原海忠 楊建業(yè) 馮國(guó)寶 宋衛(wèi)軍 李海波 郝瑞娟 牛立謙 付美玉

高血壓是臨床上十分常見的一種慢性疾病，多伴有脂質(zhì)代謝紊亂，血脂異常者也往往伴有高脂血癥，二者并存可明顯增加患者動(dòng)脈粥樣硬化和心血管并發(fā)癥的發(fā)病率與致死率，而糾正血脂異常有助于高血壓的控制，減少心腦腎并發(fā)癥，改善患者的預(yù)后[1]。目前，臨床上常用的降血脂藥物有他汀類，但其肝毒性和肌毒性限制了它的應(yīng)用[2]。藥理研究[3]發(fā)現(xiàn)，牡丹籽油不僅能降低高脂血癥大鼠血清中總膽固醇的含量而且能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇的水平。由此可見，牡丹籽油的開發(fā)及其在醫(yī)療事業(yè)中的應(yīng)用前景極為廣闊。然而，目前我國(guó)對(duì)牡丹籽油的研究多集中在分離、提取、理化性質(zhì)及組成等方面，其降血脂及降血壓的臨床研究報(bào)道極為稀少。故我院2016年5月—2017年1月進(jìn)行了牡丹籽油治療高血壓合并高脂血癥的臨床試驗(yàn)研究，為其在醫(yī)療事業(yè)的應(yīng)用提供一定的參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年5月—2017年1月于我院治療的110例高血壓合并高脂血癥患者為研究對(duì)象進(jìn)行前瞻性試驗(yàn)研究，將所有患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組55例。觀察組男性27例，女性28例；年齡36～69歲，平均年齡為(52.53±8.69)歲。對(duì)照組男性30例，女性25例；年齡38～71歲，平均年齡為(53.80±9.54)歲。2組研究對(duì)象的年齡、性別均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，組間可進(jìn)行對(duì)比研究。我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意本研究。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)高血壓防治指南2010》[4]中關(guān)于高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，伴有高脂血癥，參照《中國(guó)成人血脂異常防治指南》[5]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；意識(shí)清楚，且愿意配合治療者；本人或監(jiān)護(hù)人已簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者；重度營(yíng)養(yǎng)不良、佝僂病患者，或伴有其他心血管、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病者；精神病患者；對(duì)試驗(yàn)用藥或其成分過(guò)敏者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對(duì)照組:降壓口服苯磺酸氨氯地平片(輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20094042)，5 mg/d；口服辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080360)，晚間一次服用20 mg，療程為30 d。觀察組:降壓藥與對(duì)照組一致，降脂藥口服牡丹籽油軟膠囊(山西潞安智華農(nóng)林科技有限公司，批號(hào)：201601)，一次2粒，一日3次，療程為30 d。

1.4.2 觀察指標(biāo)1)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效：治療后患者舒張壓下降≥10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，并降至正?；蛳陆怠?0 mmHg，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L；有效：患者SBP降低<10 mmHg，SBP降低至正常水平或下降10～19 mmHg，或者DBP下降≥30 mmHg，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.10～0.25 mmoL/L；無(wú)效：TC、TG下降、HDL-C上升或血壓情況未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=顯效率+有效率。2)血壓檢測(cè)：每天早中晚測(cè)量患者的收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)，取平均值為記錄結(jié)果。3)血脂檢測(cè)：測(cè)量總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的數(shù)值。4)超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)：采用雙吸附酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測(cè)受試者血清中的hs-CRP數(shù)值。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較治療后觀察組與對(duì)照組的臨床總有效率分別為83.64%、67.27%，觀察組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后血壓比較與治療前比，治療后2組患者SBP、DBP數(shù)值顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者治療前后血壓比較 (例，

注：與對(duì)照組比較，1)P<0.01

2.3 2組患者治療前后血脂水平比較與治療前比，治療后2組患者TC、TG、LDL-C顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。2組患者HDL-C顯著增加，且觀察組顯著高于對(duì)照組(P<0.01)。見表3。

2.4 2組患者治療前后hs-CRP變化比較與治療前比，治療后2組患者h(yuǎn)s-CRP顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。見表4。

