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        0.1%他克莫司軟膏治療青少年尋常型銀屑病臨床療效觀察

        2020-03-04 13:14:20宗長(zhǎng)青
        皮膚病與性病 2020年1期
        關(guān)鍵詞:克莫司軟膏銀屑病

        宗長(zhǎng)青

        (射陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心,江蘇 鹽城 224300)

        尋常型銀屑病的病程較長(zhǎng)、容易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響患者身心健康[1]。目前,銀屑病的治療尚無(wú)特效藥物,口服阿維A 膠囊雖能有效抑制皮損,但不良反應(yīng)較多、且部分較為嚴(yán)重,外涂他克莫司可直接作用于病灶,不良反應(yīng)輕微、見(jiàn)效快,具有應(yīng)用價(jià)值[2、3]。本研究綜合分析了應(yīng)用0.1%他克莫司軟膏治療青少年尋常型銀屑病的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2017 年3 月~2018 年10 月我中心皮膚病性病門診部治療的尋常型銀屑病未成年患者66 例。納入標(biāo)準(zhǔn):① 年齡(12 ~24)周歲、均為門診新確診患者;② 所選患者的身體部位(頭面部、上下肢、軀干)出現(xiàn)紅斑、鱗屑或浸潤(rùn)等指征,入院時(shí)PASI 評(píng)分>15 分,病程3 個(gè)月以上;③ 患者及家屬對(duì)研究的目的、治療用藥、分組方法和潛在風(fēng)險(xiǎn)均知曉,自愿參與并簽訂研究同意協(xié)議書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):① 合并精神疾病、內(nèi)分泌代謝性疾??;② 對(duì)治療藥物(他克莫司軟膏)過(guò)敏;③ 在治療前2周內(nèi)服用免疫制劑或接受其他外用藥物治療的患者。采用隨機(jī)數(shù)表法分為兩組,每組各33 例。觀察組應(yīng)用0.1%他克莫司軟膏治療,男16 例,女17 例,年齡(12 ~24)歲,平均(18.6±2.2)歲,病程(5 ~12)天,平均(6.8±1.2)天;對(duì)照組應(yīng)用鹵米松乳膏治療,男15 例,女18 例,年齡(13 ~23)歲,平均(18.4±2.8)歲,病程(3 ~14)天,平均(7.0±1.5)天。兩組患者的年齡、性別和病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。

        1.2 方法 觀察組應(yīng)用濃度為0.1%的他克莫司軟膏(浙江萬(wàn)晟藥業(yè),國(guó)藥準(zhǔn)字J20133224),以涂抹完全覆蓋皮損部位的薄層為宜,涂抹2 次/d,治療2 周后評(píng)價(jià)療效;對(duì)照組給予鹵米松乳膏(香港澳美制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字HC20150050),以涂抹完全覆蓋皮損部位的薄層為宜,涂抹2 次/d,療程2 周,在用藥期間,兩組應(yīng)避免淋浴、劇烈運(yùn)動(dòng)前后用藥,并仔細(xì)觀察用藥后皮損部位的變化,若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停藥。

        1.3 觀察指標(biāo) ① 比較兩組PASI 評(píng)分[4]:選取治療前、治療2 周、治療4 周、治療8 周為三個(gè)觀察點(diǎn),對(duì)兩組患者的皮損面積及嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)分,皮損面積(A):包括頭面部(10%)、上肢(20%)、軀干(30%)、下肢(40%)四個(gè)部位,每個(gè)部位根據(jù)面積大小分別計(jì)0 分(無(wú))、~6 分(90%~100%皮損);嚴(yán)重程度:包括紅斑(E)、鱗屑(D)、浸潤(rùn)(I)三個(gè)指征,每個(gè)指征分別計(jì)0 分(無(wú))、~4 分(嚴(yán)重),PASI 評(píng)分=∑(E+I+D)×A,總分(0 ~72)分,評(píng)分越高,代表銀屑病皮損面積越大、越嚴(yán)重。② 比較兩組不良反應(yīng)率:記錄治療8 周內(nèi)兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件類型和例數(shù),統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)率。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 選用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,對(duì)研究資料進(jìn)行對(duì)比分析,組間資料比較,計(jì)數(shù)資料以n、%表示,采用卡方檢驗(yàn),計(jì)量資料以(±s)表示,采用t 檢驗(yàn),組內(nèi)資料比較采用ANOVA 單因素方差分析,P <0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 不同觀察點(diǎn)兩組患者皮損面積及嚴(yán)重程度比較 治療2 周后,與治療前相比,觀察組PASI 評(píng)分明顯減少(P <0.05),對(duì)照組PASI 評(píng)分無(wú)明顯改變(P >0.05);治療4 周、治療8 周,與治療前相比,兩組PASI 評(píng)分均明顯降低(P <0.05),但治療4 周、8 周觀察組PASI 評(píng)分則明顯少于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 治療前后兩組PASI 評(píng)分比較(±s)

