潘鋒
疫苗的發(fā)明和疫苗的預(yù)防接種被認(rèn)為是人類公共衛(wèi)生領(lǐng)域中降低傳染病的有效干預(yù)手段,世界各國(guó)政府都將疫苗接種列為最優(yōu)先的公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。原中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心副主任、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院崔富強(qiáng)研究員在接受采訪時(shí)說,新中國(guó)成立70年來,通過實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃,疫苗使我國(guó)城鄉(xiāng)居民遠(yuǎn)離了多種傳染病的威脅,有效保護(hù)了廣大人民群眾的健康和生命安全。當(dāng)前,來自新老傳染病的威脅依舊存在,傳染病防控仍面臨巨大挑戰(zhàn),我國(guó)免疫規(guī)劃工作任重道遠(yuǎn)。
計(jì)劃免疫工作取得重大進(jìn)展
崔富強(qiáng)研究員說,我國(guó)免疫規(guī)劃的發(fā)展歷經(jīng)了三個(gè)歷史進(jìn)程,分別是1950年到1977年的計(jì)劃免疫前期,1978年到2000年的計(jì)劃免疫時(shí)期和2001年以后的免疫規(guī)劃時(shí)期。
崔富強(qiáng)研究員介紹,計(jì)劃免疫前期的目標(biāo)是控制傳染病,這一階段的工作特點(diǎn)是根據(jù)季節(jié)、人群進(jìn)行突擊接種。1950年政務(wù)院發(fā)出《關(guān)于發(fā)動(dòng)秋季種痘運(yùn)動(dòng)的指示》,原衛(wèi)生部于1959年下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防接種工作的通知》,具體規(guī)定接種傷寒、霍亂、白喉類毒素、副傷寒、鼠疫等疫苗的要求,1963年原衛(wèi)生部發(fā)布《預(yù)防接種工作實(shí)施辦法》,要求重點(diǎn)做好鼠疫、霍亂、天花、白喉、乙腦、卡介苗、傷寒、脊髓灰質(zhì)炎(簡(jiǎn)稱“脊灰”)等10多種傳染病的預(yù)防接種。這一階段全國(guó)尚無統(tǒng)一的免疫程序和對(duì)重點(diǎn)傳染病、重點(diǎn)地區(qū)及重點(diǎn)人群的接種工作,1965年,原衛(wèi)生部發(fā)出通知,要求預(yù)防接種工作必須面向農(nóng)村,為5億農(nóng)民服務(wù)。
天花是一種古老的疾病,中國(guó)是世界上最早采用接種人痘預(yù)防天花的國(guó)家,新中國(guó)成立以前,天花猖獗。1950年,我國(guó)在各地開展了大規(guī)模的普種牛痘苗工作,積極推行卡介苗接種,到20世紀(jì)60年代天花被消滅,消滅天花成為我國(guó)在實(shí)施計(jì)劃免疫前的最輝煌成就。同時(shí),我國(guó)在一些重點(diǎn)地區(qū)開展了霍亂、鼠疫、斑疹傷寒和百日咳疫苗的預(yù)防接種工作,有效控制了白喉、麻疹、脊灰等急性傳染病的流行。隨著可用于兒童預(yù)防接種的疫苗品種的不斷增多,各地逐步將預(yù)防接種工作納入計(jì)劃管理,明確了接種對(duì)象并按規(guī)定實(shí)施接種,形成了計(jì)劃免疫的初步概念。20世紀(jì)70年代中期,國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)原衛(wèi)生部《關(guān)于大力加強(qiáng)傳染病防治工作報(bào)告》,預(yù)防接種作為防治傳染病的一項(xiàng)重要措施受到高度重視。
1978年,我國(guó)開始實(shí)施計(jì)劃免疫。計(jì)劃免疫時(shí)期的目標(biāo)是大幅提高疫苗接種率,疫苗接種更加科學(xué)化,管理更加規(guī)范化。計(jì)劃免疫時(shí)期的工作可分為三個(gè)階段:1978年到1985年第一階段的工作主要是加強(qiáng)計(jì)劃免疫基礎(chǔ)能力建設(shè)。原衛(wèi)生部于1978年下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)計(jì)劃免疫工作的通知》,要求全國(guó)在3年內(nèi)普遍實(shí)行計(jì)劃免疫,即有計(jì)劃地實(shí)施預(yù)防接種工作,力爭(zhēng)盡快降低白喉、脊灰、麻疹等傳染病發(fā)病率,預(yù)防接種從此步入計(jì)劃免疫時(shí)代。1980年,原衛(wèi)生部在《預(yù)防接種工作實(shí)施辦法》中確定,以百白破疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗等作為國(guó)家兒童基礎(chǔ)免疫制品,在乙腦流行地區(qū)可增加乙腦疫苗。
1981年,原衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于中國(guó)與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)進(jìn)行“冷鏈”合作項(xiàng)目的通知》,首先在湖北、廣西、四川等?。▍^(qū))進(jìn)行冷鏈建設(shè)試點(diǎn)。1982年10月召開了全國(guó)計(jì)劃免疫工作會(huì)議,會(huì)后相繼頒發(fā)了《全國(guó)計(jì)劃免疫工作條例》等文件,統(tǒng)一了全國(guó)兒童免疫程序,進(jìn)一步明確對(duì)適齡兒童進(jìn)行百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、麻疹疫苗的基礎(chǔ)免疫。
