徐潔

摘要：目的? 探討重點監(jiān)控管理對中藥注射劑使用情況的影響。方法? 通過HIS系統(tǒng)調(diào)取我院2015～2017年中藥注射劑的銷售數(shù)量、銷售金額等數(shù)據(jù)，對DDDs、DDC、B/A值進行統(tǒng)計分析，比較重點監(jiān)控前后中藥注射劑的使用情況。結(jié)果? 2015～2017年中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDDs最高為注射用血栓通，最低為紅花注射液，且重點監(jiān)控后，中藥注射劑各品種DDDs均低于重點監(jiān)控前。中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDC最高為注射用紅花黃色素，最低為舒血寧注射液;B/A值結(jié)果顯示，注射用血栓通、參麥注射液、紅花注射液B/A值接近1，注射用紅花黃色素、丹參川芎嗪注射液B/A值<1。結(jié)論? 通過重點監(jiān)控管理可減少中藥注射劑使用，促進臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞：重點監(jiān)控;中藥注射劑;合理用藥

中圖分類號：R288? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.16.039

文章編號：1006-1959（2019）16-0122-02

Abstract：Objective? To explore the influence of key monitoring and management on the use of traditional Chinese medicine injections.Methods? Through the HIS system， the sales volume and sales amount of Chinese medicine injections from 2015 to 2017 were collected. The DDDs， DDC and B/A values were statistically analyzed， and the use of traditional Chinese medicine injections before and after the key monitoring was compared. Results? From 2015 to 2017， the most important DDDs for traditional Chinese medicine injections were thrombus for injection， and the lowest was safflower injection. After the key monitoring， the DDDs of all kinds of traditional Chinese medicine injections were lower than the key monitoring. The key monitoring product of traditional Chinese medicine injection DDC is the highest safflower yellow pigment for injection， the lowest is Shuxuening injection; the B/A value results show that the B/A value of injection thrombus， Shenmai injection and safflower injection is close to 1 for injection， safflower yellow pigment and Danshen ligustrazine injection B/A value <1.Conclusion? Through the key monitoring and management， the use of traditional Chinese medicine injections can be reduced and clinical rational drug use can be promoted.

Key words：Key monitoring;Traditional Chinese medicine injection;Rational use of medicine

中藥注射劑是指中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。從首個中藥注射劑柴胡注射液開始，中藥注射劑便在臨床治療中發(fā)揮著不可忽視的作用[1]。近年來，隨著中藥注射劑使用的不斷增加，中藥注射劑的不良反應也日益凸顯[2]。從魚腥草注射液事件到柴胡注射液、丹參注射劑等多種中藥注射劑說明書增加警示語，并對不良反應、禁忌等項進行修訂可以看出中藥注射劑的安全性備受關(guān)注[3]。2016年2月2日，四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺了《關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕16號）（下文簡稱《通知》），同時制定了《四川省重點監(jiān)控藥品目錄》[4]。我院按照《通知》要求將中藥注射劑納入重點監(jiān)控管理。本文主要探討我院重點監(jiān)控管理對中藥注射劑使用情況的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1資料來源? 通過HIS系統(tǒng)調(diào)取成都市雙流區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2015～2017年中藥注射劑的使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售金額。2015年為重點監(jiān)控前的數(shù)據(jù)，2016～2017年為重點監(jiān)控后的數(shù)據(jù)。采用《中華人民共和國藥典（2015版）》、《新編藥物學（第17版）》以及藥品說明書來確定藥物用藥頻度（defined daily doses，DDDs）。

1.2方法? 以年度為單位，以DDDs、限定日費用（defined daily cost，DDC）、B/A值為考核指標，對中藥注射劑的使用情況進行統(tǒng)計排序和分析評價。DDDs=年度藥品消耗總量/該藥DDD值，DDDs值越大表明臨床對該藥的選擇傾向性越大。DDC=該藥年度銷售金額/該藥DDDs值，DDC越大表明患者的經(jīng)濟負擔越重。B/A=藥品銷售金額排序值（B）/DDDs排序值（A），B/A值體現(xiàn)藥物的社會效應與經(jīng)濟效應的同步性，該值越接近1，說明該藥物的同步性越好。

2結(jié)果

2.1中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDDs情況? 2015～2017年中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDDs最高為注射用血栓通，最低為紅花注射液，且重點監(jiān)控后，中藥注射劑各品種DDDs均低于重點監(jiān)控前，見表1。

2.2中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDC和B/A? 2015～2017年中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDC最高為注射用紅花黃色素，最低為舒血寧注射液。B/A值結(jié)果顯示，注射用血栓通、參麥注射液、紅花注射液B/A值接近1，注射用紅花黃色素、丹參川芎嗪注射液B/A值<1，見表2。

3討論

中藥注射劑是中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)藥學相結(jié)合的特有產(chǎn)物，延續(xù)了傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論精髓。隨著中藥注射劑品種日益增多，臨床使用率逐年攀升。截至2015年，中藥注射劑總產(chǎn)業(yè)達877.06億市場規(guī)模，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可缺少的一部分[5]。但近年來在臨床治療中，中藥注射劑的使用暴露了諸多問題，如：①超適應證用藥、未辨證用藥;②給藥途徑選擇錯誤;③劑量選擇不當，過量使用;④溶媒選擇及用量不適宜;⑤用藥療程過長等。針對臨床治療中存在的問題，一方面國家醫(yī)保目錄（2017版）對部分藥品進行了限制性使用的規(guī)定，其中參麥注射液限有急救搶救臨床證據(jù)或腫瘤放化療證據(jù)的患者使用。另一方面，四川省等多地相繼出臺了重點監(jiān)控藥品管理政策，制定了重點監(jiān)控藥品目錄，將中藥注射劑納入監(jiān)控范疇。以上手段有效遏制了中藥注射劑的濫用。

我院納入重點監(jiān)控的中藥注射劑包括化瘀通脈劑、益氣復脈劑、化瘀寬胸劑、化瘀祛風劑、行氣活血劑共5個品類10個品規(guī)。本研究結(jié)果顯示，2015～2017年中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDDs最高為注射用血栓通，最低為紅花注射液，且重點監(jiān)控后，中藥注射劑各品種DDDs均低于重點監(jiān)控前。中藥注射劑重點監(jiān)控品種DDC最高為注射用紅花黃色素，最低為舒血寧注射液;B/A值結(jié)果顯示，注射用血栓通、參麥注射液、紅花注射液B/A值接近1，說明同步性較好;注射用紅花黃色素、丹參川芎嗪注射液B/A值<1，表明此類藥物使用頻度偏低而價格偏高，因此在今后的臨床工作中應盡量減少此類藥物的使用。

綜上所述，通過重點監(jiān)控管理可減少中藥注射劑使用，促進臨床合理用藥。

參考文獻：

[1]尹秀平，謝雁鳴，廖星，等.中藥注射劑治療冠心病的系統(tǒng)評價再評價[J].中國中藥雜志，2016，41（22）：4259-4266.

[2]王焱，范麗萍，宋菊，等.74例中藥注射劑不良反應報告分析與探討[J].中國中藥雜志，2018，43（21）：4347-4351.

[3]曾聰彥，梅全喜.從“魚腥草注射液事件”看中藥注射劑不良反應產(chǎn)生的根源[J].中國藥房，2007（6）：401-403.

[4]四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會.關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知[Z].2016-02-02.

[5]鄭蕊，趙晨，陳詩琪，等.精確循證促進中藥注射劑合理合法應用的策略與路徑[J].世界科學技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2018（10）：1713-1717.

收稿日期：2019-5-9;修回日期：2019-5-19

編輯/杜帆