吳秀君 李美芬 劉開(kāi)荔 辜學(xué)敏

廣東省婦幼保健院，廣東廣州 510010

中藥免煎顆粒是在湯劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型，由單味中藥經(jīng)過(guò)提取、濃縮、制粒、干燥、包裝而成，可同飲片一樣組方，使用快捷方便，沸水沖調(diào)即可[1]。中藥免煎顆粒小劑量包裝的每味藥根據(jù)臨床常用最小劑量包裝，調(diào)劑時(shí)不可拆分，但某些品種包裝規(guī)格會(huì)偏大[2-3]。我院兒科患者眾多，兒科用藥劑量小且隨著年齡體重的階段的不同而不同，醫(yī)師在隨證加減用藥方面無(wú)法靈活應(yīng)用。我院自 2018 年6 月引進(jìn)廣東一方中藥免煎顆粒自動(dòng)化調(diào)配系統(tǒng)，結(jié)束了此前采用固定劑量的鋁箔袋小包裝的人工調(diào)配模式，從此開(kāi)始了自動(dòng)化調(diào)配模式，即顆粒散裝于瓶?jī)?nèi)，調(diào)劑時(shí)借助機(jī)器將每味顆粒按處方所需劑量調(diào)配在一起封口。本研究通過(guò)統(tǒng)計(jì)2017 年第四季度小包裝顆粒劑手工調(diào)配模式與2018 年第四季度免煎顆粒劑自動(dòng)化調(diào)配模式下，調(diào)查兩者的處方量、患者等候取藥時(shí)間、每張?zhí)幏秸{(diào)配時(shí)間、調(diào)劑效率與差錯(cuò)率，分析其應(yīng)用情況，旨在提高醫(yī)院中藥房藥學(xué)服務(wù)的水平。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年第四季度（小包裝手工調(diào)配）的處方3302 張，選取2018 年第四季度（自動(dòng)化調(diào)配系統(tǒng)調(diào)配）的處方6967 張。借助本院的HIS 系統(tǒng)，在處方查詢界面，分別選擇統(tǒng)計(jì)記錄兩種模式下顆粒劑處方的相關(guān)信息，包括顆粒劑處方的總量、患者取藥等候的時(shí)間、處方調(diào)配的時(shí)間。在此基礎(chǔ)上，剔除本研究中其他造成調(diào)配時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的因素，包括信息系統(tǒng)維護(hù)、設(shè)備維修、患者自身原因等因素。

1.2 方法

采用回顧性分析的方法，在HIS 系統(tǒng)中分別查詢上述兩個(gè)時(shí)間段中，處方登記在案的差錯(cuò)情況、差錯(cuò)次數(shù)等。對(duì)本研究所選取的不同時(shí)間段內(nèi)處方的綜合信息資料，進(jìn)行整理和歸納。選取所有處方中患者等候時(shí)間的相關(guān)資料，患者等候時(shí)間主要是從患者交費(fèi)開(kāi)始計(jì)算，到處方為患者發(fā)藥為止，該時(shí)間段內(nèi)的時(shí)間。計(jì)算每張?zhí)幏街谢颊咂骄∷幍臅r(shí)間T1，該時(shí)間時(shí)將個(gè)別離群數(shù)據(jù)剔除。選取所有處方調(diào)配的時(shí)間資料。

處方調(diào)配時(shí)間主要是從患者交費(fèi)開(kāi)始計(jì)算，到藥房將藥品根據(jù)處方中的信息調(diào)配好、核對(duì)好，并且將藥品打包上屏的時(shí)間為止，該時(shí)間段內(nèi)的時(shí)間。計(jì)算每張?zhí)幏降钠骄{(diào)配時(shí)間T2，計(jì)算該時(shí)間時(shí)，將個(gè)別離群數(shù)據(jù)剔除。計(jì)算處方調(diào)配的效率V：在兩個(gè)研究的時(shí)段內(nèi)，我院中藥房?jī)?nèi)調(diào)劑人員的數(shù)量是沒(méi)有任何變動(dòng)的。所以，本次研究中的調(diào)配效率，為每劑藥的調(diào)配時(shí)間T3。

目前，我院中藥房引入的調(diào)配設(shè)備分別有兩種，一種是一代機(jī)，第二種是多工位調(diào)配系統(tǒng)。上述兩種調(diào)配設(shè)備間的效率，有比較明顯的區(qū)別。為了能夠使本院人員與設(shè)備之間，達(dá)到最優(yōu)化的配置，對(duì)兩種調(diào)配設(shè)備的調(diào)配效率差別進(jìn)行綜合的計(jì)算。

