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        球囊肺動(dòng)脈成形術(shù)治療慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓的安全性和有效性分析

        2019-07-09 03:34:40趙智慧王勇羅勤金旗熊長(zhǎng)明倪新海何建國(guó)柳志紅
        中國(guó)循環(huán)雜志 2019年6期
        關(guān)鍵詞:球囊肺動(dòng)脈安全性

        趙智慧,王勇,羅勤,金旗,熊長(zhǎng)明,倪新海,何建國(guó),柳志紅

        慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓(CTEPH)屬于肺動(dòng)脈高壓分類(lèi)中的第四大類(lèi)[1],由機(jī)化血栓致使管腔狹窄或閉塞,引起肺血管阻力進(jìn)行性升高,最終導(dǎo)致右心衰竭,甚至死亡。既往研究顯示,未經(jīng)治療的CTEPH 患者如肺動(dòng)脈平均壓(mPAP)>30 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa) 3 年存活率僅有10%,預(yù)后極差[2]。肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)(PEA)是目前唯一可治愈CTEPH 的方法,國(guó)外僅有57%患者接受PEA[3],國(guó)內(nèi)可開(kāi)展此項(xiàng)手術(shù)的醫(yī)院很少[4],而靶向藥物治療CTEPH 的作用有限[5]。2001 年Feinstein 等[6]首次報(bào)道了球囊肺動(dòng)脈成形術(shù)(BPA)用于不能行PEA 的CTEPH的治療,經(jīng)過(guò)17 年的發(fā)展和改進(jìn),BPA 越來(lái)越顯示出其良好的應(yīng)用前景。因此,2015 年歐洲心臟病協(xié)會(huì)(ESC)肺動(dòng)脈高壓診斷與治療指南推薦對(duì)于不能行PEA 或者風(fēng)險(xiǎn)/獲益比較高的患者可以考慮行BPA[1],而B(niǎo)PA 治療在國(guó)內(nèi)卻鮮有報(bào)道,現(xiàn)對(duì)本中心行BPA治療的CTEPH 患者的安全性和有效性進(jìn)行分析。

        1 資料與方法

        1.1 研究對(duì)象

        連續(xù)入選2018 年5 月至2018 年10 月入住中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院肺血管病中心行BPA 治療的CTEPH 患者22 例。CTEPH 的診斷標(biāo)準(zhǔn)為:經(jīng)過(guò)3 個(gè)月以上規(guī)范抗凝治療后,肺通氣/灌注顯像、肺動(dòng)脈增強(qiáng)CT 或肺動(dòng)脈造影等影像學(xué)手段證實(shí)存在慢性血栓,右心導(dǎo)管檢查平均肺動(dòng)脈壓(mPAP)≥25 mmHg,肺動(dòng)脈楔壓≤15 mmHg,且除外其他病變,如血管炎、肺動(dòng)脈肉瘤等?;颊呷脒x標(biāo)準(zhǔn)為:因禁忌無(wú)法行PEA、外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高或不愿意行PEA 的CTEPH 患者。本研究通過(guò)倫理委員會(huì)審批,所有患者均簽署知情同意書(shū)。

        1.2 研究方法

        局部麻醉后,經(jīng)右側(cè)股靜脈穿刺置管,行右心導(dǎo)管檢查,應(yīng)用Swan-Ganz 導(dǎo)管測(cè)定肺小動(dòng)脈楔壓,應(yīng)用豬尾導(dǎo)管于徑路上各部位取血并測(cè)量BPA 術(shù)前和術(shù)后右心房壓和肺動(dòng)脈壓力等血流動(dòng)力學(xué)參數(shù),并行肺動(dòng)脈造影檢查。采用間接Fick 氏法計(jì)算肺循環(huán)血流量(心排出量)、肺血管阻力、心臟指數(shù)等參數(shù)。

        造影后,對(duì)肺動(dòng)脈段及遠(yuǎn)端血管行BPA,指引導(dǎo)管進(jìn)入病變肺動(dòng)脈,0.014 英寸導(dǎo)絲穿過(guò)狹窄或閉塞血管,根據(jù)狹窄血管直徑選用適合管徑的球囊,球囊直徑為2.0~3.5 mm,壓力4~14 atm (1 atm=101.325 kPa),持續(xù)6~15 s,根據(jù)局部肺血管血流改善情況適時(shí)停止球囊擴(kuò)張。

