他汀類藥物在動脈粥樣硬化心血管疾病的一、二級預(yù)防中均具有基石地位[1]。但在臨床應(yīng)用存在部分病人對他汀類藥物種類和劑量不能耐受的情況，特別是老年病人更易出現(xiàn)。本研究采用血脂康膠囊與依折麥布聯(lián)合治療老年高脂血癥病人，探討其療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年1月—2017年2月在我院門診就診的老年高脂血癥病人[總膽固醇(TC)>5.18 mmol/L，三酰甘油(TG)>1.7 mmol/L]40例，且就診前未服用降脂藥物治療。隨機分為對照組與觀察組，每組20例。對照組男14例，女6例，年齡60～80(64.1±4.3)歲；觀察組男13例，女7例，年齡61～80(63.9±4.2)歲。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。剔除標(biāo)準(zhǔn)：①半年內(nèi)心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)者；②嚴(yán)重肝腎功能損害者；③嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病者；④純合子家族性高膽固醇血癥者等。

1.2 治療方法 對照組口服血脂康膠囊(北大維信生物科技有限公司生產(chǎn))，每次0.6 g，早晚各1次，療程12周；觀察組口服血脂康膠囊，每次0.6 g，早晚各1次；依折麥布(杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))口服，每次10 mg，每日1次，療程12周。

1.3 觀察指標(biāo) 所有入選病人均在給藥前和給藥12周后抽取血樣，進行生化全項檢查。比較兩組血脂[總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]、肝功能、空腹血糖(FBG)、肌酸激酶(CK)及超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血脂水平比較(見表1)

組別例數(shù)時間TCTGLDL-CHDL-C對照組20治療前5.23±0.842.44±0.393.18±0.380.97±0.30治療后3.90±0.621)1.58±0.361)2.58±0.411)1.22±0.431)觀察組20治療前5.25±0.792.52±0.383.17±0.410.98±0.31治療后 2.89±0.511)2)1.66±0.371) 1.88±0.391)2)1.23±0.471)

與同組治療前后比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后肝腎功能、血糖、肌酸激酶和hs-CRP水平比較 兩組治療前后安全性指標(biāo)[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、CK、FBG]比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組hs-CRP水平均明顯下降(P<0.05)，且觀察組下降更明顯(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后肝腎功能、血糖、CK和hs-CRP水平比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較；2)P<0.05

3 討 論

血脂康膠囊是特制紅曲進行提取研制成的一種含多種天然他汀類物質(zhì)的中藥降脂藥，具有活血化瘀、祛濕化痰的功效[2]。既往有關(guān)血脂康的多項研究亦證實，血脂康作為含有天然他汀成分的降脂中藥，在冠心病的一二級預(yù)防中具有明確的療效及安全性[3]，在中國血脂異常防治指南中將血脂康納入到中等強度他汀的范疇[1]。

依折麥布是近年開發(fā)的新型降脂藥，口服后能夠迅速附著于小腸絨毛刷狀緣，通過與腸黏膜上的NPC1L1轉(zhuǎn)運蛋白結(jié)合，選擇性地抑制吸收外源性膽固醇，從而降低小腸中膽固醇向肝轉(zhuǎn)運，使肝臟膽固醇儲量降低，從而降低血中膽固醇。現(xiàn)有資料顯示依折麥布降低LDL-C的效果僅次于他汀類藥物，可單純或聯(lián)合用于膽固醇升高為主的病人，特別適用于不能耐受他汀治療或經(jīng)大劑量他汀治療仍未達標(biāo)者。與他汀類藥物聯(lián)合可協(xié)同降低LDL-C水平[4]。而且較單純使用他汀類藥物更易使血脂水平達標(biāo)。本研究中觀察組TC、LDL-C水平明顯低于對照組(P<0.05)，說明血脂康聯(lián)合依折麥布降脂效果優(yōu)于單用血脂康。這可能是由于兩種藥物作用的靶點不同造成的。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組肝腎功能、空腹血糖、肌酸激酶等反映藥物不良反應(yīng)的指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。提示聯(lián)合治療方案在提高療效的同時并沒有增加藥物的副作用。血脂康不但有良好的降脂、調(diào)脂作用，還具有抑制炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定動脈硬化斑塊的作用[5]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后hs-CRP均較治療前降低(P<0.05)，且觀察組降低更明顯(P<0.05)。

本研究證實血脂康聯(lián)合依折麥布降低TC、LDL-C效果優(yōu)于單用血脂康治療，且能降低體內(nèi)炎癥介質(zhì)hs-CRP水平，從而減少心腦血管終點事件發(fā)生，其安全性與單用血脂康治療相似。這種聯(lián)合方案具有較強降脂效果和安全性。