1986年到1990年我國(guó)計(jì)劃免疫工作進(jìn)入第二個(gè)發(fā)展階段,這一階段的目標(biāo)是普及兒童免疫。1985年8月,中國(guó)政府向國(guó)際社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,到1988年以省為單位兒童免疫接種率達(dá)到85%,到1990年以縣為單位兒童免疫接種率達(dá)到85%,分兩步于1990年實(shí)現(xiàn)普及兒童免疫的目標(biāo),這一指標(biāo)也被列入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第七個(gè)五年計(jì)劃中。
1986年,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)我國(guó)將每年4月25日確定為“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”,成立了由原衛(wèi)生部、全國(guó)婦聯(lián)、全國(guó)殘聯(lián)等多部委組成的“國(guó)家計(jì)劃免疫協(xié)調(diào)小組”,20多年來,圍繞控制乙型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱“乙肝”)、加強(qiáng)常規(guī)免疫、消滅脊灰、消除麻疹等宣傳主題在“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”開展了大規(guī)模的疫苗可預(yù)防傳染病社會(huì)宣傳動(dòng)員活動(dòng)。1987年,原衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)兒童計(jì)劃免疫工作的通知》和《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程(試行)》等預(yù)防接種指導(dǎo)性文件。1989年,《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》明確規(guī)定“國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度”,傳染病法在法律層面上保證了計(jì)劃免疫工作的開展。1989年3月和1991年3月,在世界衛(wèi)生組織的支持下,國(guó)際專家對(duì)中國(guó)計(jì)劃免疫工作進(jìn)行了聯(lián)合評(píng)審,確認(rèn)中國(guó)以省和縣為單位,1歲內(nèi)兒童卡介苗、口服脊灰減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、百白破聯(lián)合疫苗接種率分別達(dá)到85%,按期達(dá)到普及兒童計(jì)劃免疫目標(biāo)。1992年起,我國(guó)將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫管理。
1991年到2000年我國(guó)計(jì)劃免疫工作進(jìn)入第三階段,這個(gè)階段的目標(biāo)是在維持疫苗高接種率基礎(chǔ)上,控制或消滅疫苗可預(yù)防傳染病。針對(duì)嚴(yán)重威脅兒童青少年生命健康的脊灰,1988年,中國(guó)政府積極支持和響應(yīng)第41屆世界衛(wèi)生大會(huì)關(guān)于2000年在全球消滅脊灰的決議,確立了中國(guó)在1995年消滅脊灰的目標(biāo),并將此作為國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《九十年代中國(guó)兒童發(fā)展規(guī)劃綱要》的目標(biāo)之一,《綱要》同時(shí)提出,到1995年消除新生兒破傷風(fēng)和加速控制麻疹。1991年,原衛(wèi)生部正式下發(fā)《全國(guó)1995年消滅脊灰規(guī)劃》,1995年后我國(guó)阻斷了本土脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播。2000年10月,世界衛(wèi)生組織宣布西太平洋區(qū)的所有國(guó)家和地區(qū),包括中國(guó)在內(nèi)都已阻斷了本土脊灰野病毒的傳播,消滅脊灰是我國(guó)在計(jì)劃免疫時(shí)期取得的一大重要成果。
崔富強(qiáng)研究員說,計(jì)劃免疫時(shí)期是新中國(guó)成立后我國(guó)預(yù)防接種工作的重要發(fā)展階段,實(shí)現(xiàn)了無本土脊灰的目標(biāo),建立了比較完善的疫苗針對(duì)傳染病的有效控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了分別以“省、市、縣”為單位的3個(gè)85%目標(biāo)。計(jì)劃免疫冷鏈系統(tǒng)基本建立,預(yù)防接種服務(wù)體系進(jìn)一步完善,疫苗可預(yù)防傳染病發(fā)病率控制在了較低水平。
此外,通過國(guó)際合作我國(guó)預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量大幅度提升,安全接種得到有效推廣。中國(guó)政府與世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、美國(guó)疾控中心等許多國(guó)際組織或機(jī)構(gòu)在免疫規(guī)劃領(lǐng)域開展了廣泛深入的交流合作,在國(guó)際組織的支持下,我國(guó)脊灰、麻疹、乙肝得到有效控制。自1982年起,聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)為中國(guó)提供了約3500萬美元的經(jīng)費(fèi)支持,其中近70%的經(jīng)費(fèi)用于采購(gòu)疫苗運(yùn)輸車、冷藏車等,此后又繼續(xù)出資用于補(bǔ)充冷鏈設(shè)備和持預(yù)防接種信息化建設(shè)等。世界衛(wèi)生組織對(duì)中國(guó)實(shí)施消滅脊灰工作給予了物質(zhì)和技術(shù)方面的支持,20世紀(jì)90年代后期,世界衛(wèi)生組織在山東、河南等地開展了消除麻疹試點(diǎn)工作,協(xié)助中國(guó)建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。
