楊星琳　王暢

【摘 要】目的：通過使用生物監(jiān)測對滅菌器進(jìn)行監(jiān)測來保證滅菌效果。方法：采用生物監(jiān)測對不同種類的滅菌器進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測。結(jié)果：滅菌物品合格率100%。

【關(guān)鍵詞】生物監(jiān)測；自含式生物指示劑；滅菌器；滅菌效果。

【中圖分類號】R472.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1672-3783（2018）10-03--02

生物監(jiān)測是通過標(biāo)準(zhǔn)化的菌株和合乎要求的抗力來考核整個負(fù)荷是否達(dá)到滅菌合格的要求。標(biāo)準(zhǔn)化的菌株：嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢，與枯草桿菌黑色變種芽孢，技術(shù)要求符合國際的標(biāo)準(zhǔn)。合乎要求的抗力：通過特殊的裝置，把嗜熱脂肪桿菌芽孢包裹起來，使蒸汽和熱能更難穿透和傳遞。

1 方法

1.1 監(jiān)測方法：（1）每周一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設(shè)陰性和陽性對照。（2）滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。（3）新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB 18278‐2000 的有關(guān)要求。（4）生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品，重新滅菌。

1.2 要求：每天都進(jìn)行生物監(jiān)測可及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或操作失誤，從而降低生物指示劑陽性引起產(chǎn)品召回的風(fēng)險。每個包含植入物的滅菌裝載均要進(jìn)行生物監(jiān)測，而且原則上生物監(jiān)測陰性后才可以放行。

1.3 重要性：為什么說生物監(jiān)測是金標(biāo)準(zhǔn)？因為生物監(jiān)測，綜合了所有的滅菌參數(shù)，是反映滅菌效果最重要的監(jiān)測方法。生物指示劑的分類。生物指示劑的發(fā)展歷程：菌片式生物指示劑、自含式生物指示劑（普通型）、自含式生物指示劑（快速型）。

1.3.1 自含式生物指示劑：操作簡單：不需配制培養(yǎng)基，只需設(shè)置陽性對照。培養(yǎng)周期：普通型 48小時快速型 3-4 小時。技術(shù)要求：不需無菌操作和接種培養(yǎng)基。結(jié)果判讀：利用培養(yǎng)基變色，易于辨識。

1.3.2 自含式生物指示劑結(jié)構(gòu)：濃集培養(yǎng)液和熒光、實(shí)現(xiàn)快速的核心技術(shù)點(diǎn)、確保無菌狀態(tài)菌片吸附材料、專利培養(yǎng)液、高分子濾膜塑料帽。

1.3.3 如何使用自含式生物指示劑？

1.3.3.1 如何制作生物測試包，或使用一次性生物測試包：步驟1：折疊手術(shù)巾（共需16條）。步驟2：放置指示劑（放于第8、9層之間）。步驟3：整理并膠帶封包。

1.3.3.2 如何進(jìn)行生物監(jiān)測的頻率：按照國家消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)，壓力蒸汽滅菌應(yīng)每周進(jìn)行一次；過氧化氫低溫等離子體每天一次；環(huán)氧乙烷每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測；植入物應(yīng)隨鍋進(jìn)行，且結(jié)果為陰性后放行；新安裝、移機(jī)、大型維修、滅菌失敗后，應(yīng)連續(xù)三次進(jìn)行生物監(jiān)測；采用新的包裝材料和方法滅菌時，應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理。對于植入物緊急情況下提前放行，緊急情況滅菌植入性器械時，可在生物PCD中加用第5類化學(xué)指示物。第5類化學(xué)指示物合格，作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

1.3.3.3 如何進(jìn)行生物指示劑 / 測試包的擺放：壓力蒸汽滅菌：在滅菌器排氣口上方平放。滅菌以后，生物指示劑的閱讀操作步驟。步驟1：待充分冷卻后，取出生物指示劑，壓緊帽蓋。步驟2：使用夾子將安瓿夾碎。步驟3：取出，在桌面輕敲底部幾次。步驟4：放入閱讀器內(nèi)，培養(yǎng)后，判讀結(jié)果。為何需要一次性測試包，測試包的質(zhì)量好壞決定了生物監(jiān)測的有效性。

1.3.3.4 自含式生物指示劑結(jié)果判讀：壓力蒸汽：陽性對照管：紫黃；必須陽性。測試管：紫黃；滅菌失敗。測試管：紫紫；滅菌通過。過氧化氫低溫等離子：陽性對照管：紫黃；必須陽性。測試管：紫黃；滅菌失敗。測試管：紫紫；滅菌通過。環(huán)氧乙烷：。陽性對照管：綠黃；必須陽性。測試管：綠黃；滅菌失敗。測試管：綠綠；滅菌通過。僅做陽性對照，不需要陰性對照！為何自含式生物指示劑，不需要陰性對照？自含式生物指示劑，已經(jīng)包含了培養(yǎng)基。故不需要進(jìn)行陰性對照。而菌片式生物指示劑，需自行配置培養(yǎng)基，因此需要進(jìn)行陰性對照的驗證。自含式生物指示劑的陽性對照。

1.3.4 陽性對照的意義

1.3.4.1 確保正確的培養(yǎng)環(huán)境與條件（例如培養(yǎng)基的溫度、液體濃度等）。

1.3.4.2 確保芽孢的存活，與芽孢的發(fā)育能力。生物監(jiān)測的重要性：生物監(jiān)測綜合了所有參數(shù)，是反映滅菌效果最重要的監(jiān)測方法。

2 結(jié)果

2017年1月- 2017年12月，高壓蒸汽滅菌736 鍋次，消毒無菌物品32350件，化學(xué)指示膠帶變色合格 736鍋，生物監(jiān)測合格 736鍋；過氧化氫低溫等離子滅菌152鍋次，化學(xué)指示膠帶變色合格152鍋，生物監(jiān)測合格152鍋。物品滅菌合格率達(dá)到100%。

3 體會

由于環(huán)境污染的加劇，各種罕見的感染性疾病和新的病種接踵而來，醫(yī)院感染已經(jīng)成為全球醫(yī)學(xué)界的重要研究課題，供應(yīng)室是控制醫(yī)院感染的重點(diǎn)科室。通過生物監(jiān)測金標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，可以保證所有滅物品、器械的滅菌合格率達(dá)到100%，是放行無菌物品的重要標(biāo)志，為從源頭上杜絕醫(yī)院感染奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。