郭愛(ài)芹

【摘 要】目的：文章主要采用疫苗管理信息系統(tǒng)后疫苗管理的作用進(jìn)行分析研究。方法：比較預(yù)防保健科實(shí)施信息化管理前的2015年和實(shí)施信息化管理后的2016年的數(shù)據(jù)，包括疫苗過(guò)期、丟失、誤用、失效、損壞安瓿的例數(shù)。結(jié)果：實(shí)施信息化管理后，每月發(fā)生疫苗過(guò)期、丟失、誤用、失效的例數(shù)顯著下降（P<0.05）。結(jié)論：采用疫苗信息化管理，能夠?qū)崿F(xiàn)疫苗管理、疫苗冷鏈運(yùn)輸、預(yù)防接種的互通和信息共享，從根本上實(shí)現(xiàn)從疫苗源頭到接種個(gè)體的全過(guò)程追溯。

【關(guān)鍵詞】疫苗;信息化建設(shè);電子監(jiān)管碼

【中圖分類(lèi)號(hào)】R284【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）20--01

引言

日前，疫苗管理法草案二審稿提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議。對(duì)于備受關(guān)注的疫苗管理問(wèn)題，草案二審稿進(jìn)行了新的明確。二審稿還在疫苗全流程管理的源頭上做出了較大修改，規(guī)定更為細(xì)致、內(nèi)容更為完善、操作更為可行，這些貼心和舒心的變化可讓人們感受到國(guó)家的為民之心、愛(ài)民之情。

1 資料與方法

1.1 一般資料 疫苗管理系統(tǒng)又稱(chēng)生物制品管理信息系統(tǒng)，使用者登錄IE瀏覽器后即可使用。疫苗管理系統(tǒng)功能模塊較多，有用戶需求計(jì)劃、疫苗電子監(jiān)管碼、部門(mén)統(tǒng)計(jì)報(bào)表和財(cái)務(wù)報(bào)表、疫苗流通情況、用戶使用權(quán)限等。這一系統(tǒng)的使用者主要有兩部分：一是市、縣疾病預(yù)防控制中心。二是預(yù)防接種門(mén)診三級(jí)疫苗管理部門(mén)。這些用戶每個(gè)月根據(jù)我國(guó)疫苗使用的流程層層向相關(guān)部門(mén)報(bào)告月度需求計(jì)劃，最后市疾病預(yù)防控制中心根據(jù)下層部門(mén)的上報(bào)情況最終確定所需要的疫苗數(shù)量，同時(shí)根據(jù)市疾病預(yù)防控制中心的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量設(shè)定每一個(gè)所需要疫苗的具體計(jì)劃，根據(jù)這一計(jì)劃對(duì)所需的疫苗進(jìn)行統(tǒng)一的采購(gòu)。購(gòu)入疫苗并入庫(kù)后，市疾病預(yù)防控制中心再按照下級(jí)上報(bào)的疫苗數(shù)量，統(tǒng)一對(duì)要出庫(kù)的疫苗進(jìn)行調(diào)撥，最終按照配送標(biāo)準(zhǔn)將其送到各預(yù)防接種門(mén)診。浙江省政府主要負(fù)責(zé)浙江省第二類(lèi)疫苗的采購(gòu)，委托采購(gòu)者是省級(jí)疾病預(yù)防控制中心，集中采購(gòu)平臺(tái)建立在“政府采購(gòu)云平臺(tái)”上的“浙江省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)平臺(tái)”;利用“政府采購(gòu)云平臺(tái)”縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心向疫苗生產(chǎn)廠家采購(gòu)后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)的接種門(mén)診。這就意味著浙江省湖州市負(fù)責(zé)管理疫苗的系統(tǒng)功能出現(xiàn)了小范圍調(diào)整，采購(gòu)第二類(lèi)疫苗時(shí)無(wú)需提出申請(qǐng)，只需在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)上進(jìn)行操作即可完成。疫苗入庫(kù)可以直接對(duì)疫苗進(jìn)行電子監(jiān)管碼掃碼完成。將醫(yī)院預(yù)防保健科采用疫苗管理系統(tǒng)前的2015年設(shè)為實(shí)施前，采用疫苗管理系統(tǒng)后的2016年設(shè)為實(shí)施后，比較實(shí)施前后疫苗過(guò)期、丟失、誤用、失效的例數(shù)。

