余淋淋 唐嘉雪

(四川友誼醫(yī)院藥劑科，四川 成都 610000)

近年來，隨著藥物品種和應用數(shù)量日益增多，藥品不良反應(Adverse drug reaction，ADR)數(shù)量也在逐年遞增。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。近年來新藥的不斷出現(xiàn)，藥品不良反應發(fā)生率有所增加。本文對我院2015年1月至2018年6月收集到的149例ADR報告進行統(tǒng)計分析，以掌握我院ADR發(fā)生的特點，降低我院ADR 發(fā)生率，為臨床安全和合理用藥提供參考。

1 臨床資料與方法

1.1 資料

通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)下載我院2015年1月至2018年6月上報的ADR有效報告149例。

1.2 方法

將收集到的ADR報告，按患者一般情況、藥品劑型、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥物種類等進行統(tǒng)計分析。參照《新編藥物學》(17版)[1]對藥品進行分類。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

149例發(fā)生ADR的患者中，男性80 例(占53.69% )，女性69 例(占46.31% )，男女之比為1.16 ∶1, 男性患者多于女性患者；年齡13歲～99 歲，其中51歲～60歲與61～70歲者最多，其次為>70歲、41歲～50 歲者，見表 1。

表1 不同年齡發(fā)生ADR患者的分布情況

2.2 引發(fā)ADR 的藥品劑型分布

149例ADR中，注射劑引發(fā)的ADR病例數(shù)最多(138例，占92.62)，見表2。

表2 引發(fā)ADR藥品劑型分布情況

2.3 引發(fā) ADR 的給藥途徑分布

149例ADR中，靜脈滴注引發(fā)的ADR 病例數(shù)最多(135例，占90.60%)，見表3。

表3 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

2.4 引發(fā)ADR的藥物種類分布

149例ADR中，抗感染藥引發(fā)的ADR例數(shù)最多(63例，占42.28%)，其次為中藥制劑(30例，占20.13%)。頭孢菌素類抗菌藥物(共12例)，見表4與表5。

表4 引發(fā)ADR的藥物種類分布

表5 引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布

2.5 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

149例ADR報告中，皮膚及其附件損害、心血管系統(tǒng)損害見表6。

表6 受累器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)情況

3 討論

3.1 患者性別、年齡與ADR 的關(guān)系

由表1可見，149例ADR中，男性患者比例高于女性患者，與文獻報道相似[2]?？紤]與男性工作生活壓力大，酗酒、吸煙等不良習慣較女性多有關(guān)。各年齡段均有ADR發(fā)生，年齡最小13歲，最大99歲。其中51歲～60歲與61～70歲者最多，均占22.82%比例。與有關(guān)報道一致[3]。這可能與老年人生理機能減退，患病概率增加，服藥機會增多，需要聯(lián)用多種藥物有關(guān)，從而增加了ADR的發(fā)生率[3]。

3.2 ADR與藥品劑型、給藥途徑的關(guān)系

由表2可見，149例ADR中，注射劑引發(fā)的ADR病例數(shù)最多(138例，占92.62)；由表3可見，149例ADR中，靜脈滴注引發(fā)的ADR病例數(shù)最多(135例，占90.60%)。靜脈滴注給藥藥物直接入血，無首過效應，對機體作用強，輸液中的pH 值、熱原、輔料等都能是引起ADR 的因素[4]。靜脈滴注給藥稍有不慎便會引發(fā)多種藥品不良反應，影響治療效果[5]。故當患者在靜脈滴注藥品時更需引起關(guān)注。故臨床上應盡量遵循“能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則。

3.3 藥物種類與ADR的關(guān)系

由表4可見，149例ADR中，抗感染藥引發(fā)的ADR位居首位(63例，占42.28%)，中成藥次之[2]。由表5可見，以氟喹諾酮類抗菌藥物引發(fā)ADR病例數(shù)最多，其ADR發(fā)生率也較高。喹諾酮類藥物是以細菌的DNA為靶點而合成的抗菌藥，作用機制是抑制DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ的活性，從而阻礙細菌分裂。ADR發(fā)生的原因可能是這類藥物在滲入細菌細胞內(nèi)產(chǎn)生殺傷力的同時，也滲入人體正常細胞產(chǎn)生毒性反應[6]。為此，我院加強了對《抗菌藥物臨床應用指導原則( 2015 年版) 》的培訓與學習，以減少該類藥物致ADR的發(fā)生。

由表4可見，中成藥ADR的發(fā)生率僅次于抗感染類藥的發(fā)生率。中成藥的成分復雜，在制備過程中并不能將一些大分子雜質(zhì)如植物蛋白、生物堿、有機酸、鞣質(zhì)等完全去除，其中的雜質(zhì)成分就有可能引起ADR。某些中成藥的中藥本身就含有毒成分，過量服用即可中毒。還有一些中成藥的原料藥被農(nóng)藥污染或變質(zhì)，被假冒偽劣品種混雜也是導致ADR發(fā)生的重要原因[7]。因此，應充分重視中藥注射劑的安全性。醫(yī)務人員在使用中成藥注射劑前應詳細詢問患者的用藥情況，合理用藥并密切觀察患者用藥全過程，以減低ADR風險。

3.4 ADR累及器官和( 或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

由表6可見，ADR的臨床表現(xiàn)多種多樣。149例ADR案例中累及皮膚及附件74例次(占 38.54% )，居首位[2]。其臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、皮膚潮紅、紅腫、水皰及蕁麻疹等；其次為心血管系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為心慌、心悸、胸悶及血壓升高等。以上ADR臨床表現(xiàn)易于發(fā)現(xiàn)和診斷，因而上報數(shù)量較多。故臨床醫(yī)師為患者開具藥品時，應詳細詢問病情，合理用藥并加強用藥后的觀察。

4 總結(jié)

綜上所述，ADR的發(fā)生與患者年齡與性別、藥品劑型、給藥途徑、藥品種類等臨床多種因素有關(guān)，無法準確預測。醫(yī)院應完善ADR監(jiān)測體系，提高醫(yī)護人員對ADR的認識。醫(yī)院應該加強合理使用抗感染藥物，慎用中藥制劑，以減少ADR的發(fā)生，保證用藥安全。