胡曉華，陳 圓，陳 影，李艷青△

(1.河南省中醫(yī)院，鄭州 450002；2.駐馬店市中醫(yī)院，河南 駐馬店 463000)

輸卵管阻塞性不孕癥(oviduct obstructive infertility)是指各種原因引起的輸卵管炎癥導(dǎo)致輸卵管管腔阻塞而引起的不孕癥[1]。在中醫(yī)婦科中，輸卵管阻塞性不孕癥屬于“腹痛”“帶下”“癥瘕”“不孕”等范疇[2]。

筆者根據(jù)輸卵管阻塞性不孕的病因病機及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，并結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗，提出輸卵管阻塞性不孕的病因與瘀有關(guān)，認為瘀滯胞絡(luò)是本病的主要機理之一。本文通過對自擬活血通管湯聯(lián)合介入再通術(shù)治療血瘀型輸卵管阻塞性不孕的臨床觀察，深入進行臨床治療效果評價及其作用機制研究，期望為治療輸卵管阻塞性不孕探索一種新的治療方法和研究思路。

1 對象與方法

1.1 一般資料

選擇2016年3月至2017年3月就診于河南省中醫(yī)院婦產(chǎn)科門診符合血瘀型輸卵管阻塞性不孕患者60例，嚴格遵循對照、隨機原則分為2組，其中治療組30例，年齡20～40歲，病程1～6年，對照組30例，年齡22～38歲，病程1～5年。表1顯示，2組患者年齡、病程詳細情況、生育情況比較。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]和《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]有關(guān)診斷標準擬定診斷標準：育齡婦女結(jié)婚1年以上，或曾孕育后間隔1年以上，夫婦同居，配偶生殖功能正常，不避孕而未懷孕者；子宮輸卵管造影(HSG)示輸卵管不通暢、梗阻者。

表1 2組患者年齡、病程、生育情況比較

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]《中醫(yī)婦科學(xué)》[6]及《中醫(yī)婦科常見病診療指南》[7制定本病的中醫(yī)辨證診斷標準。瘀滯胞宮證主癥：婚久不孕，月經(jīng)周期延后或正常；下腹及腰胝部疼痛，痛處固定；次癥：經(jīng)期延長或不規(guī)則陰道出血，經(jīng)色紫暗有血塊，經(jīng)行腹痛加重；面色黧黑或晦黯不華；舌質(zhì)黯或舌面兩側(cè)有瘀點、瘀斑，苔薄白或薄黃；脈象多見弦、細、澀等，以上主癥必備，次癥具備2項即可診斷。

1.3 納入標準

符合上述中西醫(yī)診斷標準者；年齡在20～40周歲；子宮輸卵造影檢查：雙側(cè)輸卵管近端(間質(zhì)部、峽部及峽一壺腹部)梗阻或通而不暢，已行輸卵管介入再通術(shù)成功者；自愿接受受試并配合治療完成療程、資料完整者；配偶生殖功能正常者；心肝腎功能無明顯異常者。

1.4 治療方法

治療組：活血通管湯組成：桂枝、黃芪、桃仁、當歸、川芎、赤芍、丹皮、茯苓、三棱、莪術(shù)、皂刺、路路通、通草、蒲公英、甘草，由河南省中醫(yī)院煎藥房統(tǒng)一煎煮制成200 ml袋裝，于介入后第2天開始早晚溫服，1個月經(jīng)周期連續(xù)服藥15 d為1個療程，經(jīng)期停服,次月可以試孕。受孕者停藥，未孕者連用6個療程。

對照組：丹桃合劑(由重慶希爾安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準文號國藥準字B20020906)，服藥方法：介入后第2天開始早、中、晚飯后30 min口服，每次20 ml，經(jīng)期停服,療程同治療組。

1.5 療效判斷標準

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]擬定相關(guān)療效評價標準。

1.6.1 輸卵管通暢性療效評定 痊愈：輸卵管通暢，通液術(shù)中注入液體無阻力,患者無腹痛，或者超聲證實為宮內(nèi)妊娠；有效：輸卵管通而不暢，通液術(shù)中注入液體開始有較大阻力,之后阻力變小,有少量液體回流,患者輕微腹痛，或者超聲證實異位妊娠；無效：輸卵管阻塞，通液術(shù)中注入液體時阻力大,注液量少于8 ml即不能再繼續(xù)推注,液體回流較多,患者腹痛明顯。

