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        COLCOT 試驗(yàn):秋水仙堿用于治療急性心肌梗死獲得良好效果

        2019-02-19 19:13:09陳涵
        心電與循環(huán) 2019年6期
        關(guān)鍵詞:致命性秋水仙堿安慰劑

        陳涵

        眾所周知,急性心肌梗死通常伴隨著強(qiáng)烈的炎癥反應(yīng),這種炎癥反應(yīng)一方面有助于啟動(dòng)免疫系統(tǒng),清除壞死的組織,快速形成瘢痕組織;另一方面炎癥反應(yīng)也是導(dǎo)致心肌纖維化、引起心室擴(kuò)張和功能不全的重要因素。2019 年11 月16 日在美國費(fèi)城召開的美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)科學(xué)年會(huì)中,來自加拿大魁北克省蒙特利爾心臟研究所的Jean-Claude Tardif 教授報(bào)道了他們在傳統(tǒng)藥物方案上加用抗炎藥物秋水仙堿獲得的良好治療效果,研究受到了廣泛關(guān)注[1]。

        這項(xiàng)名為秋水仙堿心血管預(yù)后試驗(yàn)(colchicine cardiovascular outcomes trial, COLCOT)的研究由加拿大魁北克政府、加拿大衛(wèi)生研究院和慈善基金會(huì)資助,旨在研究新近發(fā)生急性心肌梗死的患者中,在常規(guī)方案的基礎(chǔ)上加用低劑量(0.5mg/d)的秋水仙堿抗炎治療能否進(jìn)一步減少主要心血管事件,是一項(xiàng)由研究者發(fā)起的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)。共有來自12 個(gè)國家、167 個(gè)中心的4 745例急性(起病30d 內(nèi))心肌梗死患者參與了試驗(yàn)?;颊甙?∶1 隨機(jī)分配至加用秋水仙堿(0.5mg/d)或加用安慰劑治療。最終秋水仙堿組分配到2 366 例患者,安慰劑組分配到2 379 例患者?;颊咂骄挲g為60 歲,女性約占20%,約一半患者有高血壓病史。從發(fā)生心肌梗死事件到被隨機(jī)分組之間的平均時(shí)間為13d,參與者中93%的患者在急性心肌梗死后接受了血管成形術(shù)。此外,99%的患者應(yīng)用阿司匹林治療,98%的患者接受雙聯(lián)抗血小板治療,99%的患者接受他汀類藥物治療。試驗(yàn)采用復(fù)合終點(diǎn)事件作為主要終點(diǎn),其指標(biāo)是患者從隨機(jī)化后發(fā)生心血管死亡、需復(fù)蘇的心臟驟停、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或因心絞痛需行冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建而緊急住院的時(shí)間。研究隨訪時(shí)間相對較短,約為23 個(gè)月。在秋水仙堿組中,主要終點(diǎn)指標(biāo)為5.5%,安慰劑組為7.1%,秋水仙堿組較安慰劑組降低約23%(風(fēng)險(xiǎn)比:0.77;95%CI:0.61-0.96)。與安慰劑組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.02)。進(jìn)一步分析以上5 種終點(diǎn)事件,發(fā)現(xiàn)心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為0.84(95%CI:0.46-1.52),需復(fù)蘇的心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)比為0.83(95%CI:0.25-2.73),非致命性心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)比為0.91(95%CI:0.68-1.21),非致命性卒中風(fēng)險(xiǎn)比為0.26(95%CI:0.10-0.70),因心絞痛需行冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建而緊急住院風(fēng)險(xiǎn)比為0.50(95%CI:0.31-0.81)。在不良反應(yīng)方面,大家所熟知的秋水仙堿所致的腹瀉情況,在秋水仙堿治療組發(fā)生率為9.7%,而在安慰劑組為8.9%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.35)。

        COLCOT 是一項(xiàng)大型,簡單明了且設(shè)計(jì)合理的事件驅(qū)動(dòng)型試驗(yàn),其結(jié)果表明,適當(dāng)?shù)目寡字委熆山档图毙孕募」K阑颊叩脑侔l(fā)心血管風(fēng)險(xiǎn)。之前也有一項(xiàng)關(guān)于抗炎治療的CANTOS 試驗(yàn),抗炎藥物卡那單抗(canakinumab)可降低15%的相對心血管風(fēng)險(xiǎn)。但是,這種單克隆抗體藥品的售價(jià)極其昂貴,且是注射制劑,最終未用于心血管病領(lǐng)域。而且,甲氨蝶呤的臨床試驗(yàn)中也未能觀察到心血管方面的獲益。秋水仙堿作為經(jīng)典的口服抗炎藥物之一,目前仍常用于臨床治療痛風(fēng)、心包炎等,相比研發(fā)新藥物,對于減輕公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)有更大的現(xiàn)實(shí)意義。目前該研究團(tuán)隊(duì)已計(jì)劃開展COLCOT-T2D 試驗(yàn),擬觀察在10 000 例無已知冠心病的糖尿病患者中應(yīng)用秋水仙堿預(yù)防心血管病的效果。

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