張?jiān)讫?/p>

摘 要：中成藥是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，但我國(guó)中成藥制造業(yè)專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)薄弱已成為吉林及至全國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié)。據(jù)媒體報(bào)道，我國(guó)大約90%上的中藥都沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。吉林省委、省政府高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展，《吉林省專(zhuān)利條例》、《“十三五”吉林省知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用規(guī)劃》等文件中相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)的舉措被列舉，為吉林省知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的后期發(fā)展提供了指引。這些政策都為吉林省中成藥制造業(yè)實(shí)施專(zhuān)利戰(zhàn)略帶來(lái)了新的機(jī)遇。

關(guān)鍵詞：中成藥;專(zhuān)利信息;分析研究

中藥專(zhuān)利是指針對(duì)中藥進(jìn)行申請(qǐng)的專(zhuān)利。中藥專(zhuān)利保護(hù)的種類(lèi)包括三種，即：發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)。發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)的是產(chǎn)品、方法和用途;實(shí)用新型保護(hù)著重于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，在程度上達(dá)不到發(fā)明的，被稱(chēng)作小發(fā)明;外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的是圖案和外形。

中藥的發(fā)明專(zhuān)利涉及的范圍包括：中藥材栽培、養(yǎng)殖技術(shù)，中藥炮制技術(shù)，中藥配方，中藥有效部位、有效成分，中藥中間體，中藥劑型，中藥制藥工程，中藥的新用途，中成藥，中藥保健食品，中藥化妝品，中藥包裝技術(shù)，中藥制藥設(shè)備等諸多領(lǐng)域。實(shí)用新型專(zhuān)利，涉及中藥領(lǐng)域的范圍較少，主要有制藥機(jī)械設(shè)備的創(chuàng)制與改進(jìn)，中藥質(zhì)量檢測(cè)儀器、設(shè)備，中藥制藥過(guò)程中的污染處理設(shè)備，中藥包裝設(shè)備等。外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利，主要涉及中藥包裝、宣傳資料等方面。

1 分析方法

1.1 時(shí)間序列分析法

采用時(shí)間序列分析法等研究方法，分析我國(guó)以及世界其他國(guó)家專(zhuān)利申請(qǐng)的時(shí)間數(shù)量趨勢(shì)，對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行整理和分析，得到不同時(shí)期各研究對(duì)象國(guó)家的中成藥專(zhuān)利申請(qǐng)量為主要參數(shù)，進(jìn)而通過(guò)申請(qǐng)量及年度增長(zhǎng)速度在時(shí)間軸方向上的變化，分別判斷中國(guó)和有關(guān)國(guó)家的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)時(shí)間數(shù)量趨勢(shì)。

1.2 分類(lèi)檢索法

此項(xiàng)比較利用專(zhuān)利計(jì)量分析方法對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行整理和分析，得到中國(guó)和各研究對(duì)象國(guó)家在不同技術(shù)領(lǐng)域（A61P*）以及不同劑型（A61K9*）的專(zhuān)利授權(quán)量為主要參數(shù)，進(jìn)而通過(guò)直接數(shù)據(jù)觀察，及計(jì)算各技術(shù)領(lǐng)域、各類(lèi)劑型所占本國(guó)總授權(quán)數(shù)比例，結(jié)合求同、求異比較分析方法，對(duì)國(guó)內(nèi)外中成藥專(zhuān)利針對(duì)的適應(yīng)癥和專(zhuān)利劑型的集中度情況進(jìn)行判斷比較，以明確中成藥相關(guān)專(zhuān)利產(chǎn)品的技術(shù)細(xì)分。

1.3 競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)分析法

利用競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)分析方法分析國(guó)內(nèi)外中成藥專(zhuān)利主要研究機(jī)構(gòu)，即通過(guò)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)和授權(quán)數(shù)量較高的科研院所、大學(xué)以及企業(yè)進(jìn)行名稱(chēng)的數(shù)據(jù)清洗后，對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行整理和分析，得到中國(guó)和各研究對(duì)象國(guó)家中成藥專(zhuān)利授權(quán)的主要研究機(jī)構(gòu)情況，進(jìn)而通過(guò)直接數(shù)據(jù)觀察，結(jié)合求同、求異比較分析方法，對(duì)國(guó)內(nèi)外中成藥專(zhuān)利主要研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行排序。

2 結(jié)果分析

2.1 申請(qǐng)時(shí)間數(shù)量總體趨勢(shì)分析

從申請(qǐng)年、公開(kāi)年兩個(gè)維度來(lái)展示技術(shù)發(fā)展態(tài)勢(shì)和技術(shù)發(fā)展動(dòng)向，有助于中藥領(lǐng)域的研究人員對(duì)本領(lǐng)域有一個(gè)整體的認(rèn)識(shí)并對(duì)研發(fā)重點(diǎn)和路線(xiàn)進(jìn)行適應(yīng)性的調(diào)整。

