張榮

大連市中醫(yī)醫(yī)院，遼寧 大連 116013

當(dāng)歸補血湯劑出自《內(nèi)外傷辨惑論》，為補益劑，具有良好的補血之效，主治血虛陽浮發(fā)熱證，肌熱面紅等，也可用于產(chǎn)后血虛等治療中，湯方臨床應(yīng)用較廣[1]。目前臨床常見制劑類型有中藥配方顆粒及傳統(tǒng)飲片，飲片為傳統(tǒng)給藥方式，工藝較為穩(wěn)定，臨床應(yīng)用中可根據(jù)患者病情進(jìn)行藥量調(diào)整，但煎煮較為耗時耗力。配方顆粒服用方便，省去了煎煮環(huán)節(jié)，且便于攜帶，患者服藥依從性較高[2]。為探究配方顆粒的推廣價值本文對其黃芪甲苷含量與傳統(tǒng)當(dāng)歸補血湯劑進(jìn)行對比，詳情見下文。

1 儀器及材料

1.1 儀器設(shè)備 使用日本島津shimadzu公司生產(chǎn)的LC-20AT高效液相色譜儀，菲羅門科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的色譜柱，規(guī)格為4.6x250 mm，5 μm，日本津島shimadzu公司生產(chǎn)的1/10萬電子天平，昆山時超聲儀器有限公司生產(chǎn)的KQ-300DE超聲波清洗機。

1.2 試劑 廣州一方制藥有限公司所提供當(dāng)歸補血湯飲片及配方顆粒。

1.3 制備方法

1.3.1 當(dāng)歸補血傳統(tǒng)湯劑制備 當(dāng)歸補血傳統(tǒng)湯劑：黃芪30 g、當(dāng)歸6 g，使用1/10萬天平精準(zhǔn)稱定，放入自動煎藥機內(nèi)煎煮，至藥液至200 mL停止，取出煎液備用。

1.3.2 配方顆粒湯劑制備 稱取當(dāng)歸補血傳統(tǒng)湯劑藥材相當(dāng)比例的顆粒，使用1/10萬天平精準(zhǔn)稱定，少量溫水濕潤后以200 mL沸水完全溶解，得配方顆粒湯劑備用。

1.4 色譜條件 流動相：甲醇-水（78:22），流速控制1 mL/min，柱溫保持30 ℃，檢測器為蒸發(fā)光散射檢測器，漂移管溫度設(shè)置為110 ℃，氮氣壓保持3.0x105Pa，進(jìn)樣量控制20 μL。

1.5 對照品制備 使用1/10萬天平精密稱定4 mg黃芪甲苷放于容量瓶中，甲醛溶解至刻度10 mL，獲得0.40 mg/mL的對照品溶液。

1.6 供試品配制 取當(dāng)歸補血傳統(tǒng)湯劑及配方顆粒湯劑溶液進(jìn)行紗布過濾，精密移取濾液各1 mL，加入1 mL甲醛稀釋后進(jìn)行例行，離心轉(zhuǎn)速4,000 r/min，離心10 min后取上清液過0.45 μm微孔濾膜，獲得供試品溶液。

1.7 重復(fù)性實驗 取配方顆粒及傳統(tǒng)湯劑的溶液，按“1.6”項方法制備6分供試品溶液，并按上述色譜條件進(jìn)行測定。

1.8 觀察指標(biāo) 黃芪甲苷含量。

1.9 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 23.0軟件處理數(shù)據(jù)，（Mean±SD）表示計量資料，t檢驗，P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次觀察中配方顆粒的黃芪甲苷含量為（2.15±0.03）μg/mL，補血益氣傳統(tǒng)湯劑的黃芪甲苷含量為（2.18±0.05）μg/mL，對比無顯著差異（t=1.260,P=0.236）。

3 討論

中醫(yī)學(xué)的復(fù)興使臨床各類疾病的治療中醫(yī)湯劑應(yīng)用越來越多，當(dāng)歸補血湯作為一味應(yīng)用范圍較廣的中醫(yī)湯方，主治血虛陽浮發(fā)熱證，可治煩渴欲飲，肌熱面紅者，可治瘡瘍潰后久不愈合者，可治產(chǎn)后血虛發(fā)熱頭痛者，臨床應(yīng)用較多，其湯方中黃芪甲苷為主要有效成分之一[3]。

中藥飲片與配方顆粒為臨床常見制劑類型，其中中藥飲片應(yīng)用歷史悠久，工藝成熟，可隨癥加減用藥，不過煎煮過程繁瑣，耗時耗力。配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對比，配方顆粒干凈衛(wèi)生，取藥時間更短，可隨身攜帶便于存放，患者服用依從較高，且可減少煎煮工序，節(jié)省了部分人力。臨床逐漸有推行中藥配方顆粒取締傳統(tǒng)飲片的趨勢，但配方顆粒與傳統(tǒng)飲片有效成分含量是對兩種制劑的藥效有較大影響，明確配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑有效黃芪甲苷含量為配方顆粒推行的基礎(chǔ)[4]。本文為觀察當(dāng)歸補血湯傳統(tǒng)制劑與配方顆粒制劑黃芪甲苷的含量差異，利用高效液相色譜法對兩種制劑的黃芪甲苷含量進(jìn)行測定，結(jié)果顯示為兩種制劑黃芪甲苷含量無顯著差異（P＞0.05），此次研究結(jié)果與此前相關(guān)研究基本一致。

綜上所述，配方顆粒制劑藥效與當(dāng)歸補血傳統(tǒng)湯劑有效成分含量無明顯差異，可積極推廣應(yīng)用。