張 宏 陳智慧 劉 彤

（遼寧中醫(yī)藥大學，遼寧沈陽110000）

生存質量（quality of life，QOL）被世界衛(wèi)生組織定義為“一個人在他們所生活的文化和價值體系的背景下，在他們的目標、期望、標準和關注方面對他們在生活中的地位的感知”[1]。它的生活滿意度，包括身體健康、家庭、教育、就業(yè)、財富、宗教信仰、金融和環(huán)境等。由于冠心病存在演變多樣性，不但威脅患者的生命，其慢性進展遷延性、難以根治性的臨床特點，不同程度限制了患者的日常活動，影響其生存質量。在冠心病的發(fā)展、演變過程中，開展生存質量研究有深遠的臨床意義[2-3]。世界衛(wèi)生組織2000年公布的“傳統(tǒng)醫(yī)學研究與評價的指南”明確指出將生存質量研究納入傳統(tǒng)醫(yī)藥臨床療效評價體系[4]。方積乾教授等[5]率先將生存質量量表引入中國，并迅速被應用于中醫(yī)藥療效評價，得到國內中醫(yī)藥專家的認可[6-8]。但在量表引用過程中，學者逐漸意識到由于中西方的文化背景、生活習慣等方面存在較大差異，加之量表翻譯的誤差，國外引進的量表不適用于中國國情，更不能突顯中醫(yī)特色優(yōu)勢[9-10]。因此，建立具有中醫(yī)特色的量表，作為中醫(yī)藥臨床療效評價的工具顯得尤為重要。歷年來，國內許多學者開展了中醫(yī)冠心病量表的研制，使中醫(yī)療效評價得以量化，更能突顯中醫(yī)治療冠心病的優(yōu)勢?，F(xiàn)將冠心病生存質量量表在中醫(yī)藥領域的研究進展概述如下。

1 冠心病領域生存質量量表的種類

量表是一種標準化的測量工具[11]，主要通過量表形式考評患者的生理、心理、社會功能狀態(tài)，從而對患者健康狀態(tài)進行考評[12-13]。量表主要分為兩大類，一類為普適量表：健康調查簡表（36-item short-form health survey，SF-36）、諾 丁 漢 健 康問卷（nottingham health profile，NHP）等；另一類為疾病特殊量表（特異性量表）：西雅圖心絞痛量表（seattle angina questionnaire，SAQ）、心肌梗死多維度量表（myocardial infarction dimensional assessment scale，MIDAS）、心肌梗死后生命質量（quality of life after myocardial infarction，QLMI）、冠狀動脈血管重建結局問卷（coronary revascularization outcome questionnaire，CROQ）、冠心病心絞痛生命質量問卷（angina pectoris quality of life questionnaire，APQLQ）、心臟健康量表（cardiac health profile，CHP）、心血管癥狀及功能受限評價量表（cardiovascular limitations and symptoms profile，CLASP）、心絞痛生命質量問卷、心絞痛相關工作限制問卷等。其中在中醫(yī)藥領域，西雅圖心絞痛量表、健康調查簡表、世界衛(wèi)生組織生命質量測定量表應用較為廣泛。

2 生存質量量表在中醫(yī)藥治療冠心病療效評估中的研究

2.1 生存質量與冠心病中醫(yī)證候相關性分析 湯艷麗等[14-16]分別基于SAQ量表、SF-36量表對冠心病心絞痛證候要素與生存質量的相關性進行了研究，并構建了以證候為內容的冠心病層次分析綜合療效評價方法。唐艷梅[17]基于流行病學橫斷面調查研究，對影響冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣虛血瘀證患者生存質量的相關因素進行了權重分析，并探討了冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣虛血瘀證中醫(yī)證候和生存質量的關系，研究表明胸痛、胸悶、心悸、氣短、面色晦暗、口唇青紫、痞滿、氣喘、神疲、懶言表示患者生存質量差，出現(xiàn)以上癥狀越多，其生存質量越低。

2.2 生存質量與冠心病中醫(yī)證型相關性分析 王永霞等[18]采用世界衛(wèi)生組織生存質量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）、健康調查簡表（SF-36）、西雅圖心絞痛量表（SAQ）評定生存質量，探討冠心病心絞痛患者不同中醫(yī)辨證分型與生存質量的關系，研究表明冠心病心絞痛患者的生存質量顯著低于健康人群，不同中醫(yī)證型之間患者生存質量評分水平不同。吳瑾等[19]使用SAQ對符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛標準的1 788例患者進行測定，探討SAQ量表5個不同維度得分及總分與冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者中醫(yī)證型的關系。研究表明冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者不同證型與生存質量間存在一定相關性，并且結果符合中醫(yī)理論的內涵。