2008-2018年國(guó)內(nèi)外中藥相關(guān)專(zhuān)利情況統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表1，2008-2018年國(guó)內(nèi)外中藥申請(qǐng)量與公開(kāi)量對(duì)比見(jiàn)圖1;2008-2018年國(guó)內(nèi)外中成藥相關(guān)專(zhuān)利情況統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表2，2008-2018年國(guó)內(nèi)外中成藥專(zhuān)利申請(qǐng)量與公開(kāi)量對(duì)比見(jiàn)圖2;中藥專(zhuān)利申請(qǐng)量和公開(kāi)量、中成藥專(zhuān)利申請(qǐng)量和公開(kāi)量總體呈上升趨勢(shì)。我國(guó)的中成藥相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量和公開(kāi)量相較任何一個(gè)國(guó)家都相對(duì)較大，2008-2018年我國(guó)中成藥相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)量與公開(kāi)量對(duì)比見(jiàn)圖3。吉林省總體呈上升趨勢(shì)，但2014、2015年有所下降，見(jiàn)圖4。

我國(guó)1985年開(kāi)始實(shí)施專(zhuān)利法，陸續(xù)才有專(zhuān)利申請(qǐng)，在1992年我國(guó)對(duì)專(zhuān)利法進(jìn)行第一次修改，開(kāi)始對(duì)藥品實(shí)行保護(hù)，并于1993年開(kāi)始施行。新專(zhuān)利法開(kāi)始實(shí)施后，中藥領(lǐng)域的專(zhuān)利數(shù)量開(kāi)始迅速增長(zhǎng)，由于受全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響，2008、2009、2010年專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量有所減少，呈現(xiàn)低迷狀態(tài)，2011年以后，專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量繼續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，呈上升趨勢(shì)。吉林省在中藥資源方面有很大優(yōu)勢(shì)，并且越來(lái)越多的人意識(shí)到專(zhuān)利保護(hù)的重要性，藥物新成分的提取、新配方的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)等等都是促進(jìn)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量增加的原因。

2.2 區(qū)域?qū)Ρ确治?/p>

從圖5，可以看出數(shù)量排在前面地區(qū)分別為中國(guó)、韓國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲、俄羅斯、印度、澳大利亞。其中中國(guó)受理量占91.98%，為主要受理國(guó);亞洲為主要受理區(qū)域。

雖然吉林省是中醫(yī)藥大省，但是在省內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展情況并不均衡，表3統(tǒng)計(jì)了吉林省9個(gè)地區(qū)2008-2018年十年間授權(quán)量。主要集中在長(zhǎng)春市，通化、吉林、延邊的授權(quán)量處于中等水平，白城、松原及遼源地域數(shù)量極低。

到目前為止，吉林省中成藥相關(guān)專(zhuān)利3670條，發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)、發(fā)明授權(quán)、實(shí)用新型所占比例分別為93.79%、5.86%、0.35%，具有核心技術(shù)含量的發(fā)明專(zhuān)利所占比例較大，說(shuō)明吉林省中藥相關(guān)專(zhuān)利質(zhì)量較高。專(zhuān)利申請(qǐng)量排名前3位分別是高等院校、企業(yè)和個(gè)人，申請(qǐng)量所占比例分別為42%、25%、23%，說(shuō)明吉林省中成藥相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)人主要以高等院校、企業(yè)和個(gè)人為主。申請(qǐng)總量、發(fā)明申請(qǐng)量排名靠前分別是吉林大學(xué)、吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所等，申請(qǐng)人IPC技術(shù)主要分布在A61P 和A61K領(lǐng)域，申請(qǐng)人國(guó)民經(jīng)濟(jì)構(gòu)成主要集中在醫(yī)藥制造業(yè)。專(zhuān)利發(fā)明授權(quán)量排名靠前的專(zhuān)利權(quán)人分別劉志強(qiáng)（79件）、宋鳳瑞（78件）、高陸（70件），其中高陸轉(zhuǎn)讓最多40件，發(fā)明人IPC技術(shù)主要分布在A61P 和A61K領(lǐng)域。

3 吉林省中醫(yī)藥研發(fā)的重點(diǎn)與趨勢(shì)

通過(guò)對(duì)中藥專(zhuān)利相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)的分析，明確了吉林省中藥研發(fā)的重點(diǎn)。第一，從專(zhuān)利申請(qǐng)總體情況上看，吉林省中藥技術(shù)發(fā)展呈突破式發(fā)展，主要原因在于我國(guó)專(zhuān)利制度的完善與發(fā)展、吉林省優(yōu)越的中醫(yī)藥政策環(huán)境以及中成藥企業(yè)對(duì)專(zhuān)利保護(hù)的重視。第二，專(zhuān)利權(quán)人分析上看，吉林省中成藥相關(guān)專(zhuān)利中高校和個(gè)人所占比例較高，屬于非企業(yè)專(zhuān)利權(quán)人，轉(zhuǎn)化運(yùn)營(yíng)能力較低，在一定程度上使得部分專(zhuān)利并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)其市場(chǎng)價(jià)值，因此應(yīng)鼓勵(lì)這類(lèi)專(zhuān)利權(quán)人將高質(zhì)量專(zhuān)利許可給企業(yè)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。第三，從專(zhuān)利質(zhì)量上看，吉林省中成藥相關(guān)專(zhuān)利整體上失效率較高，一半的專(zhuān)利都處于失效狀態(tài)，由此反映出中藥專(zhuān)利在提交申請(qǐng)時(shí)就屬于低質(zhì)量專(zhuān)利和吉林省中藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新能力有待提升。

參考文獻(xiàn)

[1]賴(lài)秋華.基于專(zhuān)利信息分析的廣州市中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究[D].廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2016.