隨著社會的發(fā)展和人口的老齡化，冠心病合并腦供血不足的發(fā)病率越來越高，我國60歲以上老年病人中冠心病與腦供血不足者占30%～40%[1]。本研究觀察葛蘭心寧軟膠囊治療冠心病心絞痛合并腦供血不足的臨床療效，探討心腦共病的治療思路與方法。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年—2016年就診于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院的冠心病合并腦供血不足病人100例，隨機分為治療組與對照組，每組50例。兩組性別、年齡、身高、體重、頸動脈斑塊Crouse積分等比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標準參照國際心臟病學會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》。冠心病心絞痛中醫(yī)診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版。腦供血不足西醫(yī)診斷標準參照國際神經(jīng)內科學會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《腦供血不足的命名及診斷標準》。腦供血不足中醫(yī)診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版制定。瘀血阻滯證：發(fā)作性頭暈、頭痛，或頭痛有固定部位，休息后無明顯緩解，舌下有瘀斑，脈細澀。具有頭暈、頭痛癥狀，或者具備一項及舌脈支持者，即可確診。

1.3 納入標準 ①符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛，心功能Ⅱ級以內伴有頭暈或頭痛診斷標準者；②符合中醫(yī)心血瘀阻證候診斷標準伴有頭暈者；③心電圖ST段下移≥0.05 mV或運動試驗陽性者；④每周心絞痛發(fā)作次數(shù)>2次；⑤頸部血管超聲提示頸部血管動脈狹窄或伴有斑塊形成；⑥年齡18～70歲；⑦簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①勞累性心絞痛、惡化型勞累性心絞痛以及自發(fā)型勞累性心絞痛者；②穩(wěn)定型勞累性心絞痛Ⅳ級者；③經(jīng)檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、高血壓病、腦梗死、腦出血、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、甲狀腺功能亢進、頸椎病、冠心病、胃及食管反流等所致胸痛者；④妊娠期、哺乳期婦女及準備妊娠者；⑤合并重度高血壓、重度心肺功能不全、重度心律失常、肝腎造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，精神病者；⑥過敏體質及對本藥已知成分過敏者；⑦近1個月內參加其他臨床試驗者。

1.5 治療方法 對照組給予西藥基礎治療。阿司匹林100 mg口服，每日1次；阿托伐他汀20 mg口服，每日1次。治療組在西藥治療基礎上聯(lián)合葛蘭心寧軟膠囊(西安千禾藥業(yè))，每次2粒，每日3次，口服。療程為3個月。

1.6 療效評定標準

1.6.1 心絞痛癥狀積分標準 參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》《中藥新藥治療腦供血不足的臨床研究指導原則》制定。

1.6.2 心絞痛癥狀療效 參照1979年中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》制定。療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效：療效指數(shù)≥70%；有效：療效指數(shù)30%～<70%；無效：療效指數(shù)<30%。

1.6.3 中醫(yī)證候積分標準 參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導原則》制定。

1.6.4 中醫(yī)證候療效評價標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。顯效：治療后中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：治療后中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～<70%；無效：治療后中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。

1.6.5 頭暈癥狀療效判斷標準 根據(jù)《中藥新藥治療腦供血不足的臨床研究指導原則》制定，分顯效、有效、無效、加重。顯效：頭暈等主要癥狀消失或達到顯效標準(頭暈積分減分率≥70%)；有效：頭暈等主要癥狀減輕或達到有效標準(頭暈積分減分率≥30%，但<70%)；無效：頭暈等主要癥狀無改善(頭暈積分減分率<30%)。加重：頭暈等主要癥狀加重(頭暈積分減分率<0)。

1.6.6 頸動脈斑塊Crouse積分 采用Crouse斑塊積分法[2]，即不考慮各個斑塊的長度，而分別將同側頸總動脈、分叉、頸內動脈各個孤立斑塊的最大厚度相加，從而得到該側動脈斑塊積分。

2 結 果

2.1 兩組心絞痛癥狀療效及頭暈癥狀療效比較(見表1、表2)

表1兩組心絞痛癥狀療效比較例(%)