分別計(jì)算兩種調(diào)配模式發(fā)生的差錯(cuò)次數(shù)，差錯(cuò)率=（差錯(cuò)數(shù)總數(shù)/處方付數(shù)）×100%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（）表示，采用t 檢驗(yàn)，以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 等候取藥的時(shí)間和每張?zhí)幏秸{(diào)配的時(shí)間分析

2018 年10 月 取 藥 時(shí) 間（21.20±0.27）min，調(diào) 配 時(shí) 間（15.90±0.16）min，11 月 取 藥 時(shí) 間（23.90±0.31）min，調(diào)配時(shí)間（18.90±0.25）min，12 月 取 藥 時(shí) 間（19.80±0.41）min，調(diào) 配 時(shí) 間（15.00±0.17）min；2017 年10 月 取 藥 時(shí) 間（24.00±0.29）min，調(diào) 配 時(shí) 間（18.10±0.26）min，11 月 取 藥 時(shí) 間（26.10±0.35）min，調(diào) 配 時(shí) 間（20.10±0.32）min，12 月取藥時(shí)間（23.50±0.28）min，調(diào)配時(shí)間（18.20±0.23）min。每張?zhí)幏交颊叩群蛉∷幍臅r(shí)間和每張?zhí)幏秸{(diào)配的時(shí)間見(jiàn)表1。

2.2 兩種設(shè)備調(diào)配模式下的差錯(cuò)率分析

2018 年10 月差錯(cuò)率0.04%，11 月差錯(cuò)率0，12月差錯(cuò)率0；2017 年10 月差錯(cuò)率2.41%，11 月差錯(cuò)率2.00%，12 月差錯(cuò)率1.51%。兩種調(diào)配模式下的差錯(cuò)率見(jiàn)表2。

2.3 不同調(diào)配設(shè)備的調(diào)配效率分析

廣東省婦幼保健院一代機(jī)設(shè)備的調(diào)配效率為（1.90±0.25）%，廣東省婦幼保健院多工位調(diào)配效率為（4.30±0.18）%，具體調(diào)配效率見(jiàn)表3。

表1 等候取藥的時(shí)間和每張?zhí)幏秸{(diào)配的時(shí)間分析

表2 兩種調(diào)配模式下的差錯(cuò)率比較

表3 不同調(diào)配設(shè)備的調(diào)配效率分析

2.4 兩種調(diào)配模式下的差錯(cuò)率比較

人工調(diào)配模式的差錯(cuò)出現(xiàn)率1.91%，免煎顆粒自動(dòng)化調(diào)配系統(tǒng)模式的差錯(cuò)出現(xiàn)率0.01%。調(diào)配模式下的差錯(cuò)率及調(diào)劑準(zhǔn)確率見(jiàn)表4。

3 討論

中藥免煎顆粒的劑量小，攜帶服用方便，便于貯存保管，劑量準(zhǔn)確，便于調(diào)劑，在我院的臨床使用上越來(lái)越受患者和醫(yī)生的歡迎[4-5]。我院兒科患者多，傳統(tǒng)的固定小包裝顆粒無(wú)法滿足隨癥加減的需求，加之現(xiàn)代快節(jié)奏的生活，免煎顆粒使用的更加便捷化更是迎合了長(zhǎng)期需要調(diào)理的亞健康人群的需求。伴隨免煎顆粒劑的使用不斷增加，如何確保用藥安全，提高調(diào)配效率與降低調(diào)劑差錯(cuò)率已成為中藥房工作人員的一項(xiàng)重要研究?jī)?nèi)容[6-7]。自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備的引入一來(lái)改進(jìn)了原有傳統(tǒng)的人工調(diào)配模式，使因人為因素造成的調(diào)配差錯(cuò)降到最低。

