李文玲 楊潔 李紅云 楊智寬 柳瓊 余輝

摘要? 目的：觀察醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合西藥治療小兒消化不良性腹瀉對免疫功能的影響及臨床療效。方法：選取2017年3月至2018年6月昆明市兒童醫(yī)院兒科收治的消化不良性腹瀉患兒110例，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組55例。對照組患兒給予常規(guī)治療（蒙脫石散+復(fù)合維生素B片），觀察組患兒應(yīng)用醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合西藥治療（醒脾養(yǎng)兒顆粒+酪酸梭菌活菌散）。比較2組患兒治療總有效率、臨床癥狀（大便性狀、腹瀉、腹脹、發(fā)熱）改善時(shí)間、治療前后免疫功能指標(biāo)（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）變化及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：觀察組患兒治療總有效率為94.5%（52/55），高于對照組的81.8%（45/55），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;觀察組癥狀改善時(shí)間明顯短于對照組， P <0.05;治療前，2組患兒免疫功能各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， P >0.05;治療后，2組患兒CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均有所改善，但觀察組明顯患兒CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯優(yōu)于對照組，CD8+水平低于對照組， P <0.05;觀察組患而治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%（3/55），對照組患兒為9.1%（5/55）， P >0.05。結(jié)論：醒脾養(yǎng)兒顆粒對小兒消化不良性腹瀉效果顯著，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞? 醒脾養(yǎng)兒顆粒;小兒消化不良性腹瀉;免疫功能;蒙脫石散;有效率;安全性

Clinical Effects of Xingpi Yanger Granule Combined with Western Medicine on Infantile Dyspepsia Diarrhea and Its Effect on Immune Function

Li Wenling，Yang Jie，Li Hongyun，Yang Zhikuan，Liu Qiong，Yu Hui

（Department of Pediatric Clinic，Kunming Children′s Hospital，Kunming 650034，China）

Abstract Objective： To investigate the therapeutic effects of Xingpi Yanger Granules combined with Western medicine on dyspepsia in children and its effects on immune function. Methods： A total of 110 children with dyspeptic diarrhea admitted to department of pediatric clinic of Kunming Children′s Hospital from March 2017 to June 2018 were enrolled in the observation group and the control group according to the random number table method.The control group received routine treatment （montmorillonite powder + multivitamin B tablets），and the children in the observation group were treated with Xingpi Yanger Granules combined with Western medicine （Xingpi Yanger Granules + Clostridium butyricum）.The total effective rate，the time of improvement of clinical symptoms，the changes of immune function indexes before and after treatment （cluster of differentiation 3+ （CD3+） CD4+，CD8+，CD4+/CD8+） and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results： The total effective rate of treatment of children in the observation group was 94.5% （52/55） higher than that of 81.8% （45/55） in control group （ P <0.05）.The improvement time of symptoms such as stool traits，diarrhea，bloating and fever in the observation group They were significantly shorter than the control group （ P <0.05）.Before treatment，the immune function indexes of 2 groups of children were not statistically significant （ P >0.05）.After treatment，CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+ of children in the 2 groups were improved，but the observation group was significantly better than the control group，while the CD8+ level was lower than the control group （ P <0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.5% （3/55），and that in the control group was 9.1% （5/55） （ P >0.05）. Conclusion： Xingpi Yanger Granule combined with western medicine is effective in the treatment of dyspepsia in children with diarrhea and can significantly improve the cellular immunological function of children.It is safe and worthy of clinical application.

Key Words? Xingpi Yanger Granules; Pediatric dyspepsia diarrhea; Immune function; Montmorillonite powder; Efficacy; Safety

中圖分類號(hào)：R725.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.045

小兒腹瀉是多病因、多因素引起的疾病，消化不良性腹瀉是其常見的疾病類型[1-2]。引起消化不良性腹瀉病因多為喂養(yǎng)不當(dāng)、食物過敏造成機(jī)體消化功能異常，從而導(dǎo)致小兒營養(yǎng)不良、生長發(fā)育障礙[3]。小兒消化不良性腹瀉一般表現(xiàn)在大便性狀上，正常小兒大便次數(shù)為1～2次/d，呈黃色條狀物，而消化不良性腹瀉患兒大便次數(shù)增加至4～6次/d，嚴(yán)重者可達(dá)10次/d，排便為稀水便、蛋花湯樣便，有時(shí)是黏液便或膿血便，同時(shí)還伴隨吐奶、腹脹、發(fā)熱、精神不佳等癥狀。臨床治療消化不良性腹瀉常聯(lián)合用藥，多以蒙脫石散+復(fù)合維生素B片治療[4]。為進(jìn)一步提高臨床療效，本研究以醒脾養(yǎng)兒顆粒+酪酸梭菌活菌散治療消化不良性腹瀉患兒，觀察臨床療效及對免疫功能指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年3月至2018年6月昆明市兒童醫(yī)院兒科收治的消化不良性腹瀉患兒110例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組55例。觀察組中男30例，女25例;年齡1～7歲，平均年齡（4.1±0.6）歲;病程4～20 d，平均病程（10.5±3.2）d;體質(zhì)量指數(shù)（BMI）9～17 kg/m2，平均BMI（12.7±3.6）kg/m2。對照組中男28例，女27例;年齡1～8歲，平均年齡（4.3±0.5）歲;病程4～23 d，平均病程（10.6±3.1）d;BMI 8～16 kg/m2，平均BMI（12.1±4.3）kg/m2。2組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 患兒均按癥狀確診為消化不良性腹瀉。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合診斷標(biāo)準(zhǔn);2）納入研究前未接受抗生素治療;3）家屬簽署知情同意書;4）對本研究所用藥物耐受。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）患兒合并嚴(yán)重的重要器官功能障礙;2）存在嚴(yán)重營養(yǎng)不良、消化道疾病;3）同時(shí)接受其他藥物治療者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）臨床資料缺失者;2）治療依從性差。