2.5 2組患者不良反應(yīng)比較2組患者在服藥期間及停藥后隨訪過(guò)程中均無(wú)不良反應(yīng)的發(fā)生。

表3 2組患者治療前后血脂水平比較 (例，

注：與對(duì)照組比較，1)P<0.01

表4 2組患者治療前后hs-CRP變化比較(例，

3 討論

隨著人們生活習(xí)慣的改變，高血壓合并高脂血癥在我國(guó)的發(fā)病率正在逐年上升，研究[7]發(fā)現(xiàn)高脂血癥是大多數(shù)心腦血管疾病的基礎(chǔ)病因，它對(duì)人類的健康造成了極大的危害，嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量。高脂血癥的治療一般分為藥物、飲食、運(yùn)動(dòng)等療法。西醫(yī)目前公認(rèn)的降脂藥中最常用的是他汀類，該類藥物可抑制內(nèi)源性膽固醇合成限速酶，減少脂質(zhì)在血管壁的沉積，但該類藥物具有肝毒性、肌毒性等不良反應(yīng)且價(jià)格較高。中醫(yī)治療本病的方法主要有單味藥、復(fù)方、針灸、運(yùn)動(dòng)等，而作為藥食兩用的中藥，牡丹籽油不僅降脂作用療效顯著，還具有協(xié)同西藥降脂、減少其臨床用量及不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)[8]。

中醫(yī)學(xué)中沒有高脂血癥的病名，多將其歸屬于“脂濁”“肥人”“心悸”“中風(fēng)”“眩暈”等病范疇?？梢娧?、心悸、氣短、脘腹脹滿、肢體麻木、胸脅痞滿、肢體困重、形體肥胖等多種證候，但無(wú)臨床診斷特異性，所以必須借助于西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)以更好地指導(dǎo)臨床治療[9]。

牡丹皮是常用的傳統(tǒng)中藥材，具有清熱涼血、活血化瘀的功效，臨床上主要用于痛經(jīng)閉經(jīng)、跌撲傷痛的治療；牡丹花具有清熱解毒、涼血生血、美容養(yǎng)顏的功效，此外，牡丹花還可直接食用，或用于牡丹糕、牡丹酒的制作；牡丹籽具有消炎、止痛、抗氧化的功效，在民間常用于腰腿疼痛的治療[10]。牡丹籽油不易沉積于人體血管壁且具有較高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，富含以α-亞麻酸、亞油酸、油酸為主的不飽和脂肪酸，其中亞油酸和亞麻酸是人體必需且不能自主合成的脂肪酸。亞麻酸可在人體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)镋PA和DHA而起作用，EPA和DHA具有抗血栓、擴(kuò)血管、調(diào)節(jié)血脂、增長(zhǎng)智力、提高記憶力、保護(hù)視力、抗炎、抗癌、抗衰老等功效。油酸可降低血液總膽固醇，防止血栓的生成[11]。

治療后，觀察組患者SBP、DBP和TC、TG、LDL-C以及hs-CRP數(shù)值顯著低于對(duì)照組；HDL-C顯著高于對(duì)照組，且在服藥過(guò)程中及停藥后隨訪中均無(wú)不良反應(yīng)的發(fā)生，表明牡丹籽油聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)用藥能有效降低血壓，改善血脂水平。hs-CRP是血漿中的一種C反應(yīng)蛋白，而C反應(yīng)蛋白是由肝臟合成的一種全身性炎癥反應(yīng)急性期的非特異性標(biāo)志物，是心血管事件危險(xiǎn)最強(qiáng)有力的預(yù)測(cè)因子之一[12]。本研究結(jié)果顯示，牡丹籽油膠囊聯(lián)合西藥治療后hs-CRP顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明牡丹籽油還具有較強(qiáng)的抗炎癥反應(yīng)作用，能更大程度地降低炎癥標(biāo)志物水平。

近年來(lái)，中醫(yī)治療在臨床上逐漸得到廣泛關(guān)注，中藥在諸多疾病的臨床治療中也有所應(yīng)用，尤其是中西醫(yī)結(jié)合療法，已經(jīng)得到了臨床的一致認(rèn)可[13]。此外，牡丹籽油資源廣泛，服用方便，無(wú)不良?xì)馕叮瑑r(jià)格適宜，且用藥安全，因此值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。