袁柳松

（河南省圣德醫(yī)院 創(chuàng)傷骨科，河南 信陽 464000）

骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,OVCFs）作為骨質(zhì)疏松癥最常見的并發(fā)癥，尤其好發(fā)于中老年女性，患者日常生活活動能力丟失嚴(yán)重，為其家庭及社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。目前臨床以手法復(fù)位聯(lián)合經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty, PVP）為治療OVCFs 的首選療法，不僅手術(shù)創(chuàng)傷小，操作簡便，還能顯著提高患者術(shù)后康復(fù)效果［1］。盡管如此，手術(shù)治療只能將胸腰椎生理解剖復(fù)位并完善固定，并不能從根本上治療其骨質(zhì)疏松癥，術(shù)后仍有必要予以抗骨質(zhì)疏松藥物治療［2］。當(dāng)代中醫(yī)理論多將骨質(zhì)疏松附屬于“骨痿”范疇，多認(rèn)為與脾腎虧虛聯(lián)系密切，當(dāng)以填精益髓、補腎健脾之法施治。仙靈骨葆為中醫(yī)骨科常用方，主治腰膝酸軟、筋骨不利，已廣泛應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥的防治［3］。對此，本研究旨在分析其應(yīng)用于OVCFs 患者PVP 術(shù)后骨質(zhì)疏松治療的輔助效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年10 月至2018 年9 月于本院接受PVP 治療的74 例OVCFs 患者為研究對象，依照隨機數(shù)表分為輔助組與對照組各37 例，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：病史、影像學(xué)檢查結(jié)果及術(shù)中所見均符合OVCFs 相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；年齡50～90 歲；患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：診斷為胸腰椎爆裂性骨折、椎體后緣受損、骨碎片進(jìn)入脊髓或活動性感染；合并腎疾病、甲狀旁腺疾病等其他可能繼發(fā)骨質(zhì)疏松的疾??；對研究使用藥物有過敏反應(yīng)；存在認(rèn)知障礙而無法配合治療、中斷治療或隨訪失聯(lián)。輔助組男10 例，女27 例；年齡56～87 歲，平均（68.37±8.90）歲；單椎體骨折22 例，雙椎體骨折12 例，三椎體骨折3 例。對照組男12 例，女25 例；年齡55～85 歲，平均（67.46±8.33）歲；單椎體骨折24 例，雙椎體骨折11 例，三椎體骨折2 例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者術(shù)后均給予鈣劑、維生素D、雙膦酸鹽、降鈣素等針對骨質(zhì)疏松癥的常規(guī)西藥治療，輔助組患者在其基礎(chǔ)上服用仙靈骨葆膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，規(guī)格0.5 g，國藥準(zhǔn)字：Z20025337）1.5 g/次，2 次/d，兩組均持續(xù)治療3 個月后觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo)

于術(shù)后當(dāng)日及術(shù)后3 個月時，對下列指標(biāo)進(jìn)行評估觀察：①腰背功能：采用Oswestry 功能障礙指數(shù) （Oswestry disability index,ODI）［5］，通過對患者日常生活活動及個人綜合能力相關(guān)的10 個條目進(jìn)行評估，每個條目根據(jù)實際嚴(yán)重程度評為0～5 分，最高總分為50 分，分?jǐn)?shù)越高表示腰背功能越差；②采用GE 公司生產(chǎn)的DPX Bravo 型骨密度儀，經(jīng)由雙能X 線吸收法（dual-energy X-ray absorptiometry,DEXA）測定腰椎L1-4骨密度水平；③搜集患者3 個月內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生情況納入統(tǒng)計。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0 軟件處理數(shù)據(jù)。分類變量以百分率（%）表示，組間比較采用Pearsonχ2檢驗或連續(xù)性校正χ2檢驗；連續(xù)變量均通過正態(tài)性檢驗確認(rèn)近似服從正態(tài)分布，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間同期比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)不同時間比較采用配對樣本t檢驗。無特殊說明均以P＜0.05 表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腰背功能比較

術(shù)后3 個月時，兩組ODI 評分均較術(shù)后當(dāng)日有顯著下降，且輔助組明顯低于同期對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組術(shù)后ODI 評分結(jié)果比較 （±s，分）

表1 兩組術(shù)后ODI 評分結(jié)果比較 （±s，分）

注：?與本組術(shù)后當(dāng)日比較，P＜0.05。

組別輔助組對照組t值P值ODI術(shù)后3個月15.42±4.11?18.34±4.85?2.794 0.007例數(shù)37 37術(shù)后當(dāng)日35.27±6.40 35.61±6.32 0.230 0.819

