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        對現(xiàn)行食品安全監(jiān)督抽檢復檢制度的有關思考

        2019-01-28 13:08:59明雙喜孫麗萍楊穎王駿
        中國食品藥品監(jiān)管 2019年5期
        關鍵詞:生產(chǎn)經(jīng)營者異議結論

        文/明雙喜 孫麗萍 楊穎 王駿

        食品復檢是我國食品安全監(jiān)管工作中極其重要的一個環(huán)節(jié),除直接關系到人民群眾身體健康和切身利益外,還與相關監(jiān)管部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營者、初檢機構、復檢機構有直接而密切的關聯(lián)。同時,食品復檢也是維護生產(chǎn)經(jīng)營者利益的一種途徑,更有效地保護其合法權益,如沒有食品復檢的途徑,相關企業(yè)只能等到行政處罰決定做出后再提起行政復議或訴訟,但后者的周期過長,程序也比較煩瑣,相應的司法成本也更高。

        一、食品復檢簡介

        回顧我國食品安全監(jiān)管工作的歷史,食品復檢的出現(xiàn)相對滯后?!妒称沸l(wèi)生法(試行)》《食品衛(wèi)生法》《工業(yè)產(chǎn)品質量責任條例》以及《產(chǎn)品質量法》(1993 版)等法律法規(guī)均沒有規(guī)定食品復檢制度。直到2000年修正的《產(chǎn)品質量法》才第一次出現(xiàn)關于食品復檢的條款,其中第十五條規(guī)定:“生產(chǎn)者、銷售者對抽查檢驗的結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起十五日內……申請復檢”。

        2009年我國頒布的《食品安全法》也規(guī)定了“對檢驗結論有異議的,可以依法進行復檢”;2015年《食品安全法》修訂,其中第八十八條對食品復檢作出更明確的規(guī)定:“對依照本法規(guī)定實施的檢驗結論有異議的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結論之日起七個工作日內......提出復檢申請......復檢結論為最終檢驗結論”,同時還對復檢機構管理及食用農(nóng)產(chǎn)品的快檢方法的復檢作出規(guī)定。

        食品監(jiān)管部門也相繼出臺了一系列規(guī)章或標準要求,如《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)、《食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作規(guī)范》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三 〔2015〕 35 號,以下簡稱35號通知)、RB/T 216-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品復檢機構要求》《關于進一步規(guī)范食品安全監(jiān)督抽檢復檢和異議工作的通知》(市監(jiān)食檢〔2018〕48 號,以下簡稱48 號通知)等,并陸續(xù)公布了三批復檢機構名錄,這些均對食品安全監(jiān)管工作起到積極的推進作用。

        二、存在的問題及建議

        食品復檢過程和結果的規(guī)范性、科學性、嚴謹性應得到充分保證,雖然食品復檢的相關規(guī)定越來越完善,但在實際工作中還有部分問題尚待解決,例如:復檢機構的技術能力水平參差不齊,尚未出臺關于復檢機構的具體監(jiān)管條款,缺少退出機制;在復檢結論為最終結論的前提下,缺少關于對復檢過程監(jiān)督管理和對復檢結論科學論證的程序要求等。

        還有的問題不單直接影響后續(xù)監(jiān)管,甚至可能影響到相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如,2016年某檢測機構在開展食品安全監(jiān)督抽檢過程中,曾發(fā)現(xiàn)某企業(yè)生產(chǎn)的魚罐頭鋅超標,后經(jīng)復檢機構復檢后最終結論改判合格。該機構對相關抽樣檢驗工作進行全流程梳理、分析,確認初檢結論科學、合規(guī),隨即對相關生產(chǎn)企業(yè)所在的地區(qū)同類產(chǎn)品進行采樣,檢驗確認該類產(chǎn)品鋅超標問題并非個例,在原料養(yǎng)殖、水體污染或者生產(chǎn)中的質量控制等方面可能存在區(qū)域性隱患,就此問題行文上報監(jiān)管部門,建議開展針對性的風險排查工作。但按照法律規(guī)定,復檢結論為最終結論,這一定程度上妨礙了核查處置、風險排查分析等工作的開展。

