張媛

[摘要] 對檢驗分析前質(zhì)量管理的影響因素探索，促使檢驗分析的質(zhì)量程度加深，能夠有效提升臨床檢驗的質(zhì)量。在實施臨床檢驗分析之前，質(zhì)量管理是對檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性提升的重要前提，而這一過程中對檢驗分析前質(zhì)量控制因素產(chǎn)生影響的因素比較多，從患者準(zhǔn)備檢驗標(biāo)本到檢驗醫(yī)師加以標(biāo)本采集和送檢等過程中，任何一個環(huán)節(jié)的處理出現(xiàn)問題都會影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確程度，這就需要加強(qiáng)檢驗人員的專業(yè)技能，提高檢驗質(zhì)量。該文從臨床檢驗分析前質(zhì)量管理內(nèi)容、指標(biāo)確立及提升臨床檢驗質(zhì)量措施幾個方面進(jìn)行分析。

[關(guān)鍵詞] 臨床檢驗分析;質(zhì)量管理;質(zhì)量指標(biāo);應(yīng)用價值

[中圖分類號] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（b）-0043-02

隨著當(dāng)前醫(yī)療水平的提升，檢驗醫(yī)學(xué)逐漸在臨床診療中占據(jù)著重要位置，其也成為醫(yī)療行為的支撐，為當(dāng)前臨床診療工作提供較為明確的診療信息內(nèi)容，使得臨床醫(yī)生在得到的檢驗結(jié)果中及時對患者及時診斷和治療，如果檢驗出現(xiàn)一定程度上的誤差，也就容易產(chǎn)生檢驗結(jié)果和患者病情不相符合的現(xiàn)象，臨床醫(yī)生在不當(dāng)檢驗結(jié)果作為依據(jù)進(jìn)行診斷治療的時候，容易對患者造成嚴(yán)重傷害，甚至?xí)＜盎颊叩纳Ｒ虼诵枰鰪?qiáng)臨床檢驗分析前質(zhì)量管理，提升臨床檢驗質(zhì)量。只有提高檢驗質(zhì)量和精確的檢驗結(jié)果，才能夠提升臨床診療工作的治療，為患者提供治療效果顯著的醫(yī)療服務(wù)。

1? 臨床檢驗分析前質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容

質(zhì)量管理屬于實驗室管理過程中相對重要的內(nèi)容，也是較為核心的部分，其中，質(zhì)量管理和質(zhì)量保障等方面都存在著比較高的要求，需要對各個行業(yè)實驗室的運行情況實施規(guī)范化管理，ISO族是在世界貿(mào)易各行業(yè)中統(tǒng)一應(yīng)用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證總體準(zhǔn)則，ISO/IEC17025是對實驗室技術(shù)能力檢驗和校準(zhǔn)等方面工作完善的通用要求，對實驗室的質(zhì)量管理而言是較為適當(dāng)?shù)模t(yī)學(xué)檢驗實驗室和其他行業(yè)實驗室在對比的基礎(chǔ)上存在著明顯差距。20世紀(jì)末期的時候，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織專家確定醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的方案內(nèi)容，這一方案也就是《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理》的具體方案，在文件中也存在著檢驗分析前和檢驗分析后等相關(guān)質(zhì)量要求內(nèi)容，這一文件也是和當(dāng)前我國臨床檢驗實驗室質(zhì)量管理要標(biāo)準(zhǔn)符合程度較高的文件，故有指導(dǎo)性特點[1]。完整的檢驗過程包含的橫向過程比較多，其中醫(yī)生選取正確項目和患者準(zhǔn)備及護(hù)理采取標(biāo)本等內(nèi)容，根據(jù)標(biāo)本橫向流程能夠?qū)z驗過程劃分為分析前和分析中及分析后等階段，分析前階段涉及到的縱向過程比較多，包含有以下幾個方面內(nèi)容[2]。

