■ 馬宗仁 段 浩 彭云珠 孫 彬 李曉壯 段 勇 何 飛

早期臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室的目的是支持本專業(yè)臨床、科研、教學(xué)工作的開展[1]。各臨床科室向醫(yī)院申請購置儀器設(shè)備，引進(jìn)實(shí)驗(yàn)人員，開設(shè)本專業(yè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，在促進(jìn)學(xué)科發(fā)展的同時(shí)，作為醫(yī)院收入中經(jīng)濟(jì)效益較高的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目也給臨床科室?guī)砹艘欢ǖ氖杖?。?000年以來，我國大型綜合醫(yī)院規(guī)模迅速擴(kuò)張，傳統(tǒng)學(xué)科大量?？苹l(fā)展分化[2]，臨床科室的自建實(shí)驗(yàn)室數(shù)量也在這一過程中迅速增加[3]。昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡稱“我院”）57個臨床、醫(yī)技科室中，先后有17個臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，但除檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室通過了國際ISO15189國際認(rèn)證外，按當(dāng)前開展臨床檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，其余臨床科室實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)條件、人員資質(zhì)、管理水平等均難以達(dá)標(biāo)。隨著醫(yī)療服務(wù)從數(shù)量滿足向關(guān)注品質(zhì)的轉(zhuǎn)變[4]，臨床科室實(shí)驗(yàn)室各自開展臨床檢驗(yàn)，逐漸暴露出檢驗(yàn)流程混亂、檢驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不一、人力及設(shè)備資源成本增加、收入分配不公等越來越多的弊端。雖然國際、國內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證均以實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理作為核心要求[5]，但鑒于歷史原因和經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動，實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理雖是大勢所趨，但卻難以實(shí)現(xiàn)人、財(cái)、物、標(biāo)準(zhǔn)的真正統(tǒng)一。

我院自2016年11月開始，通過清理重復(fù)項(xiàng)目、統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、人員設(shè)備設(shè)施按需調(diào)配、分階段合并臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室等一系列手段，建立了統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，在大型綜合醫(yī)院真正實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理。

1 實(shí)施方案

自2016年11月開始，我院結(jié)合等級醫(yī)院評審要求，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中關(guān)于實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享的相關(guān)要求，采取了一系列辦法和措施分階段推進(jìn)臨床各科室自建實(shí)驗(yàn)室的合并以實(shí)現(xiàn)全院實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理。

首先，對各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)人員資質(zhì)進(jìn)行了清理審核，合并信息系統(tǒng)中臨床科室開展的重復(fù)項(xiàng)目，并將清理后的檢驗(yàn)項(xiàng)目與醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目一一對應(yīng)，所有實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制統(tǒng)一按照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

其次，對臨床科室提成比例高于檢驗(yàn)科提成比例的績效分配方案進(jìn)行改革，依托信息系統(tǒng)將各臨床科室實(shí)驗(yàn)室開展臨床檢驗(yàn)的收入從總收入中分離出來，調(diào)整各科臨床檢驗(yàn)收入提成比例和分配比例與檢驗(yàn)科一致。

再者，分批次對各臨床科室實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行歸類定崗，經(jīng)培訓(xùn)取得檢驗(yàn)資質(zhì)的才具備上崗資格，培訓(xùn)后仍不能取得檢驗(yàn)資質(zhì)的交由人事部門進(jìn)行崗位調(diào)整。清理各臨床科室實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備和試劑耗材，并登記造冊，科研設(shè)備和試劑耗材交由科研部門管理。

最后，分階段、分批次啟動合并臨床科室實(shí)驗(yàn)室至檢驗(yàn)科的工作，原實(shí)驗(yàn)室具備檢驗(yàn)上崗資格的人員調(diào)入檢驗(yàn)科，原實(shí)驗(yàn)室開展項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材交由檢驗(yàn)科統(tǒng)一管理。檢驗(yàn)科統(tǒng)籌安排各實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用，按照醫(yī)院的管理流程統(tǒng)一采購檢驗(yàn)試劑耗材。

