王興榮

（上海市金山區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海）

0 引言

慢性心力衰竭(簡(jiǎn)稱心衰)（chronic heart failure，CHF）為多種心血管疾病發(fā)展的終末階段，具有較高的發(fā)病率，同時(shí)患者的殘疾、死亡風(fēng)險(xiǎn)均較高，對(duì)患者的健康安全構(gòu)成較大威脅。世界各國(guó)對(duì)CHF的防治工作都比較重視，對(duì)其治療也是臨床研究的重點(diǎn)課題和難點(diǎn)問題。有學(xué)者認(rèn)為，雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)CHF研究越來(lái)越多，也有了相應(yīng)的治療指南可以參照，但是中醫(yī)治療此類疾病的作用不可忽視。中醫(yī)藥治病靈活多變，辨證施治，針對(duì)性強(qiáng)，標(biāo)本兼顧，且副作用小，用藥安全性好，療效確切，有較好的遠(yuǎn)期療效，得到了越來(lái)越多的認(rèn)可。參蛤散為傳統(tǒng)中藥方劑，記載于北宋《圣濟(jì)總錄》中，藥物組成包括人參、蛤蚧，主要用于肺腎兩虛導(dǎo)致的咳喘氣促、言語(yǔ)無(wú)力等病癥的治療。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)研究的增多，發(fā)現(xiàn)該藥物治療CHF有一定作用，通過對(duì)壓力負(fù)荷增加誘導(dǎo)的心力衰竭大鼠使用參蛤散，發(fā)現(xiàn)能降低大鼠心臟病變，促進(jìn)其心臟血流動(dòng)力學(xué)得到改善，同時(shí)對(duì)心臟環(huán)氧合酶、三磷酸腺苷的表達(dá)有促進(jìn)上調(diào)的作用，并且能夠使血清代謝產(chǎn)物堆積減少，使實(shí)驗(yàn)大鼠心肌細(xì)胞線粒體功能得到較好的保護(hù)[1,2]。本研究則旨在進(jìn)行參蛤散治療CHF的臨床使用效果的觀察分析。

1 資料與方法

1.1 病例來(lái)源

病例來(lái)源于2018年4月至2019年12月在本院接受診治的慢性心力衰竭患者，入選患者共200例，心功能均處于Ⅱ-Ⅲ級(jí)水平。隨機(jī)分組，分別為治療組100例和對(duì)照組100例，且兩組的各項(xiàng)一般資料水平非常均衡（P＞0.05），可比，見表1、表2。

表1兩組年齡、性別和疾病史的比較

表2兩組中醫(yī)證型的比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥為心悸、氣短、乏力、動(dòng)則氣喘、身寒肢冷；次癥為面色灰青、少尿、水腫、腹脹、大便溏??；舌淡胖或有齒痕；脈沉細(xì)或遲。以上主證和次癥必須各有2項(xiàng)以上符合，同時(shí)結(jié)合舌象、脈象即可診斷。（2）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照Framingham心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)NYHA心功能分級(jí)處于Ⅱ-Ⅲ級(jí)水平的患者。入選患者須同時(shí)符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 參蛤散藥物組成

參蛤散粉劑，1.5g/包，其中黨參1.125g，蛤蚧0.375g。由薄層紫外線消毒6h，沸水沖服，一日2次。次方中人參由黨參代替，黨參氣溫性和，其價(jià)格甚廉，貧家亦可服用，誠(chéng)濟(jì)世之良藥，故次方中由黨參代人參[3,4]。

1.4 試驗(yàn)方案

1.4.1 分組

（1）對(duì)照組：所有患者均根據(jù)病情給予吸氧、科學(xué)休息，限制鹽攝入。對(duì)照組給予ACEI或ARB、螺內(nèi)酯、呋塞米或托拉塞米、琥珀酸美托洛爾等西藥常規(guī)治療。伴有快房顫者，加用地高辛片。（2）治療組：西醫(yī)基礎(chǔ)治療聯(lián)合參蛤散粉劑，西醫(yī)基礎(chǔ)治療同對(duì)照組，參蛤散粉劑用法：1.5g，每日2次，口服，療程8周。兩組若有緊急情況時(shí)，可酌情應(yīng)用速尿、西地蘭、硝酸甘油注射液、米力農(nóng)等藥物及對(duì)癥處理，不用任何中藥或其制劑。

1.4.2 研究方法

研究者分別在治療前和治療結(jié)束時(shí)對(duì)所有受試者進(jìn)行安全性指標(biāo)諸如血尿糞常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)等相關(guān)檢查，以及6min步行距離、BNP水平比較和中醫(yī)證候積分及心功能分級(jí)的評(píng)估。

