李少杰 陳喜彬 石秀茹

【摘要】 目的：觀察醒腦靜注射液輔助治療急性缺血性腦卒中患者的效果及對(duì)患者神經(jīng)功能、生活活動(dòng)能力和炎癥細(xì)胞因子的影響。方法：以2018年1月-2019年1月筆者所在醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)介入科、EICU收治的急性缺血性腦卒中患者80例為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為對(duì)照組（40例）和治療組（40例）。對(duì)照組給予常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療。比較兩組臨床療效、神經(jīng)功能、生活活動(dòng)能力、炎癥因子水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組NIHSS、ADL評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，ADL評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組TNF-α、IL-6水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組TNF-α、IL-6水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：醒腦靜注射液在急性缺血性腦卒中輔助治療中能有效改善患者神經(jīng)功能和炎癥反應(yīng)水平，從而提高患者生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

【關(guān)鍵詞】 醒腦靜注射液; 神經(jīng)功能; 急性缺血性腦卒中; 炎癥因子; 生活活動(dòng)能力

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.27.005 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1674-6805（2019）27-00-03

Effect of Xingnaojing Injection on Patients with Acute Ischemic Stroke and Its Effect on Neurological Function，Activity of Life and Inflammatory Cytokines/LI Shaojie，CHEN Xibin，SHI Xiuru.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（27）：10-12

【Abstract】 Objective：To observe the effect of Xingnaojing Injection on patients with acute ischemic stroke and its effect on neurological function，activity of life and inflammatory cytokines.Method：A total of 80 patients with acute ischemic stroke admitted in the department of neurology，department of neurological interventional therapy and EICU of our hospital from January 2018 to January 2019 were selected as research objects and randomly divided into the control group（40 cases） and the treatment group（40 cases）.The control group was given routine treatment，and the treatment group was given Xingnaojing Injection on this basis.The clinical efficacy，neurological function，activity of life，inflammatory factors and adverse reactions were compared between the two groups.Result：The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.Before treatment，there were no significant differences in NIHSS and ADL scores between the two groups（P>0.05）.After treatment，the NIHSS score in the treatment group was lower than that in the control group，and ADL score was higher than that in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no significant differences in TNF-αand IL-6 levels between the two groups before treatment（P>0.05）.After treatment，TNF-α and IL-6 levels in the treatment group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the treatment group was lower than that in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Xingnaojing Injection can effectively improve the neurological function and inflammatory reaction level of patients with acute ischemic stroke in the adjuvant treatment，thereby improving the quality of life of patients，and the incidence of adverse reactions is low.

【Key words】 Xingnaojing Injection; Neurological function; Acute ischemic stroke; Inflammatory factors; Activity of life

First-authors address：Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University，Zhuhai 519000，China

急性缺血性卒中（cerebral ischemic stroke，CIS）又稱急性腦梗死，是我國(guó)常見的卒中類型[1]。目前，臨床上主要通過藥物（如尿激酶和纖溶酶原激活劑）溶栓治療來改善腦循環(huán)。相關(guān)研究顯示，溶栓后血液的再次灌注將產(chǎn)生大量氧自由基，難免對(duì)腦細(xì)胞造成二次損傷[2]。因此，如何增強(qiáng)療效，減少缺血后再灌注損傷已成為CIS早期治療的關(guān)鍵。另有研究認(rèn)為，醒腦靜可通過增強(qiáng)細(xì)胞對(duì)氧化損傷的耐受力來保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞功能和減輕炎癥反應(yīng)[3]。基于此，本研究擬運(yùn)用醒腦靜注射液輔助治療CIS，評(píng)估其效果及安全性，并觀察其對(duì)CIS患者炎癥細(xì)胞因子、神經(jīng)功能和生活能力改善的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月-2019年1月筆者所在醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)介入科、EICU收治的急性缺血性腦卒中患者80例作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合急性缺血性腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)，且通過CT和MRI確診;（2）首次發(fā)病或未產(chǎn)生神經(jīng)功能損害及后遺癥的復(fù)發(fā)患者;（3）發(fā)病時(shí)間在72 h內(nèi)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有顱內(nèi)出血或嚴(yán)重顱腦損傷者;（2）有嚴(yán)重心肝腎疾病者;（3）對(duì)本研究藥物過敏者。將其隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組40例。對(duì)照組男21例，女19例;年齡40～81歲，平均（64.69±9.19）歲;平均發(fā)病時(shí)間（1.23±0.13）d;基底節(jié)區(qū)梗死33例，腦干梗死4例，腦葉梗死3例。治療組男23例，女17例;年齡42～79歲，平均（64.15±7.22）歲;平均發(fā)病時(shí)間（1.31±0.17）d;基底節(jié)區(qū)梗死31例，腦干梗死5例，腦葉梗死4例。兩組患者性別、年齡、發(fā)病時(shí)間和梗死部位等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核，且所有患者知情并簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均給予常規(guī)治療，包括調(diào)整血壓和血脂、降低顱內(nèi)壓、減輕腦水腫、抗感染及維持電解質(zhì)平衡，必要時(shí)溶栓治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液。醒腦靜注射液（無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020563，規(guī)格：10 ml）20 ml加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，1次/d。治療14 d后觀察療效及相關(guān)指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）比較兩組神經(jīng)功能、生活活動(dòng)能力。（2）比較兩組臨床療效。（3）比較兩組炎癥因子水平。包括腫瘤壞死因子α（TNF-α）和白細(xì)胞介素6（IL-6）。（4）比較兩組藥物不良反應(yīng)。包括惡心嘔吐、腹脹、皮膚過敏、頭暈等。