實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃
崔富強(qiáng)研究員介紹,進(jìn)入21世紀(jì),從2001年起我國(guó)開始進(jìn)入免疫規(guī)劃時(shí)期。2001年12月,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),原衛(wèi)生部、財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫的通知》。2004年12月修訂后的《傳染病防治法》明確,國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗對(duì)群眾免費(fèi)接種,2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》出臺(tái),標(biāo)志著國(guó)家免疫規(guī)劃工作走向法制化和規(guī)范化。
2007年,國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃。2008年,原衛(wèi)生部等五部委發(fā)布《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知》,《通知》要求在原有國(guó)家免疫規(guī)劃基礎(chǔ)上,將流腦疫苗、甲肝疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,用以預(yù)防甲型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱“甲肝”)、流腦、乙腦、風(fēng)疹和流行性腮腺炎5種傳染病,對(duì)兒童實(shí)行免費(fèi)接種;用無細(xì)胞百白破疫苗替代全細(xì)胞百白破疫苗;在鉤端螺旋體、炭疽、腎綜合征出血熱等流行地區(qū),對(duì)特定人群進(jìn)行疫苗免費(fèi)接種。通過擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃,國(guó)家免費(fèi)提供的疫苗增加到14種,預(yù)防15種傳染病,免疫接種人群也從兒童擴(kuò)展到成人。
實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃取得顯著成效。通過提高新生兒乙肝疫苗接種率,我國(guó)5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率從1992年的9.7%降至2014年的0.3%。白喉每年曾導(dǎo)致數(shù)以十萬計(jì)兒童發(fā)病,普及兒童計(jì)劃免疫后到2006年,我國(guó)已無白喉病例報(bào)告。我國(guó)麻疹年發(fā)病人數(shù)在20世紀(jì)中期曾高達(dá)900多萬,至2017年發(fā)病人數(shù)已不到6000例。我國(guó)20世紀(jì)60年代流腦發(fā)病最高年份曾達(dá)304萬例,至2017年發(fā)病人數(shù)降至200例以下,中國(guó)免疫規(guī)劃工作取得的重大進(jìn)展得到國(guó)際社會(huì)高度贊揚(yáng)。擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃不僅大幅增加了疫苗種類,而且免疫策略也進(jìn)一步進(jìn)行了調(diào)整,實(shí)行常規(guī)免疫、強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等相結(jié)合的免疫策略,疫苗接種率維持在90%以上。疫苗冷鏈管理工作逐步規(guī)范,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量不斷提高,預(yù)防接種信息化管理水平逐步提高。通過實(shí)施預(yù)防接種,乙肝得到有效控制,維持了無本土脊灰,麻疹等大多數(shù)疫苗可預(yù)防傳染病發(fā)病降至歷史最低水平。
崔富強(qiáng)研究員說,70年來特別是改革開放以來,我國(guó)疫苗預(yù)防接種法律法規(guī)和制度不斷健全。《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》于1980年頒布,2004年和2013年分別得到重新修訂,2006年出臺(tái)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,2008年發(fā)布《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知》。為保證預(yù)防接種安全,2008年原衛(wèi)生部出臺(tái)《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》。2011年《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》出臺(tái),2014年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見》,2016年發(fā)布《兒童疫苗國(guó)家免疫規(guī)劃程序(2016版)》,2017年下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》《關(guān)于成立國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)的通知》《疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范》等。2019年6月29日,《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》獲得十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過。
