） min.The VAS score showed that the differences between the 2 groups were statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Shouhui Tongbian Capsule can effectively prevent constipation after chemotherapy of hepatobiliary and pancreatic malignant tumors， effectively alleviate the degree of defecation pain and reduce the time of defecation.

Keywords?Shouhui Tongbian Capsule; Chemotherapy for hepatobiliary and pancreatic malignancies; Constipation; lactulose;Clinical effects; Clinical controlled study

中圖分類號：R735;R574.4文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.05.018

目前，治療肝膽胰惡性腫瘤的藥物正發(fā)生日新月異的變化，但手術(shù)、化療仍然是最直接有效的方法，然而使用化療藥物引發(fā)的不良反應(yīng)經(jīng)常見諸報道，相關(guān)報道指出，腫瘤化療后便秘的發(fā)生率大約在15%，會引起患者腹痛、腹脹、食欲不振，嚴重的導致情緒失常，嚴重影響患者化療效果[1]。因此腫瘤化療后便秘的預防顯得尤為重要，目前常見預防藥物一般包括二種，一種是促進胃腸動力藥物，如莫沙必利;另一種是瀉藥，如甲基纖維素、蓖麻油、乳果糖等;因給藥路徑的不同又可以分為口服和直腸內(nèi)給藥[2-4]。目前化療藥物的不良反應(yīng)已經(jīng)引起重視，而從中醫(yī)角度，化療藥物會損傷人體正氣導致氣虛血虧，脾氣不健運，導致大便干澀、滯留在體內(nèi)，形成便秘。由于中藥不良反應(yīng)小、調(diào)理氣息，因而中藥調(diào)理腫瘤化療后便秘引起了越來越多的關(guān)注[5]。本文在乳果糖基礎(chǔ)上選用首薈通便膠囊輔助治療便秘，通過觀察臨床療效，研究首薈通便膠囊的功效，為臨床提供理論基礎(chǔ)，現(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2016年8月至2018年8月河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院肝膽外科收治的老年肝膽胰腫瘤化療患者80例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法隨機分為對照組和觀察組，每組40例。一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2?診斷標準?肝癌、膽管癌和胰腺癌均通過影像學和癌癥標志物檢查初步診斷，最后通過病理檢查確診。便秘診斷符合《實用內(nèi)科學》相關(guān)標準。

1.3?納入標準?1）年齡60～80歲者;2）符合上述1.2的肝癌、膽管癌和胰腺癌診斷標準和便秘診斷標準者;3）均采用化療，化療前均服用5-羥色胺受體拮抗劑防止嘔吐，且化療期間發(fā)生便秘者;4）化療后預計生存期大于6個月者;5）沒有交流障礙，且意識清醒;6）簽署知情同意書者。

1.4?排除標準?1）有既往便秘史者;2）并發(fā)嚴重疾病者;3）卡式評分小于60分者;4）對研究藥物有嚴重過敏者;5）使用其他藥物治療便秘者

1.5?脫落與剔除標準?1）脫落標準：觀察過程中由于病情惡化、發(fā)生嚴重并發(fā)癥以及藥物過敏等原因不能堅持完成實驗觀察者;2）剔除標準：不能嚴格按照實驗方案進行治療者;在觀察期間服用其他治療便秘的藥物者。

1.6?治療方法?2組患者化療期間均注意飲食，以攝取膳食纖維為主，多飲水，保持一定的運動，避免長期臥床。對照組服用乳果糖口服液（杜密克），15 mL/次，2次/d，于化療開始前3 d開始服用，連續(xù)治療14 d;觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服首薈通便膠囊（順益舒）（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z20150041），2粒/次，3次，連續(xù)治療14 d。

1.7?觀察指標?1）觀察2組患者治療的中醫(yī)病癥臨床效果;2）觀察臨床癥狀評分情況，評價臨床效果;3）排便評分。

1.8?療效判定標準?依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[6]進行中醫(yī)病癥臨床效果判定。顯效：2 d內(nèi)排便1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便通暢，短期無復發(fā);有效：3 d內(nèi)排便1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便欠通暢;無效：癥狀無改善;總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》進行臨床癥狀評分效果判定，評分依據(jù)主要包括排便頻率、排便費力程度、排便時間、排便不盡感、糞便性狀和便意感。依據(jù)癥狀輕重得分，癥狀輕1分，癥狀重3分，介于輕度和重度之間2分。顯效：治療后臨床癥狀積分較前減少≥70%;有效：治療后臨床癥狀積分較前減少≥30%;無效：治療后臨床癥狀積分較前減少≤30%或臨床癥狀較前加重為;總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

