王云靜 李欣

摘要：信息化建設(shè)在我國各行業(yè)中都有廣泛的應(yīng)用。制藥企業(yè)作為影響國民生命健康的一個行業(yè)，在對傳統(tǒng)質(zhì)量管理方式進行整合改善的基礎(chǔ)上，應(yīng)該將信息化建設(shè)應(yīng)用到制藥企業(yè)的質(zhì)量管理中。本文主要分析探討了制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)方面的內(nèi)容，以供參閱。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；質(zhì)量管理；信息化建設(shè)

質(zhì)量管理是制藥企業(yè)的重點，也貫穿了整個制藥過程，要想保證藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，對于生產(chǎn)的每個細節(jié)都要控制，因此管理是質(zhì)量保證的重要因素。然而在信息現(xiàn)代化社會，我們的管理也趨向于信息化管理，不但能節(jié)省人力，而且還能保證產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

1企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)的基本內(nèi)涵

科學(xué)技術(shù)的發(fā)展在一定程度上推動著質(zhì)量管理的發(fā)展，我們已經(jīng)進入信息化的時代，由于人們對藥物的需求量不斷增大，傳統(tǒng)的制藥企業(yè)質(zhì)量管理已經(jīng)不再滿足社會發(fā)展的需要，新時代條件下需要我們強化企業(yè)質(zhì)量管理的信息化建設(shè)，企業(yè)質(zhì)量管理信息化的建設(shè)顧明思議就是利用現(xiàn)代化的信息技術(shù)，重新整合傳統(tǒng)的企業(yè)質(zhì)量管理的模式，實現(xiàn)了移動化的管理目標(biāo)，這種移動化的管理方式充分利用了先進的科學(xué)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)平臺，實現(xiàn)了資源和信息的共享，節(jié)省了人力資源，也使質(zhì)量管理更加方便、高效，豐富了企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)涵。

2制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化的意義

質(zhì)量管理在制藥企業(yè)的工作過程中有重要的作用，所以對其質(zhì)量管理進行信息現(xiàn)代化建設(shè)的管理方式也一直受到我國相關(guān)技術(shù)人員與學(xué)者的高度重視。簡單來說，對于企業(yè)質(zhì)量管理的信息化建設(shè)是我國經(jīng)濟實力發(fā)展的必然結(jié)果，也是時代發(fā)展的必然趨勢。其基本內(nèi)容就是將科學(xué)技術(shù)與制藥企業(yè)質(zhì)量管理結(jié)合起來，在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方式的基礎(chǔ)上，取其精華，合理利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，使制藥企業(yè)對藥品質(zhì)量的管理有更合理、完善的手段。

3制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)策略

3.1加大資金投入的力度

增加制藥企業(yè)信息化建設(shè)的資金投入，不但企業(yè)要想辦法加大資金投入，地方政府也應(yīng)該加大中小型制藥企業(yè)的扶持力度，包括資金、軟硬件網(wǎng)絡(luò)信息扶持等。減輕企業(yè)引進資金和人才的資金負(fù)擔(dān)。政府和企業(yè)應(yīng)共同努力建設(shè)好制藥行業(yè)的質(zhì)量控制信息化建設(shè)。

3.2建立嚴(yán)密的內(nèi)部控制制度

對內(nèi)部控制環(huán)境進行改進，必須建立嚴(yán)密的制度。目前，我國大多制藥企業(yè)內(nèi)部的控制制度存在許多方面的缺陷，忽略了完善的內(nèi)部控制環(huán)境對制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度實行具有重要的意義。只有建立了嚴(yán)密的內(nèi)部控制制度，才可以改善制藥企業(yè)的內(nèi)部控制。完善健全的企業(yè)管理信息化系統(tǒng)的內(nèi)部控制制度能夠促進企業(yè)內(nèi)部控制與管理工作的順利開展，為制藥企業(yè)內(nèi)部控制的正常運行提供保障。只有實現(xiàn)了制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度的完善，才可以從根本上產(chǎn)生內(nèi)控制制度的保障作用，發(fā)揮有利于制藥企業(yè)管理與發(fā)展的功能。

