高 路

（遼寧省法庫縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，遼寧 法庫 110400）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）主要表現(xiàn)為餐后的飽脹、早飽、上腹部疼痛、噯氣等典型癥狀，并且起病多緩慢，癥狀反復(fù)或持續(xù)發(fā)作［1］。隨著人們生活質(zhì)量的提高以及飲食節(jié)奏、習(xí)慣的改變，F(xiàn)D發(fā)病率逐年上升，給患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。為此本研究根據(jù)臨床用藥特點(diǎn)，選擇中西藥聯(lián)用的方案，即六味安消膠囊聯(lián)合伊托必利聯(lián)合療法治療 FD，觀察其患者胃容受性及癥狀的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇在2016年6月—2018年1月在我院進(jìn)行臨床診治的FD患者100例，按照不同的治療方案，將患者分為聯(lián)合用藥組和對(duì)照組，各50例。其中聯(lián)合用藥組男24例，女26例；年齡 22～59歲，平均40.56歲。對(duì)照組男26例，女 24例；年齡 23～60歲，平均41.25歲。2組患者一般資料具有可比性（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)［2］：（1） 上腹部為中心的腹痛/腹部不適 ≥12周，但不一定是持續(xù)的；（2） 經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查在最近的12個(gè)月內(nèi)有持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的消化不良且沒有可以對(duì)癥狀的器質(zhì)性疾病；（3）排便后消化不良無緩解或消化不良與排便性狀/頻率的改變無關(guān)；（4）患者對(duì)我們的研究知情同意，并簽字。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1） 有突出燒心癥狀的患者；（2） 合并發(fā)消化道出血、潰瘍穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥。

1.4 治療方法 2組患者入院后，在消化科醫(yī)師合理建議下進(jìn)行飲食結(jié)構(gòu)調(diào)整。聯(lián)合用藥組：采用六味安消膠囊（商品名：仕樂生，江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z36021675），1次 3～6粒，1發(fā)日 2～3次。同時(shí)飯前15～30 min服用鹽酸伊托必利片（商品名：謂比力，云南永安制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040038），1次1片，1日3次。

對(duì)照組：僅服用鹽酸伊托必利片，用法和劑量同聯(lián)合用藥組。療程4周。囑患者在使用上述藥物治療期間不得服用其他對(duì)減輕功能性消化癥狀以及影響胃容受性的藥物，并停止進(jìn)食辛辣、寒涼等刺激性食物。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床癥狀積分判斷 對(duì)者出現(xiàn)的相關(guān)癥狀有反復(fù)性上腹部腹脹、腹痛、反酸、噯氣等癥狀，采用臨床癥狀積分法對(duì)患者治療前后臨床癥狀進(jìn)行評(píng)估［3］，按照 0～3分計(jì)分。無癥狀或癥狀消失時(shí)記為 0分；當(dāng)患者有意識(shí)的察覺癥狀存在時(shí)記為 1分；當(dāng)患者存在相關(guān)癥狀，已影響平時(shí)工作和生活，但能夠忍受記2分；當(dāng)患者存在顯著癥狀妨礙日常工作和生活，難以忍受記 3分。

1.5.3 胃容受性測(cè)定 患者按照上述藥物療法進(jìn)行治療前，通過飲水負(fù)荷試驗(yàn)測(cè)定患者的胃受容性:讓患者飲用溫開水，飲用速度為每分鐘100 mL，當(dāng)患者不能再繼續(xù)進(jìn)水為止，患者所進(jìn)水最大量即為胃的受容性［4］?；颊叻?周進(jìn)行治療后，仍用上述方法測(cè)定胃受容性。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 聯(lián)合用藥組和對(duì)照組患者在口服各組給出的藥物治療方案治療后，對(duì)相關(guān)癥狀減輕程度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：（1）顯著減輕：反復(fù)性上腹部腹脹、腹痛、惡心、厭食、反酸、噯氣等臨床癥狀完全消失；（2）基本減輕：上述臨床癥狀基本消失；（3）無減輕：上述臨床癥狀仍存在。臨床癥狀減輕有效率（%）=（顯著減輕+基本減輕）例數(shù)/總例數(shù)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究中所用軟件版本為 SPSS 20.0，計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)時(shí)，以（±s）表示，2組內(nèi)比較采用 t檢驗(yàn)；對(duì)涉及的計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)時(shí)，采用 х2檢驗(yàn)；P＜0.05表示比較結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 組間癥狀減輕有效率比較 2組患者按各組的治療方法治療一個(gè)療程后，聯(lián)合用藥組癥狀減輕有效 44例，有效率為 88.0%，對(duì)照組癥狀減輕有效 31例，有效率為62.0%，聯(lián)合用藥組癥狀減輕有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 2組患者臨床癥狀減輕有效率比較 (例)