組別例數(shù)顯效有效無效總有效治療組5033(66)15(30)2(4)48(96)1)對照組5026(52)16(32)8(16)42(84)

與對照組比較，1)P<0.05

表2兩組頭暈癥狀療效比較例(%)

組別例數(shù)顯效有效無效總有效治療組5036(72)13(26)1(2)49(98)1)對照組5027(54)16(32)7(14)43(86)

與對照組比較，1)P<0.05

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較(見表3)

組別例數(shù)治療前治療后治療組507.14±1.202.48±0.951)2)對照組507.25±1.323.77±1.081)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組頸動脈斑塊Crouse積分比較(見表4)

組別例數(shù)治療前治療后治療組502.58±0.781.65±0.611)2)對照組502.59±0.812.01±0.891)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

3 討 論

中醫(yī)學中心主血脈是指心主血、心主脈以及心主神志的功能，心主血的含義為心氣推動血液環(huán)流不息的運行，對人體各臟腑器官具有滋養(yǎng)作用；心主脈則保證脈道滑利通暢，是心主血脈的功能基礎；心主神志即是心主神明，心藏神。氣血津液是人體臟腑功能活動的物質基礎，神志是心臟的生理功能之一[3]。心臟運送血液以營養(yǎng)全身，也包括為自身提供生命活動必要的物質。《素問·八正神明論》曰：“血氣者，人之神”?！鹅`樞·營衛(wèi)生會》中說：“血者，神氣也”。腦為元神之府，神明之心實質就是腦。心主血，上供于腦，因此心腦相系，常心腦并稱，心腦同治。

心腦動脈硬化有著共同的病理基礎，而在進一步的發(fā)展中脂質沉著于動脈壁內膜及內膜下，使內膜灶狀纖維化，中層平滑肌細胞向內膜移行、增殖，形成粥樣病灶，管壁變硬，管腔狹窄，最終引起心腦血管疾病[4]。頸動脈是動脈粥樣硬化最先累及的部位，頸動脈處的斑塊用彩超比較容易檢測，可以作為反映全身動脈粥樣硬化病變程度及預測心腦血管疾病的證據(jù)之一[5]。頸動脈粥樣硬化斑塊與冠狀動脈粥樣硬化病變有比較密切的關系，頸動脈粥樣硬化病人的心血管疾病事件發(fā)生率及死亡率明顯增加[6]。兩者的發(fā)病機制均為脂質的浸潤、氧化、堆積。因此逆轉和減少斑塊的形成，穩(wěn)定斑塊的性質及減少斑塊破裂出血以及血栓形成，可以減少并預防心血管事件的發(fā)生[7]。

葛蘭心寧軟膠囊是防治心腦血管疾病的現(xiàn)代植物藥，其組成為葛根總黃酮、山楂提取物、絞股藍總皂苷。其藥理作用為調節(jié)血脂代謝、保護心肌損傷、擴張病變區(qū)冠狀動脈，并能擴張腦血管，增加腦血流量。經(jīng)藥理毒理學研究表明，葛蘭心寧軟膠囊具有改善心肌缺血、保護損傷心肌、降低心肌低氧耗量、抑制血栓形成、抑制血小板聚集、降低血小板聚集。李東等[8]對葛蘭心寧研究發(fā)現(xiàn)，其具有防止血栓形成、改善血脂及內皮功能的作用。王階等[9]報道，葛蘭心寧能降低紅細胞聚集、血小板黏附，改善血液高黏狀態(tài)，調節(jié)血液流變性，提示該藥效應位點為微循環(huán)，正是其“心腦同治”為之根本所在。葛蘭心寧軟膠囊通過改善微循環(huán)、調脂、降低血黏度，穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，藥效重在“調血通脈”，具有心腦同治的臨床效應[10]。

葛蘭心寧軟膠囊能夠改善心血瘀阻型冠心病合并腦供血不足者心絞痛癥狀及頭暈癥狀，縮小頸動脈斑塊，能夠預防及治療心腦血管疾病，并體現(xiàn)了“心腦同病、異病同治”的中醫(yī)傳統(tǒng)理論。