倪國(guó)榮

（甘孜藏族自治州人民醫(yī)院藥劑科 四川 甘孜州 626000）

中成藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片作為原料，對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)研究與藥學(xué)藥理分析。中成藥是按照一定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)工藝批量生產(chǎn)，屬于中藥制劑。與傳統(tǒng)煎劑類(lèi)的中藥相比，其最大的優(yōu)勢(shì)是臨床特點(diǎn)，即現(xiàn)成可用、適應(yīng)急需、貯存方便、隨身攜帶。之所以被臨床患者廣泛接受，還源于中成藥經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、安全，再者無(wú)異味、少刺激，對(duì)于各類(lèi)疾病情況的禁忌等有更加明確的要求及提示[1]。正因如此，大力發(fā)展與研發(fā)中成藥，也是近十多年來(lái)國(guó)家醫(yī)藥、中醫(yī)藥改革的重中之重。不過(guò)，在臨床實(shí)踐以及藥物使用中，依然會(huì)暴露出一些問(wèn)題。譬如，中成藥因使用方法不當(dāng)造成的不良事件、患者不良反應(yīng)等。

1.資料與方法

1.1 一般資料

我院2017 年5 月－2019 年4 月期間開(kāi)具的中成藥處方中，隨機(jī)選取800 張。其中，包括2017 年15-2018 年4 月期間開(kāi)具的420 張，2018 年 5 月－ 2019 年 4 月開(kāi)具的 380 張。第一時(shí)間段并未進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，設(shè)為對(duì)照組。第二時(shí)間段開(kāi)具的380 張中成藥處方中均結(jié)合患者實(shí)際進(jìn)行了處方點(diǎn)評(píng)，設(shè)為觀察組。對(duì)照組420 張中成藥處方中，包括骨科處方192 張、婦科處方110 張、腦病科處方98 張、其他20 張。觀察組380 張中成藥處方中，包括骨科處方179 張、婦科處方103 張、腦病科處方84 張、其他14 張。

本次選取的800 張?zhí)幏剑鞔_檢查認(rèn)定為中成藥處方，藥方、醫(yī)院科室等核對(duì)驗(yàn)證。此外，本次兩組800 張中成藥處方，不包含抗菌類(lèi)藥物、中西合并類(lèi)藥物。選取的800 張?zhí)幏骄?jīng)過(guò)科室專(zhuān)業(yè)人員檢驗(yàn)核對(duì)，對(duì)于處方信息不全、內(nèi)容方法不妥等均予以剔除。本次專(zhuān)題研究得到了院方倫理委員會(huì)的同意。

1.2 方法

對(duì)照組420 張中成藥處方，絕大部分來(lái)自骨科、婦科、腦科。本組處方并未進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)。各科室醫(yī)師、專(zhuān)家結(jié)合患者的病情，包括描述以及臨床體檢報(bào)告數(shù)據(jù)等，開(kāi)具中成藥藥方，然后再由醫(yī)師逐層確認(rèn)，自我核驗(yàn)之后即可送到藥方，為患者發(fā)放對(duì)應(yīng)的中成藥物。藥物發(fā)放的過(guò)程中，工作人員將藥物的使用方法、禁忌等告知患者，并核對(duì)患者的信息。

觀察組380 張中成藥處方，在此期間，專(zhuān)門(mén)建立了處方點(diǎn)評(píng)制度，規(guī)范流程。嚴(yán)格遵照國(guó)家計(jì)委相關(guān)要求標(biāo)準(zhǔn)。具體如下：將此次抽樣的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果整理意見(jiàn)，反饋對(duì)接，討論會(huì)辦，并完善考核機(jī)制，優(yōu)化內(nèi)部獎(jiǎng)懲措施。在實(shí)際操作中，由院領(lǐng)導(dǎo)以及臨床科主任組成此次中成藥處方點(diǎn)評(píng)的專(zhuān)家小組，而其他藥學(xué)護(hù)理人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)日常的管理工作，即細(xì)化處方點(diǎn)評(píng)。本組隨機(jī)選取的380 張?zhí)幏?，均通過(guò)以上流程標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)過(guò)程及操作方案，嚴(yán)密依照《中華人民共和國(guó)藥典》（2015）以及《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》[2]。

在指標(biāo)評(píng)價(jià)方面，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)比較處方重復(fù)用藥的情況、用藥不符的情況、涉及禁忌的情況、處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范引起很多患者普遍不滿(mǎn)的情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

兩組800張中成藥處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與非點(diǎn)評(píng)下的不同臨床作用。進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)的觀察組，不規(guī)范處方率低于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05）。處方點(diǎn)評(píng)下的觀察組，380 張?zhí)幏桨l(fā)生用藥糾紛14 張，對(duì)照組420 張發(fā)生糾紛31 張，差異顯著（P＜0.05）。

表 中成藥處方點(diǎn)評(píng)前后臨床藥物不合理使用、糾紛情況比較（張）

3.討論

中成藥目前臨床使用較為普遍，安全性好、服用方便、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低。但是，“是藥三分毒”，即便是中成藥飲片也不例外。用藥不規(guī)范，或者藥物濫用、錯(cuò)用，后果同樣很?chē)?yán)重。不過(guò)，國(guó)內(nèi)學(xué)者研究也予以表明，由于中成藥藥物不良反應(yīng)發(fā)生率偏低，所以臨床效果較為顯著。此情形下，臨床對(duì)于中成藥的需求量也日益增多[3]。但是，在品類(lèi)繁多、疾病復(fù)雜的現(xiàn)代臨床藥學(xué)管理中，如果沒(méi)有一套規(guī)范化的制度體系予以指導(dǎo)規(guī)范，將會(huì)對(duì)臨床用藥的安全、合理程度產(chǎn)生或多或少的影響。本文結(jié)果顯示，進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)的觀察組，不規(guī)范處方率低于對(duì)照組，差異顯著（P＜0.05）。