2 取得成效

2.1 實(shí)現(xiàn)了人員的規(guī)范化管理

通過整合人力資源建立合理的實(shí)驗(yàn)室人才梯隊(duì)，精密儀器實(shí)行專人專管，統(tǒng)一了儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及技術(shù)資料管理，保證了儀器設(shè)備處于最佳的運(yùn)行狀態(tài)，從而延長儀器設(shè)備的使用壽命。同時(shí)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科按照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)定期對臨床各實(shí)驗(yàn)室合并人員進(jìn)行集中培訓(xùn)與考核，避免了違規(guī)實(shí)驗(yàn)操作行為的發(fā)生，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.2 保證了檢驗(yàn)質(zhì)量水平的同質(zhì)化

統(tǒng)一后的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科均按照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)量控制，并參加室間質(zhì)量評價(jià)，取消了實(shí)驗(yàn)中不正確、不合規(guī)和不合法的實(shí)驗(yàn)操作流程和檢驗(yàn)項(xiàng)目，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和信息完整性，保證臨床醫(yī)生的可靠診斷和保護(hù)患者隱私，使臨床檢驗(yàn)服務(wù)不斷得到提升以滿足臨床工作的需要。

2.3 實(shí)現(xiàn)了資源的優(yōu)化配置和共享

實(shí)驗(yàn)室合并打破了臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室各自為政的狀態(tài)。醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)試劑及設(shè)備統(tǒng)一采購，減少了醫(yī)院設(shè)備采購的環(huán)節(jié)，避免了醫(yī)院實(shí)驗(yàn)設(shè)備的重復(fù)購買，采購過程規(guī)范降低了廉政風(fēng)險(xiǎn)。

2.4 提升了服務(wù)滿意度

實(shí)驗(yàn)室合并后，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)增長迅速，同時(shí)促進(jìn)了各臨床專業(yè)與檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)科交叉與新項(xiàng)目開展。2017年業(yè)務(wù)比2016年增長24%。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科綜合服務(wù)滿意度持續(xù)上升，檢驗(yàn)相關(guān)的投訴明顯減少，綜合服務(wù)滿意度保持在95%以上。

3 討論

3.1 臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室原因

早期臨床科室設(shè)立內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的原因主要包括：由于某些病種的特殊性，需要在臨床中結(jié)合科研不斷進(jìn)行探索，為方便科室工作，建立屬于本科室的實(shí)驗(yàn)室；既往醫(yī)院為獲取更多的收入可能傾向于大力支持開展經(jīng)濟(jì)效益較好的臨床檢驗(yàn)，而科室自行開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目可為本科室?guī)砀嗍杖耄骝?qū)動下催生了大批臨床科室實(shí)驗(yàn)室的建立；科室自建實(shí)驗(yàn)室，在實(shí)驗(yàn)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)試劑、耗材的采購上具有較大的自由度和靈活性，因醫(yī)院的采購流程嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，故往往繁冗耗時(shí)，科室更愿意選擇自己可操控的簡便流程采購耗材和試劑。

3.2 臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室弊端

臨床科室實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)試劑的需求量與檢驗(yàn)科相比相對較少，但由于實(shí)驗(yàn)室由本科室自行管理，所用試劑、耗材由科室采購，因數(shù)量有限難以達(dá)到檢驗(yàn)科統(tǒng)一采購試劑、耗材的價(jià)格優(yōu)勢，成本較高。隨著實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的提高，按標(biāo)準(zhǔn)要求將導(dǎo)致人力成本上升，為減少成本，科室實(shí)驗(yàn)室往往人力投入不足且人員難以達(dá)到資質(zhì)要求[6]。此外，實(shí)驗(yàn)室由科室自行管理，其檢驗(yàn)人員培養(yǎng)學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的機(jī)會較少，實(shí)驗(yàn)室人員安全意識不足，應(yīng)急措施不到位[7]?？剖易越▽?shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不一，檢驗(yàn)項(xiàng)目參加室間質(zhì)評的途徑不一，實(shí)驗(yàn)室間重復(fù)開展的項(xiàng)目，不同實(shí)驗(yàn)室可能出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不同，存在質(zhì)量隱患。臨床實(shí)驗(yàn)室因設(shè)置于科室內(nèi)部，常與科室臨床用房混用，房間分散，不能統(tǒng)一有效地使用現(xiàn)有建筑面積并合理調(diào)配房間，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室分區(qū)不合理，檢驗(yàn)樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)流程存在生物安全隱患[8]；不同科室的實(shí)驗(yàn)室各自為政，病理交叉的學(xué)科同類設(shè)備重復(fù)購置，致使實(shí)驗(yàn)設(shè)備購置經(jīng)費(fèi)分散且重復(fù)投資，科室的設(shè)備型號不同試劑不同，其使用率低，實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行成本高，醫(yī)院對于這些自建實(shí)驗(yàn)室的管理成本較高。

