陳金榮 鞏媛媛 王玉曉 山東仙河藥業(yè)有限公司

隨著社會的不斷進步，近年來我國的醫(yī)療事業(yè)也有了較快發(fā)展。藥品在給人們生活帶來便利的同時也面臨著監(jiān)管不嚴的現(xiàn)狀。分析藥品質(zhì)量檢驗控制工作的具體工作方法與對策是亟待解決的一大問題。下面對于藥品質(zhì)量檢驗控制工作面臨的主要現(xiàn)狀進行詳細的分析。

1 藥品檢驗質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀分析

據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示，我國大多數(shù)藥品質(zhì)量檢驗控制工作存在著不同程度的問題，這些問題多發(fā)在藥品主要的檢驗標準與樣品上，且在不同程度上影響著藥品質(zhì)量檢驗控制工作的順利進行和檢驗效果對比。藥品質(zhì)量檢驗控制工作面臨的主要困難也多種多樣，而且影響深遠。下面對于藥品質(zhì)量檢驗控制工作面臨的具體現(xiàn)狀具體展開詳細論述。

在我國的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展十分迅速，但是與之配套的藥品質(zhì)量檢驗控制工作卻存在較大問題。一般而言，目前我國的法律法規(guī)方面的發(fā)展還不夠晚上，對于藥品質(zhì)量檢驗控制工作的行為性質(zhì)和后果定性不夠嚴謹，所以也存在一定的灰色地帶。這也就導(dǎo)致了藥品質(zhì)量檢驗控制工作開展面臨著一定風(fēng)險。但是隨著我國在藥品上的關(guān)注度越來越高，藥品質(zhì)量檢驗控制工作的順利開展也有了一定的制度保障和基礎(chǔ)。

除此之外，鑒于我國醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展存在不小的挑戰(zhàn)，對于藥品質(zhì)量檢驗控制工作的開展也存在資金、技術(shù)、人員素質(zhì)以及檢驗標準缺失等風(fēng)險。據(jù)我國現(xiàn)實的藥品質(zhì)量檢驗控制工作而言，國內(nèi)的藥品檢驗受到不同的制藥企業(yè)市場定位差異的限制，存在一定的缺失獨創(chuàng)性、新穎性的問題；而且大多數(shù)的制藥企業(yè)并不注重創(chuàng)新和新藥研發(fā)工作，資金上受限程度比較高，生產(chǎn)的設(shè)備和標準存在缺陷，也就導(dǎo)致了藥片檢驗結(jié)果的不準確和不符合要求。另外，藥品質(zhì)量檢驗控制工作的影響還受到技術(shù)人員操作水平和專業(yè)素質(zhì)的限制，檢驗人員的藥品意識存在缺失，經(jīng)驗缺乏，對具體的工作流程、標準以及專業(yè)內(nèi)容認知不足，從而對于藥品檢驗工作也不能做到準確掌握。藥品質(zhì)量檢驗控制工作中關(guān)鍵的因素在于檢驗標準的滯后性。由于科技的發(fā)展，一些疾病也在進行著自我創(chuàng)新，但是藥品質(zhì)量檢驗控制工作的檢驗標準卻仍未與時俱進，提高標準，這也就導(dǎo)致了新藥研發(fā)的困難。

2 滲漏問題的解決對策

上面已經(jīng)對藥品質(zhì)量檢驗控制工作的現(xiàn)狀以及主要問題進行了大致的分析，可以看出，藥品質(zhì)量檢驗控制工作受到諸如資金、人員、標準之類因素的限制。根據(jù)以上信息以及藥品質(zhì)量檢驗控制工作防漏工在實際操作中應(yīng)注意的問題，進而采取有針對性的措施進行藥品檢驗工作的展開。主要質(zhì)量控制工作的內(nèi)容有以下幾個方面：

