常珊珊

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

消化系統(tǒng)的主要功能是對(duì)食物進(jìn)行消化和吸收，為肌體新陳代謝提供能量來源。消化系統(tǒng)疾病是臨床中的常見病、多發(fā)病。其中以消化性潰瘍發(fā)病率最高，而消化不良、腹瀉、便秘、嘔吐等消化道癥狀更為常見，至于膽囊炎、膽石癥、病毒性肝炎、肝重腫大、肝硬化等肝膽系統(tǒng)疾病也非鮮見[1-3]。因此，消化系統(tǒng)疾病藥物在臨床治療學(xué)上占有重要位置。目前臨床上治療消化系統(tǒng)疾病藥物層出不窮、種類繁多。為了解本院口服消化系統(tǒng)藥物的使用情況，以便為臨床合理用藥提供參考，現(xiàn)將本院2016—2018年消化系統(tǒng)藥物使用情況進(jìn)行分析，以指導(dǎo)臨床更安全、經(jīng)濟(jì)、有效地選擇藥物，從而促進(jìn)消化系統(tǒng)藥物的合理應(yīng)用。

1 資料與方法

1.1資料來源 全部數(shù)據(jù)來源于本院HIS系統(tǒng)，數(shù)據(jù)包括本院2016—2018年所用全部消化系統(tǒng)藥物的商品名、通用名、劑型、規(guī)格、用法用量、藥品單價(jià)、消耗數(shù)量和用藥時(shí)間等信息。本研究采用回顧性的分析方法，對(duì)2016—2018年本院各科室門診患者所用消化系統(tǒng)藥物進(jìn)行藥物利用評(píng)價(jià)(DUR)。以限定日劑量(DDD)為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)所進(jìn)行的各類藥物利用評(píng)價(jià)成為醫(yī)院近年來評(píng)價(jià)用藥合理性的主要方法。

1.2方法 采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)方法。DDD確定值是指為達(dá)到主要治療目的的用于成人的平均日劑量。參考《新編藥物學(xué)》(第18版) 及《中國(guó)藥典》(2010年版) 規(guī)定的日劑量來確定[4]，文獻(xiàn)未收載藥品依據(jù)藥品說明書和臨床用藥來確定劑量。用藥頻度(DDDs)=藥品總消耗量/該藥的DDD值，DDDs越大說明此種(類)藥品應(yīng)用頻率越高，反映臨床對(duì)該藥的選擇傾向越大。限定日費(fèi)用(DDC)=與藥品購(gòu)入量對(duì)應(yīng)的總金額/該藥的DDDs，DDC值越大說明患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重[1]。統(tǒng)計(jì)藥品銷售金額排序(B)和DDDs排序(A)，然后求其比值(B/A)，該比值可客觀地反映銷售金額與用藥人/次是否同步，接近1.0為同步性良好，說明其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益相一致；B/A>1.00，說明藥品價(jià)格低、使用頻次高；B/A<1.00，表明藥價(jià)過高、使用頻次較低，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重[5,6]。

2 結(jié)果

2.1消化系統(tǒng)藥物銷售金額及在所有藥品中所占比例 本院消化系統(tǒng)藥物在所有藥品銷售總金額中所占的比例是逐年遞增的，2017年的銷售金額比2016年上升了15%，2017—2018年銷售金額漲幅趨于平穩(wěn)。本院2016—2018年消化系統(tǒng)藥物銷售金額及在所有藥品中所占比例見表1。

表1 2016—2018年消化系統(tǒng)藥銷售金額及在所有藥品中所占的比例

2.2各類消化系統(tǒng)藥物的銷售情況 質(zhì)子泵抑制劑每年都占消化系統(tǒng)藥物銷售金額的50%左右。腸道微生物制劑在臨床藥物治療的過程中有一定的局限性，使用率逐年下降。其他幾類藥物市場(chǎng)占有較為穩(wěn)定。2017—2018年銷售數(shù)量呈上升趨勢(shì)，但銷售金額漲幅趨于平穩(wěn)。本院2016—2018年各類消化系統(tǒng)藥物銷售金額及占消化系統(tǒng)藥總銷售金額的比例見表2。

