謝林

一、引言

人工髖臼種類繁多，如柱形、方形、半球形等，就非骨水泥髓臼而言，其中半球形臼體與人體耽臼的解剖形態(tài)更加接近，在安裝時無須磨除太多的臼體骨即可使假體與骨床貼附。在臼杯外形的結(jié)構(gòu)上，除了目前國外的雙錐面螺旋臼杯以外，其半球形髖臼與人體髖臼形態(tài)相似，應(yīng)用較廣，但它易產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。在假體柄方面，究竟用有領(lǐng)還是有無領(lǐng)結(jié)構(gòu)，一直存在著激烈的爭論，有領(lǐng)結(jié)構(gòu)的股骨柄可育效防止假提下沉，避免截骨面產(chǎn)生失用性骨質(zhì)疏松，保證假體旋轉(zhuǎn)中心的位置，無領(lǐng)結(jié)構(gòu)的股骨柄在假體植入后可以自動下沉，保證假體與髓腔的緊密貼合，能有效保證股骨柄植入后的長期穩(wěn)定性，但在截骨面上易產(chǎn)生失用性骨質(zhì)疏松，而且過量下沉會導(dǎo)致雙下肢不等長。

目前，國內(nèi)著力于髖關(guān)節(jié)研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)正在逐漸增加，由此帶來的在髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域的專利申請量也在逐年增加，在這種趨勢下，進行髖關(guān)節(jié)的專利預(yù)警分析對于國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)而言是十分必要的，其對于這些企業(yè)的研發(fā)方向、以及如何越過國外相關(guān)專利的壁壘從而形成獨立的知識產(chǎn)權(quán)保護都是十分有利的。

二、我國在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域的代表申請人及其專利狀況分析

就我國國內(nèi)申請人而言，在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域，申請量居前的公司/企業(yè)申請人主要有北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司、北京愛康宜誠醫(yī)療器械股份有限公司和重慶潤澤醫(yī)藥有限公司。

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域共申請了20余件專利，下面就其中的一些代表專利列表如下：

從表1可以看出，北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域，主要對股骨上段髖關(guān)節(jié)假體、髖臼杯、髖關(guān)節(jié)股骨柄以及雙極頭假體方面進行了研究和開發(fā)，北京市春立正達是國內(nèi)著名的髖關(guān)節(jié)生產(chǎn)和銷售公司，在國內(nèi)市場上占有一定的份額，目前有關(guān)髖關(guān)節(jié)的產(chǎn)品主要包括人造髖關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)柄和髖臼杯，然而，從上述春立正達的專利布局來看，其目前僅有一項授權(quán)的發(fā)明專利，因此，春立正達的專利布局相對較薄弱，如果想要在國內(nèi)市場中一直占有相對有利的位置，公司需加強專利方面的布局，最好能以自己的產(chǎn)品為基礎(chǔ)，形成良好的專利壁壘。

北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域共審查了60余件專利，下面選取所有有效發(fā)明專利進行分析。

從表2可以看出，北京愛康宜誠在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域的專利申請主要涉及髖臼和球頭的問題，此外，北京愛康宜誠還申請了一項包括髖臼外杯、解剖型髖臼重建支架和髖臼內(nèi)襯的髖臼假體，北京愛康宜誠在國內(nèi)市場上已經(jīng)有髖關(guān)節(jié)假體相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售，主要包括股骨柄和髖臼杯等假體，然而，從上表北京愛康宜誠的專利布局來看，目前該公司幾件重要的專利申請均處于視撤狀態(tài)，造成公司在髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域的專利保護仍然以實用新型為主，然而，由于之前的實用新型沒有經(jīng)過實審過程，因此相對而言，其保護力度不及發(fā)明專利，因此，該公司需要在發(fā)明專利一塊加大申請力度，形成以自我創(chuàng)新產(chǎn)品為核心的有效專利保護。

2013年，重慶潤澤在髖關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域申請了100多件專利，我們期待或許髖關(guān)節(jié)假體將成為該公司的下一個發(fā)展方向，但是這100多件專利幾乎全部都是實用新型，就其保護力度而言，實用新型低于發(fā)明專利。下面就這些實用新型專利申請中的代表專利列表說明。

從表3列出的代表性專利可以看出，重慶潤澤醫(yī)藥在髖關(guān)節(jié)假體方面主要有三個方面的研究，其一是對髖關(guān)節(jié)柄的研究；其二是對髖臼杯的開發(fā)；其三是在股骨植入假體方面的研究。然而由于重慶潤澤醫(yī)藥公司在髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域的專利主要集中在實用新型方面，因此對其核心知識產(chǎn)權(quán)的保護自然不夠，因此建議公司轉(zhuǎn)而申請發(fā)明專利，發(fā)明專利申請經(jīng)過實質(zhì)審查員的實審過程，其專利權(quán)更加穩(wěn)定，而且保護周期也會更長。

三、專利導(dǎo)航建議

目前，在髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域，主要專利以及產(chǎn)品基本上涉及三方面的內(nèi)容，分別是髖臼杯、股骨柄假體以及整個髖關(guān)節(jié)假體。雖然上面集中對國內(nèi)的三家公司申請人的一些專利情況進行了分析，但是目前我國國內(nèi)的大部分專利仍然較多集中在高?？蒲性核种?，這些單位往往研發(fā)水平還可以但是成果化水平不高，因此建議相關(guān)企業(yè)可以通過對這類申請人的相關(guān)專利進行詳細解讀，找到自我感興趣的技術(shù)點，從而依托這些高?？蒲性核延醒邪l(fā)技術(shù)的基礎(chǔ)上，成果化他們的技術(shù)，或者進行更近一步的研發(fā)。