2.2 2組患者臨床癥狀積分情況比較 2組患者治療前腹脹、腹痛、反酸、噯氣臨床癥狀評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療4周后，與治療前比較，2組患者臨床癥狀積分均有所降低，但聯(lián)合用藥組癥狀積分降低程度顯著低于對(duì)照組，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者治療前后臨床癥狀積分狀積分情況（s，分）

表2 2組患者治療前后臨床癥狀積分狀積分情況（s，分）

組別 例數(shù)聯(lián)合用藥組 50 2.91±0.23 0.35±0.06 3.12±0.28對(duì)照組 50 2.89±0.37 0.67±0.15 3.08±0.37 t值 0.323 12.308 0.606腹脹治療前 治療后腹痛治療前 治療后0.55±0.17 0.83±0.22 7.179 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數(shù) 反酸 噯氣治療前 治療后 治療前 治療后聯(lián)合用藥組 50 3.11±0.46 0.47±0.23 3.21±0.75 0.41±0.18對(duì)照組 50 3.23±0.31 0.87±0.39 3.30±0.81 0.84±0.21 t值 1.538 6.250 0.577 11.026 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 患者胃容受性比較 治療4周后，2組患者胃容受性均有所增加，但聯(lián)合用藥組胃容受性增加程度顯著大于對(duì)照組，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 2組患者治療前后以及組間胃容受性情況 （s，mL）

表3 2組患者治療前后以及組間胃容受性情況 （s，mL）

組別 例數(shù) 治療前 治療后聯(lián)合用藥組 50 311.45±75.63 397.45±82.61 t值 P值5.430 ＜0.05對(duì)照組 50 312.35±80.24 350.27±77.25 2.990 ＜0.05 х2值 0.058 2.971 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為FD發(fā)生的可能機(jī)制之一是各種原因?qū)е碌奈改c道動(dòng)力下降，從而導(dǎo)致胃和十二指腸各部分運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)，胃內(nèi)容物排除障礙，進(jìn)而引起早飽、腹脹等臨床癥狀。伊托必利是一種促進(jìn)胃腸道動(dòng)力恢復(fù)的藥物，首先其是AchE（乙酰膽堿酯酶）抑制劑，將AchE活性降低，使其不能發(fā)揮降解乙酰膽堿的作用，從而使乙酰膽堿濃度增高，另外其還是多巴胺D2受體阻滯劑，通過阻斷D2受體，反饋性刺激內(nèi)源性乙酰膽堿的釋放，從合成方面增加乙酰膽堿濃度，從而發(fā)揮增強(qiáng)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空的作用［6］。研究顯示，單純應(yīng)用伊托必利雖對(duì)該病有一定改善，與其他藥物連用效果更好［7］。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病證主要與肝氣犯胃、肝胃不和，脾運(yùn)化功能降低，脾胃氣滯有關(guān)，而六味安消膠囊是由土木香、大黃、山柰、寒水石（煅）、訶子、堿花六位中藥組成，該組方中土木香、山柰具有行氣止痛的功效；訶子具有行氣消積的作用；煅寒水石、大黃這兩味藥具有清熱瀉火、導(dǎo)滯消積的功效；而堿花具有活血止痛的作用。上述六味藥物組方具有增強(qiáng)胃腸動(dòng)力，健脾消積的作用，從而促進(jìn)為排空，增加胃受容性［8］。研究顯示，六味安消膠囊用于治療FD效果優(yōu)于胃腸促動(dòng)力藥，且安全性較高［9］。聯(lián)合奧美拉唑可有效治療FD，緩解患者相關(guān)癥狀，治療效果優(yōu)于單獨(dú)使用奧美拉唑。與莫沙比利分散片聯(lián)合治療FD療效顯著，聯(lián)合用藥總有效率及單項(xiàng)癥狀中餐后飽脹、早飽感總有效率明顯單獨(dú)使用莫沙比利［10］。本研究采用伊托必利聯(lián)合六味安消膠囊治療FD，結(jié)果可以看出2組患者癥狀均有所改善，但是聯(lián)合用藥組效果好于對(duì)照組單獨(dú)使用伊托必利，2組患者胃容受性評(píng)分均比治療前增高且聯(lián)合用藥組增高比對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義（P均＜0.05）。

綜上所述，在臨床FD治療過程中，采用六味安消膠囊聯(lián)合伊托必利聯(lián)合療法可以有效減輕FD癥狀，提高胃容受性，在FD的治療中值得進(jìn)一步研究和推廣。