3.3 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理優(yōu)勢

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理可以避免大量臨床科室自建實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的諸多弊端，使實(shí)驗(yàn)室的管理工作更加系統(tǒng)化和規(guī)范化[9]，在滿足醫(yī)院醫(yī)療工作需求的同時(shí)也為臨床醫(yī)生提供高效、便捷的科研平臺[10]。實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)一管理避免了不同學(xué)科對同一種項(xiàng)目的重復(fù)開展，檢驗(yàn)科整體工作量迅速增加。由于統(tǒng)一管理簡化了流程，避免了人員和設(shè)備的浪費(fèi)，檢驗(yàn)工作量可以進(jìn)行合理分配，大大提升了醫(yī)院整體檢驗(yàn)的能力。

合并實(shí)驗(yàn)室到檢驗(yàn)科后，科室內(nèi)部按照統(tǒng)一的檢驗(yàn)規(guī)章制度，嚴(yán)格約束全體實(shí)驗(yàn)室工作人員，減少人工誤差的產(chǎn)生[11]，降低誤診、漏查率。統(tǒng)一管理易于實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格把控生物安全管理與安全操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室管理人員也能夠規(guī)律定期地接受生物安全教育及培訓(xùn)，培訓(xùn)將系統(tǒng)提升實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全意識，使人員主動排查生物安全的隱患改進(jìn)流程。經(jīng)培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室工作人員對相關(guān)疾病的傳染途徑、癥狀的了解得到迅速提高，對職業(yè)暴露的自我防護(hù)能力和意識也不斷增強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室工作人員要按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行定期體檢，評估健康狀況以保證工作人員的日常工作狀態(tài)。

實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)轉(zhuǎn)都圍繞著設(shè)備、儀器來開展。因此，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理是臨床科室實(shí)驗(yàn)室管理中的重要一環(huán)，統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理規(guī)范了實(shí)驗(yàn)儀器使用，延長了實(shí)驗(yàn)儀器的使用壽命，避免了設(shè)備資源浪費(fèi)。對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器統(tǒng)計(jì)清理后，重新規(guī)劃儀器設(shè)備的使用，按實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理?xiàng)l例統(tǒng)一管理設(shè)備使用，促進(jìn)了每臺設(shè)備最大潛能地發(fā)揮，提高了設(shè)備的利用率，減少了資源的浪費(fèi)[12]。

3.4 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理的時(shí)機(jī)和困難

當(dāng)前，醫(yī)療服務(wù)正處于從注重?cái)?shù)量向品質(zhì)提升轉(zhuǎn)變的時(shí)期，國家已經(jīng)形成全民反腐倡廉的高壓態(tài)勢，統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室管理恰逢我院中層干部的調(diào)整時(shí)期，這些因素均有利于實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一工作的開展。當(dāng)然，實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理也存在一些困難，檢驗(yàn)科人員與各科室自建實(shí)驗(yàn)室原有人員之間存在文化差異，在人力資源調(diào)配上也存在工種矛盾的問題需要解決。此外，人員、設(shè)備合并進(jìn)入檢驗(yàn)科對檢驗(yàn)科的設(shè)備管理也將帶來挑戰(zhàn)。