王云靜 李欣

摘要：信息化建設在我國各行業(yè)中都有廣泛的應用。制藥企業(yè)作為影響國民生命健康的一個行業(yè)，在對傳統(tǒng)質量管理方式進行整合改善的基礎上，應該將信息化建設應用到制藥企業(yè)的質量管理中。本文主要分析探討了制藥企業(yè)質量管理信息化建設方面的內容，以供參閱。

關鍵詞：制藥企業(yè)；質量管理；信息化建設

質量管理是制藥企業(yè)的重點，也貫穿了整個制藥過程，要想保證藥品的安全性、有效性和質量可控性，對于生產的每個細節(jié)都要控制，因此管理是質量保證的重要因素。然而在信息現(xiàn)代化社會，我們的管理也趨向于信息化管理，不但能節(jié)省人力，而且還能保證產品質量的可追溯性。

1企業(yè)質量管理信息化建設的基本內涵

科學技術的發(fā)展在一定程度上推動著質量管理的發(fā)展，我們已經進入信息化的時代，由于人們對藥物的需求量不斷增大，傳統(tǒng)的制藥企業(yè)質量管理已經不再滿足社會發(fā)展的需要，新時代條件下需要我們強化企業(yè)質量管理的信息化建設，企業(yè)質量管理信息化的建設顧明思議就是利用現(xiàn)代化的信息技術，重新整合傳統(tǒng)的企業(yè)質量管理的模式，實現(xiàn)了移動化的管理目標，這種移動化的管理方式充分利用了先進的科學技術和網絡平臺，實現(xiàn)了資源和信息的共享，節(jié)省了人力資源，也使質量管理更加方便、高效，豐富了企業(yè)質量管理的內涵。

2制藥企業(yè)質量管理信息化的意義

質量管理在制藥企業(yè)的工作過程中有重要的作用，所以對其質量管理進行信息現(xiàn)代化建設的管理方式也一直受到我國相關技術人員與學者的高度重視。簡單來說，對于企業(yè)質量管理的信息化建設是我國經濟實力發(fā)展的必然結果，也是時代發(fā)展的必然趨勢。其基本內容就是將科學技術與制藥企業(yè)質量管理結合起來，在傳統(tǒng)的質量管理方式的基礎上，取其精華，合理利用網絡技術，使制藥企業(yè)對藥品質量的管理有更合理、完善的手段。

3制藥企業(yè)質量管理信息化建設策略

3.1加大資金投入的力度

增加制藥企業(yè)信息化建設的資金投入，不但企業(yè)要想辦法加大資金投入，地方政府也應該加大中小型制藥企業(yè)的扶持力度，包括資金、軟硬件網絡信息扶持等。減輕企業(yè)引進資金和人才的資金負擔。政府和企業(yè)應共同努力建設好制藥行業(yè)的質量控制信息化建設。

3.2建立嚴密的內部控制制度

對內部控制環(huán)境進行改進，必須建立嚴密的制度。目前，我國大多制藥企業(yè)內部的控制制度存在許多方面的缺陷，忽略了完善的內部控制環(huán)境對制藥企業(yè)內部控制制度實行具有重要的意義。只有建立了嚴密的內部控制制度，才可以改善制藥企業(yè)的內部控制。完善健全的企業(yè)管理信息化系統(tǒng)的內部控制制度能夠促進企業(yè)內部控制與管理工作的順利開展，為制藥企業(yè)內部控制的正常運行提供保障。只有實現(xiàn)了制藥企業(yè)內部控制制度的完善，才可以從根本上產生內控制制度的保障作用，發(fā)揮有利于制藥企業(yè)管理與發(fā)展的功能。