我國(guó)預(yù)防接種服務(wù)體系不斷得到加強(qiáng)。建立了由各級(jí)衛(wèi)生行政管理部門組成的管理體系,由各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組成的指導(dǎo)體系,由冷鏈系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、物流系統(tǒng)等組成的支持體系。建立了覆蓋全國(guó)的預(yù)防接種服務(wù)體系,包括城區(qū)街道預(yù)防接種門診、鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防接種門診、村級(jí)預(yù)防接種單位、產(chǎn)科預(yù)防接種單位、二類疫苗接種門診等接種單位約15.5萬個(gè),規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)。縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理?xiàng)l件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況,合理規(guī)劃和設(shè)置了接種單位。接種單位對(duì)執(zhí)行預(yù)防接種的人員要求持證上崗,定期培訓(xùn),考核合格上崗。預(yù)防接種門診的設(shè)施做到規(guī)范化,包括足夠的場(chǎng)所和接種臺(tái)設(shè)置,具備相應(yīng)冷鏈設(shè)備以及冷鏈管理AEFI監(jiān)測(cè)處置等。按照監(jiān)測(cè)方案要求,接種單位需及時(shí)報(bào)告和確處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例,實(shí)施嚴(yán)格兒童接種疫苗前預(yù)檢和告知制度,按照《條例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》做好接種疫苗后的記錄并正確上報(bào)接種數(shù)據(jù),接種單位還要按要求公示使用的疫苗品種、禁忌、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。
崔富強(qiáng)研究員介紹,2004年以來,中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入力度和基本公共衛(wèi)生服務(wù)包持續(xù)加大,用于疫苗和注射器采購(gòu),監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化免疫、接種服務(wù)費(fèi)等。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行日臻完善,建立了AFP、出疹發(fā)熱、流腦、乙腦、乙肝等專病報(bào)告監(jiān)測(cè)系統(tǒng),疫情防控報(bào)告涵蓋脊灰防控風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、麻疹防控風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消滅脊灰進(jìn)展報(bào)告、消除麻疹進(jìn)展報(bào)告和其他疾病防控報(bào)告等。建立了疫苗接種監(jiān)測(cè)系統(tǒng),包括免疫規(guī)劃疫苗接種率和二類疫苗接種情況。目前接種率報(bào)告完成率以縣為單位達(dá)到98.80%,以鄉(xiāng)為單位達(dá)到97.25%,總體接種率達(dá)98%以上,國(guó)家免疫規(guī)劃是筑牢我國(guó)公共衛(wèi)生的基礎(chǔ),每年預(yù)防接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗達(dá)到約5億劑次,第二類疫苗1.03億劑次。建立了疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告以縣為單位比例達(dá)到94.19%,年AEFI個(gè)案報(bào)告16萬例,其中一般反應(yīng)占92.3%,異常反應(yīng)占6.3%,偶合其他占1.4%。
2006年起聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)開始支持我國(guó)西部重點(diǎn)省份開展常規(guī)免疫項(xiàng)目,以提高農(nóng)村貧困地區(qū)、少數(shù)民族和流動(dòng)兒童獲得預(yù)防接種服務(wù)的可及性。2002年至2009年,“衛(wèi)生部/全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)合作項(xiàng)目”共投入7600萬美元,用于支持西部地區(qū)和中部地區(qū)貧困縣開展乙肝疫苗接種預(yù)防和安全注射,免費(fèi)為當(dāng)?shù)剡m齡兒童提供乙肝疫苗和接種疫苗所用的自毀型注射器。通過項(xiàng)目實(shí)施加快了我國(guó)將乙肝疫苗納入兒童免疫規(guī)劃的進(jìn)程,保證了疫苗的可及性和接種率,項(xiàng)目實(shí)施地區(qū)新生兒乙肝疫苗全程接種率達(dá)到93%,乙肝疫苗首針及時(shí)接種率達(dá)到91%,項(xiàng)目取得顯著成效。
病毒性肝炎防控獲得巨大成功
“接種疫苗是防控病毒性肝炎的重要措施,40年來通過實(shí)施甲肝和乙肝疫苗免疫策略,我國(guó)成功降低了甲肝和乙肝的發(fā)病率和感染率”,崔富強(qiáng)研究員說。