        收集患者的性別、年齡、體重指數(shù)和癥狀持續(xù)時(shí)間等一般資料,記錄患者術(shù)前和術(shù)后6 分鐘步行距離(6MWD),采用羅氏公司的電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)BPA 前后血漿中N 末端B 型利鈉肽原(NT-proBNP)的表達(dá)水平。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件。連續(xù)性變量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,分類(lèi)變量用例數(shù)或百分?jǐn)?shù)表示。采用配對(duì)t 檢驗(yàn)來(lái)比較BPA 術(shù)前及術(shù)后各指標(biāo)的差異。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        計(jì)劃對(duì)22 例CTEPH 患者行BPA 治療,實(shí)際完成21 例,其中男性11 例,女性10 例,平均年齡(59.24±8.69)歲(47~76 歲)。體重指數(shù)(23.5±3.8)kg/m2,癥狀持續(xù)時(shí)間(1.95±1.76)年,WHO 心功能分級(jí)Ⅲ級(jí)11 例(52.4 %),Ⅱ級(jí)10 例(47.6 %)?;颊咂骄倚姆繅簽椋?.85±2.67)mmHg, mPAP 為(48.52±12.38)mmHg,肺動(dòng)脈楔壓(8.32±2.56)mmHg,心臟指數(shù)(3.22±0.91) L/(min·m2),肺血管阻力(11.89±4.85)Wood 單位,混合靜脈血氧飽和度(68.03±5.66)%, NT-proBNP 為(1 186.21±1 364.99)pg/ml。

        21 例患者平均擴(kuò)張(3.24±1.92)支(1~9 支)肺段動(dòng)脈,(3.9±2.0)支(1~9 支)亞段動(dòng)脈(代表性圖片如圖1 所示),所有患者無(wú)并發(fā)癥發(fā)生。計(jì)劃行BPA 的1 例患者在肺動(dòng)脈造影后,導(dǎo)絲通過(guò)狹窄血管時(shí)出現(xiàn)咳嗽,隨即咯血,最低血氧飽和度下降致80 %,患者出現(xiàn)端坐呼吸,給予麻醉機(jī)吸氧,局部明膠海綿止血,靜脈應(yīng)用止血藥物?;颊呖┭V?,放棄行BPA。安返病房,7 天后穩(wěn)定出院。

        如表1 所示,21 例行BPA 患者術(shù)后,肺動(dòng)脈壓力下降,心功能改善,NT-proBNP 下降,6MWD顯著增加(P 均<0.05)。

        圖1 BPA 球囊擴(kuò)張前和擴(kuò)張后肺血管造影

        表1 21 例BPA 患者術(shù)前、術(shù)后相關(guān)指標(biāo)的變化(±s)

        3 討論

        目前,PEA 是國(guó)際公認(rèn)唯一可治愈CTEPH 的方法。盡管PEA 能使大部分CTEPH 患者術(shù)后血液動(dòng)力學(xué)和癥狀明顯改善,甚至部分達(dá)到治愈,但并非所有患者均能手術(shù),并從中獲益。對(duì)于不能行PEA 的CTEPH 患者,嘗試應(yīng)用靶向藥物。目前僅有鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑—利奧西呱被FDA 批準(zhǔn)用于這類(lèi)患者。由于經(jīng)濟(jì)原因,我國(guó)大部分患者還不能受益于該藥。