        (一)難以確認不合格結論接收時間

        48 號通知規(guī)定,復檢申請人應當自收到檢驗結論之日起7 個工作日內可以提出復檢或異議申請,逾期提出申請的不予受理。但實際工作中經(jīng)常有企業(yè)在檢驗結論做出后長達數(shù)月再提出復檢申請,且聲稱其未及時收悉檢驗結論,這導致受理部門不便判定其是否逾期申請。產(chǎn)生此類情況的原因主要是信息傳遞渠道不暢通,其中很大一部分是因為相關生產(chǎn)經(jīng)營單位內部溝通不利,收到通知的工作人員未能及時匯報給單位負責人,后者知悉后未能及時決定是否申請復檢,最終導致逾期。

        針對上述情況,可以考慮以下應對方式:1.通知相關生產(chǎn)經(jīng)營單位到食品監(jiān)管部門現(xiàn)場領取檢驗報告、結果通知書等,領取的同時簽字確認;2.食品監(jiān)管部門派專人送達相關生產(chǎn)經(jīng)營單位,同時請其簽字確認;3.快遞文件,以網(wǎng)絡查詢到的快遞簽收時間認定為其收到檢驗結論時間,可同時電話通知其注意申請時限。

        (二)食品復檢和異議的申請人范圍尚不明確

        在食品復檢實際工作中,申請人可能是食品經(jīng)營者或者食品生產(chǎn)者,其中食品生產(chǎn)者還可能包括涉及委托加工關系的雙方,上述單位均應享有復檢和異議的權利,但如果多方欲提出申請時,相關各方應該協(xié)商一致后由其中一方提出。原國家食藥監(jiān)管總局發(fā)布的35 號通知中有相關規(guī)定,但48 號通知沒有提到這一方面的要求。

        另外,48 號通知規(guī)定:對抽樣過程有異議的,被抽樣單位應當在抽樣完成后7 個工作日內,向實施抽檢工作的食品安全監(jiān)督管理部門提出書面申請。如果被抽樣單位是食品經(jīng)營單位,相關食品生產(chǎn)企業(yè)是否有權利對抽樣過程提出異議,這一點規(guī)定中也沒有明確,建議出臺后續(xù)規(guī)定時能予以完善。

        (三)食品復檢和異議的關系尚待明確

        不合格食品的生產(chǎn)經(jīng)營者對不合格檢驗結果有異議的可依法提出復檢申請,也可依法對抽樣過程、樣品真實性、檢驗及判定依據(jù)等提出異議處理申請,現(xiàn)行規(guī)定中二者是并存的,但其關系尚待明確。

        如果對檢驗及判定依據(jù)有異議,就意味著不認可檢驗報告的法定效力,再提出復檢申請沒有意義,也沒有必要;對抽樣過程或樣品真實性的異議,也直接關系到初檢結論乃至整個抽檢工作的法定效力。但現(xiàn)實工作中經(jīng)常有將食品復檢和異議混為一談的情況,部分生產(chǎn)經(jīng)營者在申請復檢甚至已經(jīng)準備復檢時,才開始質疑初檢報告中的檢驗或判定依據(jù),或者對樣品真實性、外觀狀態(tài)提出異議。因此有必要在相關規(guī)定中明確食品復檢和異議的關系,建議在提出復檢申請時,申請人應首先申明有無其他異議,如存在不便開展復檢工作的情況,應先行處置其提出的異議問題。

        (四)缺乏復檢結論科學性、準確性的制度保障

        現(xiàn)行規(guī)定明確食品復檢機構的復檢結論為最終結論。食品復檢機構是經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門聯(lián)合確定的,這些機構在技術能力、管理水平等各方面理應更權威。但水平再高的檢驗機構也有出錯的可能,檢驗人員的技術能力和操作水平是否達標并一以貫之,儀器設備和實驗耗材是否符合標準要求,是否能夠有效避免可能存在的外部人為干預因素,這些問題都需要得到充分的制度保障。

