方 玲, 劉 俐, 胡 靜

(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院 消毒供應中心, 湖北 武漢, 430022)

硬質容器因具有醫(yī)用無菌屏障系統(tǒng)、堅固耐用、維護成本低、操作簡便及不產生醫(yī)療廢棄物等優(yōu)點，逐步成為醫(yī)院手術器械包裝滅菌的主流[1]。由于硬質容器的材質與結構的特殊性，在使用過程中存在較多風險點。作業(yè)標準是對作業(yè)步驟、內容、方法、注意事項及質量標準進行設定的管理標準[2-3]。本研究對硬質容器作業(yè)標準進行優(yōu)化，取得良好效果，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院開放床位4 900張，2013年開始使用硬質容器，月均處理硬質容器包裝2 000余個，涉及骨科、胃腸外科、胸外科及兩腺外科等專科，使用的滅菌設備有primeLine細菌抑制系統(tǒng)(德國蛇牌)、滅菌盒(德國瓦格納)及MiNi滅菌盒(上海倡寧醫(yī)療器械有限公司)。使用過程完全按照硬質容器廠家提供的說明書進行，在使用過程中出現(xiàn)了風險或潛在風險事件5例，包括內濕包事件2例、密封墊變形事件2例及過濾膜污染事件1例。

1.2 方法

醫(yī)院消毒供應中心與硬質容器廠家、清洗和滅菌設備廠家共同完善硬質容器作業(yè)標準優(yōu)化措施。

1.2.1 硬質容器盒回收、清洗作業(yè)標準： 硬質容器盒回收、清洗作業(yè)標準包括回收、手工清洗和消毒、機械清洗和消毒3個步驟，具體質量要求見表1。

表1 硬質容器盒回收、清洗作業(yè)標準

1.2.2 硬質容器盒檢查作業(yè)標準：硬質容器盒檢查作業(yè)標準包括外觀檢查、濾膜卡圈檢查、密封性檢查、干燥度檢查4個操作步驟，具體質量要求見表2。

表2 硬質容器盒檢查作業(yè)標準

1.2.3 硬質容器盒包裝作業(yè)標準： 硬質容器盒包裝作業(yè)標準裝載、過濾器/膜的更換周期、裝配、封包4個操作步驟，具體質量要求見表3。

1.2.4 硬質容器盒滅菌作業(yè)標準：硬質容器盒滅菌作業(yè)標準包括裝載、滅菌、卸載與檢查3個操作步驟，具體質量要求見表4。

1.2.5 硬質容器盒存儲、發(fā)放作業(yè)標準：硬質容器盒存儲、發(fā)放作業(yè)標準包含存儲和發(fā)放2個操作步驟，具體質量標準質量要求見表5。

1.2.6 培訓和實施：將上述回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放環(huán)節(jié)的操作要點以圖表形式展現(xiàn)，納入消毒供應中心人員日常崗位培訓中。培訓內容包括消毒供應中心的基礎護理技能與?？撇僮骷寄堋Ｗo士長定期組織護理人員進行理論與操作技能培訓，每月2次，培訓以科內微信群分享、集中聽微課、現(xiàn)場指導等形式為主，并定期考核培訓人員的掌握情況，共同分析總結考核過程中出現(xiàn)的問題，并在下次培訓中重點講解及考核。

表3 硬質容器盒包裝作業(yè)標準

表4 硬質容器盒滅菌作業(yè)標準

表5 硬質容器盒存儲、發(fā)放作業(yè)標準

2 結果

通過對硬質容器作業(yè)標準的優(yōu)化和實施，消毒供應中心無1例硬質容器濕包和硬質容器密封墊變形導致密封性不合格，過濾膜效期內更換率100.00%。

3 討論

預防硬質容器濕包不應該僅關注滅菌程序的選擇或延長滅菌干燥時間，還需關注清洗、干燥、檢查及包裝各環(huán)節(jié)的質量控制。研究[4-5]發(fā)現(xiàn)，裝載密度影響骨科器械滅菌后濕包的發(fā)生率，故還應根據(jù)承載手術器械的密度、重量合理選擇不同型號的硬質容器盒，較小的裝載密度有利于蒸汽穿透與干燥，滅菌后濕包發(fā)生率低，確保滅菌成功。過濾膜、密封墊是保證硬質容器無菌有效的關鍵，其日常檢查和質量控制尤為重要。操作人員應嚴格按照廠家說明書進行，對于重復使用的過濾膜，每次回收、包裝時應注意檢查有無污染與損壞，每周拆開清洗1次即可[6-7]。同時注意重復使用的過濾膜、密封墊的規(guī)定使用年限，結合醫(yī)院實際使用頻率，做到在效期內及時更換，保證使用安全。

消毒供應中心人員作為包裝質量的把控者，應特別關注檢查、包裝環(huán)節(jié)風險點的質量[8-10]。手術室人員作為硬質容器的使用者，在使用前應常規(guī)進行盒蓋、過濾膜、密封墊的質量評估，確定合格方能使用。本研究在針對硬質容器作業(yè)標準的優(yōu)化和實施過程中，發(fā)現(xiàn)還可以通過下述幾個措施進一步提高質量管理效果：①包裝時將器械整齊擺放在籃筐內，可用1條中棉布信封式包裹，再放入滅菌盒，既增加開包取用時的無菌面，方便手術室護士操作，同時對預防濕包的發(fā)生有一定作用[11-13]；②針對硬質容器的密封鎖扣加貼包外指示膠帶，滅菌后指示膠帶變?yōu)楹谏?，方便消毒供應中心人員發(fā)放時目測核查及手術室護士開包前核查，硬質包裝容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性被破壞時即可識別[14-15]。

綜上所述，根據(jù)硬質容器使用過程中存在的問題，制定具有針對性的作業(yè)標準有助于保障硬質容器的質量控制和使用安全，提升消毒供應中心人員的規(guī)范操作意識。此外，將操作要點以圖表形式展現(xiàn)，縮短了新入職人員的學習時間，新入職人員只要按照步驟指示即可降低操作失誤與疏漏的風險，值得推廣。