        BPA 是在透視下利用指引導(dǎo)絲穿過(guò)狹窄或閉塞肺動(dòng)脈,加壓球囊以擴(kuò)張栓塞處肺動(dòng)脈,改善肺血流灌注以降低肺動(dòng)脈壓力和肺血管阻力的方法。美國(guó)學(xué)者Feinstein 等[6]于2001 年首次報(bào)道了18 例無(wú)法行PEA 的CTEPH 患者接受BPA 治療的安全性和療效,患者平均年齡51.8 歲(14~75 歲),平均接受2.6 次手術(shù)(1~5 次),平均擴(kuò)張6 根罪犯血管(1~12支)。經(jīng)過(guò)平均36 個(gè)月(0.5~66 個(gè)月)的隨訪,患者平均心功能分級(jí)從3.3 級(jí)恢復(fù)到1.8 級(jí)(P<0.001),6MWD 從209 碼增加到497 碼(P<0.0001),肺動(dòng)脈平均壓由(43.0±12.1) mmHg 降至(33.7±10.2)mmHg(P=0.007)。然而11 例患者出現(xiàn)再灌注肺水腫,3 例需要機(jī)械通氣。因并發(fā)癥發(fā)生率較高,此后鮮有相關(guān)報(bào)道。2012 年,日本Mizoguchi 等[7]和Kataoka 等[8]同期發(fā)表文章報(bào)道了改良的BPA 的安全性和有效性,分次對(duì)多支肺動(dòng)脈血管進(jìn)行球囊擴(kuò)張,取得了很好的療效,此后該項(xiàng)技術(shù)在日本、歐美得到推廣。Ogawa 等[9]于2017 發(fā)表了迄今最大的多中心臨床注冊(cè)研究,納入308 例接受BPA的CTEPH 患者,回顧性地分析BPA 療效和并發(fā)癥。7 個(gè)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行了共1 408 次BPA。mPAP 從(43.2±11.0) mmHg 降至隨訪時(shí)(24.3±6.4) mmHg。1 年和2 年隨訪總體生存率為96.8%,3 年生存率為94.5 %。手術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生511 次(36%),5.5 %的并發(fā)癥需要機(jī)械通氣。肺損傷、咯血和肺動(dòng)脈穿孔并發(fā)癥分別為17.8%、14%和2.9%。12 例(3.9%)患者于BPA 后30 天內(nèi)死亡,主要死因?yàn)橛倚乃ソ?、多臟器衰竭和膿毒癥。并發(fā)癥的發(fā)生,受限于肺動(dòng)脈病變類(lèi)型,手術(shù)器械選擇和術(shù)者操作技術(shù)經(jīng)驗(yàn)等因素,各機(jī)構(gòu)報(bào)道的手術(shù)并發(fā)癥不一,肺損傷或再灌注肺損傷的發(fā)生率為7.0%~31.4%,咯血發(fā)生率5.6%~19.6%。有研究報(bào)道再灌注肺水腫發(fā)生率為44%,嚴(yán)重患者需要?dú)夤懿骞芑蝮w外膜肺氧合治療。根據(jù)Kawakami 等[10]單中心報(bào)道,BPA 并發(fā)癥的發(fā)生率與受累血管病變類(lèi)型有關(guān),分別為1.6%~43.2%。

        本中心完成的21 例患者肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張前后,肺動(dòng)脈壓力下降,心功能改善,NT-proBNP 下降,6MWD 顯著增加,無(wú)并發(fā)癥發(fā)生,顯示了BPA 良好的安全性和有效性,而且我們手術(shù)相關(guān)費(fèi)用平均只有人民幣(18 496.48±3 901.04)元。我們的治療體會(huì)是:借助前期豐富的肺血管病介入治療經(jīng)驗(yàn)[11-13];術(shù)前心力衰竭的綜合治療,改善患者的全身狀況;術(shù)前、術(shù)中確定血管病變類(lèi)型,評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn);采用小球囊分次擴(kuò)張技術(shù),這些都是保證BPA 安全性和有效性的有效措施。

        眾多研究表明,BPA 對(duì)于無(wú)法行外科手術(shù)治療的CTEPH 患者是安全有效的[14]。本中心的樣本例數(shù)雖然較少,但從有限病例住院期間的短期療效來(lái)看,CTEPH 患者術(shù)后心功能改善,活動(dòng)耐量增強(qiáng),心力衰竭指標(biāo)NT-proBNP 明顯降低,6MWD 增加,隨著患者持續(xù)的抗凝及靶向藥物治療,相信患者整體狀況會(huì)進(jìn)一步得到改善。盡管目前BPA 取得了很好的效果,但仍然存在很多問(wèn)題,諸如CTEPH患者的選擇,BPA 的手術(shù)時(shí)機(jī)、手術(shù)實(shí)施次數(shù)和實(shí)施間期,BPA 開(kāi)通血管的程度和廣度,新影像技術(shù)在BPA 術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后的應(yīng)用,PEA 或靶向藥物治療與BPA 的橋接,BPA 的遠(yuǎn)期效果和預(yù)后評(píng)估等,需進(jìn)一步完善BPA 技術(shù),并深入開(kāi)展更多的前瞻性、多中心、大樣本研究,進(jìn)一步驗(yàn)證BPA 治療CTEPH 的安全性和有效性,以期為CTEPH 患者帶來(lái)福音。

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