劉麗芬 梁宏正 賓建平

甲亢是因甲狀腺激素合成及釋放過多導(dǎo)致的代謝性疾病，患者以交感神經(jīng)興奮、機(jī)體代謝亢進(jìn)為主要表現(xiàn)，需積極預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生。目前臨床主要采取西藥治療甲亢，甲巰咪唑片是硫脲類抗甲狀腺藥物，是治療甲亢的常用藥物，但單用治療效果不佳[1]。目前中藥在甲亢治療中運(yùn)用逐漸增多，中醫(yī)認(rèn)為甲亢與肝郁氣滯相關(guān)，梔子清肝湯是中醫(yī)名方，具有清熱涼血、疏肝解肌功效。為明確其效果，本研究在2018年1月—2019年6月肇慶市中醫(yī)院內(nèi)科收治的初發(fā)性甲亢患者中，對(duì)40例患者實(shí)施了梔子清肝湯加減聯(lián)合甲巰咪唑片治療，現(xiàn)就研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將2018年1月—2019年6月肇慶市中醫(yī)院內(nèi)科收治的80例初發(fā)性甲亢患者，根據(jù)入院編號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽樣分組，分為：西藥組(40例)和聯(lián)合組(40例)。西藥組：年齡21～56歲，平均(38.7±11.3)歲；男14例，女26例；病情：輕度19例，中度13例，重度8例；聯(lián)合組：年齡20～56歲，平均(38.8±11.7)歲；男15例，女25例；病情：輕度18例，中度14例，重度8例。2組基線資料對(duì)比，P>0.05，可行對(duì)比研究。本課題經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)施臨床檢查，并根據(jù)《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》確診為甲亢患者[2]；初發(fā)患者；一般資料完整者；患者及家屬了解研究并簽署知情同意書；意識(shí)清晰者；可進(jìn)行正常用藥者。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他甲狀腺疾病者；其他嚴(yán)重組織、器官、系統(tǒng)病變者；孕產(chǎn)婦；哺乳者；繼發(fā)性甲亢者；其他代謝性疾病及免疫性疾病者；中途退出研究者；精神障礙者；用藥配合度較差者。

1.3 治療方法西藥組口服甲巰咪唑片(默克制藥有限公司，規(guī)格：10 mg，國藥準(zhǔn)字J20171078)，1片/次，2～3次/d。病情改善后可改為1片/次，1次/d。持續(xù)治療3個(gè)月。聯(lián)合組的甲巰咪唑片用藥方案與西藥組一致，另給予患者梔子清肝湯加減治療，組方為：牛蒡子、梔子各12 g，白芍、茯苓各15 g，當(dāng)歸8 g，柴胡、牡丹皮各10 g，甘草、川芎各6 g。隨癥加減，煩躁者加用黃芩12 g，龍膽草15 g；心悸者加用遠(yuǎn)志8 g；手顫者加用鉤藤12 g，石決明25 g。1劑/d，加水煎煮，取汁200 ml，早晚分服。持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)1)分析療效。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。以治療后癥狀及體征消失，脈率正常，甲狀腺腫、眼突等基本消失，甲狀腺功能恢復(fù)者為臨床治愈；以治療后癥狀及體征減輕，脈率、甲狀腺腫、眼突等有所改善，甲狀腺功能改善者為有效；以治療后癥狀及體征無改善或加重，脈率、甲狀腺腫、眼突、甲狀腺功能等無改善或加重為無效[3]。2)分析中醫(yī)證候積分狀況。中醫(yī)證候涉及多汗、眼突、煩躁、疲憊、甲狀腺腫大、心慌等，每項(xiàng)0～3分 ，總分0～18分，分?jǐn)?shù)越高則癥狀越嚴(yán)重。3)分析甲狀腺功能狀況。在治療前后檢測(cè)血清游離甲狀腺素FT4、血清游離三碘甲狀腺原氨酸FT3水平。4)分析用藥不良反應(yīng)(皮疹、白細(xì)胞減少)狀況。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較聯(lián)合組總有效率高于西藥組，差異顯著(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫(yī)證候積分比較治療后聯(lián)合組中醫(yī)證候積分低于西藥組，差異顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候積分比較 (例，

注：與治療前對(duì)比：1)P<0.05

2.3 2組患者甲狀腺功能比較治療后聯(lián)合組FT4、FT3水平低于西藥組，差異顯著(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者甲狀腺功能比較 (例，

注：與治療前對(duì)比，1)P<0.05

2.4 2組患者用藥不良反應(yīng)情況比較聯(lián)合組出現(xiàn)皮疹1例，西藥組中皮疹、白細(xì)胞減少各1例。聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率2.5%與西藥組5.0%對(duì)比，無明顯差異，χ2=0.346，P=0.556。

3 討論

甲亢患者常表現(xiàn)為出汗、心悸、進(jìn)食、便次增多、體重減少等癥狀，部分患者病情加重還可導(dǎo)致眼瞼水腫、突眼、視力減退、甲狀腺危象、心衰、重癥肌無力等狀況，對(duì)患者正常生命活動(dòng)造成極大影響，嚴(yán)重時(shí)可危及患者生命安全。

目前臨床多實(shí)施西藥治療甲亢，甲巰咪唑是治療甲亢的常用藥，其可抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶活性，可有效抑制甲狀腺內(nèi)碘化物氧化、偶聯(lián)過程，從而抑制三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素合成，抑制甲狀腺激素的合成，改善甲狀腺功能亢進(jìn)狀況，但甲巰咪唑單藥治療效果不佳，大量用藥引起不良反應(yīng)較多，影響用藥安全性[4，5]。中醫(yī)認(rèn)為甲亢與情志內(nèi)傷存在關(guān)聯(lián)，情志內(nèi)傷導(dǎo)致肝火旺盛、氣血瘀滯、肝氣郁結(jié)[6，7]。本研究使用的梔子清肝湯中牛蒡子具有疏散風(fēng)熱、消腫解毒功效；梔子可護(hù)肝、消腫；白芍可柔肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；茯苓可健脾寧心、滲濕利水；當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)止痛、活血補(bǔ)血；柴胡可疏肝升陽、和解表里；牡丹皮可活血化瘀、涼血清熱；川芎可活血化瘀、行氣止痛；甘草可清熱解毒、益氣補(bǔ)脾。全方可疏肝理氣、活血化瘀[8]。本研究中聯(lián)合組總有效率97.5%高于西藥組的80.0%，治療后聯(lián)合組中醫(yī)證候積分、FT4、FT3低于西藥組，說明實(shí)施聯(lián)合治療可發(fā)揮協(xié)同效果，標(biāo)本兼治，針對(duì)性改善病因病機(jī)，提升療效。聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率2.5%與西藥組5.0%對(duì)比，無明顯差異，說明實(shí)施聯(lián)合治療不會(huì)增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，安全性高。

綜上所述，初發(fā)性甲亢實(shí)施梔子清肝湯加減聯(lián)合甲巰咪唑片治療效果良好，可改善甲狀腺功能。