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        恩替卡韋與替諾福韋對于慢乙肝患者療效的影響

        2019-03-06 13:57:02章艷娟
        藥品評價(jià) 2019年24期
        關(guān)鍵詞:陰轉(zhuǎn)率諾福韋病毒學(xué)

        章艷娟

        撫州市第一人民醫(yī)院,江西 撫州 344000

        乙型肝炎病毒感染作為一種全球性的衛(wèi)生問題,一旦乙型肝炎病毒感染呈現(xiàn)慢性化進(jìn)展,可引起肝硬化和肝衰竭乃至肝癌等并發(fā)癥,危及患者生命安全。因此,早期診斷和治療慢性乙肝是降低乙型肝炎病毒感染患者死亡率、改善預(yù)后的關(guān)鍵。關(guān)于慢性乙肝的臨床治療策略不多,以療程固定的免疫調(diào)節(jié)劑為主,常用藥物包括恩替卡韋、替諾福韋,兩種藥物的病毒抑制作用均較強(qiáng),并具有高基因耐藥屏障,是當(dāng)代指南推薦的一線治療藥物[1]。恩替卡韋、替諾福韋在慢性乙肝治療中安全性已經(jīng)證明[2],但何種藥物可獲得最佳療效,能否降低后期肝癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),這是當(dāng)代醫(yī)學(xué)工作者最關(guān)心的問題。鑒于此,筆者以回顧性分析方法展開本次分組對照試驗(yàn),比較恩替卡韋、替諾福韋在慢性乙肝治療中的具體療效以及后期肝癌發(fā)生情況,以探索慢性乙肝臨床治療最佳藥物,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料納入慢性乙肝患者50例,納入時(shí)間:2017年1月至2019年2月。

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)血清學(xué)檢查提示HBsAg檢測為陽性,并持續(xù)超過半年,HBV DNA定量超過2000IU/mL,血清學(xué)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶超出正常上線,結(jié)合臨床癥狀檢查和病史詢問,可確診為慢性乙型肝炎;②患者既往未接受過病毒學(xué)治療;③年齡在18周歲以上;④病歷檔案與隨訪資料真實(shí)、完整。

        (2)排除標(biāo)準(zhǔn):①合并人類免疫缺陷病毒感染、病毒性肝炎者;②合并藥物性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝病者;③處于乙型肝炎肝硬化代償期或者失代償期;④妊娠女性、糖尿病患者且血糖控制不佳者。

        根據(jù)治療方案不同將本組慢性乙型肝炎分為兩組:恩替卡韋組25例,男13例,女12例;年齡為18~65歲,平均年齡為(33.48±2.46)歲;病程是11個(gè)月~2年,平均病程是(1.41±0.25)年。替諾福韋組25例,男12例,女13例;年齡為19~65歲,平均年齡為(33.86±2.31)歲;病程是10個(gè)月~2年,平均病程是(1.39±0.22)年。兩組患者病程、年齡、性別分布等基線資料均相匹配(P>0.05)。

        1.2 治療方法

        恩替卡韋組:口服恩替卡韋分散片(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20 100019;廠家:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;規(guī)格:0.5mg×7s),每次0.5mg,每日1次,連續(xù)用藥48周。

        替諾福韋組:口服替諾福韋酯片(生產(chǎn)廠家:Patheon Inc;批準(zhǔn)文號:H20 180060;規(guī)格:25mg×30s),每次300mg,每日1次且與食物同服,持續(xù)用藥48周。

        兩組患者用藥期間嚴(yán)禁服用其他抗HBV藥物、免疫調(diào)節(jié)劑或者降酶藥物,治療期間若出現(xiàn)病毒反彈或突變,應(yīng)有負(fù)責(zé)本次研究的醫(yī)師及時(shí)調(diào)節(jié)治療方法。

        1.3 觀察指標(biāo)

        (1)總體療效:①統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前、治療后的HBV DNA水平;②統(tǒng)計(jì)患者HBsAg陰轉(zhuǎn)率差異。

        (2)后期肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn):隨訪至今,觀察患者的HBV DNA水平上升幅度,若較治療后最低點(diǎn)升高1log10IU/mL,即為病毒學(xué)突破。統(tǒng)計(jì)兩組患者的病毒學(xué)突破率,評估其后期肝癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件判斷數(shù)據(jù)差異,計(jì)量資料()比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料[例(%)]比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 HBV DNA水平比較恩替卡韋組、替諾福韋組治療后的HBV DNA水平均低于治療前,其中替諾福韋組的HBV DNA水平低于恩替卡韋組(P<0.05),詳見表1。

        2.2 HBsAg陰轉(zhuǎn)率比較恩替卡韋組的HBsAg陰轉(zhuǎn)率是64.00%(16/25),替諾福韋組的HBsAg陰轉(zhuǎn)率是88.00%(22/25),前者低于后者,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.947,P=0.047)。

        表1 兩組患者治療前后的HBV DNA水平比較[()log10IU/mL]

        表1 兩組患者治療前后的HBV DNA水平比較[()log10IU/mL]

        2.3 后期肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)比較恩替卡韋組患者的病毒學(xué)突破率高于替諾福韋組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。

        表2 兩組患者的病毒學(xué)突破率比較(例/%)

        3 討論

        現(xiàn)階段,醫(yī)學(xué)工作者對于慢性乙肝治療的研究重點(diǎn)在于疾病進(jìn)展到失代償期肝硬化與原發(fā)性肝癌,其中血清HBV DNA水平在本病進(jìn)展過程中扮演重要角色[3],要求應(yīng)用抑制HBV復(fù)制的強(qiáng)效藥物改善肝臟炎癥狀態(tài),逆轉(zhuǎn)肝臟纖維化,從而降低肝硬化與肝癌發(fā)生率,改善患者預(yù)后[4-5]。然而,長期核苷酸類似物治療存在耐藥問題,而HBV耐藥和初始治療時(shí)的病毒載量相關(guān)[6-7]。目前,指南推薦應(yīng)用強(qiáng)效病毒抑制作用、高基因耐藥屏障的恩替卡韋、替諾福韋作為口服的一線抗病毒藥物。

        筆者在本次研究中通過對比兩組患者的HBV DNA水平變化與HBsAg陰轉(zhuǎn)率發(fā)現(xiàn),替諾福韋組治療后的HBV DNA水平更低、HBsAg陰轉(zhuǎn)率更高,提示替諾福韋治療慢性乙肝的療效更佳。經(jīng)分析,這是因?yàn)樘嬷Z福韋為治療慢性乙肝的新藥,具有多種抗病毒作用,在艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域上已有一定成效,而在慢性乙肝治療的作用機(jī)制類似拉米夫定,但耐藥性基底,安全性較高,即使用于妊娠期患者,也不會增加新生兒出生缺陷發(fā)生率。恩替卡韋作為國內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用的慢性乙肝治療藥物,病毒抑制效果良好,但與替諾福韋相比,其病毒抑制作用稍有欠缺。此外,病毒學(xué)突破率與本病患者后期肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān),而替諾福韋組的病毒學(xué)突破率為0,且與恩替卡韋組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,可見替諾福韋用于慢性乙肝治療中,病毒性突破更低,降低了患者后期并發(fā)肝癌的風(fēng)險(xiǎn),建議推廣。

        綜上所述,推薦慢性乙肝患者口服替諾福韋治療,不但可改善慢性乙肝治療效果,還可降低后期肝癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。

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