排便評分效果判定：觀察并記錄患者治療前后排便間隔時間及每次排便時間，依據(jù)視覺模擬評分法（VAS）對患者排便時困難程度進行評價，0～10分痛苦程度逐漸增加[7-8]。

1.9?統(tǒng)計學方法?采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者中醫(yī)病癥臨床療效比較?通過觀察2組患者臨床中醫(yī)病癥變化對照組顯效13例（32.5%），無效10例（25%），總有效率達到75%;觀察組顯效16例（40%），總有效率達到90%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2?2組患者臨床癥狀評分效果比較?觀察2組患者治療前后臨床癥狀評分效果變化，對照組顯效12例（30%），無效9例（22.5%），總有效率達到77.5%;觀察組顯效15例（37.5%），總有效率達到92.5%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3?2組患者排便評分比較?2組患者治療前排便評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后對照組排便間隔時間降為（2.87±0.77）d，高于觀察組的（2.02±0.54）d;對照組每次排便時間為（11.37±2.83）min，高于觀察組的（7.25±2.25）min;而VAS評分顯示，對照組排便比觀察組困難。2組治療后排便評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

3?討論

目前，肝膽胰惡性腫瘤患者手術(shù)治療后面臨很多預后問題，如癌細胞清除不凈發(fā)生轉(zhuǎn)移、術(shù)后并發(fā)癥多且容易復發(fā)等問題，主要治療手段是持續(xù)腹腔熱灌注化療，但化療后容易引起便秘，這在腫瘤患者心理、生理上產(chǎn)生巨大的壓力，使患者出現(xiàn)焦慮、恐慌、心神不寧，嚴重影響化療效果，不利于腫瘤患者康復。研究表明，影響便秘的相關(guān)因素主要分為心理因素、飲食因素、藥物因素，由于腫瘤患者對化療過程認識不足，對化療引起的不良反應(yīng)產(chǎn)生恐懼心理，抑制胃腸道神經(jīng)系統(tǒng)，胃腸蠕動力不足，引起便秘;同時，化療后飲食方面不注意，多吃高脂肪、高蛋白食物，且飲水不足，會使食物對腸道刺激減弱導致便秘;另外，化療期間大量藥物服用是引起便秘的主要原因，抗腫瘤化療藥物（如長春堿、阿霉素等）、止痛藥（如杜冷丁、嗎啡等）、止吐藥（如5-HT3拮抗劑、胃復安等）及其他導瀉藥物會刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，導致大腦對排便反射反應(yīng)遲鈍，引起便秘[9-10]。目前治療便秘的常見西藥包括開塞露、果導、乳果糖等，開塞露是潤滑性瀉藥，可以潤滑腸道，軟化大便，但長期使用會引起對脂溶性維生素吸收不良;果導屬于刺激性瀉藥，主要成分是酚酞，長期服用對人體內(nèi)水電解質(zhì)平衡產(chǎn)生影響，嚴重時會引起依賴性便秘;乳果糖是一種通過物理作用改變腸道滲透壓的雙糖化合物，使水分留在腸道，起到軟化大便導泄的作用，非常適合老年人和孕婦使用[11-13]。

中醫(yī)觀點認為惡性腫瘤患者因久病傷陰、體質(zhì)虛弱、陰虛內(nèi)熱，引起津液不足;同時氣血耗損，元氣虛衰，正氣不足以抵擋外邪，致使邪氣愈盛，正氣愈衰，從而引起腸燥便秘;而化療藥物更是損傷脾胃，脾胃運化失常，津液不得四布，津枯不能濡潤大腸，津枯熱結(jié)，腸失濡潤，故大便秘結(jié)[14-15]。因此中醫(yī)認為便秘的治療應(yīng)從調(diào)理臟腑著手，分虛實而治之，實證以祛邪為主，分別施以瀉熱、散寒、理氣之法，輔以導滯之品;虛證以養(yǎng)正為先，根據(jù)陰陽氣血虧虛的不同，主用滋陰、養(yǎng)血、益氣、溫陽之法，酌用甘溫潤腸之藥，標本兼治[16]。本文使用首薈通便膠囊輔助治療腫瘤化療后便秘，其主要成分包括何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實，何首烏促進胃腸蠕動且有輕度致瀉功效，蘆薈促進胃腸吸收且具有抗癌活性，阿膠、人參共湊補中益氣之方，有效治療氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者[17-18]。

