劉考文

【摘要】 目的 對(duì)比鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的有效性及安全性。方法 75例重度癌痛患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A組（38例）和B組（37例）。A組患者應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片治療， B組患者應(yīng)用硫酸嗎啡緩釋片治療， 對(duì)比兩組患者治療前后的疼痛控制情況、鎮(zhèn)痛效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 A組患者治療前數(shù)字疼痛評(píng)分法（NRS）為（8.52±1.20）分， B組患者為（8.60±1.30）分， 對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， A組患者NRS評(píng)分為（1.85±0.50）分， B組患者為（1.90±0.55）分， A、B組治療后NRS評(píng)分均低于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 兩組治療后NRS評(píng)分對(duì)比， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。A組患者鎮(zhèn)痛總有效率為94.74%， B組患者鎮(zhèn)痛總有效率為91.89%， 對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。A組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為18.42%， 明顯低于B組的40.54%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在重度癌痛患者中應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片對(duì)疼痛的控制作用和鎮(zhèn)痛效果與硫酸嗎啡緩釋片相當(dāng)， 但鹽酸羥考酮緩釋片的不良反應(yīng)更少。

【關(guān)鍵詞】 重度癌痛;鹽酸羥考酮緩釋片;硫酸嗎啡緩釋片

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.064

癌痛即癌性疼痛， 多由腫瘤直接引起， 是晚期惡性腫瘤患者最主要的癥狀之一， 藥物止痛是控制癌痛的主要原則[1]。鹽酸羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡緩釋片均為強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛劑， 常被用于中、重度癌痛患者的止痛治療中[2]。本研究以2017年1月～2018年1月本院收治的75例重度癌痛患者為研究對(duì)象， 觀察對(duì)比鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片兩種藥物的鎮(zhèn)痛效果以及安全性， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年1月本院腫瘤科收治的75例重度癌痛患者， 患者均為惡性腫瘤晚期， 且NRS評(píng)分≥7分， 予以弱阿片類藥物鎮(zhèn)痛效果不佳， 預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;排除伴有嚴(yán)重的肝腎功能衰竭、呼吸抑制患者， 排除化療藥物中具有鎮(zhèn)痛藥物患者。所有患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A組（38例）和B組（37例）。A組患者中男21例， 女17例;年齡55～82歲， 平均年齡（68.3±6.5）歲;其中胃癌12例， 肺癌11例， 肝癌8例， 乳腺癌5例， 其他2例。B組患者中男20例， 女17例;年齡54～83歲， 平均年齡（67.0±6.0）歲;其中胃癌12例， 肺癌10例， 肝癌8例， 乳腺癌4例， 其他3例。兩組患者一般資料對(duì)比， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 A組患者應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片（英國(guó)巴德制藥有限公司， 注冊(cè)證號(hào)H20090648）治療， 整片吞服， 初始劑量為5 mg/次， 12 h/次， 前3 d為調(diào)整期， 根據(jù)患者的痛感逐漸增加劑量， 至達(dá)到理想的疼痛控制效果， 用藥2周。B組患者應(yīng)用硫酸嗎啡緩釋片[萌蒂（中國(guó)）制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H10980263]治療， 整片吞服， 初始劑量為20 mg/次， 12 h/次， 根據(jù)患者的疼痛情況逐漸增加劑量以獲得滿意的鎮(zhèn)痛效果， 用藥2周。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)比兩組患者疼痛控制情況， 采用NRS評(píng)價(jià)患者的疼痛情況， 評(píng)分為0～10分， 分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越嚴(yán)重。②對(duì)比兩組患者鎮(zhèn)痛效果， 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者自覺(jué)疼痛明顯緩解， NRS評(píng)分減少≥70%;有效：患者自覺(jué)疼痛有所減輕， NRS評(píng)分減少30%～70%;無(wú)效：疼痛未覺(jué)好轉(zhuǎn)， NRS評(píng)分減少<30%， 甚至增加?？傆行?顯效率+有效率。③對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后疼痛評(píng)分對(duì)比 A組患者治療前NRS評(píng)分為（8.52±1.20）分， B組患者為（8.60±1.30）分， 對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.277， P=0.783>0.05）;治療后， A組患者NRS評(píng)分為（1.85±0.50）分， B組患者為（1.90±0.55）分， A、B組治療后NRS評(píng)分均低于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=31.628、28.872， P=0.000、0.000<0.05）， 兩組治療后NRS評(píng)分對(duì)比， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.412， P=0.681>0.05）。