3.3提高制藥企業(yè)管理工作人員的素質(zhì)與能力

員工素質(zhì)和能力是決定制藥企業(yè)發(fā)展的一項重要指標(biāo)，由于制藥工程的特殊性，企業(yè)中一個質(zhì)量上的疏忽也許就會釀成一場大禍，所以制藥企業(yè)在選取工作人員時，不但要對其專業(yè)素質(zhì)有著較高的要求，也要保證工作人員細致的工作能力，在專業(yè)素質(zhì)的要求上，要嚴(yán)格把關(guān)，保證工作人員的素質(zhì)與其職位相適應(yīng)，要建立完善的招聘流程和制度選拔員工，杜絕濫竽充數(shù)的現(xiàn)象，其次，對于專業(yè)素質(zhì)過關(guān)的人員還應(yīng)該對其思想道德品質(zhì)進行檢測，因為制藥工作需要細心和責(zé)任心，思想道德素質(zhì)在一定層面也反應(yīng)了一個人的工作水平，保證了藥品的質(zhì)量，所以應(yīng)該引起企業(yè)的充分重視，對于專業(yè)素質(zhì)和思想道德素質(zhì)都合格的人員才能予以錄用，在錄用之后，應(yīng)該定期實行考核制度，促進工作人員終生學(xué)習(xí)，更新相關(guān)的專業(yè)知識，學(xué)習(xí)國外的先進經(jīng)驗，提升企業(yè)的管理技能，此外，還要建立有效的激勵制度，對于工作能力強的人員實行一定的物質(zhì)獎勵，對于犯錯誤的人員也絕不姑息，這樣有助于在員工之間形成競爭機制，促進他們互相學(xué)習(xí)共同進步，構(gòu)建高素質(zhì)的企業(yè)管理團隊，同時還要完善相應(yīng)的制藥監(jiān)督機制，加強企業(yè)的自我監(jiān)督，提升制藥企業(yè)的風(fēng)險意識，實現(xiàn)制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

3.4建立企業(yè)質(zhì)量信息資源庫

企業(yè)質(zhì)量管理信息系統(tǒng)要想發(fā)揮作用，必須要有相應(yīng)的信息儲備，即質(zhì)量信息資源庫。資源庫可以包括以下方面，但不局限于以下幾點：一是外部信息，包括醫(yī)藥政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)、標(biāo)桿信息、專利與標(biāo)準(zhǔn)信息；二是企業(yè)內(nèi)部信息，包括員工信息、控制信息、質(zhì)量信息等；三是產(chǎn)品信息，包括技術(shù)信息、生產(chǎn)成本信息等。配備專門的資源庫維護人員對資源進行規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化處理，保證信息的及時性和準(zhǔn)確性，實現(xiàn)內(nèi)部資源共享。

3.5加強信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的外部監(jiān)管

制藥工程是與人們生命關(guān)系密切的工程，藥品市場的利潤可觀，所以總是有一些不符合法律規(guī)范的行為，企業(yè)在管理過程中，不但要建立健全控制制度約束制藥企業(yè)的內(nèi)部，還應(yīng)該實行外部監(jiān)督，目前，我國社會主義市場經(jīng)濟飛速發(fā)展，相關(guān)的法律法規(guī)也越來越完善，法制經(jīng)濟是我國市場經(jīng)濟的主要方向，只有實行有效的監(jiān)督，方可規(guī)范信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制中不合法的行為，通過健全信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度的法律法規(guī)，來保證我國制藥企業(yè)管理工作的質(zhì)量，從根本上解決我國制藥企業(yè)信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制管理工作中所面臨的種種問題。

4結(jié)束語

綜上所述，制藥企業(yè)要想在激烈的競爭中求發(fā)展就必須要實行質(zhì)量管理信息化，現(xiàn)在各個企業(yè)的質(zhì)量信息管理還存在著一定的缺陷，企業(yè)決策人員應(yīng)該建立嚴(yán)密的控制制度實現(xiàn)內(nèi)部的約束，并且積極組織人員的培訓(xùn)，提升工作人員的專業(yè)素質(zhì)，學(xué)習(xí)國外先進的技術(shù)經(jīng)驗，并建立良好的監(jiān)督機智，只有這樣才能有效的提高質(zhì)量管理的效率，充分實現(xiàn)制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化，促進了制藥企業(yè)和制藥工程的發(fā)展。

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（作者單位：山東金城生物藥業(yè)有限公司昆侖分公司1

瑞陽制藥有限公司2）