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(湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院 國家中醫(yī)肝病重點(diǎn)?？?湖北 十堰 442012)

中藥行氣消脹膏神闕貼敷療法是湖北省中青年知名中醫(yī)雷陵主任醫(yī)師根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗研發(fā)的一種中醫(yī)外治特色療法，對治療各種急慢性肝病腹脹有顯著療效。為進(jìn)一步驗證其有效性及安全性，筆者于2016年1月～2016年12月間，選擇60例肝病腹脹患者進(jìn)行了前瞻性隨機(jī)、對照觀察，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本組60例均為我院門診及住院急慢性肝病伴有腹脹患者，隨機(jī)分為兩組。治療組30例，門診21例，住院9例；男18例，女12例；年齡16歲～65歲，平均(40.83±10.05)歲；病程1周～10 a，平均(60.25±48.9)個月；病種分布：急性病毒性肝炎2例，慢性病毒性肝炎10例，藥物性肝炎4例，酒精性肝炎3例，非酒精性脂肪性肝炎5例，肝硬化代償期6例；腹脹程度：輕度17例，中度8例，重度5例。對照組30例，門診22例，住院8例；男19例，女11例；年齡16歲～64歲，平均(42.02±9.8)歲；病程5 d～11 a，平均(58.79±47.54)個月；病種分布：急性病毒性肝炎2例，慢性病毒性肝炎9例，藥物性肝炎3例，酒精性肝炎4例，非酒精性脂肪性肝炎7例，肝硬化代償期5例；腹脹程度：輕度16例，中度10例，重度4例。兩組一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

急慢性病毒性肝炎、肝硬化代償期診斷參照2000年9月中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝臟病學(xué)會聯(lián)合修訂的標(biāo)準(zhǔn)[1]；藥物性肝炎診斷參照中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會肝膽疾病協(xié)作組2015年10月制訂的《藥物性肝損傷診治指南》標(biāo)準(zhǔn)[2]；酒精性肝炎參照2010年1月中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制定的《酒精性肝病診療指南》標(biāo)準(zhǔn)[3]；非酒精性脂肪性肝炎參照2010年1月中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組修訂的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》標(biāo)準(zhǔn)[4]。腹脹判定參閱《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則《病毒性肝炎常見癥狀分級量化表》[5]，按輕、中、重分級標(biāo)準(zhǔn)，輕度：食后腹脹，半小時內(nèi)自行緩解；中度：食后腹脹，2 h內(nèi)自行緩解；重度：整日腹脹。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合急慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎以及肝硬化代償期診斷標(biāo)準(zhǔn)，且患者自覺有腹脹癥狀者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

年齡<16歲和>65歲者；并發(fā)肝衰竭、失代償期肝硬化；合并其他嚴(yán)重疾??；酗酒；雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)，但已使用對腹脹有直接影響的中西醫(yī)藥物或其他療法者必須停用，否則排除；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定治療，無法判斷療效或資料不全等影響療效及安全性判斷者。

2 治療方法

對照組予中西醫(yī)常規(guī)療法，包括中西藥內(nèi)服或靜脈注射。其中中醫(yī)主要采用辨證使用中藥湯劑及中成藥；西醫(yī)主要予保肝、抗病毒及對癥治療，具體用藥如甘草酸制劑、還原性谷胱甘肽、維生素C、肌苷、ATP、酵母片等。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用行氣消脹膏神闕貼敷，該藥由八月札、萊菔子、枳殼、烏藥、建曲、檀香、花椒、橘核、紫蘇梗、砂仁組成。制備及用法：將上述藥物按比例稱取配制，烘干，共研細(xì)末，調(diào)勻，裝瓶備用。先以溫水或75 %酒精棉球清洗臍部，然后取藥粉10 g，加適量食醋，并兌入氮酮1 mL，調(diào)成糊狀置于神闕穴，外以10 cm×10 cm 大小的一次性醫(yī)用敷貼固定。1 d 1次，每次貼敷12 h，5次為1療程。