2.1 檢驗工作前、中、后的質(zhì)量控制工作內(nèi)容

在藥品質(zhì)量檢驗控制工作進行時，一般分為檢驗工作的前中后三個環(huán)節(jié)，不同的環(huán)節(jié)其具體的檢驗準備工作和內(nèi)容也有所差異。下面對不同環(huán)節(jié)分開進行論述。

在檢驗工作開展之前，首先的重要內(nèi)容是在于對于受檢藥品的抽樣檢測的抽樣上。一般而言，對于藥品質(zhì)量檢驗控制工作的樣品是要保證其原始性和單純性，這樣才能最大限度的保證檢驗結(jié)果的真實性和準確性。樣品的取樣工作在整個藥品質(zhì)量檢驗工作中是基礎(chǔ)步驟，也是關(guān)系到整個工作的合格與否。在進行藥品抽樣時，檢驗人員保持隨機抽樣結(jié)果的絕對性、樣品的原始性，這樣才能不出差錯的進行到下一步。

在檢驗工作進行當(dāng)中，要時刻注意藥品檢驗的質(zhì)量標準、檢驗條件、機器設(shè)備使用、具體操作等因素，盡可能的降低除藥品本身因素外的其他因素的干擾，保障檢驗結(jié)果的單一性。具體而言，檢驗工作的開展就是要檢驗人員嚴格遵守檢驗標準、合理使用機器設(shè)備、嚴格按照操作規(guī)范進行檢驗。這樣無論結(jié)果怎樣，已經(jīng)將人為因素的影響程度降到最低層次，也保障了檢驗工作的順利展開。

在檢驗工作結(jié)束之后，就在于檢驗結(jié)論的出具和證明上。當(dāng)藥品質(zhì)量檢驗控制工作完成之后，相關(guān)的檢驗文件記錄人員，一定要嚴格按照檢驗結(jié)果來書寫報告，不能存在作假等行為，破壞報告的真實性，避免欺詐消費者與企業(yè)同流合污的行為。此外，還要保證藥品檢驗報告的完整性和準確性，其實履行一個檢驗人員的職業(yè)素養(yǎng)。

2.2 檢驗內(nèi)容的質(zhì)量控制要求

與上文檢驗工組開展、進行時的檢驗要求不同，檢驗內(nèi)容的質(zhì)量控制要求在于檢驗設(shè)備的使用和要求、檢驗條件以及具體操作手段上。從檢驗條件開始，人為因素影響著檢驗結(jié)果的產(chǎn)生；檢驗設(shè)備的不正當(dāng)使用極有可能導(dǎo)致藥品某一因素的增多，影響檢驗結(jié)果；檢驗時的操作手段也會導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)差別。通常情況下，藥品檢驗機構(gòu)會對專業(yè)的藥品檢驗工作的開展規(guī)定專業(yè)的操作規(guī)范要求以及提供設(shè)備和檢驗條件檢查，確保藥品檢驗工作的正常進行和結(jié)果準確性。藥品的檢驗結(jié)果對于使用者而言，極為重要，在這四個主要方面減少檢驗結(jié)果的例外性，排除藥品的非自身因素影響檢驗結(jié)果，最終得到一個合理的檢驗結(jié)果。當(dāng)然，在進行檢驗時，一定要將檢驗的標準融入到檢驗的各個步驟和結(jié)果對比，避免以假充真、以次充好的藥品流向市場。藥品質(zhì)量檢驗控制工作是藥品的最后一個把門關(guān)，影響著千萬人的用藥安全。

3 總結(jié)

綜上所述，在藥品質(zhì)量檢驗控制工作中，對于藥片的檢驗內(nèi)容、檢驗標準以及檢驗結(jié)果都是存在較大影響的，稍有不慎，就可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量檢驗控制工作的前功盡棄。藥品質(zhì)量檢驗控制工作的進行對于嚴格把控藥品質(zhì)量的發(fā)展、促進其他藥品的發(fā)展也具有重要借鑒意義，并且能夠推進醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)。