        另外,初檢機構與復檢機構的法律責任不對等。對于復檢結論,初檢機構即便心存疑慮也不能采取類似復檢的應對方式。初檢機構做出不合格結論時,經(jīng)常面臨企業(yè)復檢、異議甚至起訴等一系列問題,而復檢機構卻無類似風險,如復檢結論推翻初檢結論,初檢機構沒有有效的法律方面的救濟途徑。如果食品復檢結論產(chǎn)生問題,不單直接影響初檢機構和復檢申請人的權益,造成的社會影響也將是巨大的,甚至可以上升到國家公共安全的層面。

        可以考慮適當?shù)卣{整復檢程序,若復檢結論與初檢結論不一致,監(jiān)管部門按一定程序組織相關單位和專家對復檢結果進行驗證,確保復檢結果客觀準確,方能采納作為下一步工作的依據(jù);或實行兩個復檢機構平行復檢,二者結論一致確認為最終結論,不一致時則另選復檢機構做出最終結論。后一種方式雖稍顯煩瑣,但顯然更能夠保證復檢工作的公正性。

        (五)復檢機構管理仍需加強

        如前所述,復檢工作影響重大,對復檢機構的管理更應保證其規(guī)范性、科學性、公正性。建議考慮以下幾點:

        1.增設退出機制

        通過飛行檢查、能力驗證、實驗室間比對等多種形式加強對復檢機構的考核管理,并量化打分,將考核不合格者由復檢名錄中刪除。

        2.制定統(tǒng)一的復檢操作規(guī)程

        規(guī)范復檢相應試劑耗材、標準物質、儀器設備、作業(yè)指導書、質量控制程序等,減少初檢、復檢在實際操作中客觀因素造成的誤差。

        3.加強操作人員管理

        參 考RB/T 216-2017《 檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品復檢機構要求》的內容,制定相關制度,考慮對實施復檢的實驗操作人員、復檢監(jiān)督員、授權簽字人等工作人員實施發(fā)證管理,無證人員不得參與復檢工作,并對其定期考核。

        4.增設分級管理制度

        個別地區(qū)習慣就近安排本地復檢機構復檢,存在地方保護的可能性。建議摒棄就近安排復檢機構的思維定式,按照能力水平對復檢機構實行分級管理,確定的復檢機構級別不應低于初檢機構。

        (六)部分復檢機構對復檢工作存在排斥心態(tài)

        現(xiàn)行規(guī)定均要求復檢機構不得無故拒絕復檢工作,48 號通知中明確規(guī)定:復檢機構無正當理由不得拒絕復檢任務,確實無法承擔復檢任務的,應當于2 個工作日內向相關食品安全監(jiān)督管理部門做出書面說明。但實際工作中,部分復檢機構對復檢工作存在排斥心態(tài),以諸多理由拒絕復檢安排。其拒絕理由是否正當,現(xiàn)行規(guī)定中并沒有統(tǒng)一尺度,應予以明確。對于存在明顯影響復檢工作開展的問題,復檢機構可以拒絕復檢,例如初檢機構使用的檢驗方法有誤,未按照規(guī)定要求指定復檢機構或移交復檢備樣,復檢備樣送達復檢機構時已超過保質期或外觀、包裝、封條等存在明顯異常;缺少部分試劑或標準品并確實難以及時購買,也可能造成無法接受復檢工作,例如國家管制的罌粟堿、安定類物質等。其他諸如“工作繁重”“儀器有問題”“人員休假”“不便接受外部人員(初檢機構)進入觀看復檢”等,均不應歸為復檢機構拒絕復檢工作的正當理由。

        三、結語

        食品復檢作為保障食品安全檢驗結果科學、公正的最后一環(huán),是保障合法生產(chǎn)經(jīng)營單位切身利益的最后關口,也是國家食品公共安全的重要保證。應針對現(xiàn)實工作中的具體問題,及時整合現(xiàn)有規(guī)定,組織食品安全監(jiān)管部門、檢驗機構管理部門、檢驗機構(尤其是復檢機構)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者及相關專家多方研討,盡快研究出臺科學、合理、翔實、可執(zhí)行性強的程序規(guī)定。任何制度都應處于不斷自我修正的過程中,相信食品復檢制度也會逐步完善,更加貼近實際工作所需。

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