寄語(yǔ)《中國(guó)衛(wèi)生》:強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制,提高醫(yī)改獲得感。
2018年《中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示,惡性腫瘤、心臟病、腦血管疾病位列中國(guó)居民致死疾病的前三名。疾病譜的改變和居民可支配收入的增長(zhǎng)導(dǎo)致患者對(duì)療效顯著的創(chuàng)新藥物需求凸顯。為此,國(guó)家高度重視藥品創(chuàng)新,采取多項(xiàng)舉措,旨在提高社會(huì)公眾健康福祉:
開(kāi)辟綠色審評(píng)通道,加快新藥上市進(jìn)程。2017年,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(42號(hào)文)指出,對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的臨床急需藥品,若臨床期有證據(jù)證明其療效顯著,可提前批準(zhǔn)上市。而“有條件批準(zhǔn)”則使得創(chuàng)新藥品可提前約3年獲批上市,例如奧西替尼上市審評(píng)僅耗時(shí)7個(gè)月,九價(jià)HPV疫苗僅8天即獲批上市。2018年,《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》再次提出,要進(jìn)一步提高創(chuàng)新藥上市審批效率,科學(xué)簡(jiǎn)化審批程序。
完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)。藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度是鼓勵(lì)藥品領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的基本動(dòng)力,我國(guó)以“42號(hào)文”為基礎(chǔ),著手完善藥品領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,為藥品研發(fā)創(chuàng)造良好環(huán)境。例如2018年4月,《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(征求意見(jiàn)稿)》規(guī)定完善落實(shí)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度,通過(guò)“不受理、不批準(zhǔn)”予以創(chuàng)新化學(xué)藥6年、創(chuàng)新生物制品12年的數(shù)據(jù)保護(hù)期。
探索醫(yī)保談判準(zhǔn)入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。2017年,人社部主導(dǎo)的首輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判將36種專利藥納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類目錄。2018年,國(guó)家醫(yī)療保障局開(kāi)展第二輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作,將17個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。醫(yī)保談判通過(guò)“以量換價(jià)”的機(jī)制,大幅降低藥品價(jià)格,兩輪談判平均降幅分別達(dá)44%和56.7%,極大降低了患者用藥負(fù)擔(dān)。
但創(chuàng)新藥品高昂的價(jià)格仍對(duì)醫(yī)?;鸬某掷m(xù)穩(wěn)定運(yùn)行形成較大挑戰(zhàn),如何調(diào)整醫(yī)?;鹬С鼋Y(jié)構(gòu)成為重要命題。2018年,國(guó)家醫(yī)療保障局探索“4+7”國(guó)家集中采購(gòu),通過(guò)原研藥和仿制藥同組競(jìng)價(jià)、最低者獨(dú)家中選的中標(biāo)規(guī)則,實(shí)現(xiàn)原研降價(jià)、仿制替代的目標(biāo)。集采成功的25個(gè)品種平均降幅達(dá)52%,減少了過(guò)專利期品種醫(yī)保基金的支出,為納入療效顯著的創(chuàng)新藥品騰出空間。
我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū),如何尋找新的撬動(dòng)點(diǎn),為醫(yī)藥創(chuàng)新提供良好制度環(huán)境,讓人民“用得上、用得起”療效顯著的好藥,這需要社會(huì)各界群策群力,將改革從“重規(guī)?!敝鸩睫D(zhuǎn)向“重效益”,共同推進(jìn)“醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療”三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。
(本期文章按編委姓氏筆畫(huà)排序)