2.3 自制量表與SAQ量表的對照研究 吳瑾[20]在對冠心病穩(wěn)定型心絞痛痰瘀互結證患者進行SAQ的考評，并探討在維度水平SAQ與生活質量評價簡明量表（SF-12）及課題組自擬冠心病心絞痛中醫(yī)特色生存質量量表（TCMSAQ），自評量表和辨證量表間的相關性，研究表明SAQ量表具有較好的信度、效度，并且能夠有效、靈敏地評價冠心病穩(wěn)定型心絞痛痰瘀互結證患者的生存質量。自擬TCMSAQ的運動耐量、疾病、治療滿意度、心理與SAQ的五個維度高度吻合，并增加了中醫(yī)特異性的證候、睡眠維度。陳雪嬌[21]運用統(tǒng)計學方法比較SAQ、SF-12、冠心病中醫(yī)證候計分表、冠心病心絞痛自評量表（自制）、冠心病心絞痛中醫(yī)特色生存質量量表（TCMSAQ）、冠心病心絞痛痰瘀互結證中醫(yī)證候計分表（自制）的得分和相關條目進行統(tǒng)計比較，以進一步說明中醫(yī)藥在治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛痰瘀互結證療效上的優(yōu)勢。

3 冠心病中醫(yī)生存質量量表研制進程

許軍等[22]在《冠心病中醫(yī)臨床療效評價標準研究概況及展望》一文中率先提出將生存質量這一軟指標作為中醫(yī)干預冠心病的療效評價之一，其認為在適應中國的經(jīng)濟、文化和社會背景情況下，根據(jù)WHO的生存質量表研制指導原則，結合中醫(yī)獨特的理論體系和行之有效的治療方法，采取病證結合、宏觀和微觀結合的評價方法，向世人揭示中西醫(yī)結合療法的優(yōu)勢。而后王永霞等[23]詳細論述了生存質量（QOL）的定義和冠心病心絞痛中醫(yī)藥療效評價狀況以及QOL量表在冠心病評價中的應用。

接著出現(xiàn)了嫁接國外量表的“中醫(yī)特色量表”，即成熟的外國量表框架聯(lián)合中醫(yī)特色維度，或者聯(lián)合使用國外量表和中醫(yī)特色量表。朱婷等[24-25]研制的中醫(yī)特色冠心病生命質量量表是在SAQ五個維度的基礎上增加了“主要癥狀”和“疾病誘發(fā)因素”兩個維度。其中，中醫(yī)條目是研究者通過參考中醫(yī)古籍、文獻搜索、專家意見篩選，再經(jīng)過臨床調查來進一步修正而提煉出來的。并對新制定的量表進行信度、效度及反映度方面的綜合評價。

亦有學者嘗試采用數(shù)學模型和生物統(tǒng)計學建立特定的量表。呂映華研制的冠心病心絞痛（氣虛血瘀證）癥狀療效評分量表，是基于癥狀評分、其發(fā)生率、專家評定的重要性，此三種因素的癥狀評分數(shù)學模型建立的中醫(yī)癥狀評分量表[26]。

還有學者參照規(guī)范的國際量表研制方法結合中醫(yī)理論進行量表的研制。王偉[27]在遵循規(guī)范的量表研制方法基礎上結合中醫(yī)專家意見和中醫(yī)古籍文獻，研制了冠心病中西醫(yī)結合生命質量量表。

此外，陳可冀院士提出采用病證結合的模式將中西醫(yī)有效地結合起來，從而將中醫(yī)和西醫(yī)的優(yōu)勢都最大化地發(fā)揮出來[28]。于莉等[29]即在此基礎上提出構建冠心病心絞痛中醫(yī)病證結合療效評價量表體系構想，通過借鑒美國西北大學慢性病評價量表的研制方法，引入共性模塊、特異性模塊相結合的方法，在現(xiàn)有SAQ的基礎上，加入中醫(yī)普適性癥狀，研制“冠心病心絞痛中醫(yī)病證結合療效評價量表共性模塊（TCM－SAQ－GM）”，并針對冠心病心絞痛常見中醫(yī)基本證型，如氣虛、陰虛、痰濁、血瘀等，研制“證候特異性模塊（TCM－SAQ－SM）”，將TCMSAQ－GM與TCM－SAQ－SM組合，構建冠心病心絞痛中醫(yī)病證結合療效評價量表體系。

4 結語

縱觀中醫(yī)藥干預冠心病領域內評價生存質量的量表，一部分是引進國外的成熟量表，雖經(jīng)翻譯而未經(jīng)文化語言調試，存在社會文化差異、風俗習慣不同等問題，研究結果是否能準確反映個體的生存質量，有待商榷；另一部分是本土化量表，研究學者根據(jù)理論框架，研制大量生存質量量表，盡管經(jīng)過信度、效度、反應度的科學考評，但樣本量小，缺乏多中心的臨床觀察，能夠在臨床推廣使用的卻少之又少，呈“百家爭鳴”狀態(tài)，僅為各自研究所用，缺少系統(tǒng)評價的高級別證據(jù)產(chǎn)生評價選擇量表的“金指標”。中醫(yī)藥干預冠心病生存質量研究在逐漸融入國際發(fā)展潮流的同時，需要研制具有中國文化特色、適合我國國情的生存質量量表，爭取得到行業(yè)內認可，并被廣泛應用，加速中醫(yī)藥規(guī)范化、系統(tǒng)化、現(xiàn)代化的研究進程。