3.3提高制藥企業(yè)管理工作人員的素質與能力

員工素質和能力是決定制藥企業(yè)發(fā)展的一項重要指標，由于制藥工程的特殊性，企業(yè)中一個質量上的疏忽也許就會釀成一場大禍，所以制藥企業(yè)在選取工作人員時，不但要對其專業(yè)素質有著較高的要求，也要保證工作人員細致的工作能力，在專業(yè)素質的要求上，要嚴格把關，保證工作人員的素質與其職位相適應，要建立完善的招聘流程和制度選拔員工，杜絕濫竽充數(shù)的現(xiàn)象，其次，對于專業(yè)素質過關的人員還應該對其思想道德品質進行檢測，因為制藥工作需要細心和責任心，思想道德素質在一定層面也反應了一個人的工作水平，保證了藥品的質量，所以應該引起企業(yè)的充分重視，對于專業(yè)素質和思想道德素質都合格的人員才能予以錄用，在錄用之后，應該定期實行考核制度，促進工作人員終生學習，更新相關的專業(yè)知識，學習國外的先進經驗，提升企業(yè)的管理技能，此外，還要建立有效的激勵制度，對于工作能力強的人員實行一定的物質獎勵，對于犯錯誤的人員也絕不姑息，這樣有助于在員工之間形成競爭機制，促進他們互相學習共同進步，構建高素質的企業(yè)管理團隊，同時還要完善相應的制藥監(jiān)督機制，加強企業(yè)的自我監(jiān)督，提升制藥企業(yè)的風險意識，實現(xiàn)制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

3.4建立企業(yè)質量信息資源庫

企業(yè)質量管理信息系統(tǒng)要想發(fā)揮作用，必須要有相應的信息儲備，即質量信息資源庫。資源庫可以包括以下方面，但不局限于以下幾點：一是外部信息，包括醫(yī)藥政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)、標桿信息、專利與標準信息；二是企業(yè)內部信息，包括員工信息、控制信息、質量信息等；三是產品信息，包括技術信息、生產成本信息等。配備專門的資源庫維護人員對資源進行規(guī)范化標準化處理，保證信息的及時性和準確性，實現(xiàn)內部資源共享。

3.5加強信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內部控制的外部監(jiān)管

制藥工程是與人們生命關系密切的工程，藥品市場的利潤可觀，所以總是有一些不符合法律規(guī)范的行為，企業(yè)在管理過程中，不但要建立健全控制制度約束制藥企業(yè)的內部，還應該實行外部監(jiān)督，目前，我國社會主義市場經濟飛速發(fā)展，相關的法律法規(guī)也越來越完善，法制經濟是我國市場經濟的主要方向，只有實行有效的監(jiān)督，方可規(guī)范信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內部控制中不合法的行為，通過健全信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內部控制制度的法律法規(guī)，來保證我國制藥企業(yè)管理工作的質量，從根本上解決我國制藥企業(yè)信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內部控制管理工作中所面臨的種種問題。

4結束語

綜上所述，制藥企業(yè)要想在激烈的競爭中求發(fā)展就必須要實行質量管理信息化，現(xiàn)在各個企業(yè)的質量信息管理還存在著一定的缺陷，企業(yè)決策人員應該建立嚴密的控制制度實現(xiàn)內部的約束，并且積極組織人員的培訓，提升工作人員的專業(yè)素質，學習國外先進的技術經驗，并建立良好的監(jiān)督機智，只有這樣才能有效的提高質量管理的效率，充分實現(xiàn)制藥企業(yè)質量管理信息化，促進了制藥企業(yè)和制藥工程的發(fā)展。

參考文獻：

[1]馬子舍，史鵬飛.加強現(xiàn)代制藥企業(yè)質量管理的信息化建設[J].科學與信息化.2018（04）.

[2]李佩.制藥企業(yè)質量管理信息化建設分析[J].化工管理.2016（29）.

[3]夏振賓，黃慧宇.探討制藥企業(yè)質量管理信息化建設[J].中國化工貿易.2017（27）.

（作者單位：山東金城生物藥業(yè)有限公司昆侖分公司1

瑞陽制藥有限公司2）