崔富強(qiáng)研究員介紹,乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的傳染病,主要通過血液與液體、母嬰和性傳播,長(zhǎng)期攜帶病毒會(huì)對(duì)肝臟造成持續(xù)性損害而引發(fā)肝硬化和肝癌。2015年,全球約有2.57億HBV感染者,西太平洋地區(qū)由病毒性肝炎導(dǎo)致的死亡人數(shù)已超過艾滋病、結(jié)核和瘧疾導(dǎo)致的死亡人數(shù)的總和。中國(guó)占西太平洋地區(qū)人口的78%,病毒性肝炎造成的疾病負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)高于西太區(qū)其他國(guó)家,僅慢性乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)攜帶者就占全球三分之一,每年因原發(fā)性肝癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)占全球55%。病毒性肝炎是影響我國(guó)人群健康的主要疾病,也是國(guó)家衛(wèi)生行政部門確定的優(yōu)先需要控制的重大傳染病。1979年我國(guó)在209個(gè)縣對(duì)27萬人開展了病毒性肝炎感染率調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)中國(guó)人群甲肝抗體陽(yáng)性率為71.4%,HBsAg攜帶率為8.75%,提示中國(guó)人群存在較高的病毒性肝炎疾病負(fù)擔(dān)。1992年我國(guó)又在145個(gè)國(guó)家級(jí)疾病監(jiān)測(cè)點(diǎn),對(duì)67 017名1歲至59歲人群開展了病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查,調(diào)查結(jié)果顯示,乙肝病毒總感染率為57.6%,HBsAg攜帶率為9.75%,5 歲以下兒童 HBsAg 攜帶率為9.67%,研究結(jié)果確定了我國(guó)病毒性肝炎感染的年齡、人群和地區(qū)分布特征,為國(guó)家制定控制病毒性肝炎防治策略提供了關(guān)鍵的決策依據(jù)。
40年來,通過大力實(shí)施疫苗免疫策略以及加強(qiáng)血液篩查、診療服務(wù)等方面的監(jiān)管,通過采取預(yù)防為主,防治結(jié)合的綜合措施,病毒性肝炎發(fā)病率和感染率顯著降低,而在上述措施中預(yù)防接種效果尤為顯著。中國(guó)第一代血源乙肝疫苗于1975年研制成功,1995年國(guó)產(chǎn)基因工程乙肝疫苗問世。從1992年起新生兒乙肝疫苗自費(fèi)接種開始在全國(guó)范圍內(nèi)推廣,提倡所有新生兒于出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗。2001年12月,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,從2002年起,乙肝疫苗由國(guó)家財(cái)政全額支持,為新生兒和適齡兒童提供免費(fèi)接種。乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃后兒童接種率逐年提高,2004年全國(guó)計(jì)劃免疫綜合審評(píng)結(jié)果顯示,12個(gè)月齡內(nèi)兒童乙肝疫苗3劑全程接種率、首劑及時(shí)接種率分別由2001年的82.4%、63.5%,上升到2003年的89.8%、75.8%,與1999年相比兒童乙肝疫苗首劑及時(shí)接種率高出46個(gè)百分點(diǎn)。2017年我國(guó)新生兒乙肝疫苗及時(shí)接種率提高至96%,全程接種率上升至99%。2009年至2011年,我國(guó)用三年時(shí)間,在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)1994年至2001年間出生的15歲以下未接種人群補(bǔ)充接種乙肝疫苗,累及補(bǔ)種6800多萬人。
崔富強(qiáng)研究員介紹,通過實(shí)施乙肝疫苗國(guó)家免疫規(guī)劃,保護(hù)了新生兒免受HBV感染,減少了母嬰傳播,從根本上減少了新發(fā)慢性HBV感染。2006年為評(píng)價(jià)國(guó)家防控病毒性肝炎的效果,原衛(wèi)生部組織在全國(guó)160縣開展了1歲至59歲人群乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查,共調(diào)查81 775人。調(diào)查結(jié)果顯示。我國(guó)1歲至59歲人群HBsAg攜帶率為7.18%,其中5歲兒童HBsAg攜帶率下降至0.96%。與1992年的調(diào)查相比,HBsAg攜帶率明顯下降,接種乙肝疫苗的人群較不接種疫苗的人群下降更加顯著。
2014年,再次對(duì)全國(guó)31 772名1歲至29歲的人群進(jìn)行了乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查,結(jié)果顯示,中國(guó)30歲以下人群HBsAg攜帶率為4.40%,較1992年的9.67%下降5.27%;15歲以下人群的HBsAg攜帶率由10.8%降至1.08%,5歲以下兒童HBsAg攜帶率降至0.32%,全國(guó)適齡兒童乙肝疫苗接種率在不同地區(qū)和性別之間沒有差別,實(shí)現(xiàn)了真正的公共衛(wèi)生均等化。上述調(diào)查數(shù)據(jù)不僅為制定和評(píng)價(jià)控制病毒性肝炎的決策提供了科學(xué)證據(jù),而且證明國(guó)家采取的乙肝防控策略是有效的。據(jù)推算,1992年以來全國(guó)感染HBV的人數(shù)減少約2億人,HBsAg攜帶者減少3000多萬人,約1億名兒童免受 HBV 感染,預(yù)防和控制乙肝為國(guó)家節(jié)約了巨額醫(yī)療經(jīng)費(fèi)。實(shí)踐證明,以新生兒乙肝疫苗免疫阻斷母嬰傳播為主的預(yù)防策略取得了巨大成功,也是人類防控傳染病的經(jīng)典案例。2012年5月世界衛(wèi)生組織西太平洋區(qū)正式驗(yàn)證,中國(guó)實(shí)現(xiàn)了將小于5歲兒童慢性乙肝病毒感染率降至1%以下的目標(biāo),中國(guó)乙肝疫苗免疫規(guī)劃被世界衛(wèi)生組織譽(yù)為21世紀(jì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的偉大成就之一。