2.2 骨密度比較

術(shù)后3 個月時，兩組L1-4骨密度水平均較術(shù)后當(dāng)日有顯著提升，且輔助組明顯高于同期對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 并發(fā)癥發(fā)生情況比較

術(shù)后3 個月內(nèi)，兩組肺栓塞、硬膜外血腫、脊髓神經(jīng)壓迫、骨水泥滲漏發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），而輔助組二次骨折發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表2 兩組術(shù)后L1-4骨密度水平比較 （±s,g/cm2）

表2 兩組術(shù)后L1-4骨密度水平比較 （±s,g/cm2）

注：?與本組術(shù)后當(dāng)日比較，P＜0.05。

組別輔助組對照組t值P值L1-4骨密度術(shù)后當(dāng)日-2.82±0.35-2.81±0.34 0.125 0.901例數(shù)37 37術(shù)后3個月-2.46±0.28?-2.64±0.24?2.969 0.004

表3 兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較 例（%）

3 討論

目前應(yīng)用廣泛的抗骨質(zhì)疏松西藥主要包括骨吸收抑制藥物、骨形成促進(jìn)藥物及骨礦化促進(jìn)藥物，其中骨吸收抑制的代表性藥物為雙膦酸鹽與降鈣素，能有效阻斷其他因素對破骨細(xì)胞的激活作用，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞發(fā)生凋亡，而降鈣素則能直接抑制破骨細(xì)胞生理作用，二者均可使骨質(zhì)分解與流失變慢，并充分刺激新骨生成［6］。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報道，鈣劑與維生素D 則屬于典型的骨礦化促進(jìn)藥物，前者是構(gòu)成骨質(zhì)的重要組成部分，后者則能直接促進(jìn)鈣磷吸收，并將鈣磷成分從骨質(zhì)中游離、動員至外周血中，令血鈣、血磷回歸正常值［7］，從而令礦化作用獲得轉(zhuǎn)歸，不斷形成新骨，可緩解骨質(zhì)疏松癥病情。本研究中，兩組患者治療后L1-4骨密度水平均有明顯升高，且輔助組升高幅度更大（P＜0.05），這表明仙靈骨葆能加強常規(guī)抗骨質(zhì)疏松西藥藥物效能，中西醫(yī)結(jié)合療法可從不同角度加快OVCFs 患者術(shù)后骨代謝恢復(fù)正常。

《素問·痿論》有云：“腎主身之骨髓……腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！币蚨覈鴤鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)在較早時期便已獲得“腎主骨”的中心思想，認(rèn)為腎為先天之本，腎精盛衰決定骨生滅，如人老年邁，天癸已竭，腎精虧虛則無以養(yǎng)骨，骨枯髓減，經(jīng)脈失榮所以腰脊酸痛無力［8］；脾為后天之本，注四肢百骸，先天之精有賴于后天脾胃運化水谷精微，如老病臥床，飲食失調(diào)，則脾氣受損，運化無力，氣血乏源無以化精生髓［9-10］，因此補腎健脾乃骨痿治療之核心要義。仙靈骨葆膠囊是由淫羊藿、續(xù)斷、補骨脂、地黃、丹參、知母等天然藥材制備而成的中成藥物，其中淫羊藿性溫味辛甘，可補益腎陽、強勁筋骨；補骨脂、地黃、續(xù)斷均可填精益髓，滋腎健脾；丹參、知母則能益氣活血、化瘀定痛；諸藥合用共奏補益脾腎、強筋壯骨、活血通絡(luò)，治療骨質(zhì)疏松癥可為標(biāo)本兼顧。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者經(jīng)過治療后ODI 評分均有顯著減低，其中輔助組減低趨勢更明顯，且二次骨折發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05），提示仙靈骨葆膠囊能通過整體改善OVCFs 患者機體骨代謝狀態(tài)，激活成骨細(xì)胞增殖與分化，從根本上優(yōu)化病變節(jié)段生物力學(xué)，維系腰背結(jié)構(gòu)穩(wěn)定與功能轉(zhuǎn)歸。

綜上所述，仙靈骨葆應(yīng)用于OVCFs 患者PVP術(shù)后可通過增強抗骨質(zhì)疏松西藥效能，改善骨密度水平與腰背功能，并促進(jìn)骨代謝平衡轉(zhuǎn)歸，對患者預(yù)后生存質(zhì)量復(fù)舊有利。