徐 鳳 王梅艷 張季瑾 吳杰莉 王海燕 祝 偉

天津海濱人民醫(yī)院眼科，天津市 300280

濕性老年性黃斑變性，是一種老年人常見疾病，易導(dǎo)致患者視力下降，甚至致盲，對病人正常工作、生活產(chǎn)生嚴(yán)重影響。這些年，我國人口老齡化趨勢加劇，老年群體人數(shù)增加，導(dǎo)致濕性老年性黃斑變性發(fā)病率呈逐年升高趨勢。早期，老年性黃斑變性以玻璃膜疣為顯著特征，進(jìn)展期，干性老年性黃斑變性則以地圖樣萎縮為顯著特征，濕性老年性黃斑變性則以脈絡(luò)膜新生血管為顯著特征。關(guān)于濕性老年性黃斑變性，其是引起病人視力嚴(yán)重下降的主要類型，而血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)在脈絡(luò)膜新生血管形成中具有關(guān)鍵作用。基于此，有學(xué)者提出通過抗VEGF，抑制脈絡(luò)膜新生血管，治療濕性老年性黃斑變性。本文筆者通過對2015年9月—2018年5月收診的30例患者的分組研究，探究了康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的療效和安全性，現(xiàn)在總結(jié)報道如下。

1 資料及方法

1.1 基礎(chǔ)資料 將我院2015年9月—2018年5月收治的30例濕性老年性黃斑變性患者平均、隨機分成對照組與治療組，每組15例。所有病例符合濕性老年性黃斑變性診斷標(biāo)準(zhǔn)，裸眼視力<0.4，半年內(nèi)沒有顯著改變，年齡>60歲，對本次研究知情且愿意參與研究，簽署有知情同意書，排除不愿參與研究者，眼部感染、高血壓或糖尿病相關(guān)性視網(wǎng)膜病變、精神障礙等患者，排除角膜病、青光眼、惡性腫瘤以及視網(wǎng)膜脫落等疾病患者。對照組：男6例，女9例，年齡62～81(70.2±3.47)歲，病程5～27(13.4±2.39)個月。治療組：男5例，女10例，年齡61～85(71.1±3.19)歲，病程5～28(14.1±2.65)個月。上述兩組病例的臨床資料比較差異并無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，可分組研究。

1.2 方法 (1)對照組給予曲安奈德(昆明積大制藥，國藥準(zhǔn)字H53021604)治療，玻璃體腔注射給藥，常規(guī)消毒、麻醉處理術(shù)眼，借助開瞼器開瞼，與角鞏膜緣后相距4mm位置，垂直鞏膜表面，朝著睫狀體平坦部進(jìn)針，慢慢推注0.025ml曲安奈德。(2)治療組給予康柏西普(成都康弘生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字S20130012)，玻璃體腔注射給藥，常規(guī)消毒并麻醉術(shù)眼，使用開瞼器開瞼，與角鞏膜緣后相距4mm位置，垂直鞏膜表面，朝著睫狀體平坦部進(jìn)針，慢慢推注0.05ml康柏西普。完成后，應(yīng)用無菌棉簽對穿刺孔壓迫持續(xù)10s，以免藥液返流。與此同時，應(yīng)用無菌紗布將術(shù)眼遮蓋，叮囑患者睡眠時最好取側(cè)臥位，防止藥物對視力檢查產(chǎn)生影響。

1.3 觀察指標(biāo) (1)采用標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查患者最佳矯正視力，通過光學(xué)相干斷層掃描儀對患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度進(jìn)行測量。(2)統(tǒng)計兩組患者治療期間出現(xiàn)的并發(fā)癥，包括高眼壓與角膜水腫。

2 結(jié)果

2.1 最佳矯正視力與黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度 治療前兩組視力與黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但是經(jīng)過治療后，治療組與對照組的這兩項指標(biāo)差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 并發(fā)癥 統(tǒng)計顯示，治療組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

3 討論

老年性黃斑變性，是一種黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變，至今為止，關(guān)于其病因尚不明確，可能與遺傳、中毒、慢性光損害、免疫性疾病、營養(yǎng)障礙等因素有關(guān)。臨床上一般將老年性黃斑變性分成2種類型，即干性老年黃斑變性與濕性老年性黃斑變性[1]。濕性老年性黃斑變性，以色素上皮層下可見活躍的新生血管為顯著特征，可引起一系列滲出、出血、瘢痕改變，臨床分為3期，分別為早期(盤狀變性前期) 、中期(突變期) 與晚期(修復(fù)期)[2]。

表1兩組患者最佳矯正視力與黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度對比

表2兩組患者并發(fā)癥統(tǒng)計比較[n(%)]

近年來，濕性老年性黃斑變性發(fā)病率逐年升高，對老年患者的晚年生活產(chǎn)生了不同程度上的影響，大大降低患者的生存質(zhì)量。因此，臨床建議，一旦確診濕性老年性黃斑變性，需盡早對癥治療。關(guān)于濕性老年性黃斑變性，一般通過眼科?？茩z查，結(jié)合臨床表現(xiàn)，便可確診，如OCT、熒光素眼底血管造影、吲哚菁綠脈絡(luò)膜造影等。

曲安奈德(Triamcinolone acetonide)為曲安奈德A的醋酸酯衍生物，是一種中效糖皮質(zhì)激素，作用類似于曲安西龍，具有抗炎、抗瘙癢和收縮血管等作用，其中其抗炎作用較強且持久。雖然曲安奈德在治療濕性老年性黃斑變性中應(yīng)用較為廣泛，但有學(xué)者發(fā)現(xiàn)整體療效欠佳?？蛋匚髌?，是一種抗血管內(nèi)皮生長因子的融合蛋白，具有抑制病理性血生成的作用?？蛋匚髌帐俏覈灾餮邪l(fā)的一種藥物，屬于新一代抗VEGF融合蛋白，特異性結(jié)合VEGF，親和力強，靶點多，作用時間長，且價格低廉，不僅可緩解黃斑水腫癥狀，而且可改善視功能，恢復(fù)視力[3]。本文通過對比研究發(fā)現(xiàn)，治療組治療后的最佳矯正視力及黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度顯著優(yōu)于對照組，且并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組(P<0.05)?？蛋匚髌帐且环NVEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，通過與結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子VEGF結(jié)合，競爭性抑制VEGF與受體結(jié)合，阻止VEGF家族受體的激活，實現(xiàn)對內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生的有效抑制，從而治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。作為我國首個自主研發(fā)的治療該病的藥物，康柏西普在解決我國臨床用藥的可及性方面具有積極意義。值得注意的是，康柏西普經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射給藥，有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)師方可操作。

綜上，相比曲安奈德，康柏西普治療濕性老年性黃斑變性，不僅療效顯著，而且安全性高，值得在臨床推廣借鑒。