崔富強(qiáng)研究員介紹,甲肝是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的急性傳染病,1998年底由于食用被HAV污染的毛蚶,上海發(fā)生甲肝大流行,給人民健康和社會(huì)生活造成巨大影響。接種甲肝疫苗是預(yù)防和控制甲肝的有效手段,2007年甲肝疫苗納入擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃,我國(guó)2012年甲肝疫苗第一針報(bào)告接種率為99.4%,第二針報(bào)告接種率為98.8%。通過預(yù)防接種,加強(qiáng)飲水和食品衛(wèi)生等綜合管理措施,我國(guó)全人群甲肝發(fā)病率從1990年的52.6/10萬,降至2012年的1.81/10萬,2017年降低至1.37/10萬。2008年至2011年和2012年至2016年的甲肝報(bào)告發(fā)病數(shù),較2004年至2007年明顯下降。甲肝疫苗納入擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃后,對(duì)控制全國(guó)甲肝疫情起到了很好的作用,甲肝發(fā)病數(shù)由最高的2008年的56 052例降至2018年16 196例,下降了71%。
崔富強(qiáng)研究員說,實(shí)踐證明,我國(guó)提出的“預(yù)防為主,防治結(jié)合”,以疫苗預(yù)防接種為基礎(chǔ)的防控病毒性肝炎的策略是行之有效的,大幅度降低了甲肝、乙肝等的感染率和發(fā)病率。但病毒性肝炎防控仍存在巨大挑戰(zhàn),在重點(diǎn)做好新生兒乙肝疫苗常規(guī)免疫工作的基礎(chǔ)上,應(yīng)逐步開展醫(yī)務(wù)人員、糖尿病人群等HBV感染高風(fēng)險(xiǎn)人群的乙肝疫苗接種工作。以國(guó)家免疫規(guī)劃為基礎(chǔ),維持高水平的保持新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)接種率,不斷提高乙肝病例報(bào)告監(jiān)測(cè)質(zhì)量,繼續(xù)對(duì)西部農(nóng)村地區(qū)常規(guī)免疫規(guī)劃工作給予傾斜。雖然目前我國(guó)甲肝的發(fā)病處于較低水平,但局部發(fā)生疫情的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在,應(yīng)特別關(guān)注學(xué)校等集體單位的甲肝疫情監(jiān)測(cè)。
消滅脊灰避免百萬兒童殘疾
崔富強(qiáng)研究員介紹,脊灰又被稱為小兒麻痹癥,是由脊灰病毒引起的一種急性傳染病,一般以5歲以下兒童發(fā)病為主。1953年起我國(guó)將脊灰列入傳染病報(bào)告,20世紀(jì)60年代初,我國(guó)每年報(bào)告脊灰20 000例至43 000例。我國(guó)于1956年建立了猴腎單層細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),為培養(yǎng)脊灰病毒奠定了基礎(chǔ)。1959年,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院顧方舟等4人前往蘇聯(lián)學(xué)習(xí)脊灰滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗制造技術(shù),顧方舟等回國(guó)后于1960年3月試制出首批500萬人份國(guó)產(chǎn)口服脊灰減毒活疫苗(OPV),1960年至1961年在北京、上海等15個(gè)城市的450萬7歲以下兒童中進(jìn)行了OPV的安全性、免疫原性及流行病效果研究,結(jié)果證明中國(guó)生產(chǎn)的OPV疫苗安全有效。1963年,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所等研制成功脊灰糖丸活疫苗。1964年,原衛(wèi)生部批復(fù)《脊灰口服疫苗制造及鑒定暫行規(guī)定》,脊灰疫苗正式投產(chǎn)。1975年,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所改進(jìn)了脊灰疫苗劑型,1982年,用人二倍體細(xì)胞制備脊灰活疫苗研制成功,1985年,脊灰Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ三價(jià)糖丸疫苗研制成功并開始大量投入使用。
1960年,我國(guó)自行研制成功口服脊灰疫苗后,1965年開始在全國(guó)逐步推廣使用后,脊灰發(fā)病和死亡急劇下降,到20世紀(jì)70年代發(fā)病數(shù)較60年代下降37%。進(jìn)入20世紀(jì)80年代,實(shí)施計(jì)劃免疫后脊灰的報(bào)告發(fā)病數(shù)進(jìn)一步下降,1988年僅報(bào)告脊灰667例。1998年以省為單位,1990年以縣為單位,1995年以鄉(xiāng)為單位,我國(guó)兒童免疫接種率實(shí)現(xiàn)了達(dá)到85%的目標(biāo),2001年以來,兒童常規(guī)免疫脊灰疫苗報(bào)告接種率均在98%以上。預(yù)防接種有效阻斷了脊灰野病毒的傳播并實(shí)現(xiàn)了無脊灰目標(biāo),全國(guó)脊灰發(fā)病數(shù)由最高1964年的43 156例,降至1994年后的無本土病例報(bào)告,下降了100%。
在開展消滅脊灰活動(dòng)過程中,國(guó)家及時(shí)調(diào)整工作策略,在脊灰疫苗常規(guī)免疫基礎(chǔ)上,連續(xù)多年開展強(qiáng)化免疫活動(dòng),提高了急性弛緩性麻痹病例監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的工作質(zhì)量,脊灰發(fā)病數(shù)和野病毒分布顯著減少。自1990年開始,部分省開展了局部地區(qū)脊灰疫苗強(qiáng)化免疫工作。1990年至1991年有6個(gè)省(區(qū)、市)至少開展了一輪強(qiáng)化免疫。1991年、1992年增加到18個(gè)?。▍^(qū)、市),1992年、1993年達(dá)到29個(gè)?。▍^(qū)、市)。1993年12月5日至6日和1994年1月5日至6日,全國(guó)范圍開展了兩輪強(qiáng)化免疫活動(dòng),每輪約有7400萬0歲至3歲兒童接種了口服脊灰減毒活疫苗,成為當(dāng)時(shí)世界上強(qiáng)化免疫服苗人數(shù)之最。1993年至2000年,全國(guó)共對(duì)4歲以下兒童開展了7次14輪脊灰疫苗強(qiáng)化免疫,累及免疫兒童約8億劑次。
