張云龍

摘 要：中成藥是我國擁有自主知識產(chǎn)權的優(yōu)勢領域，但我國中成藥制造業(yè)專利保護意識薄弱已成為吉林及至全國中成藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié)。據(jù)媒體報道，我國大約90%上的中藥都沒有申請專利保護。吉林省委、省政府高度重視知識產(chǎn)權事業(yè)發(fā)展，《吉林省專利條例》、《“十三五”吉林省知識產(chǎn)權保護和運用規(guī)劃》等文件中相應的知識產(chǎn)權強省建設的舉措被列舉，為吉林省知識產(chǎn)權事業(yè)的后期發(fā)展提供了指引。這些政策都為吉林省中成藥制造業(yè)實施專利戰(zhàn)略帶來了新的機遇。

關鍵詞：中成藥;專利信息;分析研究

中藥專利是指針對中藥進行申請的專利。中藥專利保護的種類包括三種，即：發(fā)明、實用新型和外觀設計。發(fā)明專利保護的是產(chǎn)品、方法和用途;實用新型保護著重于產(chǎn)品的結(jié)構，在程度上達不到發(fā)明的，被稱作小發(fā)明;外觀設計保護的是圖案和外形。

中藥的發(fā)明專利涉及的范圍包括：中藥材栽培、養(yǎng)殖技術，中藥炮制技術，中藥配方，中藥有效部位、有效成分，中藥中間體，中藥劑型，中藥制藥工程，中藥的新用途，中成藥，中藥保健食品，中藥化妝品，中藥包裝技術，中藥制藥設備等諸多領域。實用新型專利，涉及中藥領域的范圍較少，主要有制藥機械設備的創(chuàng)制與改進，中藥質(zhì)量檢測儀器、設備，中藥制藥過程中的污染處理設備，中藥包裝設備等。外觀設計專利，主要涉及中藥包裝、宣傳資料等方面。

1 分析方法

1.1 時間序列分析法

采用時間序列分析法等研究方法，分析我國以及世界其他國家專利申請的時間數(shù)量趨勢，對檢索結(jié)果進行整理和分析，得到不同時期各研究對象國家的中成藥專利申請量為主要參數(shù)，進而通過申請量及年度增長速度在時間軸方向上的變化，分別判斷中國和有關國家的中藥專利申請時間數(shù)量趨勢。

1.2 分類檢索法

此項比較利用專利計量分析方法對檢索結(jié)果進行整理和分析，得到中國和各研究對象國家在不同技術領域（A61P*）以及不同劑型（A61K9*）的專利授權量為主要參數(shù)，進而通過直接數(shù)據(jù)觀察，及計算各技術領域、各類劑型所占本國總授權數(shù)比例，結(jié)合求同、求異比較分析方法，對國內(nèi)外中成藥專利針對的適應癥和專利劑型的集中度情況進行判斷比較，以明確中成藥相關專利產(chǎn)品的技術細分。

1.3 競爭情報分析法

利用競爭情報分析方法分析國內(nèi)外中成藥專利主要研究機構，即通過對專利申請和授權數(shù)量較高的科研院所、大學以及企業(yè)進行名稱的數(shù)據(jù)清洗后，對檢索結(jié)果進行整理和分析，得到中國和各研究對象國家中成藥專利授權的主要研究機構情況，進而通過直接數(shù)據(jù)觀察，結(jié)合求同、求異比較分析方法，對國內(nèi)外中成藥專利主要研究機構進行排序。

2 結(jié)果分析

2.1 申請時間數(shù)量總體趨勢分析

從申請年、公開年兩個維度來展示技術發(fā)展態(tài)勢和技術發(fā)展動向，有助于中藥領域的研究人員對本領域有一個整體的認識并對研發(fā)重點和路線進行適應性的調(diào)整。