1.4.3 心功能分級(jí)評(píng)估

治療前以及治療后分別評(píng)估患者心功能分級(jí)，療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：（1）顯效：心功能達(dá)到I級(jí)或心功能提高2級(jí)。（2）有效：心功能改善1級(jí)且＜2級(jí)。（3）無(wú)效：心功能分級(jí)同于治療前。（4）惡化：心功能分級(jí)提升≥1級(jí)。

1.4.4 中醫(yī)療效評(píng)價(jià)

治療前后均予中醫(yī)證候積分評(píng)估。療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）顯效：治療后主證和次癥消失或基本消失，中醫(yī)證候積分降低70%以上或?yàn)?分。（2）有效：中醫(yī)證候積分降低幅度在30%-70%。（3）無(wú)效：中醫(yī)證候積分降低幅度＜30%。（4）惡化：中醫(yī)證候積分升高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)。正態(tài)分布且方差齊的計(jì)量資料使用（表示，非正態(tài)分布或方差不齊的計(jì)量資料使

基金項(xiàng)目： 2018-5 金山區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院課題。用中位數(shù)和四分位數(shù)M（P25，P75）表示。數(shù)據(jù)滿足正態(tài)分布時(shí)，組間比較和組內(nèi)治療前后比較分別行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、配對(duì)t檢驗(yàn)；數(shù)據(jù)不滿足正態(tài)分布時(shí)，組內(nèi)治療前后和組間比較分別采用Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)、Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料呈現(xiàn)方式為（%），卡方檢驗(yàn)，P＜0.05表示數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能分級(jí)比較

兩組治療前后心功能分級(jí)變化情況及治療后的心功能分級(jí)療效評(píng)價(jià)比較見表3、表4。

表3兩組治療前后心功能分級(jí)變化情況（n）

表4兩組治療后的心功能分級(jí)療效評(píng)價(jià)比較

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較

兩組治療前后中醫(yī)證候積分及治療后中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)見表5、表6。

表5兩組治療前后中醫(yī)證候積分

表5兩組治療前后中醫(yī)證候積分

注：“**”表示相比于組內(nèi)治療前，P＜0.01；“##”表示相比于同時(shí)段對(duì)照組，P＜0.01；“▲▲”表示相比于對(duì)照組治療前后差值，P＜0.01

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表6兩組治療后的中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)

2.3 兩組6min步行距離比較

兩組治療前后6min步行距離情況及療效結(jié)果見表7、表8。

表7兩組治療前后6min步行距離情況對(duì)比

表7兩組治療前后6min步行距離情況對(duì)比

注：“**”表示相比于組內(nèi)治療前，P＜0.01；“##”表示相比于同時(shí)段對(duì)照組，P＜0.01；“▲”表示相比于對(duì)照組治療前后差值，P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后 差值對(duì)照組 100 307.57±20.07 351.88±62.54** 69（62.75，84.00）治療組 100 302.88±24.69535.75±33.41**##87（80.00，98.00）▲

表8兩組治療后的6min步行距離療效評(píng)價(jià)

2.4 兩組治療前后BNP水平比較

研究發(fā)現(xiàn)BNP水平與CHF嚴(yán)重程度有顯著的相關(guān)性,可作為監(jiān)測(cè)CHF的一項(xiàng)重要指標(biāo)，且兩組治療前后的差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組的BNP改善效果更優(yōu)。見表9。

表9兩組治療前后BNP水平比較，pg/ml）

表9兩組治療前后BNP水平比較，pg/ml）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.01

組別 例數(shù) BNP治療前 治療后對(duì)照組 100 1446.57±203.74 409.49±99.37治療組 100 1455.42±210.27 288.26±87.34*

3 討論

在CHF治療中使用參蛤散作為基礎(chǔ)方，能夠充分體現(xiàn)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，根據(jù)標(biāo)本兼治、調(diào)整陰陽(yáng)、補(bǔ)虛瀉實(shí)的治療原則[5,6]，能夠?qū)崿F(xiàn)扶正祛邪的功效，促進(jìn)血流動(dòng)力學(xué)改善，使患者心衰癥狀得到緩解，并且可以促進(jìn)神經(jīng)內(nèi)分泌功能的調(diào)節(jié)，減少心室重構(gòu)，有利于提升預(yù)后效果，減少?gòu)?fù)發(fā)和死亡情況，改善患者健康狀況和生活質(zhì)量[7,8]。