蘇文

鷹潭市人民醫(yī)院，江西 鷹潭 335000

乳腺癌在臨床上及女性惡性腫瘤中均較為常見，女性乳腺由皮膚、纖維組織、乳腺腺體及脂肪構成，乳腺癌發(fā)生于乳腺腺上皮組織，且女性發(fā)病率遠遠高于男性?；熓侵甘褂没瘜W治療藥物殺滅癌細胞的治療方法，臨床上可以使用化療治療乳腺癌，但化療的不良反應對人體的相關指標影響較大，且可能隨藥物使用增多而產生變化[1]。本文主要探究曲妥珠單抗聯(lián)合紫杉醇化療治療乳腺癌的療效及安全性，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月至到2018年1月醫(yī)院收治的乳腺癌患者60例為研究對象。納入標準：①經組織病理學確診為晚期乳腺癌；②患者的預計生存期在3個月以上；③至少可接受一項影像學檢查檢測靶病灶；④患者或家屬簽署知情同意書。排除標準：①存在化療禁忌者；②合并嚴重心、肝、腎等臟器疾病患者；③孕婦或哺乳期婦女；④合并其他腫瘤疾病患者。研究取得我院醫(yī)學倫理委員會批準，根據(jù)隨機數(shù)表法均分為對照組和觀察組，每組30例。對照組：年齡45～64歲，平均年齡(50.56±5.67)歲；轉移情況：淋巴結轉移10例，肝轉移7例，肺轉移10例，骨轉移3例。觀察組：年齡47～65歲，平均年齡(51.28±5.61)歲；轉移情況：淋巴結轉移8例，肝轉移9例，肺轉移12例，骨轉移1例。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法對照組：給予紫杉醇(Fresenius Kabi USA,LLC，注冊證號H20130650)，藥物劑量135～175mg/m2靜脈滴注，1次/d，21d為一個療程。觀察組：在對照組的基礎上給予曲妥珠單抗(Genentech Inc，國藥準字J20110020)，首次藥物劑量8mg/kg，溶于生理鹽水90min靜脈滴注，滴注結束后觀察2h，無不良事件發(fā)生可進行后續(xù)治療；后續(xù)均為6mg/kg，溶于生理鹽水90min靜脈滴注，結束后觀察2h，每周給藥1次。兩組患者均治療2個月后觀察相關指標。

1.3 觀察指標

(1)腫瘤縮小情況：根據(jù)實體瘤療效評價標準(response evaluation criteria in solid tumours,RECIST)版本1.1評價兩組治療效果：①完全緩解(complete remission,CR)：所有靶病灶消失，全部病理淋巴結短直徑必須減少至＜10mm。②部分緩解(partial remission,PR)：靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%。③疾病進展(progressive disease,PD)：以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和相對增加至少20%；除此之外，必須滿足直徑和的絕對值增加至少5mm。④疾病穩(wěn)定(stable disease,SD)：靶病灶減小程度沒達到PR，增加程度也沒達到PD水平，介于兩者之間，研究時可以直徑之和的最小值作為參考。腫瘤有效縮小率=(CR例數(shù)+PR例數(shù))/總例數(shù)×100%。

(2)血清抗原指標：治療前后收集患者清晨空腹靜脈血5mL，離心后取血清，采用電化學發(fā)光法檢測癌胚抗原、糖類抗原CA125、糖類抗原CA15-3。

表1 兩組腫瘤縮小情況比較[例(%)]

表2 兩組血清抗原指標比較()

表2 兩組血清抗原指標比較()

注：與同組治療前相比，*P＜0.05

表3 兩組不良反應發(fā)生率比較[例(%)]

(3)記錄兩組治療期間不良反應發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學指標應用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用%表示，比較采用卡方檢驗；計量資料采用均數(shù)±標準差表示，比較采用t檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組腫瘤縮小情況比較觀察組腫瘤有效縮小率60%高于對照組43.33%(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組血清抗原指標比較治療后觀察組血清癌胚抗原、CA125及CA15-3均低于對照組(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組不良反應發(fā)生率比較治療期間，兩組患者不良反應發(fā)生率無明顯差異(P＞0.05)，見表3。

3 討論

乳腺癌發(fā)病率在女性惡性腫瘤中排名占首位，一般表現(xiàn)為乳腺腫塊、乳頭溢液、皮膚改變等，越早發(fā)現(xiàn)治療效果越好。臨床上常采用手術、化療、放療、靶向治療等方法治療乳腺癌，其中曲妥珠單抗是一種靶向藥物，作為人表皮生長因子受體-2(Her-2)的單克隆抗體，它可以附著在Her-2上來阻止人體表皮生長因子在其上的附著，從而阻斷癌細胞的生長[2]；紫杉醇別名紅豆杉醇，是一種天然具有抗癌活性的二萜生物堿類化合物，臨床上作為化療藥物治療乳腺癌[3]。本研究結果顯示，曲妥珠單抗聯(lián)合紫杉醇的治療效果優(yōu)于單用紫杉醇治療，且兩者不良反應發(fā)生率相當，與黃香等[4]的研究結果一致，表明兩種藥物聯(lián)合可以發(fā)揮協(xié)同作用且不會增加不良反應。

癌胚抗原是一種腫瘤相關抗原，具有酸性糖蛋白特性、人類胚胎抗原特性，內胚層細胞分化的癌細胞表面會存在，癌胚抗原的水平異常與腫瘤預防、診斷、療效評定及預后等相關，是檢測腫瘤療效的重要指標[5]；糖類抗原CA125是人體中常見的激素類型，乳腺癌患者血清CA125水平明顯升高，其表達水平與乳腺癌治療療效負相關；糖類抗原CA15-3是乳腺癌的最重要的特異性標志物，乳腺癌患者的CA15-3會明顯升高，其含量的變化與治療效果密切相關，是乳腺癌患者診斷和監(jiān)測術后復發(fā)、觀察療效的最佳指標[5-6]。本研究結果顯示，治療后觀察組血清抗原指標均低于對照組，進一步證實聯(lián)合治療可明顯提示乳腺癌治療療效。

綜上所述，相比較于紫杉醇，曲妥珠單抗聯(lián)合紫杉醇治療乳腺癌具有更好臨床療效，可明顯抑制腫瘤增長，且不會增加不良反應發(fā)生率，安全性較好。