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        腰痹通膠囊聯(lián)合萘普生片對腰椎終板骨軟骨炎患者的臨床療效

        2019-10-16 12:48:28葛敏迪何文全
        中成藥 2019年9期
        關(guān)鍵詞:終板椎間盤軟骨

        葛敏迪, 何文全

        (浙江省臺州市中醫(yī)院,浙江 臺州318000)

        腰椎終板骨軟骨炎簡稱椎體終板炎,是一種發(fā)生于軟骨的無菌性炎癥,患者常繼發(fā)于椎間盤退變,是引起患者下腰疼痛、麻木的主要病因之一[1],臨床保守治療常采用西醫(yī)止痛藥、中醫(yī)針灸、按摩推拿等。腰痹通膠囊是經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的中藥復(fù)方制劑,具有活血行氣、通絡(luò)止痛等功效[2],臨床上治療腰椎間盤突出癥、椎間盤源性腰痛、腰椎管狹窄癥等腰椎間盤退行性疾病,也用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛,但對于腰椎終板骨軟骨炎的治療研究較少。本研究旨在探討腰痹通膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對腰椎終板骨軟骨炎所致疼痛的臨床控制作用,以及對生活質(zhì)量和炎性因子的影響,現(xiàn)報道如下。

        1 資料

        浙江省臺州市中醫(yī)院于2016 年9 月至2017 年7 月收治的腰椎終板骨軟骨炎患者84 例,均經(jīng)磁共振或CT 確診,表現(xiàn)為不同程度的腰骶部疼痛[3],隨機分為對照組和觀察組,每組42 例。其中,對照組男22 例,女20 例,平均年齡(59.71±8.35) 歲,平均病程(5.04±1.13) 月,Modic分型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型14、19、9 例;觀察組男、女各21 例,平均年齡(59.90±8.70) 歲,平均病程(5.16±1.20) 月,Modic 分型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型15、19、8 例,2 組患者基線資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。排除病例:腰椎滑脫或嚴重骨質(zhì)疏松;椎管狹窄;脊柱腫瘤;脊柱結(jié)核;急慢性感染性疾病。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準,患者簽署知情同意書。

        2 方法

        2.1 給藥 對照組給予萘普生片(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字H33021523),餐后口服,0.2 g,2 次/d,配合牽引治療;觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予腰痹通膠囊(江蘇康緣藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20010045),1.26 g/次,3 次/d,1 個月為1 個療程[3]。

        2.2 指標檢測 治療1 個療程后,評估2 組患者臨床療效?;局斡?,腰腿痛消失,直腿抬高試驗70°以上,活動功能恢復(fù)正常;顯效,患者腰腿部痛顯著緩解,直腿抬高試驗50°以上,活動功能明顯改善;有效,腰腿痛減輕,活動功能有所改善;無效,癥狀、體征、活動功能均無改善[4]??傆行剩剑郏ㄖ斡龜?shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。

        治療前后采用視覺模擬評分法(VAS) 評估患者疼痛狀況(0~10 分,分值越高,疼痛越嚴重)[5],應(yīng)用改良日本骨科學(xué)會下腰痛功能評價表(M-JOA) (0~29 分,分值越低,情況越嚴重) 評估患者主要臨床癥狀(或體征)、日常生活活動能力[6],應(yīng)用Oswestry 功能障礙指數(shù)(ODI)評分(0~45,分值越高,功能障礙越嚴重) 評估功能改善狀況[7]。

        治療前后采集患者外周血,ELISA 法檢測血C 反應(yīng)蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子(TNF-α) 水平。

        2.3 統(tǒng)計學(xué)分析 通過SPSS 13.0 軟件進行處理,計量資料以表示,組間比較采用t 檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        3 結(jié)果

        3.1 臨床療效 觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05),見表1。

        表1 2 組臨床療效比較[例(%),n=42]

        表2 2 組VAS、M-JOA、ODI 評分比較(分,n=42)

        表2 2 組VAS、M-JOA、ODI 評分比較(分,n=42)

        注:與同組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05

        組別 時間 VAS M-JOA ODI 生活質(zhì)量對照組 治療前 7.12±0.83 7.28±1.05 41.73±4.51 54.11±8.06治療后 2.60±0.54△ 17.96±1.22△ 17.48±3.49△ 75.24±7.02△觀察組 治療前 7.15±0.76 7.20±0.93 41.81±4.39 53.90±8.16治療后 1.23±0.50△▲ 20.75±1.06△▲ 13.09±3.15▲△ 81.36±7.24▲△

        3.2 VAS、M-JOA、ODI 評分 治療后與對照組比較,觀察組VAS、ODI 評分顯著降低(P<0.05),M-JOA 評分、生活質(zhì)量評分均顯著升高(P<0.05),見表2。

        3.3 CRP、TNF-α 水平 治療后觀察組CRP、TNF-α 水平顯著低于對照組(P<0.05),見表3。

        表3 2 組CRP、TNF-α 水平比較n=42)