1.6.2 安全性觀察指標 常規(guī)檢查呼吸、血壓、心率、脈搏治療前后各1次；治療前后監(jiān)測血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能、心電圖各1次；可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效評價

2.1.1 2組患者治療后妊娠情況比較(表2)

2.1.2 2組患者治療后輸卵管通暢程度療效比較(表3)

表2 2組患者治療后妊娠情況比較

表3 2組患者治療后輸卵管通暢程度療效比較

2.1.3 2組病例治療前后各項中醫(yī)癥狀比較 表4顯示，2組病例治療前各項中醫(yī)癥狀經(jīng)秩和檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后各項中醫(yī)癥狀治療組較對照組得到明顯改善，經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表4 2組病例治療前后各項中醫(yī)癥狀比較(例)

2.1.4 2組病例治療前后各項體征比較 表5顯示，2組病例治療前各項體征經(jīng)秩和檢驗(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后各項體征治療組較對照組得到明顯改善，經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表5 2組病例治療前后各項體征比較(例)

2.2 臨床安全性觀察

2組在治療過程中無明顯不良反應(yīng)，治療前后進行一般體格檢查及血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖檢查均未見異常。

3 討論

輸卵管阻塞性不孕是不孕癥較為常見的一種類型[1]。對于本病的治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用手術(shù)治療及輔助生殖技術(shù)。輸卵管介入再通術(shù)是介于西醫(yī)手術(shù)與中醫(yī)治療之間的一種新型治療手段，用特殊導(dǎo)絲疏通阻塞的輸卵管，起到診斷與治療的雙重作用，其創(chuàng)傷小、花費低。據(jù)報道，導(dǎo)絲介入治療對輸卵管近端阻塞的疏通率高,為微創(chuàng)治療輸卵管阻塞開辟了一條新的方法[8-9]，但其術(shù)后輸卵管再閉塞率較高；而中藥聯(lián)合輸卵管介入再通術(shù)，不但可以縮短治療時間，還可以預(yù)防輸卵管再次閉塞不通，提高受孕率。

筆者認為，輸卵管阻塞性不孕的原因與血瘀有關(guān)，多因經(jīng)期、產(chǎn)后外感六淫之邪或房事不潔、房勞過度，邪毒乘虛侵襲，留于沖任及胞宮脈絡(luò)，與氣血相搏結(jié)，阻礙氣血運行，導(dǎo)致瘀血阻于脈絡(luò)，絡(luò)脈閉塞不通或輸卵管蠕動功能失常，精卵不能正常結(jié)合導(dǎo)致不孕。提出瘀滯胞絡(luò)是本病的主要機理之一，以祛瘀消癥、活血通絡(luò)為治療大法，自擬活血通管湯。方中桂枝溫通血脈，助陽行瘀[10]，祛瘀通絡(luò)；黃芪補益正氣，意在氣旺則血行，瘀去絡(luò)通共為君藥；桃仁與君藥配伍加強活血化瘀作用；茯苓利濕祛痰，以助消癥之功；丹皮、赤芍既可活血化瘀又能清熱涼血；茯苓配丹皮可調(diào)理氣血共為臣藥；當歸活血養(yǎng)血；川芎活血行氣為血中氣藥；皂角刺消腫排膿；三棱、莪術(shù)破血逐瘀、散結(jié)消癥；路路通祛風(fēng)活絡(luò)、利水通經(jīng)；通草通氣活絡(luò)除水腫共為佐藥。蒲公英清熱解毒，以清血中瘀熱；甘草調(diào)和諸藥共為使藥，諸藥共奏疏通血脈、消癥散結(jié)之效。

本研究表明，活血通管湯聯(lián)合介入再通術(shù)治療血瘀型輸卵管阻塞性不孕，能夠明顯提高宮內(nèi)妊娠率，降低術(shù)后輸卵管再閉塞率，為輸卵管阻塞性不孕癥患者提供了較好的治療方法；同時在緩解慢性盆腔炎的臨床癥狀和體征方面效果顯著，減輕廣大患者的痛苦，提高其生活質(zhì)量，為綜合治療輸卵管阻塞性不孕開辟了新途徑，為其以后能廣泛應(yīng)用于臨床奠定了基礎(chǔ)，提供了客觀的理論依據(jù)。