表4 自動(dòng)化調(diào)配前后兩個(gè)階段內(nèi)調(diào)配的差錯(cuò)率分析

根據(jù)對(duì)我院免煎顆粒自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備引入后的應(yīng)用效果分析，從比較全面的角度上掌握了自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備的應(yīng)用價(jià)值。為了從更加全面的角度上明確傳統(tǒng)人工調(diào)配與自動(dòng)化調(diào)配，在患者等候取藥時(shí)間、處方調(diào)配時(shí)間的差異，本研究分別對(duì)不同年限下相同月份的兩種調(diào)配方式取藥時(shí)間、調(diào)配時(shí)間進(jìn)行分析。研究結(jié)果顯示看，10 月份自動(dòng)化調(diào)配模式下的取藥時(shí)間為（21.20±0.27）min，調(diào)配時(shí)間為（15.90±0.16）min；傳統(tǒng)人工調(diào)配模式下的取藥時(shí)間為（24.00±0.29）min，調(diào)配時(shí)間為（18.10±0.26）min；12 月份自動(dòng)化調(diào)配模式下的取藥時(shí)間為（19.80±0.41）min，調(diào)配時(shí)間為（15.00±0.17）min；傳統(tǒng)人工調(diào)配模式下的取藥時(shí)間為（23.50±0.28）min，調(diào)配時(shí)間為（18.20±0.23）min。該研究結(jié)果能夠證實(shí)，與自動(dòng)化調(diào)配模式相比，無(wú)論是取藥時(shí)間還是調(diào)配時(shí)間，傳統(tǒng)人工調(diào)配模式均明顯低于自動(dòng)化調(diào)配模式。傳統(tǒng)人工調(diào)配模式中，主要是依靠人力勞動(dòng)進(jìn)行操作[8-9]。但是，人力工作下容易在環(huán)境、工作量等因素的影響下，產(chǎn)生失誤現(xiàn)象，在一定程度上影響調(diào)配效率、從而增加患者的取藥時(shí)間。而自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備借助先進(jìn)的技術(shù)，減少人工操作的失誤，從而節(jié)省時(shí)間、提高效率[10-11]。本次研究中，也對(duì)兩種調(diào)配模式的差錯(cuò)率進(jìn)行了綜合分析，研究結(jié)果表明，在自動(dòng)化調(diào)配模式下，10 月份僅出現(xiàn)1 次差錯(cuò)，11 月份和12 月份未出現(xiàn)差錯(cuò)。在傳統(tǒng)人工調(diào)配模式下，10 月份與12 月份均出現(xiàn)24 次差錯(cuò)，11 月份出現(xiàn)30 次差錯(cuò)。該研究結(jié)果可表明，在控制差錯(cuò)率方面，自動(dòng)化模式所取得的控制效果較為顯著。在自動(dòng)化調(diào)配模式下，僅出現(xiàn)了1 次差錯(cuò)，在人工調(diào)配模式下，出現(xiàn)了78 例差錯(cuò)。此外，自動(dòng)化調(diào)配模式下的調(diào)劑準(zhǔn)確率99.99%顯著高于人工調(diào)配模式的98.09%。由此結(jié)果能夠看出，自動(dòng)化調(diào)配模式的應(yīng)用效果，要顯著高于人工調(diào)配模式的應(yīng)用效果。

不同型號(hào)調(diào)配設(shè)備之間的效率是有差別的，目前我院使用的設(shè)備有一代機(jī)和二代多工位調(diào)配系統(tǒng)，一代機(jī)調(diào)配任意劑數(shù)（目前用來(lái)調(diào)配小劑數(shù)處方），多工位調(diào)配7 的倍數(shù)的大劑數(shù)的處方[12-13]。因不同病種所需要用藥的周期不一，因此，調(diào)配效率還取決于醫(yī)生開(kāi)的處方形式，如果都開(kāi)同一劑數(shù)的處方，勢(shì)必造成處方扎堆而排隊(duì)用一種機(jī)器調(diào)配，因此，要合理地和臨床溝通所開(kāi)取處方的形式，并在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，適當(dāng)?shù)卦黾幼詣?dòng)化調(diào)配設(shè)備。

小包裝手工調(diào)配與中藥飲片調(diào)劑相似：每味藥先數(shù)取總量再進(jìn)行分劑量，因此，手工調(diào)配小劑數(shù)的單張?zhí)幏秸{(diào)配時(shí)間短。免煎顆粒自動(dòng)化調(diào)配時(shí)，處方劑數(shù)多與少的調(diào)配操作步驟一樣，單張?zhí)幏剿脮r(shí)間差別小，但配藥效率即每劑的調(diào)配時(shí)間，大劑數(shù)的處方有明顯的優(yōu)勢(shì)。人工調(diào)配對(duì)環(huán)境要求低，操作靈活，不受設(shè)備所限，但因包裝字體顏色一致，人員操作的誤差較大[14-15]。而自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備可與本院HIS 系統(tǒng)對(duì)接，能夠完成免煎顆粒的識(shí)別稱重計(jì)量配藥等，每種藥品有相對(duì)應(yīng)識(shí)別芯片與條形碼，調(diào)配時(shí)的差錯(cuò)基本降為0。

自動(dòng)化調(diào)模式精確化，分劑量準(zhǔn)確，包裝獨(dú)立規(guī)范，杜絕了非人工造成的調(diào)配差錯(cuò)，同時(shí)也降低了我院中藥房藥師的勞動(dòng)強(qiáng)度，使藥師可以有更多的時(shí)間和精力去指導(dǎo)患者合理用藥。在對(duì)自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備進(jìn)行控制時(shí)，要定期對(duì)自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備進(jìn)行檢查和維修，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象要及時(shí)處理。將每次質(zhì)控情況和信息進(jìn)行記錄，包括所檢測(cè)的自動(dòng)化調(diào)配設(shè)備使用科室、檢測(cè)的依據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論等。