趙亞利
摘 ? 要:農(nóng)藥質(zhì)量從狹義概念來講是指其是否符合相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準。為了增強對質(zhì)量“問題”農(nóng)藥討論和執(zhí)法的針對性,重點闡述了產(chǎn)品有效成分種類與標簽標識不相符的質(zhì)量問題。
關(guān)鍵詞:假農(nóng)藥;劣質(zhì)農(nóng)藥;質(zhì)量標準;界定
一個農(nóng)藥產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題,應(yīng)當通過法定檢測機構(gòu)檢驗,一般應(yīng)當同時從以下4個方面考量。
1 ? 產(chǎn)品的質(zhì)量標準
1.1 ? 標準分類
我國產(chǎn)品標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。國家標準是由國務(wù)院標準化行政主管部門制定,在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的質(zhì)量技術(shù)要求。行業(yè)標準是由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定,并報國務(wù)院標準化行政主管部門備案,在行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的質(zhì)量技術(shù)要求。如有國家標準公布,該行業(yè)標準自行廢止。地方標準由省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定,并報國務(wù)院標準化行政主管部門和國務(wù)院有關(guān)行政主管部門備案,在公布國家標準或者行業(yè)標準之后,該地方標準即應(yīng)廢止。企業(yè)標準是由企業(yè)起草并制定的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法等技術(shù)要求,由所在的省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門和行業(yè)主管部門備案。
1.2 ? 判斷標準的有效性
檢驗和判定產(chǎn)品是否符合標準規(guī)定前,應(yīng)當首先核查標簽上所標注的標準有效性。例如,對已有強制性國家標準或行業(yè)標準的產(chǎn)品,企業(yè)在標簽上標注了企業(yè)標準號時,企業(yè)標準的技術(shù)要求應(yīng)當不低于國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定,否則,企業(yè)標準即為無效的標準。執(zhí)法或檢測機構(gòu)應(yīng)當按強制性國家標準或企業(yè)標準對產(chǎn)品進行檢驗、判定。
1.3 ? 產(chǎn)品質(zhì)量與標準的相符性
農(nóng)藥產(chǎn)品標準中有較多的技術(shù)指標,通常將有效成分含量、懸浮率、乳液穩(wěn)定性、限制性成分含量作為主要技術(shù)指標,將水分、酸度等作為輔助技術(shù)指標。嚴格意義講,只有對所有技術(shù)指標進行檢驗后,才能作出是否符合標準規(guī)定的判定。但在實際工作中,為突出工作重點,管理部門主要對主要技術(shù)指標進行檢測,或根據(jù)監(jiān)督抽查公布的方案進行檢測和判定。
1.4 ? 產(chǎn)品劑型與標簽標識是否相符
部分農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)為減少農(nóng)藥登記費用,擅自改變助劑種類和組成,實際生產(chǎn)產(chǎn)品的劑型與標簽標識明顯不符。此類產(chǎn)品的使用也會對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)造成潛在危害,應(yīng)該屬于農(nóng)藥質(zhì)量問題的范疇。對此種情形,僅檢測產(chǎn)品農(nóng)藥有效成分種類、含量指標難以發(fā)現(xiàn),應(yīng)當按照產(chǎn)品標準規(guī)定,同時對產(chǎn)品外觀、水分、酸度等指標進行綜合判定。
2 有效成分種類與標簽明示是否相符
所有符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的農(nóng)藥,并不一定都是質(zhì)量合格的產(chǎn)品。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第31條規(guī)定,有以下3種情形的為假農(nóng)藥。
(1)以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥。指標簽上明示產(chǎn)品為農(nóng)藥,但經(jīng)檢測產(chǎn)品中不含農(nóng)藥有效成分,生產(chǎn)者用其他物質(zhì)冒充農(nóng)藥。
(2)以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥。此種情形主要指該產(chǎn)品本身含有農(nóng)藥成分,產(chǎn)品未取得農(nóng)藥登記,且標簽明示的農(nóng)藥有效成分與產(chǎn)品實際所含有的有效成分不符,包括完全不符,或其中某一種不符。
(3)所含有效成分種類與經(jīng)核準的產(chǎn)品標簽、說明書上標注的農(nóng)藥有效成分不符的。此種情形主要指生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品本身含有農(nóng)藥成分,已取得農(nóng)藥登記,但實際生產(chǎn)的產(chǎn)品中的有效成分種類與農(nóng)藥登記時核準的有效成分種類不符,包括完全不符,或其中某一種不符。例如,某企業(yè)生產(chǎn)的阿維菌素(5%乳油)已取得農(nóng)藥登記,阿維菌素含量符合產(chǎn)品標準的規(guī)定,但被檢出含有克百威成分,屬于“所含有效成分種類與經(jīng)核準的產(chǎn)品標簽、說明書上標注的農(nóng)藥有效成分不符”的情形,應(yīng)當被判定為假農(nóng)藥。
3 ? 是否混有藥害成分
有的農(nóng)藥雖然符合產(chǎn)品質(zhì)量標準,但其使用后卻對農(nóng)作物產(chǎn)生藥害。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第32條規(guī)定,如果在產(chǎn)品中檢測出含有導致藥害的成分,應(yīng)當將產(chǎn)品判定為劣質(zhì)農(nóng)藥。例如,將毒死蜱(40%乳油)用于防治棉花害蟲,但卻發(fā)生了藥害。經(jīng)檢測,產(chǎn)品中含有極微量的2,4-D丁酯。2,4-D丁酯對棉花十分敏感,即使微量也能產(chǎn)生藥害,因此,應(yīng)當將該產(chǎn)品判定為劣質(zhì)農(nóng)藥。
4 ? 產(chǎn)品是否在質(zhì)量保證期限內(nèi)
原則上,僅對處于質(zhì)量保證期內(nèi)的產(chǎn)品進行產(chǎn)品質(zhì)量評價。對于不在質(zhì)量保證期內(nèi)的產(chǎn)品,難以判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求,但如果存在因產(chǎn)品有效成分種類與標簽明示不相符、混有藥害成分等問題,生產(chǎn)經(jīng)營者也應(yīng)當承擔法律責任。超過保質(zhì)期的農(nóng)藥質(zhì)量易發(fā)生變化,如易產(chǎn)生農(nóng)藥分層、沉淀、結(jié)塊等物理性質(zhì)改變,導致產(chǎn)品使用不均勻,影響藥效的發(fā)揮;有效成分或助劑成分可能會降解,雜質(zhì)種類增加、含量提高,易產(chǎn)生藥害;產(chǎn)品分解產(chǎn)物酸(堿)度過高、結(jié)塊,還會腐蝕或堵塞施藥器械。按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織與發(fā)達國家的通行做法,一般將“超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥”作為劣質(zhì)農(nóng)藥對待。2005年起,我國成為世界農(nóng)藥生產(chǎn)和出口大國,生產(chǎn)量遠大于需求量,并且消費者和社會公眾的安全和環(huán)保意識明顯提高,不能接受過期農(nóng)藥用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當關(guān)注國家法律、法規(guī),對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證期外的管理規(guī)定,及時采取措施規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
農(nóng)藥質(zhì)量的界定,除上述4個方面外,還包括農(nóng)藥的凈含量不足等。隨著國家對農(nóng)藥監(jiān)管的加強,質(zhì)量問題農(nóng)藥越來越突出地反映在產(chǎn)品有效成分種類與標簽標識不相符方面,即生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,非法添加或減去某一個甚至多個農(nóng)藥有效成分。
(收稿日期:2019-10-14)