3 療效分析

3.1 觀察項目及方法

①病史詢問，體格檢查。癥狀、體征觀察主要包括腹脹(程度、持續(xù)時間等)以及納差、厭油、嘔惡、脅痛、乏力、大便不調(diào)、黃疸等；②肝功能試驗包括血清總膽紅素(TBil)、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)、血清總蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)；③血脂血糖：血清甘油三酯(TG)、血清總膽固醇(CHO)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、血糖(BS)；④血清病毒學(xué)指標(biāo)包括乙型肝炎血清病毒學(xué)標(biāo)志物(HBVM及HBV-DNA)、甲肝抗體(Anti-HAV)、丙肝抗體(Anti-HCV)、丁肝抗體(Anti-HDV)、戊肝抗體(Anti-HEV)；⑤B超觀察肝膽脾形態(tài)變化；⑥安全性觀測指標(biāo)包括生命體征(T、R、Bp)、臨床表現(xiàn)、血常規(guī)、心電圖、腎功能以及中藥行氣消脹膏貼敷后局部皮膚有無不適、潮紅、瘙癢、潰爛等情況。治療期間每天觀察記錄癥狀、體征及敷藥后腹脹變化情況，同時注意觀察患者敷藥后有無不適及局部皮膚有無潮紅、瘙癢、潰爛等不良反應(yīng)。肝功能、B超、血常規(guī)、腎功能、尿常規(guī)、心電圖于療程結(jié)束時檢測1次。

3.2 腹脹分級判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則《病毒性肝炎常見癥狀分級量化表》[5]，按輕、中、重分級標(biāo)準(zhǔn)，其中輕度：食后腹脹，半小時內(nèi)自行緩解；中度：食后腹脹，2 h內(nèi)自行緩解；重度：整日腹脹。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組治療后腹脹改善情況的療效分析

治療組30例中，治療前腹脹輕度17例，中度8例，重度5例；治療后腹脹輕度2例，中度1例，重度0例，腹脹消失27例，腹脹消失率達(dá)90.00 %。對照組30例，治療前腹脹輕度16例，中度10例，重度4例；治療后腹脹輕度9例，中度6例，重度3例，腹脹消失12例，腹脹消失率達(dá)40.00 %。兩組比較,具有顯著性差異(P<0.01)。提示中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療急慢性肝病腹脹療效顯著，明顯優(yōu)于對照組。詳見表1。

表1 兩組治療前后腹脹變化情況比較 例

3.4.2 其他癥狀體征變化情況

治療組治療前出現(xiàn)納差、厭油、嘔惡、脅痛、乏力、大便不調(diào)、黃疸患者分別為14、11、8、15、29、10、12例，療程結(jié)束時，消失例數(shù)分別為6、2、3、6、12、3、2，消失率分別為42.86 %、18.18 %、37.50 %、40.00 %、41.38 %、30.00 %、16.67 %。對照組治療前出現(xiàn)納差、厭油、嘔惡、脅痛、乏力、大便不調(diào)、黃疸患者分別為13、12、9、16、30、9、13例，療程結(jié)束時，消失例數(shù)分別為3、2、2、4、11、3、1，消失率分別為23.08 %、16.67 %、22.22 %、25.00 %、36.67 %、33.33 %、7.69 %。結(jié)果表明，治療組與對照組對改善癥狀體征均有一定療效，但兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療后癥狀體征變化情況比較 例

3.4.3 兩組治療前后肝功能變化情況

經(jīng)治療后，治療組對TBil、ALT、AST、GGT均有改善作用，但與對照組治療后比較無明顯的統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后肝功能指標(biāo)變化情況比較

3.4.4 兩組治療前后B超變化情況

本研究選擇肝右葉上下徑、肝右葉前后徑、肝左葉上下徑、肝左葉前后徑、膽囊長度、膽囊內(nèi)徑、膽囊壁厚、脾臟厚度8項參數(shù)作為影像學(xué)觀察指標(biāo)。療程結(jié)束時，治療組對肝右葉上下徑、肝右葉前后徑、肝左葉前后徑、膽囊內(nèi)徑四項有一定改善作用，但與對照組比較，均無顯著性統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后B超變化情況比較

3.5 不良反應(yīng)