表2 2016—2018年各類消化系統(tǒng)藥銷售金額及占消化系統(tǒng)藥總銷售金額的比例 元(%)

2.3消化系統(tǒng)藥物的DDDs及排序 雷貝拉唑鈉腸溶片的DDDs值排序列第一位。雷貝拉唑腸溶膠囊和枸櫞酸莫沙必利片穩(wěn)居第二、三位。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊DDDs值穩(wěn)步增長(zhǎng)，而同為腸道微生物藥的枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊DDDs值逐年降低，可見在療效和安全上醫(yī)生和患者更傾向于其他同類藥物。其他大部分藥物的DDDs排名均較穩(wěn)定。本院2016—2018年各類消化系統(tǒng)藥物的DDDs及排序見表3。

表3 2016—2018年各類消化系統(tǒng)藥物的DDDs及排序

2.4消化系統(tǒng)藥物DDC及B/A DDC值最高的藥品為磷酸鋁凝膠。雷貝拉唑鈉腸溶片DDC值排第三，其他消化系統(tǒng)藥物的DDC值比較穩(wěn)定。從B/A的值上來看，雷貝拉唑鈉腸溶片的B/A值有所降低，2017年為0.50，說明經(jīng)濟(jì)效益偏高，這與其銷售金額增長(zhǎng)過快有關(guān)。復(fù)方嗜酸乳桿菌片的B/A值從0.44增長(zhǎng)到0.77，說明其社會(huì)同步性在逐漸提高。鋁碳酸鎂片的B/A值從1.25降低到0.75，經(jīng)濟(jì)效益偏高。其他調(diào)脂藥的B/A基本穩(wěn)定在1.00左右，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益一致，同步性良好；消化系統(tǒng)藥物總體發(fā)展良好。本院2016—2018年各類消化系統(tǒng)藥物的DDC及B/A，見表4。

表4 2016—2018年各類消化系統(tǒng)藥物的DDC及B/A

3 討論

質(zhì)子泵抑制劑的銷售金額約占消化系統(tǒng)藥物總金額的50%，消化系統(tǒng)藥物的銷售金額、DDDs前幾名幾乎都是質(zhì)子泵抑制劑。質(zhì)子泵抑制劑作為新一代胃酸分泌抑制藥，廣泛應(yīng)用于臨床，其不良反應(yīng)總體較輕，是治療消化系統(tǒng)疾病的一線用藥[7]。質(zhì)子泵抑制劑即H+/K+-ATP 酶抑制劑，可阻斷胃壁細(xì)胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動(dòng)細(xì)胞內(nèi)H+與分泌小管內(nèi)K+交換，高效快速抑制胃酸分泌，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)久，是新型抑酸藥物，也是目前臨床上治療胃食管反流病、消化性潰瘍及非甾體類抗炎藥引起的相關(guān)胃腸病變的首選藥物，常用于治療消化性潰瘍、胃食管反流、胃泌素瘤等[8]，對(duì)基礎(chǔ)胃酸、夜間胃酸的分泌，胃泌素和食物刺激后引起的胃酸分泌均有顯著的抑制作用，具有作用強(qiáng)大、不良反應(yīng)少、服藥方便等優(yōu)點(diǎn)。質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑因其作用強(qiáng)大，不良反應(yīng)少，價(jià)格適中，廣泛用于消化系統(tǒng)疾病，治療十二指腸潰瘍有效率達(dá)90%～ 100%[9-11]。

3.1消化系統(tǒng)藥物銷售金額變化 消化系統(tǒng)藥物的銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，說明隨著環(huán)境質(zhì)量的日益下降，消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率在逐年增加，同時(shí)消化系統(tǒng)疾病也越來越受到人們的重視，消化系統(tǒng)藥物的需求也越來越大。由于國(guó)家降低醫(yī)保藥品價(jià)格的政策，2017—2018年消化系統(tǒng)藥物的銷售金額漲幅不大，趨于平穩(wěn)。