1.2 方法

1.2.1 明確了實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。

預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。這一規(guī)定與補(bǔ)償辦法的落地，對(duì)于疫苗接種者可以說(shuō)是多了一層保障，是一份實(shí)實(shí)在在的福利，較以前預(yù)防接種出現(xiàn)不屬于疫苗本身的異常反應(yīng)沒(méi)有補(bǔ)償而論，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的國(guó)家關(guān)懷，從源頭上為害怕接種疫苗引起副作用的人群解除了后顧之憂。

1.2.2 推進(jìn)法治建設(shè)，重構(gòu)監(jiān)企關(guān)系 良法是善治之前提，法治是“固根本”“穩(wěn)預(yù)期”“利長(zhǎng)遠(yuǎn)”的保障。依法監(jiān)管是最基礎(chǔ)的，也是最根本的。監(jiān)企關(guān)系的“重要配方”是法律、法治與依法?？茖W(xué)的監(jiān)管、有力的監(jiān)管以及監(jiān)企關(guān)系的協(xié)調(diào)，對(duì)于企業(yè)的健康成長(zhǎng)至關(guān)重要，企業(yè)“道德血液”的生成，需要有內(nèi)在的“紅細(xì)胞”，更需要科學(xué)監(jiān)管的催化。同時(shí)，良性的監(jiān)企關(guān)系，對(duì)于市場(chǎng)的健康有序起到保健功效。

1.2.3 系統(tǒng)應(yīng)用成效 （1）疫苗管理模式的信息。全市對(duì)疫苗的管理采用信息化管理后，使得管理變得越來(lái)越規(guī)范化。此外，全市根據(jù)疫苗的管理辦法對(duì)疫苗進(jìn)行集中采購(gòu)，具體分為兩種：①依照浙江省第一類(lèi)疫苗使用目錄擬定第一類(lèi)疫苗使用的目錄。②在浙江省第二類(lèi)疫苗使用目錄基礎(chǔ)上確定第二類(lèi)疫苗使用目錄，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》對(duì)疫苗的采購(gòu)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。（2）實(shí)現(xiàn)疫苗流通的全程追溯。浙江省湖州市最先在于2012年疫苗管理信息化中引入電子監(jiān)管碼的機(jī)構(gòu)是疾病預(yù)防控制?，F(xiàn)階段，整個(gè)浙江省湖州市的疫苗管理系統(tǒng)已經(jīng)將電子監(jiān)管碼應(yīng)用在所有獨(dú)立包裝的疫苗預(yù)防接種中。這樣，通過(guò)管理系統(tǒng)中藥品電子監(jiān)管碼中的數(shù)據(jù)藥監(jiān)部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)可以實(shí)時(shí)對(duì)疫苗進(jìn)行查詢(xún)和監(jiān)管，這就保證了所有的疫苗從生產(chǎn)到接種整個(gè)過(guò)程都記錄在管理系統(tǒng)中，保證了疫苗的安全性，也提升了管理者管理疫苗的效率。（3）疫苗管理科學(xué)化。在對(duì)疫苗進(jìn)行信息化管理時(shí)使用疫苗電子監(jiān)管碼可更為方便、快捷，疫苗在出庫(kù)和入庫(kù)時(shí)只需要對(duì)大件疫苗的包裝箱上的電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃描，在疫苗產(chǎn)品編碼基礎(chǔ)上和上海顧士康等聯(lián)合開(kāi)發(fā)了疫苗管理系統(tǒng)和過(guò)去相比，這個(gè)管理系統(tǒng)在疫苗出入庫(kù)時(shí)可以更加方便的確認(rèn)產(chǎn)品的編碼和批號(hào)、時(shí)間等信息，既節(jié)省了出入庫(kù)的時(shí)間也保證了信息的準(zhǔn)確性，除此之外，疫苗從進(jìn)庫(kù)到銷(xiāo)售所有數(shù)量也可以隨時(shí)進(jìn)行查看。

2 結(jié)果

實(shí)施后預(yù)防保健科發(fā)生疫苗問(wèn)題明顯減少（P<0.05）。

3 討論

建議相關(guān)衛(wèi)生行政管理部門(mén)進(jìn)一步完善疫苗相關(guān)管理制度，疫苗屬于特殊藥品，醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疫苗質(zhì)量管理流程的監(jiān)管，疫苗管理人員應(yīng)加強(qiáng)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，做好疫苗質(zhì)量跟蹤工作，發(fā)現(xiàn)疫苗不良反應(yīng)按要求上報(bào)，積極收集并整理疫苗使用相關(guān)信息，能為接種人員及疫苗使用者提供臨床藥學(xué)服務(wù)，確保疫苗應(yīng)用安全、有效、合理。

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