龍 偉

（常德職業(yè)技術(shù)學院，湖南 常德 415000）

隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱GMP）的深入實施，藥物制劑設備在制藥生產(chǎn)企業(yè)中的作用日益凸顯，藥品生產(chǎn)企業(yè)對于既具有藥學專業(yè)知識，又懂得工程技術(shù)的復合型人才的需求與日俱增[1]。這就要求高職學生必須掌握藥物制劑設備的基本理論和技能，才能滿足未來藥品生產(chǎn)行業(yè)的要求。因此，對接崗位需求的藥物制劑設備課程設計具有極其重要的意義。

1 崗位需求

伴隨著藥品行業(yè)的快速發(fā)展，藥品生產(chǎn)企業(yè)制藥設備的現(xiàn)代化程度越來越高。通過對藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在生產(chǎn)一線的藥學工作人員普遍存在懂工藝而不熟悉設備的現(xiàn)象，一旦設備出現(xiàn)故障，必須請設備生產(chǎn)廠家來維修，造成時間上的延誤，影響正常生產(chǎn)；而設備維護人員對制劑工藝又不精通，調(diào)試的設備經(jīng)常無法滿足企業(yè)的工藝要求。因此，目前藥品生產(chǎn)企業(yè)需要的是既懂得制劑生產(chǎn)工藝，又會使用和維修制藥設備的復合型人才[2]。

2 課程設計

為了突出“以就業(yè)為導向，以能力為本位，以發(fā)展技能為核心”的職業(yè)教育理念，藥物制劑設備課程設計理論知識強調(diào)“必需、夠用”，強化技能培養(yǎng)，突出實用性。課程設計從教學內(nèi)容選取、教學實施過程和課程考核與評價3 方面展開。

2.1 教學內(nèi)容選取

以藥物制劑生產(chǎn)過程中各崗位所需的相關設備的基礎知識和基本技能為依據(jù)，以藥品生產(chǎn)工作流程為課程內(nèi)容主線[3]，結(jié)合現(xiàn)行版本GMP 對制藥設備的要求，確定教學內(nèi)容為GMP與藥物制劑設備、固體制劑設備、無菌制劑設備、口服液體制劑設備、中藥制劑設備等。重點介紹典型藥物制劑設備的使用、維護方法和故障排除等，弱化通用機械理論知識，盡量做到深入淺出，實用為主。

2.2 教學實施過程

針對藥物制劑設備課程特點及藥物制劑實訓設備昂貴量少等具體情況，教學實施過程分為實踐、理論、再實踐3 個環(huán)節(jié)。

2.2.1 實訓室實踐環(huán)節(jié) 學生在之前的學習中，已經(jīng)接觸了藥物制劑技術(shù)課程，對于各藥物制劑劑型的特點和制備方法有了一定了解。實訓前，為了減少原輔料損失，保證大規(guī)模實訓的順利進行，先進行實訓室小批量實驗，以檢驗學生對于藥物制劑各劑型的制備流程和原理的掌握程度，查漏補缺；同時對于重點操作流程再進行演示，以加深印象，確保每個學生對于制備流程和要點都熟記于心。藥物制劑設備與GMP 是密切相關的，通過在實訓室實踐，強化學生GMP 意識，讓學生熟悉現(xiàn)行版本GMP 對于制劑設備以及操作人員的相關要求，培養(yǎng)學生的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)。

2.2.2 理論學習階段 通過實訓室的小批量實驗，學生對于各制劑劑型的制備流程有了較好的了解。但實訓車間的設備都是大規(guī)格，儀器設備更加先進和昂貴，一般情況下，學校能購置的數(shù)量和種類都有限，因此很難做到現(xiàn)場一對一教學。為了保證小組實訓教學效果，設備方面的理論知識需在模擬實訓前講解。

為了便于學生學習和理解，教師利用暑期頂崗培訓的機會，在企業(yè)現(xiàn)場錄制相關設備的生產(chǎn)操作。給學生講解時，先播放設備教學錄像，讓學生對陌生的設備有一定感性認識。對于復雜的生產(chǎn)設備，比如膠囊填充劑、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機等，這些設備零部件多，安裝復雜，課堂講解時，充分利用現(xiàn)場拍攝的設備外觀圖、零部件圖和仿真視頻等制作成多媒體課件，讓學生能更輕松地學習和理解設備的構(gòu)造及原理。設備講解結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，貼近設備生產(chǎn)崗位，提高教學效率和教學質(zhì)量。

2.2.3 模擬生產(chǎn)車間再實踐 經(jīng)過實訓室實踐和理論學習環(huán)節(jié)，學生對于制劑制備的基本理論和設備的基本操作有了初步的認識與理解，在模擬生產(chǎn)車間實踐。模擬生產(chǎn)車間由學校和校企合作單位共同設計，機器設備型號按照企業(yè)生產(chǎn)設備進行采購，設備完全按照GMP 車間要求擺放，最大程度還原藥品生產(chǎn)企業(yè)工作情況。

模擬生產(chǎn)車間再實踐環(huán)節(jié)以小組方式進行，考慮到場地和設備大小每組組員定為6～8 人。選擇生產(chǎn)劑型時，以市面上最常用、生產(chǎn)廠家最多的片劑和膠囊劑等固體制劑為主，參照藥品生產(chǎn)企業(yè)的標準操作規(guī)程，讓學生模擬生產(chǎn)，在設備調(diào)試、操作、養(yǎng)護，機器故障分析和維修等方面對學生進行重點訓練，以提高學生的動手操作和解決實際問題能力。對于潔凈度要求較高的無菌制劑，如注射劑和粉針劑等劑型，因環(huán)境限制沒辦法完全模擬生產(chǎn)，可以對于重點操作環(huán)節(jié)進行訓練。比如注射劑制備過程的灌封，是注射劑生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，可以讓學生進行重點訓練，加深對于知識點“排除氧氣、灌注、熔封”的理解。對于不便模擬生產(chǎn)的設備，通過購置廠家的舊設備，結(jié)合設備現(xiàn)場給學生講解和演示操作流程及要點。通過模擬生產(chǎn)車間的再實踐環(huán)節(jié)，可以讓學生對藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際生產(chǎn)有更直觀的認識，同時也能提高學生的專業(yè)技術(shù)水平。

2.3 課程考核與評價

我們希望培養(yǎng)的學生既懂得制劑生產(chǎn)工藝，又會使用和維修制藥設備，出于這一目的，藥物制劑設備課程的考核也不能采用單一的總結(jié)性評價，應采用理論與實踐相結(jié)合的方法。理論考核內(nèi)容涵蓋各教學任務以及知識點，包括平時上課情況和期末考試；實踐考核主要指對于各劑型儀器設備的操作情況，以及對于常用生產(chǎn)設備的故障原因分析。對于能模擬生產(chǎn)的劑型，可采用以動手操作為主的考核方式，對于不能模擬生產(chǎn)的劑型，可采用一對一現(xiàn)場回答的方式考核。對于學生評價采用學生自評及小組間互評、教師評價、筆試等方法?？己嗽u價方式靈活多樣，可全面考核學生的學習效果及基本操作技能掌握情況。

3 結(jié)語

隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展，制藥設備日益自動化和先進化。對于高職藥物制劑設備課程教學來講，只有將課堂教學和藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)有機結(jié)合，更加貼近生產(chǎn)崗位實際，對接崗位需求，學生才可能更好地適應企業(yè)，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，服務于社會。