2. 2 兩組患者鎮(zhèn)痛效果對(duì)比 A組患者鎮(zhèn)痛總有效率為94.74%， B組患者鎮(zhèn)痛總有效率為91.89%， 對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 A組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為18.42%， 明顯低于B組的40.54%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

癌痛包括腫瘤直接侵犯、壓迫周圍器官、神經(jīng)和組織直接引起的疼痛， 癌癥治療過(guò)程中造成的疼痛， 以及癌癥并發(fā)癥造成的疼痛， 重度癌痛不僅對(duì)患者造成了極大的生理痛苦， 也是影響惡晚期性腫瘤患者生活質(zhì)量的主要因素， 因此鎮(zhèn)痛是惡性腫瘤晚期患者的重要治療環(huán)節(jié)。目前藥物是控制癌痛的主要手段， 臨床的止痛藥物多種多樣， 何種藥物在獲得滿意鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)， 而又不增加藥物不良反應(yīng)， 影響患者的生活質(zhì)量是臨床選擇的關(guān)鍵[3]。

本研究結(jié)果顯示， A、B組治療后NRS評(píng)分均低于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 兩組治療后NRS評(píng)分對(duì)比， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說(shuō)明鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片均可有效的控制癌痛癥狀;兩組患者鎮(zhèn)痛總有效率對(duì)比， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 提示鹽酸羥考酮緩釋片對(duì)重度癌痛的鎮(zhèn)痛效果與硫酸嗎啡緩釋相當(dāng)。鹽酸羥考酮緩釋片是半合成的純阿片受體激動(dòng)劑， 其作用機(jī)制類似于嗎啡， 可激動(dòng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的阿片類受體， 減輕患者的疼痛。硫酸嗎啡緩釋片是治療重度疼痛的代表性藥物， 作為純碎的阿片受體激動(dòng)劑， 其止痛作用機(jī)制與鹽酸羥考酮緩釋片相同， 均可作用于阿片類μ和κ受體達(dá)到鎮(zhèn)痛的作用[4]。因此兩種藥物對(duì)重度癌痛患者的疼痛控制作用和鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)。本研究結(jié)果還顯示， A組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為18.42%， 明顯低于B組的40.54%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 說(shuō)明相較于硫酸嗎啡緩釋片， 鹽酸羥考酮緩釋片的藥物不良反應(yīng)更少。分析原因是由于鹽酸羥考酮緩釋片采用新一代的控釋技術(shù)， 對(duì)腎功能的影響小， 長(zhǎng)期應(yīng)用不會(huì)引起代謝產(chǎn)物蓄積， 且鹽酸羥考酮緩釋片對(duì)阿片類κ受體的作用力更強(qiáng)， κ受體與內(nèi)臟與神經(jīng)性疼痛有關(guān)， 因此其不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)更低[5]。

綜上所述， 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片對(duì)重度癌痛的疼痛控制作用和鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)， 但鹽酸羥考酮緩釋片的不良反應(yīng)更少， 藥物安全性更高。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳思現(xiàn)， 李汶珊. 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果比較. 廣東醫(yī)學(xué)， 2016， 37（s1）：206-208.

[2] 孫薏， 李莉， 張明慧， 等. 超大劑量鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的療效及安全性比較. 現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)， 2017， 25（22）：3683-3687.

[3] 楊洋， 吳夏慧， 羅毅. 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療老年患者中重度癌痛的效果和安全性比較. 中國(guó)醫(yī)藥， 2018， 13（5）：725-728.

[4] 陳方紅， 黎啟菊. 鹽酸羥考酮控釋片在中重度癌痛控制中的應(yīng)用研究. 西北國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志， 2016， 37（9）：576-578.

[5] 李改英， 李薇， 蘇延軍， 等. 鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期惡性腫瘤中重度疼痛的臨床效果. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2017， 14（14）：92-95.

[收稿日期：2018-09-26]