1.6 治療方法 2組患兒均接受常規(guī)的飲食調(diào)整、糾正水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡等治療。在此基礎(chǔ)上，對照組患兒予常規(guī)治療，即蒙脫石散+復(fù)合維生素B片治療。蒙脫石散（博福-益普生制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000690）：兒童1歲以下1袋/d，分3次服用;1～2歲1～2袋/d，分3次服用;2歲以上2～3袋/d，分3次服用。將本品倒入半杯溫開水（50 ℃）混勻快速服用。復(fù)合維生素B片（廣東恒健制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H44021164）：1～2片/次，3次/d。觀察組患兒應(yīng)用醒脾養(yǎng)兒顆粒+酪酸梭菌活菌散治療。醒脾養(yǎng)兒顆粒（貴州健興藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025415）：溫開水沖服，1歲以下2 g/次，2次/d;1～2歲4 g/次，2次/d;3～6歲4 g/次，3次/d;7～14歲6～8 g/次，2次/d。酪酸梭菌活菌散（青島東海藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字S20040088）：溫開水送服，1袋/次，2次/d。2組患兒均以3 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.7 觀察指標(biāo) 1）臨床療效：治療總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。2）兒臨床癥狀改善時(shí)間：包括大便性狀、腹瀉、腹脹、發(fā)熱等癥狀改善時(shí)間。3）免疫功能指標(biāo)：包括CD3+、CD4+、CD8+與CD4+/CD8+。4）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)2組患兒治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：治療后患者癥狀均消失且排便次數(shù)及性狀均恢復(fù)正常。顯效：治療后癥狀均恢復(fù)癥狀，且排便次數(shù)低于3次/d。有效：治療后癥狀有所改善。無效：治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)[5-6]。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（? ±s ）表示，采用 t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以 P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患兒臨床療效比較 觀察組治療總有效率為94.5%，高于對照組的81.8%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見表1。

2.2 2組患兒癥狀消失時(shí)間比較 觀察組患兒臨床癥狀改善時(shí)間均短于對照組（均 P <0.05）。見表2。

2.3 2組患兒治療前后細(xì)胞免疫功能指標(biāo)比較 治療前，2組患兒免疫功能各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）;治療后，2組患兒CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均有所改善，但觀察組患兒改善效果明顯優(yōu)于對照組（ P <0.05）。見表3。

2.4 2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組患兒治療期間發(fā)生嘔吐、疲倦、便秘等不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%（3/55），對照組為9.1%（5/55），2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.539， P =0.463）。

3 討論

功能性消化不良發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前臨床多用西藥治療，雖可緩解惡心、反胃、腹瀉等臨床癥狀，但長期服用存在一定不良反應(yīng)，不利于患兒預(yù)后[7-9]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為[10-12]，脾胃虛弱時(shí)小兒消化不良性腹瀉的主要病因，屬“積滯”范疇，因此清熱調(diào)氣、消毒導(dǎo)滯、健脾止瀉為其治療要點(diǎn)。醒脾養(yǎng)兒顆粒屬中成藥，其主要成分中毛大丁草可治療風(fēng)寒泄瀉、小兒疳積，一點(diǎn)紅、山梔茶有清熱解毒的功效，蜘蛛香可治療嘔吐泄瀉，所以醒脾養(yǎng)兒顆粒有醒脾開胃、養(yǎng)血安神、固腸止瀉的功效。目前臨床常用西藥酪酸梭菌活菌散治療因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及急慢性腹瀉和消化道不良等，所以本研究選取此藥與醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合使用治療小兒消化不良性腹瀉。

本研究結(jié)果顯示，觀察組療后，其臨床總有效率明顯高于對照組患兒。有研究[13-15]顯示，醒脾養(yǎng)兒顆粒與酪酸梭菌活菌散聯(lián)合治療可有效提高小兒消化不良性腹瀉治療效果。本研究與其結(jié)果相同，說明中西醫(yī)聯(lián)合治療相對于單純西藥治療更能提高小兒消化不良性腹瀉的臨床效果。在本研究中，觀察組患兒臨床癥狀改善時(shí)間均明顯短于對照組，說明醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合酪酸梭菌活菌散治療更能縮短患兒康復(fù)時(shí)間。其中患兒大便性狀可有效反映患兒消化不良類別，若患兒大便臭味明顯則表示蛋白消化不良，若大便中多泡沫則表示碳水化合物消化不良，若大便外觀奶油狀則表示脂肪消化不良，由此可及時(shí)調(diào)整患兒飲食方案如減少奶量攝入、停止喂食淀粉類食物、減少油脂類食物等，則有助于促進(jìn)患兒康復(fù)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患兒經(jīng)治療后，細(xì)胞免疫功能各項(xiàng)指標(biāo)均明顯高于對照組。有研究結(jié)果[16-18]顯示，小兒消化不良性腹瀉應(yīng)用酪酸梭菌活菌散與醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合治療能保證腸道免疫功能、正常生理功能。本研究與其結(jié)果基本相同，說明中西醫(yī)結(jié)合治療可有效改善患兒免疫功能，提高患兒機(jī)體免疫力，從而降低其發(fā)生營養(yǎng)不良、發(fā)育不良的機(jī)率。本研究中，觀察組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組對比無明顯差異，說明醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合酪酸梭菌活菌散治療安全性高，可放心使用。

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