2008-2018年國內(nèi)外中藥相關專利情況統(tǒng)計見表1，2008-2018年國內(nèi)外中藥申請量與公開量對比見圖1;2008-2018年國內(nèi)外中成藥相關專利情況統(tǒng)計見表2，2008-2018年國內(nèi)外中成藥專利申請量與公開量對比見圖2;中藥專利申請量和公開量、中成藥專利申請量和公開量總體呈上升趨勢。我國的中成藥相關專利申請數(shù)量和公開量相較任何一個國家都相對較大，2008-2018年我國中成藥相關專利申請量與公開量對比見圖3。吉林省總體呈上升趨勢，但2014、2015年有所下降，見圖4。

我國1985年開始實施專利法，陸續(xù)才有專利申請，在1992年我國對專利法進行第一次修改，開始對藥品實行保護，并于1993年開始施行。新專利法開始實施后，中藥領域的專利數(shù)量開始迅速增長，由于受全球經(jīng)濟危機的影響，2008、2009、2010年專利申請數(shù)量有所減少，呈現(xiàn)低迷狀態(tài)，2011年以后，專利申請數(shù)量繼續(xù)穩(wěn)步增長，呈上升趨勢。吉林省在中藥資源方面有很大優(yōu)勢，并且越來越多的人意識到專利保護的重要性，藥物新成分的提取、新配方的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的改進等等都是促進專利申請數(shù)量增加的原因。

2.2 區(qū)域?qū)Ρ确治?/p>

從圖5，可以看出數(shù)量排在前面地區(qū)分別為中國、韓國、美國、日本、歐洲、俄羅斯、印度、澳大利亞。其中中國受理量占91.98%，為主要受理國;亞洲為主要受理區(qū)域。

雖然吉林省是中醫(yī)藥大省，但是在省內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展情況并不均衡，表3統(tǒng)計了吉林省9個地區(qū)2008-2018年十年間授權量。主要集中在長春市，通化、吉林、延邊的授權量處于中等水平，白城、松原及遼源地域數(shù)量極低。

到目前為止，吉林省中成藥相關專利3670條，發(fā)明專利申請、發(fā)明授權、實用新型所占比例分別為93.79%、5.86%、0.35%，具有核心技術含量的發(fā)明專利所占比例較大，說明吉林省中藥相關專利質(zhì)量較高。專利申請量排名前3位分別是高等院校、企業(yè)和個人，申請量所占比例分別為42%、25%、23%，說明吉林省中成藥相關專利申請人主要以高等院校、企業(yè)和個人為主。申請總量、發(fā)明申請量排名靠前分別是吉林大學、吉林農(nóng)業(yè)大學、中國科學院長春應用化學研究所等，申請人IPC技術主要分布在A61P 和A61K領域，申請人國民經(jīng)濟構成主要集中在醫(yī)藥制造業(yè)。專利發(fā)明授權量排名靠前的專利權人分別劉志強（79件）、宋鳳瑞（78件）、高陸（70件），其中高陸轉(zhuǎn)讓最多40件，發(fā)明人IPC技術主要分布在A61P 和A61K領域。

3 吉林省中醫(yī)藥研發(fā)的重點與趨勢

通過對中藥專利相關專利申請的分析，明確了吉林省中藥研發(fā)的重點。第一，從專利申請總體情況上看，吉林省中藥技術發(fā)展呈突破式發(fā)展，主要原因在于我國專利制度的完善與發(fā)展、吉林省優(yōu)越的中醫(yī)藥政策環(huán)境以及中成藥企業(yè)對專利保護的重視。第二，專利權人分析上看，吉林省中成藥相關專利中高校和個人所占比例較高，屬于非企業(yè)專利權人，轉(zhuǎn)化運營能力較低，在一定程度上使得部分專利并沒有實現(xiàn)其市場價值，因此應鼓勵這類專利權人將高質(zhì)量專利許可給企業(yè)以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。第三，從專利質(zhì)量上看，吉林省中成藥相關專利整體上失效率較高，一半的專利都處于失效狀態(tài)，由此反映出中藥專利在提交申請時就屬于低質(zhì)量專利和吉林省中藥領域的技術創(chuàng)新能力有待提升。

參考文獻

[1]賴秋華.基于專利信息分析的廣州市中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究[D].廣州中醫(yī)藥大學，2016.