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        我院2012年藥品不良反應(yīng)報告分析

        2014-04-29 08:10:15韓桂華
        醫(yī)藥與保健 2014年11期
        關(guān)鍵詞:中藥制劑藥品不良反應(yīng)

        韓桂華

        【摘 要】 目的 分析藥品不良反應(yīng)的特點和規(guī)律,促進臨床合理用藥。方法 對我院79例藥品不良反應(yīng)報表分析。結(jié)果 涉及ADR藥品53種,抗感染藥物占首位,其次為中成藥;靜脈注射引發(fā)的ADR70例;ADR的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚以及附件損害為主,其次是消化系統(tǒng)。結(jié)果 應(yīng)注意合理用藥,并加強合理用藥的監(jiān)測,以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

        【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng);抗感染藥物;中藥制劑

        【中圖分類號】 R9 【文獻標識碼】 B

        藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。本文選取我院2010年-2012統(tǒng)計的89發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者的資料,總結(jié)藥品不良反應(yīng)的特點,為臨床藥物的合理使用給予參考。

        1 資料和方法

        1.1 一般資料 本文研究中89發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者系我院2010年-2012統(tǒng)計。其中14例來自門診患者,75例為住院患者。

        1.2 方法 對患者的一般資料如性別、年齡、疾病,不良反應(yīng)的癥狀、藥物名稱、劑量及分類進行統(tǒng)計。

        2 結(jié)果

        2.1 性別與年齡分布 男52例,女37例小于18歲的9例,占10%,大于60歲的25例,占28%

        2.2 發(fā)生ADR的藥品種類及發(fā)生率具體分布情況詳見表1。

        2.3 ADR涉及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)詳情見表2。

        2.4 過敏史情況 本研究案例中,45例患者ADR過敏史記載不祥,37例無過敏史,7例有明確過敏史,其中對青霉素過敏4例、四環(huán)素1例,去痛片1例,維C銀翹片1例。

        2.5 轉(zhuǎn)歸情況 89例ADR報告中治愈62例,好轉(zhuǎn)26例,死亡1例。

        3 討論

        近年來,越來越多的藥物不良反應(yīng),不合理用藥造成的后果非常嚴重,甚至死亡。為了提高藥物不良反應(yīng)的重視程度,提高人民群眾的理解,醫(yī)院于2010年成立了不良反應(yīng)監(jiān)測小組,對發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者進行全院監(jiān)控。分析藥物不良反應(yīng)的特點和規(guī)律,促進合理用藥。總結(jié)規(guī)律,以減少和避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

        89例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者中男52例,女37例,為1.41:1的比例。老年患者60歲以上者27例,占30.34%,這可能與我院老年住院患者更多有關(guān),中老年人的生理機能不斷下降,肝腎功能出現(xiàn)不同程度的下降,藥物代謝減慢;加之疾病較多,日常服藥較多,導致患者發(fā)生ADR的可能性較大,日常監(jiān)測更應(yīng)該引起注意。

        從表1中,89例ADR中,抗感染藥物43例,的占48.32%,居首位,各種各樣的抗生素,使用頻率高,不良反應(yīng)的發(fā)生也較多,這可能是不標準的醫(yī)院抗感染藥物的使用有關(guān),如:在使用藥物治療的過程中,預防用藥,聯(lián)合用藥不當,用藥劑量過大,持續(xù)時間長,高等級抗生素的使用等問題?,F(xiàn)階段對于抗生素的使用,臨床醫(yī)生多根據(jù)治療經(jīng)驗,不習慣病原學監(jiān)測及藥敏試驗,再選用適當?shù)目股?,導致抗生素的使用精度誤差。導致抗感染藥物不能對癥治療,導致細菌耐藥性容易發(fā)生,使得不良反應(yīng)的可能性增加。

        在國家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中逐年增加了中國傳統(tǒng)中藥注射劑的數(shù)量和品種,這對于中藥的使用是一種警示,說明了臨床醫(yī)生應(yīng)重視中藥用藥的安全性[2]。祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥其藥物選擇范圍廣泛,成分復雜,有活性的成分的很大一部分都是大分子,具有很強的抗原性,容易引起過敏反應(yīng)[3]。一些中國傳統(tǒng)中藥制劑工藝不夠合理,沒有嚴格的質(zhì)量控制標準,有些廠家生產(chǎn)的藥物不符合要求,所造成的液體放置過久,純度差,濃度和溶劑選擇的不嚴格按照說明書的要求,在臨床滴注過程中滴得太快,這些都是造成藥品不良反應(yīng)的危險因素[4]。因此,在中國傳統(tǒng)的中藥注射劑的選擇時應(yīng)慎重,要注意臨床觀察。

        表2示出的ADR對皮膚的傷害較多,這是因為皮膚的反應(yīng)患者很敏感,而且也是可以直接觀察到反應(yīng)之一。而且皮膚反應(yīng)的發(fā)生也是一種全身性反應(yīng),臨床表現(xiàn)明顯;其次是消化系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng),這是很容易觀察到的。臨床診斷的處理起來較為及時。因此,臨床醫(yī)生應(yīng)注意患者的過敏史詢問,謹慎選擇藥物,觀察患者治療后的臨床表現(xiàn)類型。

        藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物,身體,以及與臨床等因素有聯(lián)系。因此,在臨床用藥時,應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測,醫(yī)療人員應(yīng)了解不良反應(yīng)的危險性,提高藥學服務(wù)技術(shù)人員的意識,加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,以減少或避免發(fā)病的臨床的ADR[5]。合理化用藥,做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,以確?;颊哂盟幇踩?,提高醫(yī)院的醫(yī)療管理。

        藥品說明書是一份重要的文件,藥物說明書是醫(yī)生臨床應(yīng)用的參考之一,藥劑師和患者用藥的主觀選擇均來自說明書。供應(yīng)部門應(yīng)加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的藥品使用宣傳,告知患者藥物的特性,以指導臨床合理用藥。藥品的說明書主要包括:藥品名稱,類型和結(jié)果,作用與用途,用法,用量,不良反應(yīng),禁忌癥和注意事項,包裝,有效期,儲存方法,生產(chǎn)企業(yè),批準文號,注冊商標等項目內(nèi)容。西藥復方制劑說明書應(yīng)清楚標明種化學成分,結(jié)構(gòu)和包含的內(nèi)容,并列出注意事項和配伍禁忌,人群禁忌,以方便醫(yī)生,藥劑師和患者合理用藥,防止不良反應(yīng)的發(fā)生。在實際臨床工作中,對于中西醫(yī)結(jié)合的復方藥物應(yīng)給予一個特殊的標志以突出藥物的特殊性,以提高安全用藥。

        參考文獻

        [1] 陳軍,黎碧玲,魏俊婷,等.我院2004-2006年412例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2008,19(5):372-373.

        [2] 龍麗萍,周于祿,陽國平.309 例老年人嚴重藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒,2009,(1):26-30.

        [3] 劉曉琳,黃萍,蔣春玲.2003年全省藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 安徽醫(yī)藥,2005,9(2):153.

        [4] 張曉娟,羅宇芬,楊敏,等.我院2004-2007年223例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2008,19(11):859-861.

        [5] 李連瑞.119例藥品不良反應(yīng)報告的調(diào)查與分析[J].中國藥師,2006,8(10):857-858.

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