于 瑩 張 嫻

1 黑龍江省佳木斯市中心醫(yī)院藥劑科 154000； 2 成都市第一人民醫(yī)院藥劑科

癲癇屬于臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，其中兒童癲癇患病率約為3.45%。左乙拉西坦和托吡酯屬于癲癇治療常用藥物，在既往臨床觀察中使用左乙拉西坦治療兒童癲癇取得了一定療效，但仍缺乏大樣本及聯(lián)合用藥治療的相關(guān)研究。本文觀察左乙拉西坦聯(lián)合托吡酯治療兒童癲癇的臨床效果及不良反應(yīng)，結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取 2016年1月—2018年1月于我院治療的60例癲癇患兒作為觀察對(duì)象，以數(shù)字表法將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各30例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合參照1981年國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟癲癇發(fā)作分類與1989年關(guān)于癲癇發(fā)作分類及癲癇綜合征分類標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡≥2歲，典型癲癇發(fā)作≥2次，12h動(dòng)態(tài)腦電圖提示癲癇波；(3)智力測(cè)評(píng)提示智力發(fā)育落后或倒退。對(duì)照組中男20例，女10例，年齡2～13歲，平均年齡(7.43±1.25)歲；觀察組中男18例，女12例，年齡1.5～12歲，平均年齡(7.97±2.12)歲。2組患兒性別、年齡等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 觀察組患兒予左乙拉西坦片(重慶圣華曦藥業(yè)，H20143179，規(guī)格0.5g/片)10mg/(kg·次)，2次/d，聯(lián)合托吡酯(西安楊森，H20020556，25mg/片)0.5mg/(kg·次)，1次/d，用藥1周無(wú)明顯不良反應(yīng)后開始交替加量，左乙拉西坦最大量至30mg/(kg·次)，2次/d，托吡酯最大量至1.0mg/(kg·d)，2次/d。對(duì)照組患兒起始給予左乙拉西坦(重慶圣華曦藥業(yè)，H20143179，規(guī)格0.5g/片)10mg/(kg·次)，2次/d，1周后起逐漸增加至30mg/(kg·次)，2次/d。2組患兒均治療8周。

1.3 觀察指標(biāo) (1)臨床治療效果分為顯效、有效和無(wú)效。顯效：經(jīng)治療后患兒癲癇發(fā)作的頻率降低程度超過(guò)75%；有效：治療后患兒癲癇發(fā)作頻率降低程度為50%～75%；無(wú)效：患兒癲癇治療后發(fā)作頻率降低程度小于50%。臨床有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(2)采用中國(guó)修訂版韋氏兒童智力量表(WISC-R)評(píng)價(jià)患兒認(rèn)知能力，比較治療前、后總智商(FIQ)、語(yǔ)言智商(VIQ)評(píng)分。(3)不良反應(yīng)：觀察食欲不振、腦力受損、體重減輕、發(fā)熱及易怒等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療后，觀察組患兒臨床治療總有效率為90.00%明顯高于對(duì)照組的73.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.125，P=0.011<0.05)。結(jié)果見表1。

表1 2組患兒臨床療效比較

2.2 認(rèn)知能力比較 經(jīng)治療后2組患兒FIQ、VIQ評(píng)分均有提高，觀察組患兒治療后FIQ、VIQ評(píng)分均高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果見表2。

表2 2組患兒認(rèn)知能力比較

2.3 不良反應(yīng)情況比較 觀察組患兒主要出現(xiàn)發(fā)熱為主，其余表現(xiàn)為食欲不振、體重減輕及乏力等，對(duì)照組主要不良反應(yīng)為食欲不振，其余表現(xiàn)為腦力受損、體重減輕、發(fā)熱、易怒和乏力等，不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥治療后均消失。2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.125，P=0.151>0.05)。結(jié)果見表3。

表3 2組患兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生比較

3 討論

癲癇是以突發(fā)性、短暫性及反復(fù)發(fā)作性為特征的一組慢性腦功能障礙綜合征，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，學(xué)界目前較為公認(rèn)的原因是局部腦細(xì)胞群異常超同步化放電[1]。兒童癲癇對(duì)大腦損傷嚴(yán)重影響患兒認(rèn)知、精神心理、社會(huì)適應(yīng)性，增加患兒家庭及社會(huì)負(fù)擔(dān)。藥物治療是兒童癲癇治療的首選，左乙拉西坦和托吡酯屬于癲癇治療的常用藥物，其單藥治療在臨床研究中應(yīng)用較多，但聯(lián)合用藥在兒童癲癇治療中尚缺乏大樣本研究數(shù)據(jù)[2]。

左乙拉西坦是一種應(yīng)用廣泛的新型癲癇藥物，其具有生物利用度高、無(wú)肝酶誘導(dǎo)、迅速透過(guò)血腦屏障等特性，是一種安全性好，療效佳的抗癲癇藥物[3]。本文表明對(duì)照組患者單用左乙拉西坦治療可有效減少癲癇患兒大腦異常放電，其臨床治療有效率為73.33%。托吡酯是一種自然態(tài)單糖右旋硫化物，易通過(guò)血腦脊液屏障，是一種新型廣譜抗癲癇藥物，與傳統(tǒng)抗癲癇藥物相比，其臨床療效好且毒性更小[4]。本文結(jié)果顯示，觀察組患兒接受左乙拉西坦和托吡酯聯(lián)合治療，其臨床有效率明顯高于對(duì)照組。研究表明，左乙拉西坦除可減少癲癇異常放電外，還可提高癲癇患兒的認(rèn)知能力[5],這與本文觀察組患兒經(jīng)治療后FIQ、VIQ評(píng)分提高且明顯高于對(duì)照組的結(jié)果相符。本文中兩組患兒用藥期間均出現(xiàn)食欲不振、乏力及發(fā)熱等不良反應(yīng)且均自行消失，2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異，說(shuō)明聯(lián)合治療不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生，安全性較高。

綜上所述，左乙拉西坦聯(lián)合托吡酯可有效治療兒童癲癇，能明顯提高患兒認(rèn)知能力，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，適合臨床推廣應(yīng)用。