        表1 治療前后兩組PASI 評(píng)分比較(±s)

        注:組內(nèi)資料比較,PASI 評(píng)分,與治療前相比,觀察組:*P <0.05(P=0.000),對(duì)照組:△P <0.05(P=0.000)。

        組別 治療前 治療2 周 治療4 周 治療8 周觀察組 18.7±3.1 11.1±2.5* 7.6±1.6* 3.8±0.8*對(duì)照組 18.5±2.9 17.9±3.8 12.8±2.2△ 8.5±1.4△t 0.271 -8.588 -10.981 -16.744 P 0.787 0.000 0.000 0.000

        2.2 兩組不良反應(yīng)分析 觀察組不良反應(yīng)率為6.1%,對(duì)照組不良反應(yīng)率為15.2%,觀察組不良反應(yīng)率顯著低于對(duì)照組(P <0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組不良反應(yīng)類型和發(fā)生率比較(n,%)

        3 討論

        尋常型銀屑病是以紅斑、鱗屑和浸潤(rùn)等皮損表現(xiàn)為特定指征的慢性皮膚炎癥,T 細(xì)胞異?;罨閷?dǎo)的自身免疫反應(yīng)是本病主要的病因之一[5]。

        銀屑病的臨床治療一直存在較大難度,主要表現(xiàn)在復(fù)發(fā)率高、治療時(shí)間長(zhǎng)和系統(tǒng)性不良反應(yīng),近年來(lái)的研究結(jié)果提示,免疫調(diào)節(jié)劑他克莫司不僅能有效抑制T 細(xì)胞的異常增殖活化,還具有類環(huán)孢素的抗炎作用和免疫調(diào)節(jié)功能,而由于他克莫司是小分子制劑,外用藥時(shí)直接作用于患處,滲透快速,有助于縮短療程,提升療效,其療效、耐受性和不良反應(yīng)均顯著優(yōu)于5%松餾油。

        目前,市面上他克莫司軟膏用藥濃度有兩種:0.1%和0.03%。兩種規(guī)格的他克莫司軟膏分別適用于不同年齡段的患者,0.03%的他克莫司濃度較低,藥物的不良反應(yīng)(主要為皮膚燒灼感)更小,因此更適用于兒童。0.1%的他克莫司則是最為常用的濃度,適用于青少年患者。目前,關(guān)于0.1%的他克莫司應(yīng)用于青少年尋常型銀屑病的研究較少,本研究將0.1%濃度的他克莫司、鹵米松乳膏兩種藥物的療效進(jìn)行對(duì)比分析,結(jié)果顯示,觀察組患者的PASI改善水平和治療總有效率均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。從數(shù)據(jù)上分析可知,0.1%的他克莫司軟膏在治療2 周、4 周、8 周時(shí),其PASI 評(píng)分均較治療前出現(xiàn)明顯減少(P <0.05),而對(duì)照組在治療4 周后PASI 評(píng)分才出現(xiàn)明顯改善,說(shuō)明0.1%濃度的他克莫司對(duì)于頭面部、上下肢、軀干部位的皮損面積、皮損嚴(yán)重程度的治療速度更快,有助于縮短療程。而這樣的結(jié)果也與0.1%濃度的滲透效果更好、可促進(jìn)靶向灶藥物濃度升高有關(guān)。另外,關(guān)于治療8 周內(nèi)兩組用藥不良反應(yīng)的比較結(jié)果也顯示,觀察組2 例患者伴前期燒灼感,未見(jiàn)其他明顯局部副作用,不良反應(yīng)率為6.1%;對(duì)照組不良反應(yīng)率為15.2%,治療期間觀察組不良反應(yīng)率顯著低于對(duì)照組(P <0.05),表明觀察組不良反應(yīng)更少,用藥安全性更高,這也與石瓊[6]等人的研究結(jié)果一致。

        綜上所述,0.1%他克莫司軟膏用于治療青少年尋常型銀屑病安全有效,且副作用小,值得臨床應(yīng)用。

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