劉媛媛

阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應(yīng)的對(duì)比研究

劉媛媛

目的探討阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應(yīng)。方法對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告436例,進(jìn)行回顧性分析,比較阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應(yīng)發(fā)生率、不良反應(yīng)安全圖形、不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間及對(duì)原患疾病的影響。結(jié)果阿莫西林-克拉維酸鉀所致不良反應(yīng)發(fā)生82例,明顯少于阿莫西林的354例。阿莫西林-克拉維酸鉀所致過(guò)敏反應(yīng)23例,明顯少于阿莫西林234例,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；阿莫西林-克拉維酸鉀中無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),阿莫西林神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)41例,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；阿莫西林-克拉維酸鉀無(wú)死亡病例,阿莫西林因過(guò)敏性休克死亡2例,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。阿莫西林-克拉維酸鉀患者的不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間與對(duì)原患疾病影響明顯優(yōu)于阿莫西林,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論阿莫西林所致不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)明顯多于阿莫西林-克拉維酸鉀,在臨床中應(yīng)根據(jù)患者病情合理選擇應(yīng)用。

阿莫西林；阿莫西林-克拉維酸鉀；不良反應(yīng)

阿莫西林又稱(chēng)羥氨芐青霉素,是β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物,在20世紀(jì)70年代廣泛應(yīng)用于臨床,該藥具有較強(qiáng)的殺菌能力及穩(wěn)定胃酸的作用,口服吸收率＞90%,主要用于敏感菌所致的消化道、呼吸道及泌尿道感染等,其不良反應(yīng)多見(jiàn)于胃腸道［1］。目前,阿莫西林-克拉維酸鉀在臨床上的應(yīng)用逐漸增多,引起了臨床關(guān)注,為了明確阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應(yīng),本文統(tǒng)計(jì)了兩種制劑的不良反應(yīng),具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2011年1月～2014年1月本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告436例,進(jìn)行回顧性分析。其中男247例,女189例,平均年齡(38.3±12.5)歲,平均體質(zhì)量(57.4±15.1)kg。

1.2 方法 采用回顧性分析方法,統(tǒng)計(jì)兩種藥物所致的不良反應(yīng)例數(shù)、不良反應(yīng)類(lèi)型及不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間等并進(jìn)行比較。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù) 阿莫西林-克拉維酸鉀所致不良反應(yīng)82例,其中腎損害37例,過(guò)敏反應(yīng)33例,嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)8例,偽膜性腸炎2例,嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂1例,遺精1例；阿莫西林所致不良反應(yīng)354例,其中過(guò)敏反應(yīng)234例,泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)59例,神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)41例,消化系統(tǒng)不良反應(yīng)11例,循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)5例,其他不良反應(yīng)4例。阿莫西林-克拉維酸鉀所致不良反應(yīng)明顯少于阿莫西林。

2.2 不良反應(yīng)安全圖形比較 阿莫西林-克拉維酸鉀所致過(guò)敏反應(yīng)33例,明顯少于阿莫西林234例；阿莫西林-克拉維酸鉀無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),但阿莫西林神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)41例；阿莫西林-克拉維酸鉀無(wú)死亡病例,但阿莫西林因過(guò)敏性休克死亡2例,阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),死亡率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間及對(duì)原患疾病影響比較 阿莫西林-克拉維酸鉀患者的不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間與對(duì)原患疾病影響明顯優(yōu)于阿莫西林,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間及對(duì)原患病影響比較［±s,n(%)］

表1 兩組不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間及對(duì)原患病影響比較［±s,n(%)］

注：與阿莫西林比較,P＜0.05

藥品 不良反應(yīng)例數(shù) 持續(xù)時(shí)間(d) 原患病影響阿莫西林-克拉維酸鉀 82 6.21±2.03 2(2.44)阿莫西林 354 9.34±3.21 32(9.04)

3 討論

根據(jù)本組研究結(jié)果可知,阿莫西林不良反應(yīng)例數(shù)多于阿莫西林-克拉維酸鉀,其原因?yàn)榘⒛髁?克拉維酸鉀上市較晚,其價(jià)格相對(duì)較貴,臨床應(yīng)用較少。在我國(guó),阿莫西林于20世紀(jì)70年代廣泛應(yīng)用于臨床,零售藥店銷(xiāo)售較多,因此,其不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)偏多［2］。

兩種藥物所致過(guò)敏反應(yīng)均相對(duì)較高,阿莫西林所致過(guò)敏反應(yīng)234例高于阿莫西林-克拉維酸鉀的33例,其原因?yàn)檫^(guò)敏反應(yīng)易于發(fā)現(xiàn),同時(shí),兩種藥物具有不同的安全圖形,本組研究結(jié)果為阿莫西林-克拉維酸鉀所致過(guò)敏反應(yīng)33例明顯少于阿莫西林234例；阿莫西林-克拉維酸鉀中無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),但阿莫西林神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)41例；阿莫西林-克拉維酸鉀無(wú)死亡病例,但阿莫西林因過(guò)敏性休克死亡2例。阿莫西林-克拉維酸鉀患者的不良反應(yīng)發(fā)生持續(xù)時(shí)間與對(duì)原患疾病影響明顯優(yōu)于阿莫西林,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀均會(huì)造成不良反應(yīng),因此,在臨床上要合理用藥。阿莫西林制劑使用前要行皮膚試驗(yàn),青霉素過(guò)敏患者慎用；兒童服用兩種藥物時(shí),要求溫水沖服,水溫＜60℃；嚴(yán)格遵循說(shuō)明書(shū)要求,保證劑量及服用時(shí)間間隔的規(guī)范性,避免因服用大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)［3］。

綜上所述,在臨床上應(yīng)用阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀,均要保證合理與規(guī)范,以此減少不良反應(yīng)的發(fā)生,提高用藥的安全性與有效性。

［1］曾軍,彭志群,曾祥洪.阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀胃腸反應(yīng)的對(duì)比研究.抗感染藥學(xué),2014(2):156-158.

［2］鄢清元,徐俐瑜,雷招寶.阿莫西林與阿莫西林/克拉維酸鉀致不良反應(yīng)差異分析.臨床合理用藥雜志,2009,2(10):49-50.

［3］舒紅文,余霞輝,邱有波,等.阿莫西林/克拉維酸鉀與頭孢替唑鈉治療小兒急性化膿性扁桃體炎對(duì)比研究.兒科藥學(xué)雜志,2015(9):25-28.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.116

2015-09-15］

271219 山東新泰新礦集團(tuán)中心醫(yī)院