首先臨床醫(yī)生需要對檢驗項目的實驗診斷原理及實驗檢驗意義等有效掌握，幫助醫(yī)療人員能夠根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)及病史等情況選擇項目實施診斷治療，及時對患者診斷項目及方式的最新進(jìn)展等方面加以掌握，護(hù)理人員需要對每項實驗對標(biāo)本的要求深入了解，明確患者服用的藥物及生理狀態(tài)，在適當(dāng)條件下進(jìn)行相關(guān)標(biāo)本選擇，在這一基礎(chǔ)上明確標(biāo)本檢測的相關(guān)結(jié)果，醫(yī)療人員需要對標(biāo)本運送時需要的條件加以明確，掌握這些條件的基礎(chǔ)上，促使臨床醫(yī)生和護(hù)理人員等方面的分析因素能夠?qū)颊卟∏榈暮细駱?biāo)本真實反映出來，從而產(chǎn)生較為直接的影響，因此需要對分析前的環(huán)節(jié)也需要實施必要的質(zhì)量管理，也就是分析前檢驗質(zhì)量管理，分析前檢驗質(zhì)量管理是全程檢驗管理的重要組成部分，其涉及的人員數(shù)量比較多，因此在質(zhì)量管理的時候相對困難，需要加以關(guān)注和重視[3]。

2? 臨床檢驗分析前質(zhì)量管理中質(zhì)量指標(biāo)的確立

美國病理學(xué)家學(xué)會和國際臨床化學(xué)及檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會等率先在國際上實施系統(tǒng)性的臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查研究，CAP實施質(zhì)量探索計劃，其中包含著質(zhì)量跟蹤計劃Q-Tracks計劃等參與實驗室的性能也存在著明顯改善，我國衛(wèi)生部檢驗中心組織相關(guān)專家，根據(jù)美國病理學(xué)家學(xué)會質(zhì)量探索和質(zhì)量跟蹤計劃等方面的質(zhì)量指標(biāo)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等文件對臨床實驗室質(zhì)量和管理實施有關(guān)要求，和我國基本國情綜合在一起制定臨床實驗室質(zhì)量管理與控制指標(biāo)[4]。

2.1? 評估分析質(zhì)量對具體醫(yī)學(xué)決定的影響

臨床檢驗分析前質(zhì)量管理中質(zhì)量指標(biāo)在確立的時候，也需要明確分析質(zhì)量對醫(yī)學(xué)的影響情況。檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確的情況下會使得其檢驗過程中出現(xiàn)醫(yī)學(xué)決定錯誤的現(xiàn)象。不準(zhǔn)確的程度之間存在的差異也會使得錯誤劃分比率存在著一定的差異，在適當(dāng)統(tǒng)計分析的基礎(chǔ)上對偏差或分析不精密度與錯誤劃分比率之間的關(guān)系有效處理的過程中，如果在這一基礎(chǔ)上規(guī)定接受的錯誤劃分率，相對應(yīng)的偏差或不精密度是能夠達(dá)到分析質(zhì)量的要求標(biāo)準(zhǔn)[5]。臨床檢驗分析的方式能夠使檢驗質(zhì)量直接和醫(yī)學(xué)后果之間緊密聯(lián)系在一起，也就被認(rèn)為是最理想的質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定方式[6]。

2.2? 根據(jù)文獻(xiàn)資料所顯示的現(xiàn)代技術(shù)水平設(shè)定分析質(zhì)量指標(biāo)

現(xiàn)代技術(shù)水平在文獻(xiàn)和資料中能夠更加充分體現(xiàn)出來，也就是室間質(zhì)評結(jié)果和方法學(xué)研究結(jié)果等方面需要能夠滿足相關(guān)要求，根據(jù)這些結(jié)果設(shè)定的情況對檢驗質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成程度明確，這一內(nèi)容和當(dāng)前其水平也需要提供較為重要的質(zhì)量信息，但是這些指標(biāo)的缺點和臨床需要之間并沒有直接聯(lián)系。

