周唯

【摘 要】微生物學(xué)檢查是藥品常規(guī)安全性檢查的重要組成部分。微生物限度檢查法方法驗證工作十分繁瑣， 影響因素包括培養(yǎng)基、菌株、試驗步驟和供試品的制備方式等。在細(xì)菌、真菌及酵母菌計數(shù)方法和控制菌檢查法的方法驗證過程中， 分析上述因素對驗證結(jié)果的影響， 提出了供試品的多種有效制備方法， 對準(zhǔn)確檢測出藥品中微生物的真實含量具有一定的指導(dǎo)意義和實用價值。

【關(guān)鍵詞】 微生物;檢驗;影響因素

【中圖分類號】R927.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1005-0019（2019）17--02

一.探討微生物檢驗質(zhì)量控制及其影響因素

微生物實驗室的實際情況，說明實驗室質(zhì)量控制管理的要點。通過從加強微生物檢驗室質(zhì)量管理體系、檢驗人員以及檢驗質(zhì)量控制前、中、后階段的控制，以此來全面做好對微生物檢驗質(zhì)量控制工作。為了提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，對微生物進(jìn)行檢測的過程中，可能影響檢驗結(jié)果的各個環(huán)節(jié)加以嚴(yán)格控制，才能保證檢驗質(zhì)量的可靠性。微生物檢驗結(jié)果在相關(guān)病患的預(yù)防、診斷治療中起著越來越重要的作用，為了提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，對微生物進(jìn)行檢測的過程中，可能影響檢驗結(jié)果的各個環(huán)節(jié)加以嚴(yán)格控制，才能保證檢驗質(zhì)量的可靠性。質(zhì)量控制包括室間質(zhì)量控制和室內(nèi)質(zhì)量控制。室間質(zhì)量控制是各實驗室之間進(jìn)行質(zhì)量控制的一種方式，也是上級實驗室對各實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理的手段。室間質(zhì)控是建立在一個較好的室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上的，做好室內(nèi)質(zhì)控直接關(guān)系到日常檢驗工作的質(zhì)量。

二.微生物檢驗對臨床病理診斷的重要作用

隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步，在臨床病理診斷中，各種先進(jìn)的醫(yī)療檢驗設(shè)備在微生物檢驗中大量使用，使得醫(yī)療檢驗操作人員的素質(zhì)需要不斷的提升，才能夠達(dá)到準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。在實驗室中，微生物檢驗質(zhì)量需要不斷地提高，才能夠進(jìn)一步取得最準(zhǔn)確、最可靠的檢驗數(shù)據(jù)，為病例的臨床診斷提供可靠的依據(jù)。經(jīng)過以上研究可以明顯看出，影響微生物檢驗質(zhì)量最主要的因素是由于操作人員檢驗技術(shù)操作不規(guī)范引起的，這些因素在經(jīng)過對檢驗人員的培訓(xùn)之后，就能夠避免，因此，提高微生物檢驗的質(zhì)量，需要采取辦法分析解決微生物檢驗質(zhì)量過程中存在的各種因素。

三.通過對微生物檢驗報告的準(zhǔn)確性的調(diào)查分析得出

在研究中，影響微生物檢驗質(zhì)量的因素主要包括檢驗人員是否按照規(guī)范的操作流程進(jìn)行檢驗，檢驗人員專業(yè)素質(zhì)的高低與專業(yè)技能的熟練程度，檢驗標(biāo)本質(zhì)量的好壞等。針對這些影響因素，將采取以下控制措施：①檢驗人員要嚴(yán)格規(guī)范檢驗操作流程，在檢驗操作中對每個操作步驟，每個檢測環(huán)境都需要做到嚴(yán)密監(jiān)控，并且對實驗室的衛(wèi)生，消毒情況，垃圾處理，空氣凈化等做到嚴(yán)格的把關(guān)，并且檢驗操作要在無菌的環(huán)境下進(jìn)行，采用紫外線進(jìn)行殺菌消毒，以保證檢驗工作環(huán)境的的安全;②提高每個檢驗人員的素質(zhì)和專業(yè)技能，有很多檢驗機構(gòu)因為個人的素質(zhì)偏低，責(zé)任心不強，存在相互換班，檢驗操作不按照規(guī)范的程序走等導(dǎo)致檢驗結(jié)果的不準(zhǔn)確。所以要經(jīng)常進(jìn)行檢驗人員的及專業(yè)知識和操作技能的培訓(xùn)，使每個檢驗人員以高度的責(zé)任心做好每個檢驗環(huán)節(jié)，從而提高微生物檢驗準(zhǔn)確性;③在采集檢驗標(biāo)本中，要嚴(yán)格控制標(biāo)本質(zhì)量，由于標(biāo)本質(zhì)量的好壞，直接影響最終檢驗結(jié)果的質(zhì)量。因此，在進(jìn)行檢驗標(biāo)本的采集，處理、運送以及儲存時，一定要按照操作流程嚴(yán)格操作，這樣能夠有效的提高檢驗的質(zhì)量。