通過維持高水平的脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率,輔以強(qiáng)化免疫作為補(bǔ)充,建立起了牢固的人群屏障,有效控制了脊灰的流行。1994年9月,我國(guó)報(bào)告最后一例由本土野病毒引起的脊灰病例后,未再發(fā)現(xiàn)本土野病毒病例并及時(shí)發(fā)現(xiàn)4起輸入性脊灰野病毒疫情,避免了在中國(guó)本土的傳播。據(jù)統(tǒng)計(jì),自20世紀(jì)60年代初脊灰疫苗研制成功并投入使用以來,我國(guó)至少避免150萬兒童因脊灰所致麻痹,至少避免11萬兒童因脊灰所致死亡。2000年10月,世界衛(wèi)生組織宣布包括中國(guó)在內(nèi)的西太平洋區(qū)的所有國(guó)家和地區(qū),都已阻斷了本土脊灰野病毒的傳播,標(biāo)志著中國(guó)實(shí)現(xiàn)了向國(guó)際社會(huì)承諾的無脊灰的目標(biāo)。
2019年9月國(guó)家主席習(xí)近平簽署第34號(hào)主席令,授予顧方舟等5位科學(xué)家“人民科學(xué)家”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)。顧方舟教授是我國(guó)脊灰疫苗的開拓者之一,把畢生精力都投入到消滅脊髓灰質(zhì)炎這一兒童急性病毒性傳染病的戰(zhàn)斗中。他在脊髓疫苗研發(fā)上的重要貢獻(xiàn)是確定了疫苗研發(fā)的技術(shù)路線,在是采用活疫苗技術(shù)路線還是采用死疫苗技術(shù)路線的艱難抉擇中,顧方舟教授為了國(guó)家和人民的利益,承擔(dān)了選擇活疫苗路線可能的責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn),決定中國(guó)脊灰疫苗研發(fā)采取活疫苗技術(shù)路線,以保證能夠?qū)崿F(xiàn)廣泛接種和人群免疫。顧方舟教授另一大貢獻(xiàn)是將液體疫苗制成固體糖丸,不僅方便了疫苗貯運(yùn),而且解決了幼兒喂藥的問題。
崔富強(qiáng)研究員指出,由于脊灰病毒可以在人群中循環(huán)并可通過健康攜帶者遠(yuǎn)距離傳播,在全球最終消滅脊灰目標(biāo)達(dá)到之前,只要有其他國(guó)家和地區(qū)存在脊灰病毒的傳播和流行,中國(guó)就始終面臨著脊灰野病毒輸入而引發(fā)脊灰病例的風(fēng)險(xiǎn),尤其是與脊灰野病毒流行國(guó)家接壤的地區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)更值得關(guān)注。因此,在全球徹底消滅脊灰之前,我國(guó)仍需加強(qiáng)脊灰常規(guī)免疫和急性弛緩性麻痹病例監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)脊灰實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急演練培訓(xùn)等,確保無脊灰狀態(tài)。
多種疫苗可預(yù)防疾病得到顯著控制
崔富強(qiáng)研究員介紹,天花是一種古老的疾病,新中國(guó)成立前我國(guó)天花流行猖獗。1949年至1952年全國(guó)種痘5 億多人,天花病例大幅度下降,由1950年的43 286例降低到1954年的847例,我國(guó)于20世紀(jì)60年代初消滅了天花,較世界衛(wèi)生組織1980年宣布全球根除天花提前了10多年。
麻疹是由麻疹病毒引起的急性、高度傳染性、有明顯季節(jié)性的呼吸道傳染病,嚴(yán)重威脅兒童生命和健康。我國(guó)從1965年開始大規(guī)模使用液體麻疹疫苗,為提高疫苗病毒滴度的穩(wěn)定性于1986年改用凍干型麻疹疫苗。2007年我國(guó)開始實(shí)行擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃,預(yù)防接種由原來的麻疹單價(jià)疫苗改為使用含麻疹成分的聯(lián)合疫苗。2000年以來,全國(guó)麻疹疫苗常規(guī)免疫報(bào)告接種率均在97%以上。2004年到2009年,全國(guó)27個(gè)省(區(qū)、市)先后開展了對(duì)目標(biāo)兒童的麻疹疫苗補(bǔ)充免疫活動(dòng),共接種約1.86億人次。2010年9月,全國(guó)又開展了一次對(duì)適齡兒童的麻疹疫苗補(bǔ)充免疫活動(dòng),實(shí)際接種約1.03億人次。
數(shù)據(jù)顯示,1959年我國(guó)麻疹報(bào)告發(fā)病率高達(dá)1432.4/10萬,1965年啟動(dòng)接種液體麻疹疫苗后發(fā)病率開始下降,20世紀(jì)70年代中期發(fā)病率為200/10萬~600/10萬。1978年,我國(guó)開始實(shí)施兒童計(jì)劃免疫,麻疹發(fā)病率繼續(xù)下降,1986年發(fā)病率降至20/10萬以下,1998年,中國(guó)提出加速控制麻疹規(guī)劃,當(dāng)年麻疹發(fā)病率為4.54/10萬,隨著全國(guó)消除麻疹策略措施的進(jìn)一步落實(shí),2009年全國(guó)麻疹發(fā)病率降至3.95/10萬。2010年全國(guó)開展麻疹疫苗補(bǔ)充免疫活動(dòng),2012年全國(guó)報(bào)告麻疹6183例,報(bào)告發(fā)病率0.46/10萬,為歷史最低水平。麻疹由發(fā)病數(shù)由最高的1959年的9 444 659例,降至2018年的3940例,下降超過99%。