        表3 2 組CRP、TNF-α 水平比較n=42)

        注:與同組治療前比較,△P <0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05

        組別 時間 CRP/ (mg·L-1) TNF-α/ (pg·mL-1)對照組 治療前 59.63±6.25 195.76±18.30治療后 30.91±5.30△ 131.48±16.21△觀察組 治療前 60.14±6.17 197.42±17.85治療后 26.28±5.13▲△ 105.36±15.70▲△

        4 討論

        軟骨終板為一種特殊的透明軟骨,是椎間盤組成部分,位于椎間盤纖維環(huán)和椎體骨質(zhì)之間,脊柱椎間盤退變發(fā)生常導(dǎo)致腰椎終板骨軟骨炎,主要癥狀有腰背部疼痛、下肢放射性疼痛、下肢麻木無力等,臨床極易漏診誤診。中醫(yī)認為,腰椎終板骨軟骨炎主要病機是因勞損、風(fēng)寒、濕邪侵襲導(dǎo)致氣血運行受阻、脈絡(luò)不通、血運不暢,治療以活血化瘀、祛風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)為主[8]。另外,萘普生為非甾體抗炎藥,具有解熱鎮(zhèn)痛作用,可通過抑制前列腺素減少白細胞聚集、下調(diào)緩激肽形等發(fā)揮消炎作用。

        腰痹通膠囊為中藥制劑,主要含川芍、三七、白芍、延胡索、牛膝、大黃、狗脊、獨活等中藥,臨床常用于腰椎間盤退變等疾病的治療。鄭應(yīng)等[9]應(yīng)用腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥,發(fā)現(xiàn)聯(lián)合常規(guī)治療的總有效率顯著高于單用常規(guī)治療,而且患者腰椎活動度、步行困難、趾肌力等臨床癥狀積分明顯降低,表明它能有效減緩腰腿痛癥狀;本研究結(jié)果顯示,腰痹通膠囊聯(lián)合常規(guī)治療干預(yù)后VAS、ODI 評分明顯下降,M-JOA 評分和生活質(zhì)量明顯上升,表明該制劑治療腰椎終板骨軟骨炎時能改善患者生活質(zhì)量。

        腰痹通膠囊中三七為君藥,具有活血化瘀、消腫止痛之功效,現(xiàn)代藥理研究證實它有擴張血管、改善血管內(nèi)皮細胞功能,降低血液黏稠度,抑制血小板活化和聚集,從而抗血栓形成;川芎、延胡索、白芍為臣藥,有行氣活血、祛風(fēng)止痛之功效,其中白芍可柔肝止痛;狗脊補肝腎、強腰膝、祛風(fēng)濕、止痹痛;獨活、熟大黃為佐藥,前者可祛風(fēng)勝濕散寒,通痹止痛;熟大黃活血破瘀,消腫止痛;牛膝為佐使藥,走而能補,可引藥下行,具有活血調(diào)經(jīng)、止痛功效[10-11],諸藥合用,共奏活血化瘀、祛風(fēng)勝濕,通絡(luò)行氣止痛、補益肝腎、強筋壯骨之功效。王雪晶等[12]從腰痹通膠囊醇提物中分離到紫花前胡內(nèi)酯、洋川芎內(nèi)酯、阿魏酸等16 種成分;現(xiàn)代藥理研究也印證了這一點[13],它們可經(jīng)內(nèi)酯環(huán)水解、羥基化、去甲基等代謝途徑而在體內(nèi)發(fā)揮療效。

        研究表明[14],腰椎終板骨軟骨炎病變是細胞衰老、炎癥因子、氧化應(yīng)激等多種因素共同作用,導(dǎo)致組織學(xué)和生化性質(zhì)的改變。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合用藥后CRP、TNFα 水平明顯低于治療前和單用常規(guī)治療,表明腰痹通膠囊能下調(diào)炎性因子水平。劉瑞等[15]從腰痹通膠囊醇提物抗炎活性部位中分離得到咖啡酸乙酯、阿魏酸、延胡索甲素、洋川芎內(nèi)酯等11 個化合物,并發(fā)現(xiàn)它們對脂多糖(LPS)刺激的大鼠胸主動脈平滑肌細胞(A7r5) 一氧化氮(NO)有不同程度的抑制作用,表明該制劑能有效促進組織血液循環(huán),改善血液流變學(xué),減少疼痛介質(zhì)和炎癥因子釋放,緩解神經(jīng)根水腫。

        綜上所述,腰痹通膠囊聯(lián)合常規(guī)治療能減輕腰椎終板骨軟骨炎患者疼痛,下調(diào)炎性因子水平,改善生活質(zhì)量。

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