王丹 王穎麗 段石頑

摘要：目的??通過分析西安市第一醫(yī)院（以下簡稱“本院”）住院患者注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針使用合理性，為臨床合理用藥提供參考。方法??采用回顧性研究方法對本院2017年1月-2018年1月住院患者1048例使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針的病歷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對適應(yīng)癥、給藥劑量、給藥頻次、溶媒、用藥療程、配伍等情況進(jìn)行分析。結(jié)果 ?注射用益氣復(fù)脈適應(yīng)癥符合率81.08%，給藥劑量適宜比例29.01%，給藥頻次合理率100%，溶媒選擇適宜比例94.64%，溶媒劑量合理率100%，療程合理率5.06%，混合配伍比例4.01%。結(jié)論 ?本院使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針存在不合理現(xiàn)象，為保證用藥安全合理，建議臨床醫(yī)師嚴(yán)格按照藥品說明書用藥。

關(guān)鍵詞：注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針;合理使用;評價(jià)

中圖分類號：R288 ???文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A ???文章編號：1005-5304（2019）12-0126-03

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2019.12.028 ?開放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識碼（OSID）：

Evaluation on Rational Use of Yiqi Fumai?（Freeze-dried） Injection for Hospitalized Patients?in the First Hospital of Xian from January 2017 to January 2018

WANG?Dan， WANG Yingli，?DUAN Shiwan

Department of Pharmacy， The First Hospital of Xian， Xian 710002， China

????Abstract： Objective?To analyze the use rationality of Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection?for hospitalized patients in the First Hospital of Xian （hereinafter referred to as “our hospital”）; To provide references?for clinical rational medication. Methods?The retrospective study was carried out on the medical records of 1048 cases of hospitalized patients using Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection?in our hospital?from Janury 2017 to Janury 2018.?The indications， dosage， frequency， solvent， course of treatment， and compatibility?were analyzed. Results?The investigation results showed that about 81.08% Yiqi Fumai?Injection were consistent with the indications; appropriate dosage was 29.01%; standard administration frequency was 100%;?appropriate solvent selection was?94.64%; reasonable solvent dosage was 100%;?rational course?of treatment?was 5.06%; mixed compatibility was 4.01%. Conclusion?The use of?Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection?in our?hospital has some unreasonable aspects. In order to ensure the safety and rationality of medication， it is recommended that clinicians should strictly follow the instructions of medicine.

????Keywords： Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection; rational use; evaluation

注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針是由經(jīng)方生脈散改劑而來的現(xiàn)代中藥，由紅參、麥冬、五味子組成，有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及五味子素，具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津功效^[1-2]，臨床應(yīng)用較廣泛。筆者在對西安市第一醫(yī)院（以下簡稱“本院”）藥品使用情況動(dòng)態(tài)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針連續(xù)3個(gè)月（2017年11月-2018年1月）按金額排名均在前5位，因此，有必要對其臨床應(yīng)用合理性進(jìn)行評價(jià)。

1 ?資料與方法

利用本院信息系統(tǒng)提取2017年1月-2018年1月使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針住院患者病歷1048份，對患者基本信息、診斷、給藥劑量、給藥頻次、用藥療程、溶媒及用量、配伍、中藥注射劑聯(lián)用等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，參照藥品說明書、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號）等進(jìn)行合理性分析評價(jià)。

2 ?結(jié)果

2.1 ?一般情況

2017年1月-2018年1月本院住院患者使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針病歷共計(jì)1048份，其中男性607例，女性441例;年齡最小33歲，最大97歲，年齡分布見表1。

2.2 ?適應(yīng)證

根據(jù)藥品說明書，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針的主要適應(yīng)證為冠心病勞累性心絞痛及冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ級氣陰兩虛證。適應(yīng)證符合藥品說明書要求的850例（81.08%），198例（18.92%）存在適應(yīng)證不適宜現(xiàn)象。本院涉及使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針科室情況見表2。

2.3 ?給藥頻次及劑量

根據(jù)藥品說明書，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針每日1次，每次5.2 g。給藥頻次均為每日1次。本次統(tǒng)計(jì)給藥劑量符合藥品說明書要求的304例（29.01%）;不符合要求的744例（70.99%），均屬給藥劑量偏小。

2.4 ?溶媒及用量

根據(jù)藥品說明書，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針用5%葡萄糖注射液或生理鹽水250～500 mL稀釋后靜脈滴注。本次統(tǒng)計(jì)溶媒選擇5%葡萄糖注射液923例（88.07%），選擇生理鹽水68例（6.49%），57例分別選擇了10%葡萄糖注射液、轉(zhuǎn)化糖注射液和轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液。溶媒用量均為250 mL。

2.5 ?用藥療程

根據(jù)藥品說明書，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針療程為2周。本次統(tǒng)計(jì)用藥療程符合要求的53例（5.06%），<14 d的716例（68.32%），>14 d的279例（26.62%）。

2.6 ?混合配伍及與其他中藥注射劑聯(lián)用

注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針?biāo)幤氛f明書【注意事項(xiàng)】明確提到，本品不得與其他藥物混合注射使用。本次統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，有42例存在混合配伍，其中29例配伍胰島素，5例配伍氯化鉀，8例同時(shí)配伍氯化鉀和胰島素。此外，還有47例同時(shí)聯(lián)用其他中藥注射劑，主要有丹參多酚酸鹽注射液、銀杏葉提取物注射液、血栓通注射液、腎康注射液等。