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌感染引起的一種感染性疾病,新生兒破傷風(fēng)是導(dǎo)致新生兒死亡的重要原因之一?!吨袊?guó)兒童發(fā)展綱要(2001~2010)》提出到2010年消除新生兒破傷風(fēng)。20世紀(jì)90年代以來,衛(wèi)生部門在新生兒破傷風(fēng)高危地區(qū)開展了育齡期婦女破傷風(fēng)類毒素(TT)接種、推廣住院分娩等消除新生兒破傷風(fēng)策略。1995年,全國(guó)542個(gè)縣開展了針對(duì)育齡期婦女的TT突擊接種,約2300萬婦女得到免疫。1998年,在世界衛(wèi)生組織等的支持下,甘肅、內(nèi)蒙古等新生兒破傷風(fēng)高發(fā)地區(qū),先后實(shí)施了育齡期婦女TT強(qiáng)化免疫接種活動(dòng)。2000年以來我國(guó)消除新生兒破傷風(fēng)工作取得較大進(jìn)展,2000年國(guó)家法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)共報(bào)告新生兒破傷風(fēng)3293例,發(fā)病率約為0.2‰;至2009年報(bào)告病例降至1412例,發(fā)病率0.08‰;2010年報(bào)告病例為1057例,2011年報(bào)告病例785例,這一年中國(guó)大陸所有市(地)均達(dá)到消除新生兒破傷風(fēng)的控制目標(biāo),及以縣為單位發(fā)病率低于1‰。2012年10月30日,世界衛(wèi)生組織宣布中國(guó)消除孕產(chǎn)婦和新生兒破傷風(fēng)。
崔富強(qiáng)研究員建議,依托全民健康保障信息化工程和疫苗全程追溯系統(tǒng)建設(shè),加快信息共享平臺(tái)建設(shè),早日實(shí)現(xiàn)疫苗管理、預(yù)防接種管理、冷鏈管理和AEFI監(jiān)測(cè)管理的信息共享,國(guó)家平臺(tái)與省級(jí)平臺(tái)對(duì)接和數(shù)據(jù)交換,跨省異地預(yù)防接種信息交換,與全員人口數(shù)據(jù)庫(kù)和居民健康檔案共享,同時(shí)加快大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)和免疫規(guī)劃信息展示平臺(tái)建設(shè)。
崔富強(qiáng)研究員最后表示,傳染病防控是新中國(guó)成立70年來衛(wèi)生健康事業(yè)取得巨大成和影響最為廣泛的工作之一,通過多年的不懈努力,全國(guó)法定傳染病報(bào)告發(fā)病率由1970年的7000/10萬下降到2018年的559.4/10萬,死亡率從20/10萬下降到1.68/10萬。我國(guó)已建成全球規(guī)模最大的傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng),法定傳染病病例從診斷到網(wǎng)絡(luò)報(bào)告的平均間隔時(shí)間縮短到4小時(shí),實(shí)現(xiàn)傳染病動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),傳染病漏報(bào)率明顯下降。但隨著全球化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化的加速,以及生態(tài)環(huán)境和生活方式等不斷變化和疾病譜的改變,來自新老傳染病的威脅仍舊存在,傳染病防控仍面臨巨大挑戰(zhàn),我國(guó)免疫規(guī)劃工作任重道遠(yuǎn)。未來,企業(yè)要研制更多的新疫苗和高質(zhì)量的疫苗,以滿足人民群眾防病需要;新疫苗也要能及時(shí)納入國(guó)家免疫規(guī)劃,讓城鄉(xiāng)居民都能享受到新疫苗帶來的好處;疾病預(yù)防要與醫(yī)改和家庭醫(yī)生簽約相互融合,將兒童免疫規(guī)劃擴(kuò)展到全人群、全生命周期的免疫規(guī)劃。
“為廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的預(yù)防接種服務(wù)應(yīng)是我們工作的動(dòng)力”,崔富強(qiáng)說。
專家簡(jiǎn)介
崔富強(qiáng),北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院研究員,博士生導(dǎo)師。任世界衛(wèi)生組織西太區(qū)乙肝專家委員會(huì)委員,全球消除病毒性肝炎聯(lián)盟專家委員會(huì)委員,中國(guó)科協(xié)國(guó)際聯(lián)絡(luò)部聯(lián)合國(guó)咨商生命科學(xué)與人類健康專委會(huì)專家。任中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)感染性疾控防控分會(huì)副主任委員,中國(guó)肝炎防治基金會(huì)專家委員會(huì)委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生分會(huì)委員,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公共衛(wèi)生管理分會(huì)常委、衛(wèi)生檢驗(yàn)分會(huì)常委、疫苗和免疫分會(huì)常委等。曾任中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心副主任等職。長(zhǎng)期從事病毒性肝炎和疫苗可預(yù)防疾病的流行病學(xué)、免疫預(yù)防、乙肝病毒的母嬰阻斷、高危人群免疫等研究。承擔(dān)國(guó)家“十五”攻關(guān)、國(guó)家傳染病科技重大專項(xiàng)“十一五”“十二五”和“十三五”課題等課題多項(xiàng),獲中華預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)、華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)等。