神經(jīng)功能采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）進(jìn)行評(píng)價(jià)，NIHSS評(píng)分包含以下11項(xiàng)內(nèi)容：意識(shí)狀態(tài)（總體情況、問答和完成指令動(dòng)作）、凝視、視野、面癱、上肢運(yùn)動(dòng)、下肢運(yùn)動(dòng)、肢體共濟(jì)失調(diào)、感覺、語言、構(gòu)音障礙和忽視，按照每項(xiàng)損傷程度給予不同分值，總分42分，分值越高說明神經(jīng)功能損傷程度越重。神經(jīng)功能正?；蚧菊?～1分，神經(jīng)功能輕度損傷2～4分，神經(jīng)功能中度損傷5～15分，神經(jīng)功能中至重度損傷16～20分，神經(jīng)功能重度損傷21～42分。

生活活動(dòng)能力采用生活能力缺損評(píng)分（ADL）進(jìn)行評(píng)價(jià)，ADL評(píng)分包含以下10項(xiàng)內(nèi)容：進(jìn)食、洗澡、修飾、穿衣、大便控制、小便控制、用廁、床椅移動(dòng)、行走和上下樓梯，根據(jù)每項(xiàng)自理程度評(píng)分，總分100分。完全自理100分，基本自理61～99分，生活部分自理但需要協(xié)助41～60分，無法自理40分及以下。

療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。治愈：NIHSS評(píng)分降低91%及以上，生活基本完全自理;顯效：NIHSS評(píng)分降低46%及以上且低于90%及以下，生活部分自理;有效：NIHSS評(píng)分降低18%及以上且低于45%及以下;無效：NIHSS評(píng)分降低17%及以下，甚至增加或死亡?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后NIHSS和ADL評(píng)分比較

治療前，兩組NIHSS和ADL評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者NIHSS評(píng)分均降低，ADL評(píng)分均增高，且治療組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，ADL評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者治療前后炎癥細(xì)胞因子水平比較

治療前，兩組患者TNF-α和IL-6水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組TNF-α和IL-6水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3 討論

急性缺血性腦卒中發(fā)病率約占腦卒中的60%～75%，具有病死率和致殘率高的特點(diǎn)[1，4]。盡早采取措施如溶栓治療，可改善腦組織供血不足現(xiàn)象，保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞，并促進(jìn)患者神經(jīng)功能的恢復(fù)，提高患者生活質(zhì)量[5-6]。然而，溶栓治療后腦血管供血恢復(fù)，血液再次灌注將增加細(xì)胞內(nèi)氧自由基含量，導(dǎo)致缺血再灌注損傷[7-9]。因此，如何有效保護(hù)患者腦神經(jīng)功能，降低缺血再灌注損傷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)已受到臨床醫(yī)生的廣泛關(guān)注[10]。

醒腦靜注射液是含有麝香、梔子、冰片等成分的中成藥。有研究認(rèn)為，其可以通過調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激通路來增強(qiáng)細(xì)胞的抗氧化損傷能力，還可以降低sVCAM-1、IL-18等細(xì)胞因子表達(dá)水平來保護(hù)中樞神經(jīng)細(xì)胞[11]。同時(shí)，也可以抑制炎癥反應(yīng)，進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞[12]。本研究發(fā)現(xiàn)，使用醒腦靜注射液治療后，治療組患者NIHSS評(píng)分、TNF-α和IL-6水平均顯著低于對(duì)照組，ADL評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P<0.05）;治療組治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）;治療組不良反應(yīng)發(fā)生發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）。說明治療組患者治療效果更好，神經(jīng)功能和生活能力改善更明顯。

綜上所述，醒腦靜注射液在急性缺血性腦卒中治療中效果顯著，能有效減輕炎癥反應(yīng)，改善患者神經(jīng)功能，從而提高生活質(zhì)量，且具有較高安全性，值得在臨床推廣。

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（收稿日期：2019-08-20） （本文編輯：桑茹南）