3 ?分析與討論

3.1 ?無適應(yīng)證用藥

注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針用于冠心病勞累性心絞痛及冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ級氣陰兩虛證。本次統(tǒng)計(jì)的1048份病歷中，850例（81.08%）符合藥品說明書適應(yīng)證，198例（18.92%）用藥指征不明確，并且在病程中未闡明使用原因，其中以診斷為腫瘤、高血壓、腦梗死、泌尿系統(tǒng)疾病為多見。雖然有一些本制劑可用于改善多種病癥的報(bào)道^[3-6]。但因相關(guān)臨床數(shù)據(jù)有限，所以并不能以其為依據(jù)指導(dǎo)臨床用藥，還是應(yīng)該嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用。

3.2 ?用法用量不適宜

根據(jù)藥品說明書，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針每日1次，每次5.2 g。本次統(tǒng)計(jì)嚴(yán)格按照說明書劑量給藥的僅有304例（29.01%），其余給藥劑量均小于5.2 g。其中2.6 g和3.9 g劑量為多，臨床上對老年患者可適當(dāng)減少劑量，但對其他患者劑量不足則難以確保療效。

3.3 ?溶媒選擇不適宜

本研究顯示，有57例分別選擇了10%葡萄糖注射液、轉(zhuǎn)化糖注射液和轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液。10%葡萄糖注射液與5%葡萄糖注射液相比，除濃度差異外，pH值、滲透壓也不盡相同，其中5%葡萄糖注射液pH值為3.2～6.5，滲透濃度278 mmol/L，為等滲溶液;而10%葡萄糖注射液pH值為4.5～7.5，滲透濃度556 mmol/L，屬高滲溶液。一般而言，由于大多數(shù)中藥注射劑偏酸性，且采取靜脈滴注途徑給藥時(shí)應(yīng)將滲透壓限度嚴(yán)格控制在等滲值附近，因此，對大多數(shù)中藥注射劑一般選用5%葡萄糖注射液作為溶媒更為適宜^[7]。而轉(zhuǎn)化糖注射液和轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液均有其規(guī)定的適應(yīng)證，不得作為溶媒使用。尤其中藥注射劑成分比較復(fù)雜，與溶媒易產(chǎn)生配伍禁忌，因此，配藥溶媒選擇方面應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書使用。

3.4 ?用藥療程不適宜

根據(jù)藥品說明書，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針療程為2周，本次統(tǒng)計(jì)符合藥品說明書規(guī)定療程的僅有53例（5.06%），<14 d為716例（68.32%），>14 d為279例（26.62%）。由于醫(yī)院限制平均住院時(shí)間，患者在院治療時(shí)間縮短，這也是導(dǎo)致療程普遍較短的主要原因。此外，注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針單價(jià)40.7元/支，1次用量為8支，每日治療費(fèi)用為325.6元，若治療14 d，其費(fèi)用合計(jì)4558.4元，較昂貴，這也是臨床用藥考慮的原因之一。盡管有平均住院時(shí)間和費(fèi)用限制，但中藥起效較緩慢，保證用藥療程仍是中藥注射劑發(fā)揮效用的關(guān)鍵，療程過短可能達(dá)不到預(yù)期治療效果。但療程過長則導(dǎo)致過度治療，增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.5 ?混合配伍及聯(lián)合用藥

本次統(tǒng)計(jì)有42例存在混合配伍問題，主要出現(xiàn)在糖尿病患者，加4 U胰島素以抵抗溶媒中的葡萄糖。這種用法目前臨床較普遍，盡管尚無相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道，但仍需謹(jǐn)慎。此外，有個(gè)別病歷與氯化鉀配伍，因中藥注射劑大多含有大分子物質(zhì)，與電解質(zhì)離子配伍，可能會(huì)出現(xiàn)鹽析現(xiàn)象，易產(chǎn)生不溶性微粒，導(dǎo)致不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至死亡，因此，中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁與其他藥品混合使用。

另外，在使用注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針的住院病例中，有47例同時(shí)聯(lián)用了其他中藥注射劑，其品種包括丹參多酚酸鹽注射液、銀杏葉提取物注射液、血栓通注射液、腎康注射液。雖然迄今尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品相互作用的報(bào)道，但臨床醫(yī)師仍應(yīng)謹(jǐn)慎，如確需聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)考慮間隔時(shí)間及藥物相互作用等問題。

4 ?結(jié)語

上述研究表明，本院注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針臨床應(yīng)用仍然存在不合理之處。為保證患者用藥安全有效，建議臨床醫(yī)師應(yīng)重視辨證，嚴(yán)格按照藥品說明書的相關(guān)規(guī)定使用，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。

參考文獻(xiàn)：

[1] 孫蘭軍，鄭偕扣，郝長穎.注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療冠心病心力衰竭的多中心臨床研究[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，l9（17）：7-10.

[2] 楊麗莉.注射用益氣復(fù)脈（凍干）粉針對慢性心力衰竭患者心功能及血漿腦鈉肽的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，26（4）：391-393.

[3] 郭占芳，張紅武，楊如意，等.益氣復(fù)脈對中晚期肺癌患者免疫功能和生存質(zhì)量的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2017，27（6）：88-92.

[4] 趙東永.益氣復(fù)脈注射液的臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（14）：272-273.

[5] 劉偉爽，王保和.益氣復(fù)脈注射劑臨床研究進(jìn)展[J].湖南中醫(yī)雜志， 2016，32（1）：194-196.

[6] 喬曦.注射用益氣復(fù)脈在臨床中的應(yīng)用[J].光明中醫(yī)，2014，29（10）：2205-2207.

[7] 張文.楊小駿.徐文科，等.中藥注射劑溶媒的臨床合理應(yīng)用[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2014，11（10）：28-31.

（收稿日期：2018-08-20）

（修回日期：2019-02-21;編輯：梅智勝）