本文采用中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療30例患者中，敷藥后有5例患者出現(xiàn)局部輕度不適，敷藥3次后有8例患者出現(xiàn)局部皮膚潮紅，3例出現(xiàn)皮膚瘙癢，未出現(xiàn)局部皮膚破潰、糜爛。血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、心電圖檢測未發(fā)生異常變化。所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，除皮膚瘙癢者給予皮炎平軟膏外涂外，其他均未做特殊處理，皆能完成療程。結(jié)果表明，中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療具有良好的安全性。

4 討 論

腹脹是急慢性肝病患者常見的臨床癥狀，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本癥是由于肝細(xì)胞損傷，導(dǎo)致體內(nèi)膽汁分泌減少，對脂肪、蛋白質(zhì)和糖類的消化能力下降，造成食物聚集在回腸末端和升結(jié)腸，在細(xì)菌的作用下，體內(nèi)殘留食物發(fā)酵產(chǎn)生大量氣體，致使胃腸內(nèi)氣體增多，從而引起腹脹。同時肝病不僅僅是肝臟本身病變，而且胃腸道也有炎癥改變，胃腸黏膜可出現(xiàn)水腫，小腸絨毛變粗、變短，當(dāng)病情嚴(yán)重或遷延不愈時，腸黏膜表現(xiàn)可變平，小腸絨毛甚至脫落，加之胰腺分泌的消化液不足，膽汁分泌失常，這些必將影響消化道功能，使食物消化不良，停滯在腸道里發(fā)酵、產(chǎn)氣。此外，肝臟受損后，血流不暢，門靜脈壓力增高，以致胃腸道血運(yùn)淤滯，胃腸和腸系膜可發(fā)生淤血水腫，影響腸腔內(nèi)氣體吸收，進(jìn)而導(dǎo)致腹脹。目前，治療急慢性肝病腹脹，西醫(yī)一般常用保肝抗炎、抗病毒及對癥療法，對一般性腹脹雖有一定療效，但起效慢，尤其對持續(xù)時間長或反復(fù)發(fā)作性腹脹往往缺乏滿意效果。

肝病腹脹多系各種急慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化代償期等出現(xiàn)腹部脹滿不舒的一種病癥。臨床以自覺腹部脹滿、早寬暮急、外形不大、按之不堅、叩之無水為特征，常伴便溏、納差等癥狀，此類腹脹屬中醫(yī)學(xué)“氣臌”范圍。病因病機(jī)主要系肝失疏泄，脾失健運(yùn)，氣機(jī)郁滯，食積不化。中醫(yī)治療本病，大多采用湯劑內(nèi)服，部分病例療效常不理想。中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療肝病腹脹是我科雷陵主任醫(yī)師在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)外治療法基礎(chǔ)上，通過收集鄂西北秦巴山區(qū)民間單方驗方和結(jié)合自己多年臨床經(jīng)驗而創(chuàng)制的一種特色療法，10 a余來，通過大量臨床驗證，取得滿意療效。該膏藥以中藥八月札、枳殼、烏藥、木香、檀香、橘核、厚樸疏肝行氣,破氣降逆；花椒、紫蘇梗、砂仁溫中理氣；萊菔子、建曲消食導(dǎo)滯。諸藥合用，共奏行氣消食、寬腸消脹之效。具體應(yīng)用方法為諸藥烘干共研細(xì)末，以食醋調(diào)成糊狀，并加入氮酮，外敷神闕。研究表明，醋能消毒、散瘀、解毒，并借氣引經(jīng)，且可提高某些藥物的水溶性[6]。氮酮為現(xiàn)代皮膚滲透促進(jìn)劑，外用藥中適量加入可增強(qiáng)藥物透皮吸收效果，提高療效。

本研究結(jié)果表明，應(yīng)用中藥行氣消脹膏神闕貼敷治療的30例患者，經(jīng)治療后腹脹消失27例，腹脹消失率達(dá)90.00 %，明顯優(yōu)于中西醫(yī)常規(guī)治療對照組(腹脹消失率40.00 %，P<0.01)。該療法簡、便、驗、廉，患者樂于接受，值得推廣應(yīng)用。