3? 提高臨床檢驗質(zhì)量的措施

3.1? 對檢驗分析前質(zhì)量進(jìn)行督察

對于檢驗科室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確程度也需要進(jìn)行有效監(jiān)督，對檢驗科室的檢驗環(huán)境實施定期檢測，一方面對檢驗人員的專業(yè)技能和儀器設(shè)備操作技能等方面要能夠得到更加有效的檢驗，對于不熟練的檢驗人員需要促使這些人員能夠?qū)ψ陨淼募夹g(shù)水平和業(yè)務(wù)能力等方面提升，另外也需要對檢驗科室的儀器設(shè)備實施定期檢驗，使各類儀器能夠在檢驗分析的過程中得到正常運行和使用，對儀器設(shè)備的檢驗誤差也要有效減少，對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確程度提升[7]。

3.2? 完善檢驗科室的管理制度

在檢驗科室對常見或常用的檢驗項目實施規(guī)范化管理實施的時候，需要對SOP文件內(nèi)容充分掌握，從而使得各類檢驗可以具有更加堅實的依據(jù)，并且對特殊和突發(fā)的檢驗項目實施深入探討處理，準(zhǔn)備好相關(guān)的檢驗試劑及儀器等相關(guān)內(nèi)容，明確臨床科室的具體管理情況，而由于患者病情需要而制定檢驗結(jié)果事件，也需要明確應(yīng)急預(yù)案的相關(guān)內(nèi)容，如果對標(biāo)本直接采取，需要能夠得到協(xié)作單位和上級單位等相關(guān)單位的支持。

3.3? 出現(xiàn)檢驗誤差時的處理

在標(biāo)本檢驗的過程中如果檢驗的結(jié)構(gòu)存在著不正常等現(xiàn)象的時候，檢驗人員需要和臨床科室醫(yī)務(wù)人員之間也需要深入溝通，掌握患者的病情，深入了解檢驗結(jié)果和患者的病情之間所具有的匹配程度，如果檢驗所得到的結(jié)果和患者的病情之間符合程度不高，在核實之后確定為患者的標(biāo)本之后需要分析其中可能會出現(xiàn)的失誤情況，對患者再次采取標(biāo)本并實施檢驗前分析，在對其中認(rèn)為和儀器設(shè)備因素等排除之后，如果檢驗結(jié)果相似就需要尋求協(xié)作醫(yī)院或上級醫(yī)院協(xié)作檢驗，如果這一基礎(chǔ)上的結(jié)果仍然具有較高的相似度，則說明檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性較為突出，如果出現(xiàn)不一致的情況，則需要進(jìn)行及時糾正，充分對患者的標(biāo)本加以檢驗，對患者標(biāo)本檢驗的結(jié)果準(zhǔn)確程度提供保障[8]。

4? 結(jié)語

臨床檢驗在診療工作中所產(chǎn)生的較為明顯的支撐作用和指導(dǎo)作用，在使檢驗工作質(zhì)量提升和成為當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的關(guān)注點的基礎(chǔ)上，明確檢驗過程中的任何紕漏都可能會造成檢驗結(jié)果和患者的實際病情不相符合的現(xiàn)象發(fā)生，從而影響臨床醫(yī)生對患者病情情況的診斷，對醫(yī)生治療方案的確立也存在著不利影響，容易威脅患者的生命安全，甚至嚴(yán)重的情況下對患者生命也容易造成嚴(yán)重威脅，對檢驗分析前的質(zhì)量管理情況而言，我國并沒有制定統(tǒng)一有效的管理標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)情況下是醫(yī)院檢驗科室實際情況的基礎(chǔ)上實施自我督察管理處理的，這一過程中容易存在檢驗標(biāo)準(zhǔn)不一致的情況，容易對臨床工作的開展造成一定阻礙，隨著我國醫(yī)療體制的完善和發(fā)展，需要檢驗分析前質(zhì)量管理制度完善，有效提高臨床檢驗的質(zhì)量，為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療檢驗服務(wù)。

[參考文獻(xiàn)]

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