方 玲, 劉 俐, 胡 靜

(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院 消毒供應中心, 湖北 武漢, 430022)

硬質(zhì)容器因具有醫(yī)用無菌屏障系統(tǒng)、堅固耐用、維護成本低、操作簡便及不產(chǎn)生醫(yī)療廢棄物等優(yōu)點，逐步成為醫(yī)院手術器械包裝滅菌的主流[1]。由于硬質(zhì)容器的材質(zhì)與結(jié)構(gòu)的特殊性，在使用過程中存在較多風險點。作業(yè)標準是對作業(yè)步驟、內(nèi)容、方法、注意事項及質(zhì)量標準進行設定的管理標準[2-3]。本研究對硬質(zhì)容器作業(yè)標準進行優(yōu)化，取得良好效果，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院開放床位4 900張，2013年開始使用硬質(zhì)容器，月均處理硬質(zhì)容器包裝2 000余個，涉及骨科、胃腸外科、胸外科及兩腺外科等?？疲褂玫臏缇O備有primeLine細菌抑制系統(tǒng)(德國蛇牌)、滅菌盒(德國瓦格納)及MiNi滅菌盒(上海倡寧醫(yī)療器械有限公司)。使用過程完全按照硬質(zhì)容器廠家提供的說明書進行，在使用過程中出現(xiàn)了風險或潛在風險事件5例，包括內(nèi)濕包事件2例、密封墊變形事件2例及過濾膜污染事件1例。

1.2 方法

醫(yī)院消毒供應中心與硬質(zhì)容器廠家、清洗和滅菌設備廠家共同完善硬質(zhì)容器作業(yè)標準優(yōu)化措施。

1.2.1 硬質(zhì)容器盒回收、清洗作業(yè)標準： 硬質(zhì)容器盒回收、清洗作業(yè)標準包括回收、手工清洗和消毒、機械清洗和消毒3個步驟，具體質(zhì)量要求見表1。

表1 硬質(zhì)容器盒回收、清洗作業(yè)標準

1.2.2 硬質(zhì)容器盒檢查作業(yè)標準：硬質(zhì)容器盒檢查作業(yè)標準包括外觀檢查、濾膜卡圈檢查、密封性檢查、干燥度檢查4個操作步驟，具體質(zhì)量要求見表2。

表2 硬質(zhì)容器盒檢查作業(yè)標準

1.2.3 硬質(zhì)容器盒包裝作業(yè)標準： 硬質(zhì)容器盒包裝作業(yè)標準裝載、過濾器/膜的更換周期、裝配、封包4個操作步驟，具體質(zhì)量要求見表3。

1.2.4 硬質(zhì)容器盒滅菌作業(yè)標準：硬質(zhì)容器盒滅菌作業(yè)標準包括裝載、滅菌、卸載與檢查3個操作步驟，具體質(zhì)量要求見表4。

1.2.5 硬質(zhì)容器盒存儲、發(fā)放作業(yè)標準：硬質(zhì)容器盒存儲、發(fā)放作業(yè)標準包含存儲和發(fā)放2個操作步驟，具體質(zhì)量標準質(zhì)量要求見表5。

1.2.6 培訓和實施：將上述回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放環(huán)節(jié)的操作要點以圖表形式展現(xiàn)，納入消毒供應中心人員日常崗位培訓中。培訓內(nèi)容包括消毒供應中心的基礎護理技能與?？撇僮骷寄?。護士長定期組織護理人員進行理論與操作技能培訓，每月2次，培訓以科內(nèi)微信群分享、集中聽微課、現(xiàn)場指導等形式為主，并定期考核培訓人員的掌握情況，共同分析總結(jié)考核過程中出現(xiàn)的問題，并在下次培訓中重點講解及考核。

表3 硬質(zhì)容器盒包裝作業(yè)標準

表4 硬質(zhì)容器盒滅菌作業(yè)標準

表5 硬質(zhì)容器盒存儲、發(fā)放作業(yè)標準

2 結(jié)果

通過對硬質(zhì)容器作業(yè)標準的優(yōu)化和實施，消毒供應中心無1例硬質(zhì)容器濕包和硬質(zhì)容器密封墊變形導致密封性不合格，過濾膜效期內(nèi)更換率100.00%。

3 討論

預防硬質(zhì)容器濕包不應該僅關注滅菌程序的選擇或延長滅菌干燥時間，還需關注清洗、干燥、檢查及包裝各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。研究[4-5]發(fā)現(xiàn)，裝載密度影響骨科器械滅菌后濕包的發(fā)生率，故還應根據(jù)承載手術器械的密度、重量合理選擇不同型號的硬質(zhì)容器盒，較小的裝載密度有利于蒸汽穿透與干燥，滅菌后濕包發(fā)生率低，確保滅菌成功。過濾膜、密封墊是保證硬質(zhì)容器無菌有效的關鍵，其日常檢查和質(zhì)量控制尤為重要。操作人員應嚴格按照廠家說明書進行，對于重復使用的過濾膜，每次回收、包裝時應注意檢查有無污染與損壞，每周拆開清洗1次即可[6-7]。同時注意重復使用的過濾膜、密封墊的規(guī)定使用年限，結(jié)合醫(yī)院實際使用頻率，做到在效期內(nèi)及時更換，保證使用安全。

消毒供應中心人員作為包裝質(zhì)量的把控者，應特別關注檢查、包裝環(huán)節(jié)風險點的質(zhì)量[8-10]。手術室人員作為硬質(zhì)容器的使用者，在使用前應常規(guī)進行盒蓋、過濾膜、密封墊的質(zhì)量評估，確定合格方能使用。本研究在針對硬質(zhì)容器作業(yè)標準的優(yōu)化和實施過程中，發(fā)現(xiàn)還可以通過下述幾個措施進一步提高質(zhì)量管理效果：①包裝時將器械整齊擺放在籃筐內(nèi)，可用1條中棉布信封式包裹，再放入滅菌盒，既增加開包取用時的無菌面，方便手術室護士操作，同時對預防濕包的發(fā)生有一定作用[11-13]；②針對硬質(zhì)容器的密封鎖扣加貼包外指示膠帶，滅菌后指示膠帶變?yōu)楹谏奖阆竟行娜藛T發(fā)放時目測核查及手術室護士開包前核查，硬質(zhì)包裝容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性被破壞時即可識別[14-15]。

綜上所述，根據(jù)硬質(zhì)容器使用過程中存在的問題，制定具有針對性的作業(yè)標準有助于保障硬質(zhì)容器的質(zhì)量控制和使用安全，提升消毒供應中心人員的規(guī)范操作意識。此外，將操作要點以圖表形式展現(xiàn)，縮短了新入職人員的學習時間，新入職人員只要按照步驟指示即可降低操作失誤與疏漏的風險，值得推廣。