苗方 王瑜 菏澤醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校 （山東 菏澤 274000）

內(nèi)容提要： 目的：用高效液相色譜法測定藥物中阿莫西林的含量。方法：通過高效液相色譜法對阿莫西林的含量進行測定，通過各種實驗數(shù)據(jù)證明應(yīng)用高效液相色譜法測定藥物的阿莫西林含量具有可靠性和可行性。結(jié)果：實驗檢測顯示，用高效液相色譜法檢測定阿莫西林含量回收率約為88.2%～98.5%，試驗樣品中阿莫西林的濃度在0.48～1.44mg·mL-1時，峰面積與濃度正好呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。結(jié)論：用高效液相譜法測定藥物中阿莫西林的含量具有一定的可行性，能夠發(fā)揮良好的應(yīng)用效果。

阿莫西林屬青霉素藥品，具有較強的抗菌性[1]，是我國藥品研制和管理部門的重要研究對象。本文中筆者將用高效液相色譜法測定藥物中阿莫西林的含量，證明該方法能夠準(zhǔn)確地測定阿莫西林在藥物中的含量，從其他藥物中提取的阿莫西林回收率高，具有很強的實用型，希望能對相關(guān)研究人員有所借鑒、有所幫助。

1.實驗方法與材料

1.1 實驗儀器與試劑

Agillent1100高效液相色譜儀，配套設(shè)備包括G1313A自動進樣器、HP5025柱溫箱、Agillent1200四元泵、G1313ADAD檢測器、色譜工作站以及DG230脫氣機等；實驗試劑包括阿莫西林對照品，批號130409-200810；色譜純乙腈、超純水等。

1.2 實驗參數(shù)設(shè)置

在采用高效液相色譜法進行檢測中，需要對實驗參數(shù)進行配置。實驗參數(shù)包含固定相和流動相[2]。固定相參數(shù)設(shè)置為，AgillentSB-C18色譜柱（4.6×150mm，3.5μm），預(yù)柱為（20×3.9mm），流動相：0.05mol·L-1磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀13.6g，加水溶解稀釋至2000m L，用8mol·L-1氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至（5.0±0.1）；乙腈（97.5:2.5，v/v），流速設(shè)置為每分鐘1mL，柱溫設(shè)置為30?C，檢測波長為254nm，進樣量20μL。

流動相配置：用1000mL純水對6.8g磷酸二氫鉀固體粉末溶解；形成磷酸二氫鉀溶液。取975mL該溶液與25mL乙腈溶液放入試劑瓶內(nèi)混合，10min超聲處理后作為流動相。同時，取適量阿莫西林對照品，置50mL量瓶中，用流動相溶解并稀釋，充分搖勻后，制成0.5mg·mL-1對照溶液備用。

本文對不同藥物使用不同濃度標(biāo)準(zhǔn)的試驗檢測稀釋與設(shè)備，通過對藥物與對應(yīng)的實驗檢測溶液混合，實現(xiàn)不同藥物中阿莫西林含量測定。

為了準(zhǔn)確地對藥物中阿莫西林含量進行檢測，需要嚴格按照規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。并且在測定樣品中的阿莫西林含量需要在保證溶液濃度達到相應(yīng)的精確值后，依據(jù)混合液溶度的高低不同分別測定。

2.方法及結(jié)果

2.1 方法

取阿莫西林對照品適量，加入磷酸鹽緩沖液分別制成不同濃度的混合溶液：0.47mg·mL-1、0.71mg·mL-1、0.96mg·mL-1、1.21mg·mL-1、1.44mg·mL-1，與不同藥物混合，分別進樣20μL分析，通過回歸方程計算結(jié)果：Y=15.89×106X+11.61×105(r=0.9997)?？梢?，在0.48～1.44mg·mL-1質(zhì)量濃度范圍內(nèi)，阿莫西林濃度與其峰面積呈良好線性關(guān)系。

表1. 精密度試驗結(jié)果

表2. 回收率測定結(jié)果

2.2精密度試驗在標(biāo)準(zhǔn)曲線項下，取對照品溶液進行6次平行測定（見表1），從表1來看，該方法精密度較好。

2.3重現(xiàn)性試驗對樣品精密稱取6份，對其標(biāo)示量進行計算結(jié)果分別為：1017%、100.3%、100.2%、100.6%、102.5%、101.7%，RSD=0.72%，重現(xiàn)性良好。

2.4模擬回收率試驗稱取適量阿莫西林與空白敷料及藥物的處方量進行混合，對阿莫西林的提取回收率進行計算（見表2）。

通過實驗數(shù)據(jù)顯示用高效液相色譜檢驗法能有效地回收藥物中的阿莫西林含量。

3.討論

由于阿莫西林具有溶解于水但不溶于乙醇的化學(xué)特性[3]，故多以高效液相色譜法作為檢測不同藥物阿莫西林含量的方法。在用此方法對阿莫西林含量檢測時通常需要添加乙腈，這樣可以確保色譜柱的穩(wěn)定，需要注意的是，加入乙腈的量必須合理精確，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。

此外，在進行藥物中阿莫西林含量檢測時，由于不同濃度的藥物樣品色譜圖變化結(jié)果的差異性，需要在檢驗過程進行中及時地記錄和調(diào)整，對不同藥物中的阿莫西林含量的回收提取進行分析。采用高效液相色譜法檢測不同藥物中阿莫西林的含量能最大限度的保證對其檢測的精確性。雖然對阿莫西林含量的檢測還有柱切法反相色譜等其他檢測方法，但由于其他方法所需要的儀器設(shè)備較多、對操作技能要求很高、導(dǎo)致其他方法在實際應(yīng)用中較少，這也在一定程度上凸顯了高效液相色譜檢測法的實用性和便捷性。

總之，本文對不同藥物使用高效液相色譜測定法測定其中的阿莫西林含量，證實了該方法在測定不同藥物中阿莫西林的含量具有很好的適用性和可行性。