本文臨床療效結(jié)果顯示，對照組總有效率達到75%;觀察組總有效率達到90%，遠高于對照組;臨床評分療效結(jié)果顯示，對照組總有效率達到77.5%;觀察組總有效率達到92.5%，遠高于對照組。2種評價方式結(jié)果類似，均顯示首薈通便膠囊輔助治療有利于提高便秘患者治療效率，總有效率均達到90%以上，遠高于單一乳果糖治療。另外，治療前后排便情況顯示，治療后對照組排便間隔時間降為（2.87±0.77）d，高于觀察組的（2.02±0.54）d;對照組每次排便時間為（11.37±2.83）min，高于觀察組的（7.25±2.25）min;而VAS評分顯示，對照組排便比觀察組困難。研究結(jié)果表明，首薈通便膠囊有助于緩解患者便秘疼痛程度，降低排便難度，減少排便時間。

綜上所述，首薈通便膠囊可以有效提高肝膽胰惡性腫瘤患者化療后便秘的治療效率，減少癥狀無改善的發(fā)生率，有效緩解患者排便疼痛程度，減少排便時間，效果顯著，值得臨床推廣。

參考文獻

[1]劉抒玉，邵麗華.通腑貼穴位貼敷防治惡性腫瘤患者化療后便秘的臨床療效分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（15）：267-268.

[2]高艷麗，尹冬梅，李錦綿，等.莫沙必利聯(lián)合乳果糖防治腫瘤患者化療后便秘的臨床觀察[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學雜志，2014，17（11）：1790-1792.

[3]李靜霞.便秘患者3例使用蓖麻油后的護理體會[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學專業(yè)，2009，11（20）：246-246.

[4]蔡益榮.一味決明子配合開塞露灌腸治療腫瘤化療便秘120例效果觀察[J].中國保健營養(yǎng)（旬刊），2013，（10）：484-484.

[5]劉園園，張寧蘇.益氣補血法改善惡性腫瘤化療后便秘系統(tǒng)綜述[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2014，28（10）：1-3.

[6]李國銳.《中醫(yī)病癥診斷療效標準》出臺[J].標準化信息，1995，2（2）：5-5.

[7]孔慶鵬，盧志峰，李清峰.六磨湯加減和乳果糖口服液治療胸腰椎壓縮性骨折后腹脹及便秘的效果對比[J].中國醫(yī)藥科學，2018，8（12）：33-35.

[8]彭夏培，朱江.惡性腫瘤便秘患者中醫(yī)辨證施膳護理聯(lián)合經(jīng)穴療法的療效觀察[J].國際護理學雜志，2013，32（9）：1999-2001.

[9]韓冬梅.中晚期惡性腫瘤化療患者便秘影響因素分析及護理措施[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2016，16（38）：251-252.

[10]李素珍.中晚期惡性腫瘤化療患者便秘相關(guān)因素的調(diào)查與分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2016，32（2）：73-74.

[11]蔡益榮.一味決明子配合開塞露灌腸治療腫瘤化療便秘120例效果觀察[J].中國保健營養(yǎng)（旬刊），2013（10）：484-484.

[12]張穎，保志軍，張贛生，等.乳果糖口服液治療功能性便秘療效的系統(tǒng)評價[J].中國老年學雜志，2015，35（22）：6470-6473.

[13]陳娟，閻納新.麻仁潤腸丸與果導片治療老年人便秘的療效比較[J].中國實驗方劑學雜志，2010，16（5）：249.

[14]高敏，王微，張喆，等.符思教授防治惡性腫瘤患者便秘經(jīng)驗[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2013，6（2）：138-139.

[15]陳秀華，唐美玲，陸平，等.綜合性護理干預對中晚期惡性腫瘤患者便秘的效果觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2013，17（6）：9-11.

[16]左超.中醫(yī)治療便秘七法[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2005，21（12）：1571-1571.

[17]徐蓮，符旭東，熊蕊，等.蘆薈的藥理作用及其臨床應(yīng)用研究進展[J].中國藥房，2016，27（10）：1418-1421.

[18]徐經(jīng)芳.首薈通便膠囊治療腫瘤化療后便秘的療效觀察[J].中國保健營養(yǎng)，2016，26（25）：141-142.

（2019-10-15收稿?責任編輯：王楊）