四.微生物檢驗屬于最有效、最準(zhǔn)確的方法

在進(jìn)行感染性疾病的診斷過程中，微生物檢驗?zāi)軌驗榕R床感染性疾病的診斷提供有效的科學(xué)依據(jù)。病原微生物的種類較多，且體積較小，對其檢驗的程序較繁瑣，另外，臨床科室醫(yī)護人員對微生物檢驗標(biāo)本的采集以及標(biāo)本的運送要求知識掌握不夠，導(dǎo)致微生物檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性得不到保證。微生物實驗室規(guī)章制度 微生物實驗室規(guī)章制度主要含有實驗工作的具體程序、實驗工作使用的儀器、試劑等方面的管理。通過制定微生物實驗規(guī)章制度，有利于規(guī)范使用和維護實驗室的儀器設(shè)備，有利于促進(jìn)實驗室各項設(shè)備安全運轉(zhuǎn)，在確保實驗室微生物檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率方面發(fā)揮著重要的作用。嚴(yán)格遵守實驗室有關(guān)的規(guī)章制度，要求由專業(yè)人員負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備。在儲存實驗室相關(guān)試劑方面，要求遵守相關(guān)原則，分別存放無菌試劑和有菌試劑。要求存放試劑冰箱整潔，確保冰箱干凈，定期進(jìn)行消毒、清理。

五.提高檢驗人員的綜合素質(zhì)

1.在對微生物檢驗的過程中，檢驗人員起著重要的作用，對檢驗人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，加深其對微生物檢驗工作的認(rèn)識。提高檢驗人員個人的理論水平和操作技能，定期更新專業(yè)知識和技術(shù)，使其以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度進(jìn)行微生物檢驗，降低檢驗誤差的發(fā)生率。

2.嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)本送檢的程序，提高控制標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量 通過對當(dāng)前很多醫(yī)院的微生物檢驗前標(biāo)本的送檢情況進(jìn)行了解，顯示其存在標(biāo)本送檢程序不規(guī)范的現(xiàn)象，不規(guī)范的標(biāo)本送檢將可能產(chǎn)生嚴(yán)重的污染，從而影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.在進(jìn)行常見的標(biāo)本采集時，要求采集人員了解標(biāo)本是否適合培養(yǎng)，其熟悉標(biāo)本的正確采集方法和運送方法。因此，不斷加強檢驗人員和臨床醫(yī)生之間的聯(lián)系，選擇合理的時間和方法進(jìn)行高質(zhì)量的標(biāo)本采集。

4.堅持做好室內(nèi)、室間質(zhì)控工作 在對微生物檢驗質(zhì)量控制的過程中，要對整個微生物檢驗過程進(jìn)行全面的控制，采取經(jīng)?；?、制度化的質(zhì)控措施，逐步提高科室做好室內(nèi)質(zhì)控工作的自覺性，進(jìn)而保證微生物室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控質(zhì)量的準(zhǔn)確性。

5.有效控制檢驗環(huán)境，規(guī)范操作程序 嚴(yán)格監(jiān)控每個檢驗的環(huán)境，如無菌實驗室、生物安全柜、生物安全實驗室、各種培養(yǎng)箱等等，避免病原體的入侵。要求檢驗工作人員要牢固掌握無菌檢驗觀念，嚴(yán)格按照檢驗過程的規(guī)范進(jìn)行操作，有效處理醫(yī)療廢棄樣品，定期使用紫外線對生物安全柜進(jìn)行消毒，確保檢驗環(huán)境的安全。

總結(jié)：微生物檢驗的質(zhì)量控制是一項艱苦的、長期的且需要極大耐性的復(fù)雜工作。因此，唯有持之以恒地進(jìn)行有效地質(zhì)量控制，從各個工作環(huán)節(jié)中找出不足之處并能及時地采取相關(guān)改善措施，這樣才可有效提高實驗微生物實驗室對各種檢驗樣品的檢驗質(zhì)量，進(jìn)而確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，從而提高室的檢驗?zāi)芰σ约凹夹g(shù)水平。

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