3.2質(zhì)子泵抑制劑 質(zhì)子泵抑制劑每年的銷售金額位居第一，牢牢占據(jù)榜首，是人們治療消化系統(tǒng)疾病的首選用藥。其在治療消化系統(tǒng)疾病中具有主導(dǎo)作用，用于治療消化性潰瘍，尤其是十二指腸潰瘍。由于國(guó)家取消藥品加成的政策，2017—2018年雖然銷售數(shù)量呈上升趨勢(shì)，但銷售金額的漲幅卻變化不大，見表2。雷貝拉唑鈉腸溶片作為傳統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，加之價(jià)格的降低，也使其擁有更廣泛的受眾基礎(chǔ)，其DDDs值排序位列第一，見表3。雷貝拉唑鈉腸溶片DDC值排第三，銷量持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。作為應(yīng)用最為廣泛的藥品，其不良反應(yīng)少、輕，深受醫(yī)患的信賴，但其價(jià)格一直是該類藥品的重點(diǎn)問題，見表4。

3.3消化系統(tǒng)藥物用量變化 從表3可以看出，雷貝拉唑鈉腸溶片的DDDs值排序位列第一，雷貝拉唑腸溶膠囊和枸櫞酸莫沙必利片位居其次。熊去氧膽酸膠囊是利膽藥，不僅可用于膽固醇性膽囊結(jié)石，也可用于膽汁反流性胃炎，近幾年的DDDs排名穩(wěn)步提升，越來越被患者所接受。

3.4消化系統(tǒng)藥物限定日費(fèi)用的變化 磷酸鋁凝膠藥物效果良好，能有效緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，藥品質(zhì)量水平高，副作用小。但由于價(jià)格較高，銷量不如胃酸抑制類藥物，DDC值最高。

通過以上分析可見，質(zhì)子泵抑制劑成為臨床醫(yī)師優(yōu)先選擇的藥物，預(yù)計(jì)雷貝拉唑鈉腸溶片、蘭索拉唑腸溶片等質(zhì)子泵抑制劑將繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位。胃腸動(dòng)力類和腸道微生物類藥將是質(zhì)子泵抑制劑之外的主要消化系統(tǒng)藥物，尤其是腸道微生物類藥為患者提供了毒性更低的選擇和更優(yōu)的治療方案，市場(chǎng)前景樂觀。質(zhì)子泵抑制劑對(duì)消化系統(tǒng)疾病的治療具有重要作用，臨床醫(yī)師選擇藥物時(shí)需考慮藥物的療效、安全性、治療成本和使用的方便性等因素，以期達(dá)到治療的有效、安全和經(jīng)濟(jì)。此外，一些療效確切、不良反應(yīng)少、服用方便、價(jià)廉、依從性好的緩控釋制劑也值得我們關(guān)注和開發(fā)。

綜上所述，本院2016—2018年消化系統(tǒng)藥物銷售量逐年增加，質(zhì)子泵抑制劑是治療消化系統(tǒng)疾病的一線藥物，占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。同時(shí)新品種的靶向性、生物利用度、安全性均得到提高，與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用也正在廣泛地研究和使用中，擁有良好的應(yīng)用前景。各類消化系統(tǒng)藥物的應(yīng)用均成增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來發(fā)展空間巨大。目前，臨床應(yīng)用的消化系統(tǒng)藥沒有全效藥，應(yīng)根據(jù)患者的具體患病情況，合理選用消化系統(tǒng)藥物，或不同類型的消化系統(tǒng)藥物，合理搭配進(jìn)行治療，以期達(dá)到最佳的治療效果。同時(shí)也應(yīng)對(duì)患者做好用藥交代，促進(jìn)消化系統(tǒng)藥物的合理應(yīng)用。